连锁大药房含特殊药品复方制剂管理制度

1、目的：强化特殊药品复方制剂药品的经营管理工作，确保有效地

控制特殊药品复方制剂药品的购、存、销行为。

2、依据：根据《药品管理法》、新版《GSP》

3、范围：适用于公司购进的特殊药品复方制剂药品。

4、职责：综合业务（采购、配送）部、储运部、质量管理部负责实施。

5、内容：

5.1特殊药品复方制剂药品的概念：此类药品包括含麻黄碱类复方制

剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）。其中含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

5.2特殊药品复方制剂药品对人员要求

5.2.1企业负责人应有较强的法制观念，掌握特殊药品复方制剂药品

法律、法规及相关政策，熟悉特殊药品复方制剂药品的经营管理工作。

5.2.2指定专人负责采购、出（入）库验收、签订买卖合同等。经营

特殊药品复方制剂药品的责任人应具有政治素质好、责任心强，熟悉特殊药品复方制剂药品法律、法规及相关政策，熟悉特殊药品复方制剂药品的经营管理工作。

5.3特殊药品复方制剂药品的购进管理

5.3.1购进特殊药品复方制剂药品必须严格执行本企业《药品采购管理制度》的规定。

5.3.2特殊药品复方制剂药品的采购工作，必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的生产企业或经营企业购进。

5.3.3采购部专人负责审核特殊药品复方制剂药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料；质量管理部门负责资料的审查，符合要求的给予购进。按GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；

5.4特殊药品复方制剂药品的质量验收管理

5.4.1对购进的特殊药品复方制剂药品的质量验收必须严格执行本企业的《药品质量验收管理制度》，货到后立即验收。

5.4.3在验收过程中发现短少、破损,应报质量管理部门批准并加盖单位公章后向供货单位查询处理。

5.4.3查验货物无误后由验收员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回供货方。

5.5特殊药品复方制剂药品的养护管理：

5.5.1养护工作执行本企业的《药品养护管理制度》。

5.5.2药品养护人员每月对特殊药品复方制剂药品进行养护一次。

5.6特殊药品复方制剂的配送管理：

特殊药品复方制剂药品只能向本公司各连锁门店配送。并跟踪核实药品到门店情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。

5.7特殊药品复方制剂药品的出库复核管理：

特殊药品复方制剂药品出库时，严格执行出库复核制度，认真核对实物与配送出库单是否相符，并确保药品送达连锁门店。