湿法制粒机选型报告

安徽**制药有限公司

沸

腾

干

燥

器

选

型

报

告

二O一五年五月

目录

1、概述

2、标准

3、生产和安全要求

4、工艺技术与GMP要求

5、不同厂家性能及参数对比

6、综合评定

7、设备用户名单

1.概述

根据公司生产需要，需要新购置一台符合新版GMP要求且适合我公司生产工艺要求的混合制粒设备。设备应具备以下条件：触摸屏操作、PLC加变频控制，操作方便直观，生产过程中，各工序参数能够在触摸屏上直观显示，产量要求50~100Kg/次；设备锅体能够实现自动进水清洗，实现清洗快捷、方便、无死角；设备轴腔有气密封保护，物料和液体不会进入轴腔内部，各密封原件拆卸方便，不会产生物料污染，操作上方便、简洁，各工序有必要的调节装置和可靠的安全保护功能；外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修，符合新版GMP对制药设备的要求。

设备供应商负责设备的运输、安装、带料试机调试和人员培训，提供设备验证及材质报告等相关资料。

2选型标准

设备标准

该设备用于药品生产的物料混合制粒工序，应能满足生产工艺及产量要求同时符合中国2010版GMP对制药设备的相关要求。

参考标准

设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范对药品的要求和准则，符合药品行业GMP要求。

安全：符合制药行业混合制粒设备安全操作标准。

所有的电气设备和电缆必须根据GB设计。

现场安装的电机及仪表必须适合于制药车间洁净区。

GMP规范：

------中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》

3.生产和安全要求

设备工艺或性能要求

1．设备采用PLC微机编程控制，人机界面、触摸屏操作，温度、运行时间、速度等参数可输入微机，可以按程序自动调节控制，操作方便。

2．切削刀在切削过程中即有横向切削，也有纵向切削，缩短制粒时间，锅体配有冷却系统，可对物料进行加热或冷却。

3．设备采用SUS304亚光不锈钢制作，无死角、易于清洗及消毒。

4．料斗密封方式为气缸顶出式，确保密封良好。

5．采取翻倾卸料，方便迅速彻底。

6．引风机出风口需配有消声器，使噪声降低最低。

7. 通过调节变频器频率大小控制引风量大小。

进风系统：

排风系统：

7.不同厂家沸腾干燥器性能及技术参数对比常州一步干燥设备有限公司

设备报价（单位：万元人民币）

、设备配置

FG-200沸腾干燥机

进风系统：

控制系统：

重庆精工制药机械有限责任公司

单机报价

币值单位：人民币万元

设备描述

沸腾干燥制粒机的用途:

流化床处理用于制粒和干燥药物颗粒，主要用于医药、食品、化工、农副产品加工行业的粉末物料混合、干燥、制粒等作业中。如片剂用颗粒、

速溶饮料、调味品采用的颗粒。在生产过程中，设备要在密闭进行装料和卸料，以防止粉末扩散到工作环境中。设备由PLC控制。湿法制粒机要以密闭的方式通过负压或鼓风进入流化床中干燥。

顶喷系统简介

顶喷装置是由一个锥形的物料槽及扩散（喷雾）室组成，加工气流由物料槽底部穿过气流分布板、筛网进入设备，当进风空气的流速高于物料理受到的重力引力，就可使物料槽的物料形成涡流移动（流化床）

1、自下而上的进风气流推动料槽内物料向上运动，同时由于料槽有一定的角度，保证物料在料槽内的聚式流化状态很强烈。

2、物料在气流的推动下，进入扩散（喷雾）室。由于扩散室的空间比物料槽的空间要大，这样扩散室内的空气流速就比物料槽要低落。因此在扩散室内物料粒子速度下降。当物料自身的重量克服了进风气流自下而上的推力，物料粒子就下落，回到料槽的边缘区。在整个生产过程中，物料在料槽及扩散室内上下来回运动，形成了不规则的流化态。

3、制粒的目标是用十分精细的粉来生产无尘、可流动的颗粒。包衣是指对十分精细均匀的颗粒进行包衣。

4、用流化床顶喷装置进行制粒/包衣时，粉末或粒子从物料槽的底部上升呈流化状态，粘合剂或包衣液体通过安装在扩散（喷雾）室的喷枪喷嘴喷入流化床，对物料进行制粒/包衣，并通过底部进入的热气流和被加热的气流分布板进行热交换，对物料进行干燥。

5、物料在被空气吹起的阶段，每个粒子的表面完全展现在空气流中，因此可得到最佳的雾化喷液介质和干燥结果。

6、顶喷工艺适用于干燥，在顶喷装置中，卸下扩散（喷雾）室壁上的喷

枪，就成为一个流化床干燥器。

2、技术说明

. 进风处理系统

□初效、中效进风柜：进风柜为不锈钢制造。开有快通安装门，可快通安装进风过滤器，配有压差检查接口。可装配压差表还压差传感器。

□初、中效进风柜可选装：

初效过滤器芯 G4级

中效过滤器芯 F9级

□加热器：热风风道内装配有蒸汽加热器（或电加热器）对进风空气进行加热。蒸汽加热器配有PID控制调节阀，电加热器配有SCR可控硅电力

调节器，对进风加热空气进行调节控制。

□进风风门

主机

□主机分为四个部份: 机座,原料容器,扩散室,过滤室

□机座：位于主机最底部，配有升降的顶圈，左右两边装有两个气缸,用于升起原料容器及锁紧原料容器、扩散室、过滤室三个部分。后部开有

一个进风口，进风风门连接。装配有底部放水阀，WIP清洗枪接口，进

风温度接口，风量风速检查口。

□原料容器：原料容器放置在一个四轮移动的小车上，装配有两个视镜，配耐压12Bar的镜片，容器上开有物料传感器接口，在线取样器。

扩散室：扩散室装配有两个视镜，配有耐压12Bar的镜片。