2018年检验检测机构内审记录表
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符合
4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序, 现场查看检测区域、场地内的标识和隔离 现场查看检测区域、场地内的标识和 隔离设施符合技术条件或规范的要求 该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动 设施是否符合技术条件或规范的要求 的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污 染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据 特定情况确定控制的范围。 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、 数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应 有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的 设备时,应确保满足本准则要求。 4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序, 以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。 4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效 性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有 计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用检定或校准 等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。针对 校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及 相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软 件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验 检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测 量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的 证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度 时,应建立和保持相关的程序。 检查设备一览表与计量认证附表是否对应 检查设备一览表与计量认证附表对应 现场检查仪器设备的数量、型号、功能是 现场检查仪器设备的数量、型号、功 否与计量认证附表对应 能与计量认证附表对应
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2018年内审检查表
条款号 检查内容 检 查 记 录 检查结论
4评审要求 4.1组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对 查营业执照、工商税务登记、组织机构代 其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具 码等证明文件、独立账号、最高管理者授 有组织机构代码证 权文件是否齐全有效,承担法律责任的承 备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 诺 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行 组织结构是否完善、组织机构框图是否能 组织机构完善,有组织机构框图 清晰反应管理层次和隶属关系,岗位设置 政管理之间的关系。 是否有利于检测活动中责任范围区分,有 无重叠责任不清现象 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关 公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性 公正性声明内容覆盖公正性、独立性 法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪 、利益关系、外部干扰、人为因素等各种 、利益关系、外部干扰、人为因素等 影响 各种影响 守职业道德,承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验 检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和 其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观 、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以 外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机 构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 检测活动和检测以外的活动是否存在利益 、从属、财务等关系,影响检测活动的独 立性和公正性,是否有人员任命文件,文 件中是否授予了人员独立开展工作的权限 检测活动和检测以外的活动不存在影 响检测活动的独立性和公正性的利益 、从属、财务等关系,有人员任命文 件,文件中授予了人员独立开展工作 的权限
符合
符合
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的 是否建立了设备档案,是否有唯一性标 记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能, 识,查看设备是否有状态标识 应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对 其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确 保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查
符合 符合
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4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范 所有的工作场所是否满足法律规范的要求 所有的工作场所均满足法律规范的要 求。 要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所 。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验 是否建立了环境条件控制程序文件,程序 建立了设施和环境控制程序文件,程 检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的 文件是否对检验检测质量产生不良影响的 序文件对检验检测质量产生不良影响 的因素进行了做出了明确的要求。 控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范要求 因素进行了做出了明确的要求 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件 查看是否有环境条件控制记录 影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条 件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。 查看有环境条件控制记录 符合 符合
符合
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符合
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4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序, 是否有保密、独立、诚信方面的承诺文 保密、独立、诚信方面的承诺文件, 该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机 件,是否对保密性、独立性和人员诚信等 对保密性、独立性和人员诚信等做出 明确承诺 构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘 做出明确承诺 密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管 理人员 检测人员一览表信息是否真实,检测人员 检测人员一览表信息真实,检测人员 数量是否符合开展的检测活动的技术或规 数量基本符合开展的检测活动的技术 范要求 要求
有人员培训计划,有人员培训程序文 件,文件中对人员教育、培训和技能 的目标,明确培训需求和实施人员培 训等活动的职责、范围、工作程序、 监督等做出了明确要求,培训记录齐 全。
符合
4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权 是否有人员任命文件,是否保留技术人员 有人员任命文件,保留技术人员的相 的相关资格、能力确认、授权、教育、培 关资格、能力确认、授权、教育、培 、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。 训和监督的记录 训和监督的记录 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求 查看平面示意图,查看土地所有权证明 查看了平面示意图,有土地所有权证 明
符合
4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作 用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针 和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管 理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法 律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管 理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。
符合
符合
人员资质、证件是否齐全,证件是否与实 人员资质、证件齐全,证件与实际在 际在岗人员相符 岗人员相符 符合
是否建立了人员培训计划,是否建立了人 员培训程序文件,文件中是否对人员教育 、培训和技能的目标,明确培训需求和实 施人员培训等活动的职责、范围、工作程 序、监督等做出了明确要求,培训记录是 否完整
4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标 是否建立了标准物质溯源程序文件,程序 建立了标准物质溯源程序文件,程序 准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程 文件关于标准物质溯源的过程要求是否正 文件关于标准物质溯源的过程要求是 确是否具有可操作性,质量文件中是否有 否正确具有可操作性,质量文件中有 序对标准物质进行期间核查。 标准物质溯源图 标准物质溯源图 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信 查看管理体系是否文件化 的管理体系 查看管理体系无变化
最高管理者的授权证明文件中,授予 了负责管理体系的整体运作,发布质 量方针声明。
符合
4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术 查看技术负责人是否任命,是否具有中级 技术负责人任命,具有中级以上技术 职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管 以上技术职称(或同等能力),查看质量 职称,质量负责人有任命,质量负责 负责人是否任命,质量负责人责任和权力 人责任和权力明确,查看质量文件中 理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。 是否明确,查看质量文件中是否有关键岗 有关键岗位代理的要求 位代理的要求 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术 查看授权签字人是否任命,是否具备条 职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签 件,并经资质认定部门批准。 发检验检测报告或证书。 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检 测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培 训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员 工进行监督。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育 和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活 动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。 查看授权签字人任命文件,具备条 件,并经资质认定部门批准。
符合
符合
Leabharlann Baidu
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4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认 、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其 人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责 、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和 资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。 是否建立了人员管理程序文件,文件中是 否对录用、培训、管理等活动的职责、范 围、工作程序等做出了明确要求,查看相 关记录,参与检测活动的人员是否明确了 劳动关系(劳动合同),管理人员、技术 人员、关键支持人员的劳动合同中是否明 确了对当前工作的描述(可能承担的风 险) 最高管理者的授权或委托证明文件中,是 否授予了负责管理体系的整体运作,发布 质量方针声明,应提供建立和保持管理体 系,以及持续改进其有效性的的权限(或 者具有等同效力的承诺和证据); 建立了人员管理、人员考核培训等程 序文件,文件中对录用、培训、管理 等活动的职责、范围、工作程序等做 出了明确要求,查看相关记录,参与 检测活动的人员明确了劳动关系,明 确了对当前工作的描述。
符合
符合 符合
是否制定了仪器设备管理程序文件,程序 制定了仪器设备管理程序文件,程序 文件中是否对仪器设备的管理过程做出了 文件中是否对仪器设备的管理过程做 明确要求 出了明确要求 查看仪器设备检定计划,查看仪器设备检 定证书,查看仪器设备检定记录,程序文 件关于仪器设备期间核查的过程要求是否 正确是否具有可操作性,查看仪器设备期 间核查记录或报告 有仪器设备检定计划,查看仪器设备 检定证书,查看仪器设备检定记录, 程序文件关于仪器设备期间核查的过 程要求具有可操作性,仪器设备有期 间核查记录。
建立了设备档案,有唯一性标识,设 备有状态标识 符合
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4.4.5 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施, 如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定 、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出 规定限度对以前检验检测结果的影响。 质量文件中是否对曾经过载或处置不当、 未出现过载或处置不当、给出可疑结 给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定 果。 限度设备的处置做出了明确要求,是否有 相关记录 符合