注射剂的辅料应用
氯化钠作辅料的用途
氯化钠作辅料的用途
氯化钠是一种常见的无机化合物，广泛应用于医药、食品、化工等众多领域。
其作为辅料的用途主要有以下几个方面：
1. 医药领域
氯化钠在医药领域中的用途非常广泛，尤其在注射液、洗眼液、口腔溶液等制剂的制备中起着重要的作用。
氯化钠作为配方中的主要盐类成分，可以调节药物的渗透压，维持药物的稳定性，并提高药物的易溶性和稳定性。
此外，氯化钠还可以作为补充体液的药物溶剂，用于调节人体的电解质平衡，防止体液丧失，维持机体的功能稳定。
2. 食品工业
氯化钠作为调味品广泛应用于食品工业。
在食品的加工过程中，氯化钠可以提供食物所需的盐味，增加食物的风味。
此外，氯化钠还可以作为食品保鲜剂，抑制微生物的生长，延长食品的保存期限。
另外，氯化钠也可以用作面粉的漂白剂，在制备面包、饼干等烘焙食品时，可以增加面粉的筋性，改善面团的形成和韧性。
3. 化工领域
氯化钠在化工领域中的应用也十分广泛。
首先，氯化钠可以用于制备其他化学物质，如氯气、氢氯酸等。
氯气是一种广泛应用于有机合成和清洁工业中的气体，
而氢氯酸则是制备氯化物盐类和有机化合物的重要原料。
此外，氯化钠还可用作油田中的钻井液和水泥浆的调节剂，可改善其流变性能，减少井眼塌陷的发生。
同时，氯化钠还可用作染料和皮革工业中的加工助剂等。
总之，氯化钠作为一种常见的无机化合物，具有广泛的用途。
在医药领域，氯化钠可用于制剂的制备和补液；在食品工业中，可用作调味品和保鲜剂；在化工领域中，则可用于制备其他化学物质和调节剂等。
通过不同的应用，氯化钠发挥着多样化的功能，为人们的生活和工作带来了诸多便利。
氯化钠作为药用辅料
氯化钠作为药用辅料
氯化钠（Sodium chloride）作为药用辅料广泛应用于制药和医
疗行业。
以下是氯化钠作为药用辅料的一些常见用途：
1. 注射液：氯化钠作为注射液的主要成分之一，用于补充体液和平衡电解质，特别是在脱水和丧失电解质的情况下。
2. 静脉输液：氯化钠被用作静脉输液的重要成分，用于补充电解质和维持水和电解质平衡。
3. 盐水洗涤：氯化钠溶液被广泛用作盐水洗涤剂，用于清洁和清洁创口、灌洗腹腔等手术和伤口处理。
4. 溶液的稀释：氯化钠可以用作药物溶液的稀释剂，以调整药物的浓度和剂量。
5. 眼药水：氯化钠溶液是一种常见的眼药水基质，用于洗涤和滋润眼睛，缓解炎症和干眼症状。
6. 吸入治疗：氯化钠溶液可以用于吸入治疗，用于治疗呼吸道感染、支气管炎和哮喘等疾病。
总之，氯化钠作为药用辅料在制药和医疗行业中具有多种用途，主要用于补充体液和电解质、清洁创口和治疗眼部疾病等。
药物常用的药剂辅料有哪些？
润湿剂
能使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒。
水、乙醇
粘合剂
能使无黏性或黏性较少的物料聚集粘合成颗粒。
羟丙甲纤维素（HPMC）、聚维酮（PVP）、淀粉浆、糖浆
崩解剂
能促进片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子，使药物易于吸收。
干淀粉、羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、泡腾崩解剂、交联聚维酮
亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠
金属离子螯合剂
能与金属离子络合，常与抗氧化剂合用，增强抗氧效果。
乙二胺四乙酸二钠（EDTA-N
A2）
抑菌剂
能防止或抑制病原微生物发育生长。
苯酚、苯甲醇、硫柳汞
等渗调节剂
调整注射液的渗透压，使其与用药部分的渗透压一致，避免出现生理不适应状，如刺激、溶血等。
氯化钠、葡萄糖
药物常用的药剂辅料有哪些？
以片剂注射剂为例，常用的药剂辅料类别、作用常见表：
表1片剂常用药剂辅料
类别
作用
和分剂量。
淀粉、预胶化淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂
当片剂中的主药含有较多的挥发油或其他液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收，使保持“干燥”状态，以利于制成片剂
丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素、聚维酮、纤维醋法酯
表2注射剂常用药剂辅料
类别
作用
示例
溶剂
溶解药物，使机体易于吸收。
注射用水、乙醇、丙二醇、甘油
PH调节剂、缓冲剂
使注射剂处于最适合的ph值状态，使主药保持安全、稳定、有效。
盐酸、乳酸、氢氧化钠；枸缘酸、枸缘酸钠；酒石酸、就是酸钠
抗氧剂
能够延缓氧对药物制剂产生氧化作用。
润滑剂
注射剂生产中辅料的合理应用
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中国药典2005医用辅料丙二醇
中国药典2005医用辅料丙二醇1.引言1.1 概述概述：本篇文章主要探讨了中国药典2005版中的医用辅料丙二醇。
作为一种重要的医药行业辅助材料，丙二醇在药物的生产和制备过程中发挥着重要的作用。
本文将对丙二醇的定义和特性进行详细描述，并讨论其在医用辅料中的广泛应用。
丙二醇是一种化学物质，化学名为1,2-丙二醇，分子式为C3H8O2。
它是一种无色、无味、粘稠的液体，具有可溶于水和多种有机溶剂的性质。
由于其良好的溶解性和惰性特性，丙二醇被广泛应用于医药行业中的各个环节。
丙二醇在医用辅料中扮演着多种重要角色。
首先，它被广泛用作溶剂和制剂的稀释剂。
由于其溶解性能良好且无毒副作用，丙二醇可以有效稀释药物，使药物更易于制备和使用。
其次，丙二醇还可作为湿润剂和增湿剂，用于改善制剂的质地和维持药物的稳定性。
此外，丙二醇还可以作为防腐剂、乳化剂和调节剂等多种功能性辅助材料的成分，在药物生产中起到重要的辅助作用。
中国药典2005版本中对丙二醇的相关规定体现了其在医用辅料中的重要地位。
通过规范其质量标准和使用要求，中国药典为丙二醇的生产和质量控制提供了明确的指导。
同时，中国药典还对丙二醇在各种药物制剂中的应用提供了详细的说明，为药品的开发和制备提供了重要的参考依据。
然而，丙二醇的广泛应用也面临着一些挑战和问题。
首先，作为一种化学物质，丙二醇的生产和使用需要严格控制其质量和安全性。
其次，随着医药技术的不断进步和药物制剂的不断创新，对丙二醇的要求也在不断提高，需要不断改进其生产工艺和质量标准。
综上所述，丙二醇是中国药典2005版中的一种重要医用辅料。
本文将通过对丙二醇的定义和特性进行详细介绍，探讨其在医用辅料中的广泛应用。
同时，还将对丙二醇在中国药典2005中的地位进行分析，并展望其未来的发展前景和面临的挑战。
通过本文的研究，我们将更深入地了解丙二醇在医药领域的重要性和应用前景。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下内容：文章结构部分是对整篇文章的组织和内容进行介绍，旨在帮助读者了解文章的组织架构，方便读者理解和阅读。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
注射剂辅料甘露醇作用是什么
注射剂辅料甘露醇作用是什么
甘露醇是山梨糖醇的同分异构体，是常用辅料，可作为甜味剂；片剂和胶囊剂稀释剂；滋补剂；冷冻干燥制剂辅料（骨架形成剂)；粘合剂；稳定剂；糖衣剂；等渗剂；崩解剂；增溶剂。
甘露醇广泛用于药物制剂和食品。
在制剂工艺中，它主要作为稀释剂（10%~90%W/W）用于片剂处方，由于它不吸湿，可与湿敏感性活性组分配伍，因此具有特殊的价值。
注射剂辅料甘露醇，适应症为适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。
药用辅料数据库：在该数据库中，您能轻松查询到注射剂辅料甘露醇的药用方面的相关信息，查看到注射剂辅料甘露醇的用途、给药途径、贮存条件、安全性、禁忌等相关信息，还能下载pdf格式的文件进行阅读研究。
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注射剂的辅料应用
一、注射剂得辅料应用ﻫ注射剂中除了加入主药,还需根据主药得性质加入适宜得附加剂以增加药物得溶解度或提高药物得稳定性与有效性、ﻫ选用附加剂得时候应注意:ﻫ１. 与主药无配伍禁忌ﻫ2。
在有效得浓度范围内对机体无毒性3。
不影响主药得性质、疗效与药剂得质量检测4。
均应符合药用标准(一)增溶剂ﻫ中药中溶于水或不溶于水得有效成分,其分子自相聚集或经分解后不能分散到水分子中间去,由于增溶剂在水中所形成得胶团,通过溶质分子胶团之间得相互作用,使有效成分分散到胶团中去,由不溶解得聚集状态变成分散状态而溶解,增大了有效成分得溶解度。
注射剂使用得增溶剂多为非离子型增溶剂,其她阴离子型增溶剂如胆汁、羟基磺酸钠等有一定得毒性,多用作外用增溶剂。
吐温—8０在中药注射剂中常用,但多应用于肌注。
因其有降压与轻微得溶血作用,静脉注射液应慎用,尤其就是大剂量长期静脉使用时,必须经药理毒性试验,以保证用药安全、使用吐温－80应注意起昙现象,溶液ｐH值与对有效成分得作用。
尤其就是吐温—80得溶血性限制了它在注射剂中得使用。
国产吐温—8０不能应用于输液剂。
国外得吐温-8 0质量会好一些,但在国外得应用也受到限制,多为科研使用,新药中使用较少。
羟丙基-β—环糊精(Hyｄroxyprｏpｙｌ-β-Cycloｄｅx tｒin,简称HP-β—ＣＤ)类系列产品,就是近年来国际上新开发得药物辅料,它克服了β—环糊精固有得缺点,它得水溶性大于５０％,流动性好,溶血活性低,对肌肉无刺激,并能增加药物得稳定性。
就是低毒、安全有效得药物增溶剂,稳定剂与吸收促进剂,也就是近几年来比较受重视得极有潜力得注射用辅料、许多药物已用HP—β—ＣD制备注射剂。
但多见于西药,例如尼莫地平、地塞米松、雌二醇、生长激素、前列腺素、睾酮以及Pｉｔha报道得３0多种药物,用ＨP—β—CＤ制备注射剂都取得满意得效果。
(二)助溶剂ﻫ对于水中难溶性得中草药成分,可用助溶剂增大中药注射剂得溶解度。
药物辅料的作用
Ⅴ、药剂辅料可增强和（或）扩大主药的作用和疗效，降低毒副作用
利用合适的药剂辅料药物制成前体药物制剂、靶向制剂、缓释制剂、控释制剂等新机型，如抗肿瘤药物阿霉素，制成磁性微球或脂质体，可降低其毒性，提高疗效。
Ⅵ、药剂辅料可调控主药在体内的释放速度
选择不同的药剂辅料可将药物制成各种剂型的高效、速效、或长效制剂。如制成水溶性注射液、气雾剂、舌下片剂、颗粒剂等，一般可达到速释、速效的目的；制成缓释片剂、油溶性注射液、胶囊等，可达到缓释、长效的目的。药事服务
Ⅱ、药剂辅料可增强主药的稳定性，并延长药品的有效期
根据药物的理化性质，在药物中增加抗氧剂、金属离子螯合剂、ph调节剂、防腐剂等不同作用的辅料，或者使用辅料吧药物制成前体药物制剂、包合物、固体分散体、脂质体等，能够增强药物的稳定性。如易挥发的三硝基甘油，用β-环糊精制成包合物，可避免其挥发，增强稳定性。
Ⅳ、药剂辅料可改变用药对象的生物因素，向有利于用药目的的方向发展
药剂辅料可改变对象的生物因素，向有利于用药目的的方向发展。从而提高药品的疗效。一些外用制剂，如搽剂、膜剂、栓剂等，加入透皮吸收促进剂以改变皮肤或黏膜的生理特性，从未提供更多的通道让极性药物能透过皮肤，增强药物的吸收。如二甲基乙烯胺能显着增加灰黄霉素、氢化可的松等药物的透皮吸收量。
Ⅲ、药剂辅料可改变药物的理化性质，使它们向人们需要的方向转变，从而制的理想剂型的药品。如某些难溶性药物，可选用适宜的辅料制成可溶的盐、酯、络合物等，是药物容易被人体吸收。一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药物，可选用合适的药剂辅料制成包合物、微囊等，或加入矫味剂掩盖臭味。药事服务
Ⅰ 、药剂辅料可改变药物的给药途径和作用方式
同一种药物，使用不同的辅料制成不同机型的药品，可以改变药物的给药途径和作用方式，使用一药物多种不同的治疗目的。如硫酸镁，制成外用溶液剂，热敷刺激皮肤，可促进血液循环；制成口服液可作为溶剂型泻药；制成注射液，可用于资料惊厥、子痫、尿毒症等。有如胰岛蛋白酶，制成肠溶胶囊或片剂，可作为促消化药；制成注射液则可用于资料脓胸、肺结核、肺脓肿、支气管扩张和血栓性静脉炎等疾病。药事服务
关于企业在研发和生产注射剂中应用药用辅料的体会
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天麻素注射功效与作用
天麻素注射功效与作用天麻素注射是一种以天麻素为主要成分的中药注射剂，广泛用于临床治疗神经系统疾病，具有良好的疗效和安全性。
本文将从天麻素注射的组成成分、药理作用、临床应用等方面进行详细介绍，以帮助读者对天麻素注射的功效与作用有更深入的认识。
一、天麻素注射剂的组成成分天麻素注射剂主要由天麻素和辅料组成。
天麻素是一种具有镇静、抗抑郁和抗痉挛作用的有效成分，可以有效调节神经系统功能。
辅料包括氯化钠、柠檬酸、蔗糖等，用于调配药液的pH值和渗透压。
二、天麻素注射剂的药理作用1. 镇静作用：天麻素注射剂能够通过中枢神经系统抑制多巴胺的释放，减少兴奋性神经递质的合成和释放，从而产生镇静作用。
这种作用可以缓解焦虑、紧张和烦躁等症状，帮助患者放松心情，改善睡眠质量。
2. 抗抑郁作用：天麻素注射剂可以增加脑内去甲肾上腺素的水平，促进其在突触间隙的重新摄取，从而提高去甲肾上腺素的活性，改善情绪和认知功能，减轻抑郁症状。
3. 改善记忆与学习能力：天麻素注射剂对海马体有促进作用，可以提高海马体的兴奋性，增加相关递质的释放，从而改善记忆和学习能力。
这在老年人失忆、学习困难等问题中有一定的应用价值。
4. 抗痉挛作用：天麻素注射剂对中枢神经系统有一定的抑制作用，能够减少肌肉的过度紧张和痉挛，缓解痉挛性疼痛。
5. 促进神经再生：天麻素注射剂具有保护神经细胞、促进神经再生的作用。
研究表明，天麻素能够增加神经营养因子的合成和释放，提高神经细胞的存活率和再生能力。
三、天麻素注射剂的临床应用1. 治疗焦虑症：焦虑症是一种常见的心理疾病，患者常伴有紧张、不安、害怕等症状。
天麻素注射剂能够通过镇静作用减轻焦虑症状，帮助患者恢复正常的心理状态。
2. 改善睡眠质量：天麻素注射剂对改善失眠和病态性嗜睡有一定的疗效。
它通过调节神经系统的功能，缓解紧张和兴奋，促进睡眠的产生与维持。
3. 治疗抑郁症：抑郁症是一种常见的心理障碍，患者常伴有情绪低落、兴趣丧失、自杀念头等症状。
中药注射剂开发中药剂辅料的选用
生沉淀；采用水提醇沉分离纯化，虽然能将红景天
苷有效成分提出，但提取率低，仅在60%左右，而
且醇沉分离纯化困难，部分脂溶性成分难以除去，
所得红景天苷提取物纯度低，作成的注射液与醇提
水沉法相似，不符合要求。
2021/9/13
8
①含苷类有效成分药材提取、分 离纯化辅料的选用
• 我公司采用石油醚脱脂，用50%乙醇渗漉， 提取率可达90%以上，渗漉液回收乙醇后， 再经水沉、仲丁醇萃取以及酸碱处理等分离 纯化工艺，可将红景天苷提取物（中间体） 的纯度大大提高，红景天苷等有效成分的含 量可达25%以上，制成的注射液久置不会变 色或沉淀。
和丁醇萃取、聚酰胺吸附层析等分离纯化，提得的
银杏叶提取物（中间体），质量可达国际标准，含
黄酮醇苷大于24%，一般在28%左右，含总内酯大
于6%，一般在8%左右，杂质（包括银杏酚酸类）
均符合规定，烷基酚酸类限量，以氢化白果酸计，
一般均在1ppm以下。
2021/9/13
13
②含黄酮类有效成分药材、提取、分
• 红景天药材的注射剂，红景天的主要有效成分为红
景天苷和红景天黄酮，提取工艺与人参和黄芪的工
艺则完全不同。经筛选试验，如用乙醇回流提取，
得提取液固形物很高，脂溶性成分多，难以采用醇
提水沉进行分离纯化，所得红景天苷提取物（中间
体）纯度低，用此中间体制成的注射液，不但达不
到检测指标成分占总固体的25%，而且放置后会产
他有效成分一并提出。
2021/9/13
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①含苷类有效成分药材提取、分
离纯化辅料的选用
• 我公司研制含人参药材的注射剂和含黄芪药材的注射剂，尽 管两种药材均含苷类，人参含人参皂苷类，黄芪含黄芪皂苷 类，经筛选试验，人参采用75%乙醇回流提取3次，不但提取 率在90%以上，为下一步水沉结合仲丁醇萃取分离纯化提供 了方便，使得到的人参皂苷提取物（中间体）含量高，药渣 再用水提取人参多糖，经浓缩后醇沉并结合聚酰胺柱分离纯 化，人参多糖不但收得率高，为药材量的5～6%，而且纯度 高，含量可达70%以上，外观性状为白色或类白色。如果人 参采用水提取，提取率仅能达到70%左右，而且在醇沉分离 纯化时，当人参多糖等成分沉淀时，包裹不少皂苷，所得人 参多糖纯度较低，含量仅为60%左右，色泽较深，为黄色或 浅黄色，由于中间体色泽深，制的注射液色泽也较深。
(精细化工)辅料在药物制剂中的应用
1．骨架型缓、控释材料
(2)可溶蚀骨架 可溶蚀的骨架是不溶但可溶蚀(erodible)的 蜡质材料，其常用的有巴西棕榈蜡、氢化 植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、聚乙 二醇、聚乙二醇单硬脂酸酯、甘油酸酯等。 通过孔道扩散与蚀解控制释放，有时需加 入附加剂，如PVP、聚乙烯月桂醇醚等。
1．骨架型缓、控释材料
❖崩解剂是通过高分子材料的毛细管作用吸水或在水 中溶胀，而促使片剂崩解的。
❖ 交 联 PVP 聚 合 物 ， 羧 甲 基 淀 粉 钠 ， 交 联 羧 甲 基 淀 粉 钠，干淀粉，微晶纤维素，低取代羟丙基纤维素
五、(包衣)膜材料
❖ 高分子材料良好的成膜性质在药物制剂中得到了应用，主 要用于膜剂和包衣片剂的辅料，极大地促进了这类药物制 剂的发展。
• 这类材料虽然本身不具有药理作用，但由 于它的使用和存在却促进了药物的效用发 挥，为药物的长效化、智能化做出了贡献。
-------控释高分子药物体系
控释高分子 药物
时间控制体系(缓释药物) 部位控制体系(靶向药物） 反馈控制体系(智能药物)
反馈控制体系(智能药物)
❖优点：高分子具有能够响应外界所接受的反馈信 息而自动的调节释放药量。
常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂L、 S型，此外，较新的羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)和 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)，性能优于 CAP。
药用辅料的分类和作用
药用辅料的分类和作用药用辅料在药品制造中起到非常重要的作用，可以影响药品的物理性质、化学性质、药物释放等。
以下是药用辅料的分类和作用：1. 赋形剂赋形剂是用于改善药物剂型的物理性质的物质。
它们可以增加药物的体积、形状和稳定性，同时也可以增强药物的吸收和生物利用度。
常见的赋形剂包括淀粉、糊精、葡萄糖、乳糖等。
2. 溶剂溶剂是用于溶解药物或帮助药物分散的物质。
在固体药物制剂中，溶剂可以溶解药物，使其成为均匀的溶液；在液体药物制剂中，溶剂可以帮助药物分散，增加药物的溶解度和稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮等。
3. 表面活性剂表面活性剂可以降低液体的表面张力，增加药物的渗透性和生物利用度。
在注射剂中，表面活性剂可以减少注射部位的疼痛和刺激；在口服制剂中，表面活性剂可以增加药物的溶解度和稳定性。
常见的表面活性剂包括聚山梨酯、泊洛沙姆等。
4. 防腐剂防腐剂是用于防止微生物生长和繁殖的物质。
在药品制造中，防腐剂可以保证药品的安全性和有效性。
常见的防腐剂包括苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯等。
5. 增稠剂增稠剂可以增加液体的粘度和稠度，使其更适合于某些药物剂型的要求。
在口服制剂中，增稠剂可以增加药物的粘附性和稳定性；在注射剂中，增稠剂可以减少注射部位的疼痛和刺激。
常见的增稠剂包括果胶、明胶等。
6. 填充剂填充剂是用于增加药物的体积和形状的物质。
在片剂制造中，填充剂可以增加药物的体积，使其更容易压制；在颗粒剂制造中，填充剂可以增加药物的形状，使其更容易吞服和吸收。
常见的填充剂包括淀粉、糊精、葡萄糖等。
7. 保湿剂保湿剂是用于保持药品中的水分和湿度的物质。
在片剂和颗粒剂中，保湿剂可以保持药物的湿度和稳定性；在软膏剂中，保湿剂可以增加药物的保湿效果和渗透性。
常见的保湿剂包括甘油、丙二醇等。
8. 稳定剂稳定剂是用于增加药物的稳定性和安全性的物质。
在注射剂中，稳定剂可以防止药物沉淀和凝结；在口服制剂中，稳定剂可以增强药物的稳定性和安全性。
白露醇的作用
白露醇的作用【篇一：如何正确使用甘露醇】甘露醇在农村应用的很广，大多是用来降压。
但很少有人注意其副作用，这里与大家分享一下这方面的知识：甘露醇的作用机制：①渗透性脱水作用，能够将脑组织中的水分转移到血管中。
但近年来研究发现，在脑组织水分减少之前，就已有颅内压的降低，说明渗透性脱水并不是甘露醇降颅压的唯一机制；②减少脑脊液生成，促进脑脊液吸收，降低颅内压；③清除氧自由基；④钙离子通道拮抗剂；⑤短暂地增加血容量，增加颅内灌注，降低血液粘滞度，从而改善脑的微循环。
总的看来，由于该药不易进入脑组织这种有屏障的特殊组织，用药后使血浆渗透压升高，从而把细胞间液中的水分迅速移入血管内，使组织脱水。
由于形成了血-脑脊液间的渗透压差，水分从脑组织及脑脊液中移向血循环，由肾脏排出，使细胞内外液量减少，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。
从而，其使用应该有个前提，就是血脑屏障是完好的。
对于急性脑血管疾病时应用甘露醇是否合适，争议较大。
争论焦点在于甘露醇是否主要脱去正常脑组织水分，而对脑损伤部位水肿组织无明显作用。
对此，80年代即有研究证明，甘露醇主要是脱去脑损伤组织周围和血脑屏障受损部位的水分，并不使正常脑组织脱水。
近年国内的实验亦得出相近的结论。
luvisotto等发现缺血后20min至48h之间，q6h1次甘露醇(0.25 g/kg)，可显著减轻动物缺血性脑损伤，并对迟发性脑水肿起到有益的影响。
国内多数专家亦对急性脑血管疾病不宜用甘露醇的看法持不同意见。
在临床实践中缺少确切的因用甘露醇引起脑部病情恶化的实例。
目前国内绝大多数医院仍将甘露醇用作急性脑血管疾病发病早期的主要脱水药物。
另外，对于高血压脑出血的病人，甘露醇在起病6小时内应绝对禁忌，而6-24小时内视为相对禁忌，或许正是这方面的原因吧。
甘露醇常见的副作用：①大量吸收组织水分使血容量聚增，加重心脏负荷，可导致心力衰竭；②甘露醇有强烈的利尿、利钠、利钾、利镁等作用，可导致水电解质紊乱；③当血中甘露醇浓度超过55mmol／l时，可致肾血管收缩，肾血流量下降，并可直接损害肾小管上皮细胞，引发急性肾功能衰竭或肾病。
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一、注射剂的辅料应用
注射剂中除了加入主药，还需根据主药的性质加入适宜的附加剂以增加药物的溶解度或提高药物的稳定性与有效性。
选用附加剂的时候应注意：
1. 与主药无配伍禁忌
2. 在有效的浓度范围内对机体无毒性
3. 不影响主药的性质、疗效和药剂的质量检测
4.均应符合药用标准
（一）增溶剂
中药中溶于水或不溶于水的有效成分，其分子自相聚集或经分解后不能分散到水分子中间去，由于增溶剂在水中所形成的胶团，通过溶质分子胶团之间的相互作用，使有效成分分散到胶团中去，由不溶解的聚集状态变成分散状态而溶解，增大了有效成分的溶解度。
注射剂使用的增溶剂多为非离子型增溶剂，其他阴离子型增溶剂如胆汁、羟基磺酸钠等有一定的毒性，多用作外用增溶剂。
吐温-80在中药注射剂中常用，但多应用于肌注。
因其有降压和轻微的溶血作用，静脉注射液应慎用，尤其是大剂量长期静脉使用时，必须经药理毒性试验，以保证用药安全。
使用吐温-80应注意起昙现象，溶液pH值和对有效成分的作用。
尤其是吐温-80的溶血性限制了它在注射剂中的使用。
国产吐温-80不能应用于输液剂。
国外的吐温-80质量会好一些，但在国外的应用也受到限制，多为科研使用，新药中使用较少。
羟丙基
-β-环糊精(Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin，简称HP-β-CD)类系列产品，是近年来国际上新开发的药物辅料，它克服了β-环糊精固有的缺点，它的水溶性大于50%，流动性好，溶血活性低，对肌肉无刺激，并能增加药物的稳定性。
是低毒、安全有效的药物增溶剂，稳定剂和吸收促进剂，也是近几年来比较受重视的极有潜力的注射用辅料。
许多药物已用HP-β-CD制备注射剂。
但多见于西药，例如尼莫地平、地塞米松、雌二醇、生长激素、前列腺素、睾酮以及Pitha报道的30多种药物，用HP-β-CD制备注射剂都取得满意的效果。
（二）助溶剂
对于水中难溶性的中草药成分，可用助溶剂增大中药注射剂的溶解度。
有时增溶剂效果不理想，也合并使用助溶剂。
板蓝根针剂中加吐温－80至2%时，增容效果不理想，同时加入2%葡萄糖助溶时，增容产生显著效果。
中药注射剂常用的注射剂有两类：
一类是某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠
枸橼酸钠、对氨基苯甲酸钠对中药注射剂也有一定的助溶作用
另一类是酰胺与胺类，如尿素，菸酰胺，异菸酰胺、葡甲胺与葡萄糖等
（三）助悬剂和乳化剂
注射用助悬剂有：羧甲基纤维素钠，聚乙烯吡烙烷酮、明胶及甲基纤维素等。
注射用乳化剂有：普流罗尼(pluronic)F-68、吐温-80、司盘-80、卵磷脂及豆磷脂等。
实际运用于生产的有大蛋黄卵磷脂，豆磷脂，普朗尼克F68，泊洛沙姆188，和聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL）鸦胆子油乳注射液即使用精致豆磷脂为乳化剂，经高压乳匀制得油乳注射剂聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL）有一定的致敏作用，副作用比较大，应用是应慎重。
聚醚(poloxamer)188 是乙烯氧化物和丙烯氧化物的镶嵌聚合物，平均分子量为8350，是一种优良的非离子型子型表面活性剂，具水溶性，毒性很小，价格较低，能与许多药物形成固液体。
是目前制备静脉脂肪乳剂良好的乳化剂，在西药中应用较多，用量0.1-5%
(四)防止主药氧化的附加剂
有些药物在配成注射剂后易氧化变质，发生变色、分解、析出沉淀，甚至药效消失或产生毒性物质。
为了避免药物的氧化，除了通入惰性气体赶走氧气，加入金属离子络合剂，还可加入抗氧剂。
抗氧剂的使用应根据主药的理化性质和药液的pH值而定。
常用的水溶性抗氧剂有：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C.
油溶性抗氧剂有：叔丁基对羟基茴香醚（BHA），常用浓度0.005%-0. 02%。
二丁基苯酚(BHT)，常用浓度0.005%-0.02%。
没食子酸丙酯，常用浓度0.005%-0.1%。
另有α-生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯等。
复方黄芩注射液（含黄芩、蒲公英、大黄、黄柏）、清开灵注射液（含
黄芩素、绿原酸、吲哚甙等），如不加抗氧剂，药液在处理、放置或贮存过程中，色泽变深。
若加抗氧剂后，则色泽不变。
（五）抑菌剂
对于无菌操作制备或采用低温间歇灭菌的注射剂，应加入抑菌剂防止其中被污染的微生物繁殖。
但用于静脉或椎管注射用的注射剂不得抑菌剂。
常用的注射剂抑菌剂有苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酚和尼泊金类
注射剂中抑菌剂的用量应以能抑制注射液内微生物的生长为基准，但对于注射量超过5ml的注射剂添加抑菌剂必须特别审慎，供静脉或椎管注射用的注射液一般不应添加抑菌剂。
（六）pH调节剂
常用无机或有机酸或碱化合物、缓冲溶液来调节注射剂的pH值。
如盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化铵、枸橼酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
（七）减少疼痛与刺激的附加剂
常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因、三氯叔丁醇。
在丁公藤注射液、去感热注射剂中使用苯甲醇作为局部止痛剂。
应注意的是出现疼痛问题，应从注射剂组方、工艺、。
特别是主药和主药的化学性质等多方面分析，找出合适的解决方案。
（八）调节渗透压的附加剂
常用的有氯化钠、葡萄糖等。
近几年有人申请提出使用甘露醇，山梨醇、木糖醇等作为调节渗透压的附加剂，药审中心人员经讨论，认为不宜批准以此类物质为渗透压调节剂的输液制剂。
仅在有详细的试验研究资料证明所研究的药物与氯化钠及葡萄糖有配伍禁忌时，且提供了临床前及临床研究资料后方有可能获得批准
(九) 填充剂：
常在冷冻干燥注射剂中使用。
当冻干制品外型不饱满或萎缩成团粒时，有时加入填充剂，起固体支持作用，使干燥残留物能基本保持原来的体积，并维持足够的强度，避免贮存时破碎。
使用的填充剂除必须具备注射用辅料的一般要求外，还应具备引湿性小，共熔点高、溶解速度快、冻干后外观洁白、均匀、细腻、廉价易得等。
常用的填充剂有：乳糖、葡萄糖、甘露醇、右旋糖酐、PVP、等。