第三章 ISO 认证 食品质量认证课件
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第三章 ISO 认证
第一节 ISO概述
一、什么是质量管理体系认证？
这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了 质量保证要求，要求承包商应在实现合同要求的所有领域和 过程（如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、 维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量，并对质量保证 体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲 要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。
三、什么叫ISO9000
ISO 通 过 它 的 2856 个 技 术 机 构 开 展 技 术 活 动 。 其 中 技 术 委 员 会 （ 简 称 TC ） 共 185个，分技术委员会（简称SC）共611 个， 工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是 “国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个， 主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产 品等）的技术规范。
四、企业实施ISO9000标准的意义
ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济 发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管 理、提高产品和服务质量提供了科学的指南，同时 为企业走向国际市场找到了“共同语言”。
ISO9000系列标准明确了市场经济条件下，顾客 对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标 准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要 求，提供合格的产品和服务。这对规范企业的市场 行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外， 还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准 号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例 如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某 一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准， 而是一族标准的统称。根据ISO9000- 由 ISO/TC176 制 定 的 所 有 国 际 标 准。”
ISO9000系列标准是由国际标准化组织(ISO)发布的国际标 准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界 各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证机构对企业 实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复 评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内 的企业贯彻ISO9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营 与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按 国际规则办事”的形象，符合我国加入WTO的基本原则，为 企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。
4.增强市场竞争能力
通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身 有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另 一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高， 这都增强了企业的市场竞争能力。
5.为实施全面的科学管理奠定基础
通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管 理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进和自我 完善的机制，为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、 营销管理等)奠定基础。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991 年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年 发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对 前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为 ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、 ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994， 并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995 年 ， TC176 又 发 布 了 一 个 标 准 ， 编 号 是 ISO10013 ： 1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。
ISO 宣称，它的宗旨是“在世界上促进标准化 及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交 换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年 一 次 的 “ 全 体 大 会”，其日常办事机构是“中央秘书处” ，设在瑞 士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。
ISO9000系列标准是经济发达国家企业科学管理 经验的总结，通过贯标（贯彻标准）与认证，企业 能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与 完善内部管理的有效途径，主要体现于以下方面：
1.企业的市场意识与质量意识得到增强
通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客 要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竞争手 段，向市场要效益”的经营理念。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业， 只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系 设计、开发、生产、安 装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系 生产、安装和服务的品 质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系 最终检验和试验的品质 保证模式》。
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委 员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委 员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技 术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质 保证技术的标准。
TC176 最 早 制 定 的 一 个 标 准 是 ISO8402 ： 1986 ， 名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。 1987 年 3 月 ， ISO 又 正 式 发 布 了 ISO9000 ： 1987 、 ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、 ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986 一起统称为”ISO9000系列标准”。
2.稳定和提高产品实物/服务质量
通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种 因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高 了产品/服务的质量。
3.提高整体的管理水平
通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识 与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由“人 治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程 序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身， 可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评 审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我 完善与自我改进的机制。
第一节 ISO概述
一、什么是质量管理体系认证？
这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了 质量保证要求，要求承包商应在实现合同要求的所有领域和 过程（如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、 维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量，并对质量保证 体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲 要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。
三、什么叫ISO9000
ISO 通 过 它 的 2856 个 技 术 机 构 开 展 技 术 活 动 。 其 中 技 术 委 员 会 （ 简 称 TC ） 共 185个，分技术委员会（简称SC）共611 个， 工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是 “国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个， 主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产 品等）的技术规范。
四、企业实施ISO9000标准的意义
ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济 发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管 理、提高产品和服务质量提供了科学的指南，同时 为企业走向国际市场找到了“共同语言”。
ISO9000系列标准明确了市场经济条件下，顾客 对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标 准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要 求，提供合格的产品和服务。这对规范企业的市场 行为，保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外， 还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准 号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例 如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某 一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准， 而是一族标准的统称。根据ISO9000- 由 ISO/TC176 制 定 的 所 有 国 际 标 准。”
ISO9000系列标准是由国际标准化组织(ISO)发布的国际标 准，是百年工业化进程中质量管理经验的科学总结，已被世界 各国广泛采用和认同。由第三方独立且公正的认证机构对企业 实施质量体系认证，可以有效避免不同顾客对企业能力的重复 评定，减轻了企业的负担，提高了经济贸易的效率，同时国内 的企业贯彻ISO9000标准，按照国际通行的原则和方式来经营 与管理企业，这有助于树立国内企业“按规则办事，尤其是按 国际规则办事”的形象，符合我国加入WTO的基本原则，为 企业对外经济与技术合作的顺利进行，将营造一个良好的环境。
4.增强市场竞争能力
通过贯标与认证，企业一方面向市场证实自身 有能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务，另 一方面产品/服务的质量也确实能够得到稳定与提高， 这都增强了企业的市场竞争能力。
5.为实施全面的科学管理奠定基础
通过贯标与认证，员工的管理素质得到提高，企业规范管 理的意识得到增强，并建立起自我发现问题、自我改进和自我 完善的机制，为企业实施全面的科学管理(例如财务、行政、 营销管理等)奠定基础。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991 年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年 发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对 前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为 ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、 ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994， 并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995 年 ， TC176 又 发 布 了 一 个 标 准 ， 编 号 是 ISO10013 ： 1995。至今，ISO9000族一共有17个标准。
ISO 宣称，它的宗旨是“在世界上促进标准化 及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交 换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO 的 最 高 权 力 机 构 是 每 年 一 次 的 “ 全 体 大 会”，其日常办事机构是“中央秘书处” ，设在瑞 士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。
ISO9000系列标准是经济发达国家企业科学管理 经验的总结，通过贯标（贯彻标准）与认证，企业 能够找到一条加快经营机制转换、强化技术基础与 完善内部管理的有效途径，主要体现于以下方面：
1.企业的市场意识与质量意识得到增强
通过贯标与认证，引导企业树立“以满足顾客 要求为经营宗旨，以产品/服务质量为本，以竞争手 段，向市场要效益”的经营理念。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业， 只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系 设计、开发、生产、安 装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系 生产、安装和服务的品 质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系 最终检验和试验的品质 保证模式》。
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委 员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委 员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技 术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质 保证技术的标准。
TC176 最 早 制 定 的 一 个 标 准 是 ISO8402 ： 1986 ， 名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。 1987 年 3 月 ， ISO 又 正 式 发 布 了 ISO9000 ： 1987 、 ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、 ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986 一起统称为”ISO9000系列标准”。
2.稳定和提高产品实物/服务质量
通过贯标与认证，企业对影响产品/服务的各种 因素与各个环节进行持续有效的控制，稳定并提高 了产品/服务的质量。
3.提高整体的管理水平
通过贯标与认证，使企业全体员工的质量意识 与管理意识得到增强；促使企业的管理工作由“人 治”转向“法制”，明确了各项管理职责和工作程 序，各项工作有章可循，使领导从日常事物中脱身， 可以集中精力抓重点工作；通过内部审核与管理评 审，及时发现问题，加以改进，使企业建立了自我 完善与自我改进的机制。