降压物质检查法精品PPT课件
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高血压实验室检测及临床应用ppt课件
临床应用研究和参考值范围建立
1、RIA 肾素活性与CLIA肾素浓度呈正相关（r=0.905）
2、两种方法所测得醛固酮浓度呈正相关（r=0.967）。
3、两种方法检测结果计算所得醛固酮/肾素比值的ROC曲
线下面积分别为 0. 94 和 0. 92 ，大于完全无诊断价值的机
会线下面积0.5（P均小于0.01），但两者 醛固酮/肾素比
extreme hypoglycemia. Chinese Medical J 122：20095) Rapamycin Has a Delecterious Effect on Min-6 Cells and Rat35and
HumanIslets. Diabetes 52：2731-2739
临床验证和研究——
13.59
30
下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA轴 ）
主要应用于柯兴氏综合 征，柯兴氏病，席汉综 合症，阿狄森氏氏病， 纳尔逊氏综合征的诊断 等。
31
下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA轴）异常提示疾病风 险
32
RAAS系统与HPA轴联合检查异常提示疾病
疾病 原发性醛固酮增多症 肾素分泌性肿瘤 假性醛固酮增多症（Liddle综合征） 地塞米松可抑制醛固酮增多症 醛固酮缺乏症 原发性低皮质醇症（阿狄森氏病） 低肾素性醛固酮减少症 假性醛固酮减少症（Cheek-Perry综合征） 继发性醛固酮增多症（巴特综合征） 肾血管性高血压 利尿剂 充血性心力衰竭 肝病 肾病 皮质醇增多症（库欣综合征） 肾上腺功能不全
21
醛固酮和肾素联检的优势
Perschel et al. Clin Chem. 2004
22
对于高风险的高血压和低血钾的病人，我 们推荐通过醛固酮和肾素的比值，进行原 发性醛固酮增多症的筛查和辅助诊断。
1、RIA 肾素活性与CLIA肾素浓度呈正相关（r=0.905）
2、两种方法所测得醛固酮浓度呈正相关（r=0.967）。
3、两种方法检测结果计算所得醛固酮/肾素比值的ROC曲
线下面积分别为 0. 94 和 0. 92 ，大于完全无诊断价值的机
会线下面积0.5（P均小于0.01），但两者 醛固酮/肾素比
extreme hypoglycemia. Chinese Medical J 122：20095) Rapamycin Has a Delecterious Effect on Min-6 Cells and Rat35and
HumanIslets. Diabetes 52：2731-2739
临床验证和研究——
13.59
30
下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA轴 ）
主要应用于柯兴氏综合 征，柯兴氏病，席汉综 合症，阿狄森氏氏病， 纳尔逊氏综合征的诊断 等。
31
下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA轴）异常提示疾病风 险
32
RAAS系统与HPA轴联合检查异常提示疾病
疾病 原发性醛固酮增多症 肾素分泌性肿瘤 假性醛固酮增多症（Liddle综合征） 地塞米松可抑制醛固酮增多症 醛固酮缺乏症 原发性低皮质醇症（阿狄森氏病） 低肾素性醛固酮减少症 假性醛固酮减少症（Cheek-Perry综合征） 继发性醛固酮增多症（巴特综合征） 肾血管性高血压 利尿剂 充血性心力衰竭 肝病 肾病 皮质醇增多症（库欣综合征） 肾上腺功能不全
21
醛固酮和肾素联检的优势
Perschel et al. Clin Chem. 2004
22
对于高风险的高血压和低血钾的病人，我 们推荐通过醛固酮和肾素的比值，进行原 发性醛固酮增多症的筛查和辅助诊断。
《高血压5项化验》课件
化验结果的异常处理
如果化验结果出现异常，应及时就医，由医生根据具体情 况进行分析和处理。不要自行解读化验结果，以免延误病 情。
化验结果异常可能提示存在某些疾病或病理变化，应及时 就医进行进一步的检查和治疗。同时，保持良好的生活习 惯和饮食习惯，加强自我监测，定期进行体检。
05
高血压5项化验的案例分析
监测病情
定期进行高血压5项化验 ，可以帮助医生监测病情 变化，及时调整治疗方案 。
预防并发症
通过高血压5项化验，医 生可以评估患者心血管系 统的状况，预防高血压并 发症的发生。
02
5项化验的方法与步骤
化验前的准备
禁食要求
停用药物
化验前一天晚餐不宜过晚，避免大量进食 高脂肪食物，化验当天早上禁食。
《高血压5项化验》ppt课件
• 高血压5项化验概述 • 5项化验的方法与步骤 • 高血压5项化验的临床意义 • 高血压5项化验的注意事项 • 高血压5项化验的案例分析
01
高血压5项化验概述
定义与目的
定义
高血压5项化验是指通过血液检测 ，评估高血压患者心血管系统状 况的一系列检查。
目的
帮助医生了解高血压患者的病情 ，制定合适的治疗方案，监测治 疗效果，预防并发症的发生。
案例二：高血压患者的血脂异常
总结词
高血压患者血脂异常表现为甘油三酯、低密度脂蛋白等指标升高，增加心脑血管疾病风 险。
详细描述
患者李女士，48岁，高血压病史5年，未规律服药。近期出现胸闷、头晕等症状。化验 结果显示甘油三酯、低密度脂蛋白均高于正常值，提示血脂异常。未及时控制血脂，李
女士最终发生脑梗塞。
案例四：高血压患者的心功能异常
总结词
高血压患者心功能异常表现为心脏肥厚、心 肌缺血等，增加心梗、心衰等心血管事件风 险。
血压测量方法及质量控制PPT课件
自动测压过程，患者不能有动作（避免讲话、移动身体、
肢体等干扰因素），否则因肌肉运动出现的假波，使测压 失败或血压值偏高。
两次测压之间间隔1-2分钟。
考核表电子血压计测量考评表.doc
2019/8/25
35
电子血压计的测量方法
不适合下例人群使用： 过度肥胖和水肿者 心律失常者 脉搏极弱，严重呼吸困难和低体温病人 心率低于40次／分和高于240次／分的病人 大出血、低血容量、休克等血压急剧变化的病人 帕金森氏症患者。
银槽，整理
考核表水银血压计测量考评表.doc
2019/8/25
40
台式血压计维护
打气不可过高、
过猛，否则造 成水银外泄。 慢慢放开气门， 不要把气囊阀 放得太松，以
免掉落丢失
血压计抬起 向右倾斜 30-35度，
使水银完全 进入水银壶 内，然后关 闭血压计开
关。
气袖带叠平 整，防止玻
璃管折断
避免血 压计的 胶管加 压、重 叠，久 之胶管 及气囊 球粘连
பைடு நூலகம்
脉压：=收缩压-舒张压
血压
分型
平均动脉压：=舒张压+1／3脉压.
12
柯氏音听诊
第五相 第四相 第三相 第二相
声音消失 突变模糊和柔和
清脆和较大
1905年苏联 医生发现
较柔和较长 清脆的声音
第一相
肱动脉搏动 如何变
化？
2019/8/25
13
柯氏音听诊与血压判断
收缩压
Korotkoff 第1音
舒张压：
输气球 阀门
2019/8/25
袖带 汞式血压计构件
测压计
41
高血压5项化验ppt课件
2
高血压5项
促肾上腺皮质激素 ACTH（Adreno-cortico-tropic-hormone） 皮质醇 COR（Cortisol） 肾素 Ren（Renin） 血管紧张素II AII（Angiotensin II） 醛固酮 ALD（Aldosterone）
3
下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴（HPA）
18
醛固酮ALD检测临床意义
ALD降低的情况： 1肾上腺皮质机能减退，如阿狄森氏病。 2服用某些药物，如心得安、甲基多巴、 利血平、可乐定、甘草和肝素以及过多 输入盐水等情况可抑制醛固酮分泌。 3先天性原发性醛固酮减少症、选择性 醛固酮减少症。
• 阿狄森氏病：原发性肾上腺皮质功能减退症，肾上腺皮质功能低下引起的一种全身性疾病， 表现为血压低，全身乏力，皮肤及黏膜色素沉着等
22
样本处理及注意事项
因素 β-受体阻滞剂
对醛固酮水 平的影响 ↓
对肾素水平 的影响 ↓↓
注意事项： 常用降压药对RAAS系统有影响，如ACEI
α-2受体激动剂（可 乐定、α-甲基多巴） 非甾体抗炎药
排钾利尿剂 保钾利尿剂
血管紧张素转化酶抑制 剂（ACEI) 血管紧张素受体拮抗剂
↓ ↓
→↑ ↑ ↓ ↓ →↓ ↓
8:00（前后一小时）：待病人睡醒后，采血并标记为8点采血。 16:00（前后一小时）：采血并标记为16点采血。 24:00（前后一小时）：采血并标记为24点采血。
需嘱咐病人照常睡眠，24点采血，午夜行静脉抽血时必须在唤醒患者后1-3分钟内完 成并避免多次穿刺的刺激，或通过静脉内预留导管采血，以尽量保持患者安静睡眠 状态。
20
血压测量技术ppt课件
测量血压的方法
坐卧位
肱动脉搏动
.
5
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
测量血压的方法
仰卧位： 1.打开血压计。
2.驱尽袖带内空气，平整 地置于上臂中部，下缘距 肘窝2～3cm，松紧以能 插入一指为宜。
学习目标
.
重 点！
2
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
血压的定义
血压 ：
是指在血管内流动的血液 对血管壁的侧压力
在安静状态下，正常成人 收缩压为90-139mmHg 舒张压为60-89mmHg 脉压为30-40mmHg
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
主要内容
学习目标
血压的定义
测量血压的方法
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
测量血压的注意事项 重点！
小结
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1
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
小结
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11
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
聆
.
降压物质检查法
1
2
降压物质检查法
（猫血压法）
BP EP ChP
组胺检查法
（豚鼠回肠法）
BP EP
《中国药典》2010版二部附录 XIX M化学药品注射剂安全性 评价应用指导原则中收载了组胺类物质检查法。
一、基本概念及原理
降压物质检查法
原理
方法
优点
•利用降压物质可引 起猫血压下降，通 过比较组胺对照品 与供试品引起麻醉 猫血压下降的程度， 以确定供试品中降 压物质含量是否超 出限度
2ml ----------------->0.5ug/ml (SM)
6mlNacl*
3ml --------------->0.75ug/ml (SH)
5mlNacl*
如品种项下规定给药体积：1ml/kg，磷酸组胺应配置的终浓度相应变为：0.05、0.1、0.15ug/ml 如品种项下规定给药体积：0.5ml/kg，磷酸组胺应配置的终浓度相应变为：0.1、0.2、0.3ug/ml
注： 对照品割开时勿使玻璃屑掉入瓶内 折算系数：0.342,即1mg磷酸组胺相当于组胺的mg数 储存液冷藏保存，使用时取出放置至室温
检查法—溶液制备
例：称取磷酸组胺21.26mg×0.342=7.27mg即相当于组胺7.27mg，加灭 菌注射用水7.27ml使溶解，即得1mg/ml。
0.5ml
0.5ml
检查法—溶液制备
2.供试品溶液
按品种项下规定的剂量，配成适当浓度的供试品溶液。实验时， 要求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积相等。
注：除另有规定外，一般供试品与对照品注入体积为0.2ml/kg 供试品和对照品如体积相差过大，可通过补充生理盐水量调整。
举例：阿奇霉素注射液，标准规定每kg体重注入2000U，则实际应配成 10000U/ml，按0.2ml/kg注入，给药量即为2000U/kg。
(参考课件)高血压三项
4
2.标本处理
ALD：
血浆 1.采集5.0ml静脉血于无抗凝采血管中，按取血5ml计,每支取 血管中加50ul 0.30M EDTA。（取血量增加或减少时，请按比 例增减。例如：取血2ml时，EDTA加入量为20μl。）（注意： 推荐使用EDTA或肝素钠作为抗凝剂） 2．将管口封好后上下颠倒数次,混匀后,冰水浴中冷却静置。 4℃低温离心，2500转/分，离心8~10分钟,分离血浆，2℃～ 8℃贮存。
备注：醛固酮标本在2℃～8℃稳定12小时到24小时。-20℃可 保存30天，避免反复冰冻和解冻2次以上。-20℃保存的样本 ，复溶完后需4℃低温离心，2500转/分，离心5分钟。
5
2.标本处理
AI、AII： 酶抑制剂抗凝管的准备: 按取血5ml计,每支采血管中加 50μl 0.30M EDTA二钾(如有晶体析出，可温热溶解后使用) （注意： 推荐使用EDTA作为抗凝剂，不能使用肝素钠作为抗凝剂） 25μl 0.32M 二巯基丙醇 50μl 0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐
注: （1）酶抑制剂抗凝管最好使用带塞或盖的无任何添加剂的采血管，配好后2℃～8℃密封 贮存可用一周，若用敞口管最好现用现配。 （2）取血量增加或减少时，请按比例增减各试剂。例如：取血2ml时，三种试剂加入量分 别为：20μl、10μl 、20μl。 （3）酶抑制剂抗凝管也可使用含有抗凝剂（EDTA-K2或EDTA-Na2）的采血管，配制时请注 意只需按比例（上述第二条原则）添加0.32M 二巯基丙醇和0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐，不 用再添加0.30 MEDTA二钾，配好后2℃～8℃密封贮存可用一周。
装载病人标本。加样时，需要同时放置上述处理的两种血浆标 本，先上机AI 4℃试管，再上机AI 37℃试管。 血浆肾素活性(PRA)=37℃温育标本AⅠ浓度-冰浴标本AⅠ浓度。
2.标本处理
ALD：
血浆 1.采集5.0ml静脉血于无抗凝采血管中，按取血5ml计,每支取 血管中加50ul 0.30M EDTA。（取血量增加或减少时，请按比 例增减。例如：取血2ml时，EDTA加入量为20μl。）（注意： 推荐使用EDTA或肝素钠作为抗凝剂） 2．将管口封好后上下颠倒数次,混匀后,冰水浴中冷却静置。 4℃低温离心，2500转/分，离心8~10分钟,分离血浆，2℃～ 8℃贮存。
备注：醛固酮标本在2℃～8℃稳定12小时到24小时。-20℃可 保存30天，避免反复冰冻和解冻2次以上。-20℃保存的样本 ，复溶完后需4℃低温离心，2500转/分，离心5分钟。
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2.标本处理
AI、AII： 酶抑制剂抗凝管的准备: 按取血5ml计,每支采血管中加 50μl 0.30M EDTA二钾(如有晶体析出，可温热溶解后使用) （注意： 推荐使用EDTA作为抗凝剂，不能使用肝素钠作为抗凝剂） 25μl 0.32M 二巯基丙醇 50μl 0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐
注: （1）酶抑制剂抗凝管最好使用带塞或盖的无任何添加剂的采血管，配好后2℃～8℃密封 贮存可用一周，若用敞口管最好现用现配。 （2）取血量增加或减少时，请按比例增减各试剂。例如：取血2ml时，三种试剂加入量分 别为：20μl、10μl 、20μl。 （3）酶抑制剂抗凝管也可使用含有抗凝剂（EDTA-K2或EDTA-Na2）的采血管，配制时请注 意只需按比例（上述第二条原则）添加0.32M 二巯基丙醇和0.34M 8-羟基喹啉硫酸盐，不 用再添加0.30 MEDTA二钾，配好后2℃～8℃密封贮存可用一周。
装载病人标本。加样时，需要同时放置上述处理的两种血浆标 本，先上机AI 4℃试管，再上机AI 37℃试管。 血浆肾素活性(PRA)=37℃温育标本AⅠ浓度-冰浴标本AⅠ浓度。
降压物质检查法祝清芬课件
质量控制与误差分析
实验过程中应遵循标准操作规程 ，确保实验结果的准确性和可靠
性。
对实验数据进行统计分析，及时 发现异常值和误差，并进行相应
的处理和纠正。
定期进行实验室内部的质量控制 和外部的质量评估，提高实验水
平。
方法改进与优化建议
对实验方法进行持续改进和优 化，提高实验效率和准确性。
引入先进的仪器和设备，提高 实验的自动化程度和智能化水 平。
检测方法
采用高效液相色谱法、薄层色谱法、 红外光谱法等现代分析技术，结合化 学分析方法，实现对药品中降压物质 的准确检测。
环境样品中降压物质的检测
环境样品
降压物质检查法可应用于环境样品中降压物质的检测，如 水体、土壤、空气等。
检测方法
采用高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等现代分析技 术，结合萃取、净化、富集等样品前处理方法，实现对环 境样品中降压物质的准确检测。
检测方法
包括生物检定法、免疫分析法、色谱 分析法等，根据不同的降压物质和检 测需求选择合适的检测方法。
数据分析与解读
数据分析
对检测数据进行处理和分析，提取有用的信息，如药物的浓度、作用强度、作 用时间等。
结果解读
根据数据分析结果，结合相关药理学知识，对降压物质的活性进行评估，为临 床用药提供依据。
的准确检测。
检测项目
包括各类具有降压作用的生物活 性物质，如黄酮类、皂苷类、多 酚类等，以及食品中可能存在的
有害物质。
药品中降压物质的检测
药品类型
检测项目
降压物质检查法适用于各类药品中降 压物质的检测，如中药、西药、保健 品等。
包括各类具有降压作用的生物活性物 质，如血管紧张素转化酶抑制剂、钙 通道拮抗剂等，以及药品中可能存在 的有害物质。
高血压病相关检查PPT课件
10
高血压与颈动脉斑块
高血压→颈动脉损害→斑块形成 血压控制是否达标→颈动脉损害斑块形成的因
素之一
11
颈动脉彩超
颈动脉超声是诊断、评估颈动脉壁病变的有效 手段之一,在动脉粥样硬化的流行病学调查和 对动脉粥样硬化预防、治疗试验的有效性评价 中起着关键作用。
12
颈动脉彩超不仅能清晰显示血管内中膜是否 增厚、有无斑块形成、斑块形成的部位、大小、 是否有血管狭窄及狭窄程度、有无闭塞等详细 情况, 并能进行准确的测量及定位, 还能对检测 动脉的血流动力学结果进行分析。特别是可检 测早期颈动脉粥样硬化病变的存在, 使患者得 到及时预防和治疗; 对中重度颈动脉狭窄和闭 塞的及时确诊, 可作为临床选用颈动脉内膜剥 脱术治疗的有力依据。
晨间血压水平：清晨高血压是心脑血管疾病发生的一个重要危险 因素，被认为是诱发恶性心脑血管病事件的重要因素之一，控制 清晨高血压，可减少清晨心脑血管事件的发生。
5
动态血压监测的注意事项
动态血压监测：
①清洁左上臂；
②监测期间不要佩戴无线电通讯设备及其他电子设备；
③请保持日常生活状态；
④佩戴袖带的左臂在自动测量血压时保持自然下垂， 避免活动；
⑤最好能准确记录全天的活动情况，包括起床时间、 入睡时间、情绪变化、运动、休息、日常服药情况等；
⑥如有特殊不适状态请按手动测量键、准确记录时间、
6
不适状态。
动态心电图的监测：
24小时动态心电图是一种长时间连续记录并编集分析 人体心脏在活动和安静状态下心电图变化状况。能够 记录全部的异常电波，能检出各类心律失常和病人在 24小时内各状态下所出现的有或无症状性心肌缺血， 为心脏病的诊断提供精确可靠的依据。包括：ST水平 趋势图，心率变异，身体运动后的数据及各种心率失 常的鉴别诊断。24小时动态心电图是对心率失常及心 肌缺血的定性、定量诊断，对阵发性晕厥、眩晕和心 悸原因及性质的确定，对药物疗效的评定及起博器的 功能评定。在临床应用中，尤其对早期冠心病有较高 的检出率。
高血压与颈动脉斑块
高血压→颈动脉损害→斑块形成 血压控制是否达标→颈动脉损害斑块形成的因
素之一
11
颈动脉彩超
颈动脉超声是诊断、评估颈动脉壁病变的有效 手段之一,在动脉粥样硬化的流行病学调查和 对动脉粥样硬化预防、治疗试验的有效性评价 中起着关键作用。
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颈动脉彩超不仅能清晰显示血管内中膜是否 增厚、有无斑块形成、斑块形成的部位、大小、 是否有血管狭窄及狭窄程度、有无闭塞等详细 情况, 并能进行准确的测量及定位, 还能对检测 动脉的血流动力学结果进行分析。特别是可检 测早期颈动脉粥样硬化病变的存在, 使患者得 到及时预防和治疗; 对中重度颈动脉狭窄和闭 塞的及时确诊, 可作为临床选用颈动脉内膜剥 脱术治疗的有力依据。
晨间血压水平：清晨高血压是心脑血管疾病发生的一个重要危险 因素，被认为是诱发恶性心脑血管病事件的重要因素之一，控制 清晨高血压，可减少清晨心脑血管事件的发生。
5
动态血压监测的注意事项
动态血压监测：
①清洁左上臂；
②监测期间不要佩戴无线电通讯设备及其他电子设备；
③请保持日常生活状态；
④佩戴袖带的左臂在自动测量血压时保持自然下垂， 避免活动；
⑤最好能准确记录全天的活动情况，包括起床时间、 入睡时间、情绪变化、运动、休息、日常服药情况等；
⑥如有特殊不适状态请按手动测量键、准确记录时间、
6
不适状态。
动态心电图的监测：
24小时动态心电图是一种长时间连续记录并编集分析 人体心脏在活动和安静状态下心电图变化状况。能够 记录全部的异常电波，能检出各类心律失常和病人在 24小时内各状态下所出现的有或无症状性心肌缺血， 为心脏病的诊断提供精确可靠的依据。包括：ST水平 趋势图，心率变异，身体运动后的数据及各种心率失 常的鉴别诊断。24小时动态心电图是对心率失常及心 肌缺血的定性、定量诊断，对阵发性晕厥、眩晕和心 悸原因及性质的确定，对药物疗效的评定及起博器的 功能评定。在临床应用中，尤其对早期冠心病有较高 的检出率。
降压物质检查
否则应按上述次序继续注射一组四个剂量， 否则 并按相同方法分别比较两组内各对dS、dT：如dT 所致的反应值均不大于dS所致反应值的一半，即 认为供试品的降压物质检查符合规定。如dT所致 的反应值均大于dS所致反应值的一半，即认为供 试品的降压物质检查不符合规定。否则应另取动 物复试，如复试的品的降压物质检查 不符合规定。
降压物质检查法 是将组胺对照品（S）稀释液与供试品（T） 稀释液静脉注入麻醉猫体内，比较两者引起血压 下降程度，以判定供试品中所含降压物质的限度 是否符合规定的一种方法。 取对照品稀释液按动物体重每1kg注射组胺 0.1µg的剂量（dS），供试品溶液按规定的剂量 （dT）,按照下列次序注射一组4个剂量：dS、 dT、dT、dS。然后以第一与第三、第二与第四 剂量所致的反应分别比较：如dT所致的反应值 均不大于dS所致反应值的一半，即认为供试品 的降压物质检查符合规定。
汇报人： 汇报人：郭建华 2012.04.24
概念： 概念： 降压物质是指某些药品中含有可能导致降血压 的杂质，包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的 物质。
以动物的脏器或组织为原料的生化药品或由微 生物发酵提取的抗生素产品易形成组胺。
不良反应（静脉注射）： 不良反应（静脉注射）： 面部潮红、脉搏加速、血压下降等
血压测量方法的.ppt
直接法与第四期 p值 <0.0001
直接法与第五期 p值 <0.0001
<0.0001 0.004
<0.0001 0.073
<0.0001 0.221
<0.0001 0.056
mmHg
90
85
80
75
70 12345
血压测量次数
外周舒张压4期 外周舒张压5期 CDP1
图2 袖带法korotkoff第四、五期与直接法舒张压的比较
phase Recoprd phase V as DBP. In patients whose Korotkoff
5 sounds muffle never disappear completely, record phase I, VI, and V together, for instance, 130/70/0。
Most authorities would accept a phase 5 diastolic pressure on repeated measurement as defining a hypertensive population.
Current Diagnosis and Treatment in
AHA recommends the phase 5 for DBP in most instances. Occasionally, the sound persist to 0 as in aortic regurgitation. In such cases, accept the 2nd value as DBP.
A useful rough confirmation of the DDP is obtainable by noting the sudden decrease of the maximum oscillation of the mercury column. (phase 5)
降压物质检查法
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所用动物经灵敏度检查如仍符合规定，可继续 用于降压物质检查。
当前你正在浏览到的事第二十页PPTT，共三十二页。
原始记录
组胺对照品溶液及其稀释液的配制 供试品溶液的配制 实验动物的种类及性别、体重（许可证号） 麻醉剂的名称、配制及剂量 抗凝剂的名称及用量 记录血压仪器名称及型号 动物的基础血压、动物灵敏度的测定 供试品溶液及对照品稀释液的注入体积 测量值与结果判断 完整图谱
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基本概念和原理
降压物质检查法定义：本法系比较组胺对 照品（S）与供试品（T）引起麻醉猫血压 下降的程度，以判定供试品中所含降压物 质的限度是否符合规定
本法原理是利用猫对组胺样物质具有较为 敏感的作用，通过静脉给予一定剂量的供 试品，观察对麻醉猫血压的影响，以判定 供试品中降压物质的限度是否符合要求。
苯巴比妥钠+戊巴比妥钠：（比例不同实验室不同）苯巴 比妥钠（1ml：100mg）135mg/kg＋约2mg/kg戊巴比妥 钠（可配成10mg/ml）
乌拉坦：静脉注射或腹腔注射1～1.25g/kg，优点对呼吸抑制小。
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检查法-仪器连接
颈动脉－动脉插管－换能器－记录仪 股静脉－静脉插管－给药装置
降压物质检查法
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内容提要
基本概念和原理 2010年版增修订内容 检查法 欧洲药典降压物质检查法 组胺类物质检查法
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基本概念和原理
检验目的 组胺、缓激肽一类的物质具有血管扩张作用，
超过一定剂量会使血压快速降低，对人体产生 危害。 来自动物或微生物发酵提取物及生产过程中有 可能混入此类物质的原料，应建立降压物质检 查项，如抗生素、氨基酸、多肽等。 来自动植物、微生物发酵提取物及生产过程中 有可能混入组胺类或类组胺类物质的注射剂 (静脉），应建立降压物质检查项。如抗生素、 中药注射剂、氨基酸、多肽类等。
所用动物经灵敏度检查如仍符合规定，可继续 用于降压物质检查。
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原始记录
组胺对照品溶液及其稀释液的配制 供试品溶液的配制 实验动物的种类及性别、体重（许可证号） 麻醉剂的名称、配制及剂量 抗凝剂的名称及用量 记录血压仪器名称及型号 动物的基础血压、动物灵敏度的测定 供试品溶液及对照品稀释液的注入体积 测量值与结果判断 完整图谱
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基本概念和原理
降压物质检查法定义：本法系比较组胺对 照品（S）与供试品（T）引起麻醉猫血压 下降的程度，以判定供试品中所含降压物 质的限度是否符合规定
本法原理是利用猫对组胺样物质具有较为 敏感的作用，通过静脉给予一定剂量的供 试品，观察对麻醉猫血压的影响，以判定 供试品中降压物质的限度是否符合要求。
苯巴比妥钠+戊巴比妥钠：（比例不同实验室不同）苯巴 比妥钠（1ml：100mg）135mg/kg＋约2mg/kg戊巴比妥 钠（可配成10mg/ml）
乌拉坦：静脉注射或腹腔注射1～1.25g/kg，优点对呼吸抑制小。
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检查法-仪器连接
颈动脉－动脉插管－换能器－记录仪 股静脉－静脉插管－给药装置
降压物质检查法
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内容提要
基本概念和原理 2010年版增修订内容 检查法 欧洲药典降压物质检查法 组胺类物质检查法
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基本概念和原理
检验目的 组胺、缓激肽一类的物质具有血管扩张作用，
超过一定剂量会使血压快速降低，对人体产生 危害。 来自动物或微生物发酵提取物及生产过程中有 可能混入此类物质的原料，应建立降压物质检 查项，如抗生素、氨基酸、多肽等。 来自动植物、微生物发酵提取物及生产过程中 有可能混入组胺类或类组胺类物质的注射剂 (静脉），应建立降压物质检查项。如抗生素、 中药注射剂、氨基酸、多肽类等。
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注： 组胺浓度为0.5ug/ml，则给药量为0.1、 0.2、0.3ml/kg
2 动脉插管（细的硬塑料管）、静脉插管（10号或12号钝 针头）、三通等连接装置，可调定量加样器，软管（硅胶 管或乳胶管）。
3 1ml 、2ml、 5ml、10ml注射器（4号半针头），玻璃 容器 ：吸管、容量瓶等
4 相应精度天平（对照品万分之一）、动物天平（秤） 5 试剂：供试品、组胺对照品、肝素钠（针剂或原料均
相邻两次注射的间隔 时间应一致（3~5分 钟），每次注射应在 前一次反应恢复稳定 以后进行 即认为
7
修订背景
1、强调对照品的降压活性要符合要求 2、强调猫的正常血压范围为13.3~20.0kPa 3、强调每次注射应在前一次反应恢复稳定
以后进行，而不强调要3~5分钟之内。
8
检查法-材料
1 血压记录装置： 生物机能实验系统（多导生理记录仪）， 相应的传感器，血压计（定标用）
15
检查法-仪器连接
颈动脉－动脉插管－换能器－记录仪 股静脉－静脉插管－给药装置
16
检查法-动物灵敏度检查
自静脉依次注入上述对照品稀释液，剂量按 动物体重每1kg注射组胺0.05ug、0.1ug及 0.15ug，重复2～3次，如0.1ug剂量所致的血 压下降值均不小于2.67kPa，同时相应各剂量 所致反应的平均值有差别，可认为该动物的灵 敏度符合规定。
13
动物要求
健康合格，体重2kg以上的猫，雌者无孕。 来源：目前可为市售家猫 一般在3kg以上为好，麻醉耐受性，血压稳定 无孕 实验过程中注意保温
14
检查法-麻醉
常用麻醉剂和剂量 戊巴比妥钠：静脉注射或腹腔注射30～40mg/kg，一
般配成30 ～40mg/ml，按每kg体重给药1ml，一次给 药可维持麻醉2～4h，优点为起效快，缺点维持时间 短 苯巴比妥钠+戊巴比妥钠：（比例不同实验室不同） 苯巴比妥钠（1ml：100mg）135mg/kg＋约2mg/kg 戊巴比妥钠（可配成10mg/ml） 乌拉坦：静脉注射或腹腔注射1～1.25g/kg，优点对 呼吸抑制小。
对照品稀释液的配制 临用前，精密量取组胺对照品溶 液适量，用氯化钠注射液配成每1ml中含组胺0.5ug的溶 液。
注：1 对照品割开勿使玻璃屑调入 2 折算 ×0.362，1mg磷酸组胺相当于组胺 3 贮存液用灭菌水配制，保存，使用时取出放置至室温
11
检查法-供试品溶液
供试品溶液的配制 按品种项下规定的剂量， 配成适当浓度的供试品溶液。试验时，一般要 求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积应相 等。
注：供试品溶液与对招品溶液注入体积应相等，一般为0.2ml/kg体 重
举例：注射用阿齐霉素，标准规定注射量为2000u/kg，则应配成 10000u/ml，按0.2ml/kg注射，给药量为2000u/kg
供试品和对照品如体积相差过大，可通过补充生理盐水量调整。
12
检查法
取健康合格、体重2kg以上的猫，雌者无孕。用适宜的 麻醉剂(如巴比妥类)麻醉后，固定于保温手术台上，分 离气管并插入插管以使呼吸畅通，必要时可进行人工呼 吸。在一侧颈动脉插入连接测压计的动脉套管，管内充 满适宜的抗凝剂溶液，以记录血压。也可用其他适当仪 器记录血压。在一侧股静脉内插入静脉插管，供注射药 液用。试验中应注意保持动物体温。全部手术完毕后， 将测压计调节到与动物血压相当的高度(一般为13.3～ 16.0kPa)，开启动脉夹，待血压稳定后，方可进行药液 注射。各次注射速度应相同。每次注射后立即注入一定 量的氯化钠注射液，相邻两次注射的间隔时间应一致 (3～5分钟)，每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进 行。
4
2010年版增修订情况
历史沿革 1985年版药典至现行药典（2005年版）方法
基本一致 2005年版动物去掉了狗（5kg以上） 2010年版修订
5
2010 版与2005版区别
2010版
2ห้องสมุดไป่ตู้05版
1、经验证保持活性符合要求的条 如无沉淀析出 件下
2、制备
配制
3、按品种项下规定的限值，且供 试品溶液与对照品稀释液的注入 体积应相等的要求，制备适当浓 度的供试品溶液。
降压物质检查法
DEPRESSOR SUBSTANCES
1
内容提要
基本概念和原理 2010年版增修订内容 检查法 欧洲药典降压物质检查法 组胺类物质检查法
2
基本概念和原理
检验目的 组胺、缓激肽一类的物质具有血管扩张作用，
超过一定剂量会使血压快速降低，对人体产生 危害。 来自动物或微生物发酵提取物及生产过程中有 可能混入此类物质的原料，应建立降压物质检 查项，如抗生素、氨基酸、多肽等。 来自动植物、微生物发酵提取物及生产过程中 有可能混入组胺类或类组胺类物质的注射剂 (静脉），应建立降压物质检查项。如抗生素、 中药注射剂、氨基酸、多肽类等。
3
基本概念和原理
降压物质检查法定义：本法系比较组胺对 照品（S）与供试品（T）引起麻醉猫血压 下降的程度，以判定供试品中所含降压物 质的限度是否符合规定
本法原理是利用猫对组胺样物质具有较为 敏感的作用，通过静脉给予一定剂量的供 试品，观察对麻醉猫血压的影响，以判定 供试品中降压物质的限度是否符合要求。
可）、苯巴比妥钠注射液、戊巴比妥钠等麻醉剂，生理盐 水(氯化钠注射液） 6 手术器械、保温手术台、固定猫用的绳具等
9
检查法-材料
手术器械：剪毛剪、手术剪、眼科剪、止血钳、 手术刀、手术镊、眼科镊（直和弯）、气管插 管、动脉夹、脱脂棉、纱布
10
检查法-对照品
对照品溶液的配制 精密称取磷酸组胺对照品适量，按 组胺计算，加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液，分 装于适宜的容器内，4～8℃贮存。经验证保持活性符 合要求的条件下 ，可在3个月内使用。
按品种项下规定的限量，配成适 当浓度的供试品溶液。试验时， 一般要求供试品溶液与对照品稀 释液的注入体积应相等
6
2010 版与2005版区别
4、一般为13.3～ 20.0kPa
5、每次注射应在前 一次反应恢复稳定 以后进行，且相邻 两次注射的间隔时 间应尽量保持一致
6、则判定
一般为13.3~16.0kPa
2 动脉插管（细的硬塑料管）、静脉插管（10号或12号钝 针头）、三通等连接装置，可调定量加样器，软管（硅胶 管或乳胶管）。
3 1ml 、2ml、 5ml、10ml注射器（4号半针头），玻璃 容器 ：吸管、容量瓶等
4 相应精度天平（对照品万分之一）、动物天平（秤） 5 试剂：供试品、组胺对照品、肝素钠（针剂或原料均
相邻两次注射的间隔 时间应一致（3~5分 钟），每次注射应在 前一次反应恢复稳定 以后进行 即认为
7
修订背景
1、强调对照品的降压活性要符合要求 2、强调猫的正常血压范围为13.3~20.0kPa 3、强调每次注射应在前一次反应恢复稳定
以后进行，而不强调要3~5分钟之内。
8
检查法-材料
1 血压记录装置： 生物机能实验系统（多导生理记录仪）， 相应的传感器，血压计（定标用）
15
检查法-仪器连接
颈动脉－动脉插管－换能器－记录仪 股静脉－静脉插管－给药装置
16
检查法-动物灵敏度检查
自静脉依次注入上述对照品稀释液，剂量按 动物体重每1kg注射组胺0.05ug、0.1ug及 0.15ug，重复2～3次，如0.1ug剂量所致的血 压下降值均不小于2.67kPa，同时相应各剂量 所致反应的平均值有差别，可认为该动物的灵 敏度符合规定。
13
动物要求
健康合格，体重2kg以上的猫，雌者无孕。 来源：目前可为市售家猫 一般在3kg以上为好，麻醉耐受性，血压稳定 无孕 实验过程中注意保温
14
检查法-麻醉
常用麻醉剂和剂量 戊巴比妥钠：静脉注射或腹腔注射30～40mg/kg，一
般配成30 ～40mg/ml，按每kg体重给药1ml，一次给 药可维持麻醉2～4h，优点为起效快，缺点维持时间 短 苯巴比妥钠+戊巴比妥钠：（比例不同实验室不同） 苯巴比妥钠（1ml：100mg）135mg/kg＋约2mg/kg 戊巴比妥钠（可配成10mg/ml） 乌拉坦：静脉注射或腹腔注射1～1.25g/kg，优点对 呼吸抑制小。
对照品稀释液的配制 临用前，精密量取组胺对照品溶 液适量，用氯化钠注射液配成每1ml中含组胺0.5ug的溶 液。
注：1 对照品割开勿使玻璃屑调入 2 折算 ×0.362，1mg磷酸组胺相当于组胺 3 贮存液用灭菌水配制，保存，使用时取出放置至室温
11
检查法-供试品溶液
供试品溶液的配制 按品种项下规定的剂量， 配成适当浓度的供试品溶液。试验时，一般要 求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积应相 等。
注：供试品溶液与对招品溶液注入体积应相等，一般为0.2ml/kg体 重
举例：注射用阿齐霉素，标准规定注射量为2000u/kg，则应配成 10000u/ml，按0.2ml/kg注射，给药量为2000u/kg
供试品和对照品如体积相差过大，可通过补充生理盐水量调整。
12
检查法
取健康合格、体重2kg以上的猫，雌者无孕。用适宜的 麻醉剂(如巴比妥类)麻醉后，固定于保温手术台上，分 离气管并插入插管以使呼吸畅通，必要时可进行人工呼 吸。在一侧颈动脉插入连接测压计的动脉套管，管内充 满适宜的抗凝剂溶液，以记录血压。也可用其他适当仪 器记录血压。在一侧股静脉内插入静脉插管，供注射药 液用。试验中应注意保持动物体温。全部手术完毕后， 将测压计调节到与动物血压相当的高度(一般为13.3～ 16.0kPa)，开启动脉夹，待血压稳定后，方可进行药液 注射。各次注射速度应相同。每次注射后立即注入一定 量的氯化钠注射液，相邻两次注射的间隔时间应一致 (3～5分钟)，每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进 行。
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2010年版增修订情况
历史沿革 1985年版药典至现行药典（2005年版）方法
基本一致 2005年版动物去掉了狗（5kg以上） 2010年版修订
5
2010 版与2005版区别
2010版
2ห้องสมุดไป่ตู้05版
1、经验证保持活性符合要求的条 如无沉淀析出 件下
2、制备
配制
3、按品种项下规定的限值，且供 试品溶液与对照品稀释液的注入 体积应相等的要求，制备适当浓 度的供试品溶液。
降压物质检查法
DEPRESSOR SUBSTANCES
1
内容提要
基本概念和原理 2010年版增修订内容 检查法 欧洲药典降压物质检查法 组胺类物质检查法
2
基本概念和原理
检验目的 组胺、缓激肽一类的物质具有血管扩张作用，
超过一定剂量会使血压快速降低，对人体产生 危害。 来自动物或微生物发酵提取物及生产过程中有 可能混入此类物质的原料，应建立降压物质检 查项，如抗生素、氨基酸、多肽等。 来自动植物、微生物发酵提取物及生产过程中 有可能混入组胺类或类组胺类物质的注射剂 (静脉），应建立降压物质检查项。如抗生素、 中药注射剂、氨基酸、多肽类等。
3
基本概念和原理
降压物质检查法定义：本法系比较组胺对 照品（S）与供试品（T）引起麻醉猫血压 下降的程度，以判定供试品中所含降压物 质的限度是否符合规定
本法原理是利用猫对组胺样物质具有较为 敏感的作用，通过静脉给予一定剂量的供 试品，观察对麻醉猫血压的影响，以判定 供试品中降压物质的限度是否符合要求。
可）、苯巴比妥钠注射液、戊巴比妥钠等麻醉剂，生理盐 水(氯化钠注射液） 6 手术器械、保温手术台、固定猫用的绳具等
9
检查法-材料
手术器械：剪毛剪、手术剪、眼科剪、止血钳、 手术刀、手术镊、眼科镊（直和弯）、气管插 管、动脉夹、脱脂棉、纱布
10
检查法-对照品
对照品溶液的配制 精密称取磷酸组胺对照品适量，按 组胺计算，加水溶解使成每1ml中含1.0mg的溶液，分 装于适宜的容器内，4～8℃贮存。经验证保持活性符 合要求的条件下 ，可在3个月内使用。
按品种项下规定的限量，配成适 当浓度的供试品溶液。试验时， 一般要求供试品溶液与对照品稀 释液的注入体积应相等
6
2010 版与2005版区别
4、一般为13.3～ 20.0kPa
5、每次注射应在前 一次反应恢复稳定 以后进行，且相邻 两次注射的间隔时 间应尽量保持一致
6、则判定
一般为13.3~16.0kPa