胚胎干细胞移植治疗急性脊髓损伤：全球首次获批开展人体人类胚胎干细胞的临床试验
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中 国组 织 工 程 研 究 卜临 床 康 复 ｊ
算 ４誊 剪 ３ ７ ２筋 ２ １ ０ ０ ０— ８—０ 出版 ６
Ｊ ｕ ａ ｆＣｆ ｉａ ｈ ｂｉｔｔ ｅ ｉｓ ｅ Ｅｎ ｉｅ ｒ ｇ ｓ ａ ｃ Ａｕ ｓ ｒ２ ０ Ｖ １１ ，Ｎｏ．２ ｏ ｒ ｌｏ ｉ ｃ ｌＲｅ ａ ｆａｉ Ｔｓ ｕ ｇｎ ｅ ｉ Ｒｅ ｅ ｒｈ ｎ ｎ ｉ ｖ ｎ ｇｕ ｔ６ ０１ ｏ．４ ３
公 司使 用 私 人 资 金 从 事 相 关 研 究 。不 过 奥 巴 马 总 统 取 消
了这些 限制，逐渐 开始批准联 邦政 府资助更 多的细胞系
研究 。
前体 细胞是 否安全 ，以及 患者 术后是否有康 复迹 象，例 如知 觉能否恢复 、大腿 能否恢复移动 等。
１追溯人体 人类胚胎 干细 胞临床试验 的开展过程
的少 突胶质 前体 细胞 。这些干 细胞将 刺激新 的神 经细
胞生长 、修 复神 经细胞周 围的髓磷 脂 、使髓磷脂覆盖 受 损 神经 、使 断裂的神经再生 ，恢 复一些神经传输信 号的 能 力。研 究人 员将观 察向这些 患者 脊柱 中注入 少突胶质
胞 系进行资助源自文库。 然而并
没有禁止 国内的胚胎 干细胞研 究，杰龙公 司等生 物医药
０胚胎干细胞 移植治疗 急性 脊髓损伤 的各方质疑
。 胚 胎 干 细 胞 移 植 治 疗 急性 脊 髓 损 伤 获 批 的 深 远 影 响
关键词 ：胚胎干细胞 ；移植 ：脊髓损伤 ；人类：美国食品药物管理局 ｄ ｉ ．９ ９ ． ｓ ．６ ３８ ２ ．０ ．２０ ８ ｏ：０３ ６ ￣ｉ ｎ１ ７ —２ ５２ １ ３ ．２ １ ｓ ０
由美 国Ｇ ｒ ｎ 司与加 州大学 欧文 分校开 发的 干细胞 。 ｅ ｏ公
员表示他 能够避免损伤人胚 胎 细胞 ，但 相 关研 究还是备
将胚 胎干 细胞 转 化成 支持 神 经生 长 的少 突胶 质细 胞前 受争议 ，并 引起 了伦 理方 面的激烈争论 。不少人反对 为 提取 干 细胞 而毁掉 一个 本来有可 能发 育成人 的胚胎 。宗 体 ，这 些前体细胞 可在脊椎损伤 部位 注射 。这是 Ｆ Ａ日 Ｄ 教 保 守 派更是 对 破 坏或使 用人 类胚 胎 细胞持 坚定的反 前 明确 全球首 个 授权 在 人体 上开 展 的人 类胚 胎干 细胞
Ｏ 引言
胚胎干 细胞 研究 旨在通 过从胚 胎 中提 取干 细胞 ，利
位于加 州 门洛 帕克 的杰龙公 司（ ｒｎ Ｃ ｒｏａｉｎ 用胚胎干 细胞 能分化成 所有 不 同种 类体 细胞 的能力，来 Ｇｅｏ ｏ ｐ ｒｔ ） ｏ 医治 人 体 各 类 疾 病 。 近 Ｅ接到 美 国食 品与 药物 管理局（ Ｄ ） 准 ，准用 来 自 ｌ Ｆ Ａ批
学 部 驻 于 匏 植 疗 性 髓 伤 全 首 获 开 人 人 胚 ｆ 跑 试 术 瞻 细 移 治 急 脊损 球 次 批 疆 体 类 眙 缀 的 寐 验 ：
这种细胞 的大 鼠体 内发现 结节 ，Ｆ Ａ因此 叫停 此试验 。 Ｄ
Ｒ￣ＲＷｗＲ Ｒｒ Ｗ．Ｔ ． Ｃ Ｅｏ ｇ
那是无 法知 晓的。回顾 首次把 胚胎 干细胞用 于治疗人 类
疗法试验 。
对态度 。
Ｉ 期临床试验将 招募 １ 名 患者 ，主要测试这种 疗 ０ 法的安全性 。参加初 步试 验的 患者 都必须是脊髓 完全
而 由 胚 胎 干 细 胞 研 究 引 起 的 政 治 问 题 也 延 续 了 几 届 美 国 总
损 伤 的患者 ，没有任 何 自发康 复的机会 。这样 ，如果
最早 于１ ９ 年获得 。 ９８ 胚胎 干细胞 能转化 成体 内所有 类型
的细胞 。
６ ２ ０ ０
定 了这 项・ 床试验 。但在 患者开始 治疗前，在 一些注射
｜ ＳＳＮ １ ７ ． ２ ＣＮ ． ５ ９ Ｒ ｃｏＤＥＮ： ＫＨＡＨ ６ ３ ８ ２５ ２１ １ ３ ， ｚＬ
人 类胚胎干 细胞（Ｅ Ｃ ） ｈ Ｓ ｓ￣少 突细胞 祖 细胞 治疗急性脊
髓损 伤患者 。
仅从技 术 角度来说 ，用胚胎干 细胞培养人体组 织和 器官 以治疗 疾病最 为理 想。 但 由于胚 胎干 细胞要从胚 胎 中提取 ，其培 养也涉及破 坏人胚 胎 细胞 ，尽管研 究人
这 项 临床 试验 将 在 新 受到 脊椎 损 伤 的患 者 中测试
月球 ”上迈 出 Ｇ ｒｎ 司也 不得 不重做 大鼠试验 ，并开发 更好 的检 查 患者 ，历史将证 明：那是人类在 生命 的 “ ｅｏ 公
细胞 纯 度 的 方 法 。
的 第一步 ！ ”
杰 龙 公 司生产 的少 突胶 质祖 细 胞 包含 由人胚 胎 干
患者运动或 感觉方 面出现任何 改善 ，可以 归结 于治疗
取 得 的效 果 。
统 任期 ， 前任 美国小布 什 总 统 限 制 联 邦 正 负
对 一 些 克 隆 或 显 存 细 人 类 胚 胎 干 细 胞 （Ｅ Ｃ ） ｈ Ｓ ｓ
１ 名 脊 髓损 伤 患者 脊椎 注射 胚 胎 干 细胞 中生 产 ０
胚胎干细胞移植治疗急性脊髓损伤： 全球首次获批开展人体人类胚胎干细胞 ｌｌ ｆＩ床试验 Ｏ￣
《 中国组织工程研究与临床康 复》杂志社学术部，辽宁省沈阳市 １０ ０ １０４
文章 导语 ：
ｏ胚胎干细胞 移植治疗 急性脊髓损伤 首次获批
。 胚 胎 干 细 胞 移 植 治 疗 急 性 脊 髓 损 伤 研 究 的开 展 历 程
人胚胎 干细胞研 究只有不到 １ 年 的历 史， 类细胞 Ｏ 这
Ｇｅｏ ／ 首席执行 官托 马斯 ・ 卡 尔玛博士表 示， ｒｎ￣ ， ， 奥
Ｇｅｏ 公 司与其加 州大学 的研 究伙伴 已经为这项 试验 进 ｒｎ 行 了多年 的准备Ｚ 作 。在进入 第一名患者体 内之 前 已经 － 在２０ ０ ，０ 只动物 中进行 过测试 。Ｆ Ａ Ｄ 最初 在２ ０ 年 初确 ０９
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关键词 ：胚胎干细胞 ；移植 ：脊髓损伤 ；人类：美国食品药物管理局 ｄ ｉ ．９ ９ ． ｓ ．６ ３８ ２ ．０ ．２０ ８ ｏ：０３ ６ ￣ｉ ｎ１ ７ —２ ５２ １ ３ ．２ １ ｓ ０
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胚胎干 细胞 研究 旨在通 过从胚 胎 中提 取干 细胞 ，利
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文章 导语 ：
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人胚胎 干细胞研 究只有不到 １ 年 的历 史， 类细胞 Ｏ 这
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