西格列汀病例分享
西格列汀联合胰岛素治疗2型糖尿病短期效果观察
西格列汀联合胰岛素治疗2型糖尿病短期效果观察目的探讨西格列汀联合胰岛素治疗使用胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者的临床效果。
方法将40例使用胰岛素血糖控制不佳的患者随机分为西格列汀组和对照组，各20例。
西格列汀组在原治疗方案上加用西格列汀100 mg，每日1次，口服，并根据血糖情况调整胰岛素用量，对照组继续原治疗方案，根据血糖情况调整胰岛素用量，观察3周后空腹血糖、餐后血糖、胰岛素用量的改变。
结果3周后空腹血糖方面，西格列汀组减少（3.27±0.28）mmol/L，相比于对照组减少（2.46±0.41）mmol/L，下降更加明显，差异有统计学意义（P 0.05）。
结论西格列汀联用胰岛素的治疗方案治疗使用胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者，可以很好地控制血糖，治疗有效。
标签：西格列汀；胰岛素；2型糖尿病随着糖尿病药物研究的飞速发展，治疗手段和共识也是日新月异。
近年来，随着研究的深入，胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）以其独特的抑制β细胞凋亡、促进β细胞再生以及提高胰岛素敏感性的功能受到了重视[1]。
此外，其调节α、β细胞功能的作用可以更好地降低餐后血糖，但在体内极易被二肽基肽酶4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）降解，其血浆半衰期不足2 min，而DPP-4抑制剂，可以延长GLP-1在体内的降解时间，增加其生物利用度。
西格列汀作为国内第一个上市的DPP-4抑制剂，其作用与二甲双胍、磺脲类降糖药等其他口服药的联合使用被广泛研究，但其与胰岛素的联用目前还很少有文章涉及，故本研究观察了单用胰岛素或联用口服药治疗血糖控制不理想的2型糖尿病患者，加用西格列汀治疗，研究其疗效及安全性。
1 资料与方法1.1 一般资料收集2011年11月～2012年11月于郑州大学第二附属医院内分泌科住院的2型糖尿病患者40例，年龄性别不限，要求符合WHO 2型糖尿病的诊断标准，使用胰岛素治疗但血糖仍然控制不佳1周以上，空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）≥7.0 mmol/L，餐后血糖（postprandial blood glucose，PBG）≥11.0 mmol/L，糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）≥7.0%，且不伴有严重心、肝、肾脏疾病以及酮症酸中毒等急性并发症。
西格列汀引起相对性低血糖1例
西格列汀引起相对性低血糖1例李庆国;窦德才;张莉【期刊名称】《西南国防医药》【年(卷),期】2014(024)012【总页数】2页(P1422-1423)【关键词】西格列汀;低血糖;不良反应【作者】李庆国;窦德才;张莉【作者单位】610011 成都,成都军区机关医院内二科;610011 成都,成都军区机关医院内二科;610011 成都,成都军区机关医院内二科【正文语种】中文【中图分类】R969.2病例男性,84岁,身高175 cm,体重80 kg,体重指数26.12 kg/m2。
因“多饮、多尿3年”就诊,查空腹血糖8.7 mmol/L,餐后2 h血糖12.4 mmol/ L,糖化血红蛋白7.8%,诊断2型糖尿病。
既往有高血压、冠心病病史,现口服缬沙坦胶囊80 mg,1次/d；单硝酸异山梨酯缓释片30 mg,1次/d；硫酸氢氯吡格雷片 75 mg,1次/d；辛伐他汀片20 mg,1次/d治疗,血压控制满意。
予磷酸西格列汀片(捷诺维,默沙东制药有限公司,进口药品注册证号H20090834)100 mg,1次/d。
患者第1 d 未测空腹血糖,餐前口服西格列汀100 mg,进食中无不适,餐后约2 h出现乏力,伴明显头昏、心慌、手抖及饥饿感,袖带式电子血压计测血压120/76 mmHg,脉搏88次/min,自测血糖(强生稳豪型便携式血糖仪,以下同)7.6 mmol/L,患者自行进食馒头半个,症状缓解。
第2 d门诊测餐前血糖8.9 mmol/L,餐前仍口服西格列汀100 mg,进食早餐90 min后,患者再次出现乏力伴头昏、心慌、手抖等症状,症状较前日轻。
立即自测血糖7.1 mmol/L,同时静脉抽血化验1 h后报告血糖值为6.9 mmol/L；心电图提示窦性心律,心率86次/min,Ⅰ度房室传导阻滞(与既往心电图比较无明显变化)。
予进食少量饼干后缓解,自测血糖8.2 mmol/L。
考虑为相对性低血糖。
患者改服西格列汀50 mg,1次/d,持续观察1年未再出现上述症状。
加用西格列汀治疗口服药控制血糖不佳的2型糖尿病36例
【 摘要 ｌ 目的 性 和安 全性 。方法
观察 Ｉ ： １ 服药 物联合 治疗 ２型糖尿病（ Ｔ ２ ＤＭ） 血糖 控制 不佳 的患者 ，加用西格 列 汀后血糖 控制 的有效 ３ ６例 药物联 合治疗（ 阿卡波糖 、二 甲双胍 ） 血糖控 制不佳 的 Ｔ ２ ＤＭ 患者 ，在原有饮 食 、运动 、口服药 糖化血 红蛋 白、空腹血糖 、餐后 ２ ｈ血糖 、空
［ １ 】 孙素红 ， 罗婷婷 ， 胡康 ． 保 留肋 间臂神 经在乳癌改 良根治术 中的
应用… Ｊ． 重庆 医学 ， ２ ０ １ ０ ， ３ ９ （ １ ５ ） ： ２ ０ ６ ６ — ２ ０ ６ ７ ．
有 关 。因 此 ，术 中规 范 操 作 对 减 少 Ｉ Ｃ Ｂ Ｎ 的 损 伤 也 非 常 重
部 分 患 者 经历 过 低 血 糖 的 困 扰 。如 何 有 效 控 制 血 糖 并 减 少 低 血 糖 的 发 生 成 为 影 响 安 全 性 的 重 要 问题 。传 统 治 疗 方 案 的 不 良反 应 包 括 体 重增 加 、低 血 糖 风 险 、胃肠 不 良反 应 等 ， 临 床 应 用 中具 有 一 定 的局 限性 。本 研 究 观察 二 甲双胍 、阿 卡
【 ２ ］ 刘忠 臣 ， 刘 晓东 ， 董 新舒 ， 等． 保 留相关功能神 经的改 良乳腺癌
根治 术［ Ｊ 】 ． 中华普通外科杂 志 ， ２ ０ ０ ４， １ ９ （ １ ） ： ２ ７ ．
要 。目前 ，临床主要 有 ３种途 径暴露 Ｉ Ｃ ＢＮ：中间途 径（ 经 腋静 脉下方途 径） 、顺行 途径（ 胸小 肌外 侧缘起始部 途径） 和
［ ６ ］ 吴诚义 ． １ ３ １ 例乳腺癌腋窝淋 巴结清扫术 中 要价值。观察组 虽然手术时间有所延 长， 但并 不会增加 手术 的复 杂程度 ，一般 保 留 Ｉ Ｃ ＢＮ 的操作在
西格列汀（捷诺维）联合二甲双胍治疗2型糖尿病87例疗效观察
西格列汀（捷诺维）联合二甲双胍治疗2型糖尿病87例疗效观察沈万民【摘要】选择2011年6月1日～2013年2月1日于我院治疗的87例2型糖尿病患者，按治疗方法分成两组，治疗组44例给予二甲双胍0.5/次，tid，于餐前服用，联合西格列汀0.1/次，qd。
对照组43例仅给予二甲双胍治疗，0.5/次，tid，对比治疗前后两组餐后血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白、体重指数变化情况。
结果治疗前两组各项指标无显著差异（P>0.05），治疗后治疗组各项指标均优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著，可以有效降低患者的血糖，其安全性高，值得临床推广应用。
【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2013(000)010【总页数】2页(P2296-2297)【关键词】西格列汀;二甲双胍;2型糖尿病【作者】沈万民【作者单位】清远市广清医院内科，广东清远 511515【正文语种】中文【中图分类】R587.12型糖尿病近20年来在世界范围内患病率迅速增加，如果不控制好可能会导致糖尿病肾病、脑卒中、心肌梗死等多种严重并发症［1］。
我院采用西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病，取得了显著疗效。
报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2011年6月1日～2013年2月1日于我院治疗的87例2型糖尿病患者，其中男48例，女39例，年龄35～72岁，所有患者均符合WHO1999年2型糖尿病诊断标准［2］，病程≤9个月，通过控制饮食和体育锻炼3个月以上，经过口服降压药，空腹血糖仍≥7.0mmol/L，≤11.1mmol/L。
所有患者均无脑血管病变、肝肾功能损害等严重并发症。
按治疗方法分成两组，两组年龄、性别、病情等一般情况差异无统计学意义（P＜0.05）。
1.2 治疗方法1.2.1 治疗组治疗方法在饮食控制和合理运动的基础上，给予二甲双胍0.5/次，tid，于餐前服用，联合西格列汀100mg/次，qd。
磷酸西格列汀治疗2型糖尿病30例临床观察
磷酸西格列汀治疗2型糖尿病30例临床观察摘要：目的：分析并评价磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效。
方法：将我院自2016年1月~2016年10月期间内分泌科所收治2型糖尿病患者共60例作为研究对象，采用随机数字表方法进行分组，对照组（n＝30），观察组（n＝30）。
纳入对照组中30例患者予以二甲双胍治疗，纳入观察组中30例患者予以磷酸西格列汀治疗。
以连续用药3个月为观察区间，对比两组患者在血糖控制效果方面的差异。
结果：以血糖控制效果为观察指标，观察组患者总有效率为93.33％（28/30），显著高于对照组，检验P值＜0.05，差异显著且有统计学意义。
结论：磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的效果确切，较二甲双胍对患者血糖的控制效果更为理想，值得重视并推广。
关键词：2型糖尿病；磷酸西格列汀；疗效当前，社会物质生活水平不断提高，2型糖尿病发病率也逐年上升[1]。
目前临床针对2型糖尿病患者的治疗目标在于尽早控制血糖，预防并发症的发生与发展，改善患者生活质量，可选择的血糖控制类药物较多[2]。
为分析并评价磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效，本次研究中将我院自2016年1月~2016年10月期间内分泌科所收治2型糖尿病患者共60例作为研究对象，在随机分组的基础之上进行对照研究，结果对比报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料将我院自2016年1月~2016年10月期间内分泌科所收治2型糖尿病患者共60例作为研究对象，采用随机数字表方法进行分组，对照组（n＝30），观察组（n＝30）。
对照组中，20例患者为女性，10例患者为男性，年龄范围为38~80周岁，年龄平均（59.2±3.9）岁；观察组中，19例患者为女性，11例患者为男性，年龄范围为40~80周岁，年龄平均（60.3±2.9）岁。
对比两组患者在性别、年龄等方面的一般资料，均无明显差异，检验P值＞0.05，有可比性。
1.2 方法1.2.1 对照组纳入对照组中30例患者予以二甲双胍治疗。
西格列汀联合胰岛素治疗对稳定晚期糖尿病肾病患者空腹血糖的效果
西格列汀联合胰岛素治疗对稳定晚期糖尿病肾病患者空腹血糖的效果蒲素【摘要】Objective:To observe the clinical efficacy and safety of sitagliptin in stabilizing blood glucose of patients with late diabetesnephropathy( DN). Methods:68 cases of patients with late DN were randomly divided into control group(34 cases)and treatment group(34 cases). On the basis of original chronic renal failure treatment,the control group were given insulin glargine and the treatment group were given sitagliptin(100 mg,once a day)combined with insulin glargine. Before and three months after treatment,fasting blood glucose and serum creatinine( Cr)were detected by enzyme method,C-reactiveprotein( CRP)level was determined by scattering turbidimetricmethod,glycosy-lated hemoglobin(HbA1c)level was detected by lion-exchange liquid chromatography,glomerular fil-tration rate( eGFR)was calculated,insulin glargine dosage and the incidence of hypoglycemia were recorded. Results:After treatment,both the two groups showed lower levels of FPG and HbA1c,but only the change of treatment group had statistical significance( P<0 . 05 ). After treatment ,the treat-ment group showed the improvements of eGFR and Cr ,but the change had no statistical significance ( P>0 . 05 ). The change of CRP in control group had no statistical significance( P>0 . 05 ),while the treatment group had lower level of CRP and the change had statistical significance( P<0 . 05 ). Com-paredwith control group,the treatment group had lower the dosage of insulin glargine and hypoglyce-mia incidence( P <0 . 05 ). Conclusion:The clinical efficacy of sitagliptin combined with insulin glargine in the treatment of late diabetic nephropathy is more effective than single insulin,the possible mechanism is related to decrease of inflammatory reaction level.%目的：观察西格列汀对稳定晚期糖尿病肾病（ DN）空腹血糖的疗效及安全性。
西格列汀不良反应.doc
FDA警告西格列汀可引起急性胰腺炎2010-03-02 16:19 来源：中国医药报美国食品药品管理局（FDA）近日宣布对西格列汀（sitagliptin，商品名：Januvia）和西格列汀与二甲双胍的复方制剂Janumet的说明书进行修订，增加关于患者使用这些药品发生急性胰腺炎的病例报告。
西格列汀是一种新型糖尿病治疗药，经批准作为饮食控制和运动疗法的辅助用药，用于成人Ⅱ型糖尿病的治疗。
自2006年10月～2009年2月，FDA不良事件报告系统共接到88例患者使用西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方后出现急性胰腺炎的报告，FDA已完成了对这些报告的评估。
这些病例中，接受住院治疗的患者有58例（占66%），其中4例被送往重症监护室。
评估时还发现2例出血性或坏死性胰腺炎，患者均接受了住院治疗并被送往重症监护室。
报告中最常见的不良事件为腹痛、恶心和呕吐。
此外，报告中有19例胰腺炎病例（21%）是在患者服用西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方后30天内发生的。
另外还有47 例（53%）在停药后不良反应消失。
需要注意的是，有45例（51%）报告中的患者至少存在一种胰腺炎的风险因素，如糖尿病、肥胖、高胆固醇、高甘油三酯。
鉴于这些病例中西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方的使用与急性胰腺炎之间的时间关系，FDA 认为二者之间可能具有关联性。
由于急性胰腺炎可导致很高的死亡率，并且初期病症的辨识对减少造成负面的健康结果比较重要，因此FDA建议修改药品说明书，以提高医护人员对这一潜在严重不良事件的警惕。
主要修订内容包括：●增加关于上市后出现急性胰腺炎病例报告的内容，包括严重的出血性或坏死性胰腺炎。
●建议医护人员在患者开始服用西格列汀、西格列汀/二甲双胍复方或增加服用剂量时，应注意观察患者是否出现胰腺炎。
如怀疑罹患胰腺炎，应停止用药。
●注明尚未在有胰腺炎病史的患者中开展相关研究。
因此，这些患者使用西格列汀或西格列汀/二甲双胍复方后是否会增加发生胰腺炎的风险尚不清楚。
磷酸西格列汀治疗2型糖尿病临床体会
磷酸西格列汀治疗2型糖尿病临床体会目的：探究磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床体会。
方法：搜集我院2014年1月至2015年1月收治的44例2型糖尿病患者，根据用药的不同分为两组，观察组给予磷酸西格列汀联合地特胰岛素药物，参照组单独给予地特胰岛素药物，对比临床疗效。
结果：①治疗后，两组FPG、2hPG、HbAlc指标较治疗前均明显下降，且观察组FPG、2hPG、HbAlc指标显著低于参照组，P＜0.05；②实验组患者的治疗有效率为91.7%，显著高于对照组的80.0%，P＜0.05。
结论：磷酸西格列汀治疗2型糖尿病的临床疗效显著，可以有效控制患者的血糖，临床价值高。
标签：磷酸西格列汀；地特胰岛素药物；2型糖尿病2型糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，具有遗传易感性，其发病率在全球范围内呈逐年上升趋势，现已成为继心血管病和肿瘤之后，第三位威胁人民健康和生命的非传染性疾病[1]。
本研究是搜集我院2014年1月至2015年1月收治的44例2型糖尿病患者作为研究对象，对比磷酸西格列汀联合地特胰岛素和单用地特胰岛素药物的临床疗效，报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料搜集我院2014年1月至2015年1月收治的44例2型糖尿病患者，根据用药的不同分为观察组和参照组，观察组24例，平均年龄：（59.56±4.27）岁，年龄范围：45～72岁；女性11例，男性13例；病程：3个月至10年，平均病程：（3.19±1.12）年。
参照组20例，平均年龄：（60.08±4.22）岁，年龄范围：48～76岁；女性9例，男性11例；病程：4个月至12年，平均病程：（3.68±1.42）年。
对比两组患者的基本临床信息，差异较小，P>0.05，具有可比性。
1.2 方法参照组单独给予地特胰岛素药物，地特胰岛素药物首次使用剂量控制在0.2U/kg，根据患者血糖值，酌情增加药量，调整范围在2～4U之间，1次/d，餐前服用，2周为一个疗程，共治疗6个疗程。
DPP-4抑制剂西格列汀在治疗2型糖尿病中的优势-循证证据回顾业内荟萃
-0.7
074
395
6.4
+二甲双胍
24周
8.5
-0.9
053
190
8.4
+二甲双胍
30周
9.3
-1.0
035
441
8.8
+格列美脲±二甲双胍
24周
8.3
-0.74
052
262
9.4
+罗格列酮+二甲双胍
18周
8.8
-0.72
051
641
12.0
+胰岛素±二甲双胍
24周
8.7
-0.6
V. Mohan, et al. Diabetes research and clinical practice. 2009;183:106-116. Aschner P, et al. Diabetes Care. 2006;29:2632-37. Julio R, et al. Clinical theraputics. 2006;28:1556-68. Itamar R, et al. Current medical research and opinion. 2008;24:p1-p14. K Hermensen, et al. Diabetes, Obes, Metab, 2007;9:735-44. Visboll, et al. Diabetes, Obes, Metab. 2010;12:167-77. MSD data on file.
优选内容
西格列汀HbA1c降幅与格列吡嗪相当
达到复合终点患者比例更高
THOMAS L,et al. ADA 2010 Abstract.0580-P.
西格列汀联用多种降糖药治疗难治性2型糖尿病1例
西格列汀联用多种降糖药治疗难治性2型糖尿病1例汤兰欢;陈尚茹【摘要】@@ 1 病例摘要 rn患者, 女性,61岁,身高158cm,体重105kg,BMI 42kg/m2.糖尿病史11年,高血压病史12年.病者于11年前确诊"2型糖尿病",给予生活方式干预,多种口服降糖药联合治疗3个月后血糖控制不达标,即加用预混胰岛素.曾短期内血糖控制达标,后血糖一直偏高.既往用药:曾应用药物格列齐特片80mg Bid,二甲双胍肠溶片0.5Tid,罗格列酮片4mg qd,优泌林70/30 100u/d(早餐前60u,晚餐前40u).【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2012(018)004【总页数】1页(P568)【关键词】难治性2型糖尿病;西格列汀;多种降糖药【作者】汤兰欢;陈尚茹【作者单位】广东省江门市新会区人民医院,广东,新会,529000;广东省江门市新会区人民医院,广东,新会,529000【正文语种】中文1 病例摘要患者，女性，61岁，身高158cm，体重105kg，BMI 42 kg/m2。
糖尿病史11年，高血压病史12年。
病者于11年前确诊“2型糖尿病”，给予生活方式干预，多种口服降糖药联合治疗3个月后血糖控制不达标，即加用预混胰岛素。
曾短期内血糖控制达标，后血糖一直偏高。
既往用药:曾应用药物格列齐特片80mg Bid，二甲双胍肠溶片 0.5Tid，罗格列酮片 4mg qd，优泌林70/30 100u/d(早餐前60u，晚餐前40u)。
近几年停用优泌林70/30，改用优泌乐25 118u/d(早餐前60u，午餐前12u，晚餐前46u)，停用罗格列酮片，改用阿卡波糖50mg Tid，继续应用格列齐特片和二甲双胍肠溶片，并降压、降脂、抗凝等。
实验室检查:空腹血糖7－8mmoL/L，餐后 2h 血糖 11－15.8mmoL/L，HbA1c9.0%，空腹 C 肽0.75nmoL/L，餐后2hC 肽2.20nmoL/L﹙正常0.37－1.43nmoL/L ﹚，尿蛋白(+)，24h 尿微量白蛋白214mg，24h 尿蛋白定量 0.45g，TG1.47 mmoL/L ，TC2.81 mmoL/L ，LDL－C1.65 mmoL/L，UA 450 umoL/L，肝肾功能正常。
DPP-4
西格 列汀干预 治疗后 ，Ｉ Ｆ Ｇ组 干预组 患者 Ｂ ＭＩ 、Ｆ Ｐ Ｇ和 Ｈ ＯＭＡ． Ｉ Ｓ Ｉ 与干预前相 比差异具有统计学意义
（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） ，Ｉ ＧＴ组干预 组患者的 Ｂ ＭＩ 、Ｆ Ｉ ＮＳ 、ＨＯ ＭＡ． Ｉ Ｒ和 ＨＯ ＭＡ． Ｉ Ｓ Ｉ 与干预 前相比差异具有统计 学 意义 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） ，Ｉ Ｆ Ｇ ／ Ｉ ＧＴ组干预组 患者 的 Ｆ Ｐ Ｇ、Ｆ Ｉ ＮＳ和 ＨＯ ＭＡ— Ｉ Ｓ Ｉ 与干预 前相 比差异具有统计学意 义 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） ； 所有干预组 患者使 用西格列 汀进行干预后 ，５例 患者 出现 恶心、呕 吐等不 良反应 ，其 中 Ｉ Ｆ Ｇ／ Ｉ ＧＴ组有 ３例发展 为糖尿 病。结论 ： 西格列 汀作为对糖尿病前期干预 治疗药物 ，对各种类型的胰
糖尿 病前 期 可 以通过早 期 干预 而逆 转 ， 使 ２型糖 尿病 发病率降低 ５ ８ ％【 ３ 】 ，但是由于糖尿病和心血管疾病风
病例入选标 准 ： （ １ ）患者均符合 ２ ０ １ ０ 年 中国糖
尿病 防 治指 南 中对 糖 尿病 前 期 诊 断标 准 ： 空 腹 血 糖 受损 指空 腹静 脉血 糖浓 度 ＜ ７ ． ０ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ且 ≥ ６ ． １ ｍｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ，葡 萄 糖 耐 量 减 退 指 负 荷 后 ２ ｈ血 糖 ＜ ｌ １ ． １ ｍｍｏ ｌ ／ Ｌ
且≥ ７ ． ８ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ； （ ２ ） 签署知情同意书。病例排除标准 ：
（ １ ） 合并 有严 重微 血管 并 发症 ，心肝 肾等 疾病 和严 重 器质 性病 变 ； （ ２） 既往 有糖 尿病 史 ，且 已服用 有 降糖
药 ； （ ３ ） 服用降脂药者 ； （ ４ ）继发性血糖 升高 ； （ ５ ）
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)治疗2型糖尿病的疗效观察
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)治疗 2型糖尿病的疗效观察【摘要】目的：探讨西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效。
方法：选取2020年10月～2021年3月来我院就诊的2型糖尿病患者113例，所有患者随机分为治疗组(西格列汀联合二甲双胍治疗)57例和对照组(二甲双胍治疗)56例，观察两组患者治疗前及治疗12周后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlC)、体重指数的变化。
结果治疗前两组患者FPG、2hPG、HbAlC、BMI比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组2hPG、HbA1C、BMI比较，治疗组明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。
两组不良反应比较，差异无统计学意义(p> 0.05)。
结论西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效确切，低血糖发生率低，值得临床推广应用。
【关键词】2型糖尿病；西格列汀；二甲双胍；临床疗效1资料与方法1.1一般资料选取2020年10月～2021年3月来我院就诊的2型糖尿病患者113例。
患者年龄23～78岁，平均(55.7±11.3)岁，病程3个月～1年，平均(6.28±1.27)年。
所有患者随机分为治疗组(西格列汀联合二甲双胍治疗)57例和对照组(二甲双胍治疗)56例。
两组患者皆经伦理委员会批准，并知情同意。
其中治疗组57例，男37例，女20例，年龄23 ~ 75岁，平均(54.9±10.8)岁，平均病程(6.17土1.34)年；对照组56例，男33例，女23例，年龄24 ~ 78岁，平均(55.8士10.7)岁，平均病程(6.19±1.35)年。
两组患者年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2纳入标准纳入标准符合世界卫生组织(WHO)1999年糖尿病诊断标准；经两种或两种以上口服药物治疗3个月以上血糖控制仍未达标者，空腹血糖(FBG)>7.0mmol/L，且<13.8mmol>11.1mmol/L，糖化血红蛋白(HbA1C)>7.0%；治疗前未使用过胰岛素治疗；签署知情同意书。
西格列汀病例分享
未接受治疗或使 用单药或低剂量 联合口服降糖药 的T2DM患者
西格列汀 100 mg qd 如 A1C 7.5%–11%便可 入选 二甲双胍 500 mg bid 二甲双胍 1,000 mg bid 西格列汀 50 mg bid + 二甲双胍 500 mg bid 西格列汀 50 mg bid + 二甲双胍 1,000 mg bid
– 5429例
• 1805例患者至少治疗1年 • 584例患者治疗2年
• 非暴露组
– 平均暴露时间 = 282日 – 4817例
– 平均暴露时间 = 259日
• 1320例患者至少治疗1年 • 470例患者治疗2年
附加分析 – 低血糖
低血糖: 在对这些研究的亚组的附加分 析中，去除了磺脲或者胰岛素作为背景药 物或者对照药物的研究
荟萃19个双盲对照临床研究，干预时间最长达2年 • 西格列汀单药治疗以及和其他药物联合治疗，如二甲双 胍, 磺脲 (±双胍), PPARγ(±双胍), 或胰岛素 (±二甲 双胍) • 非暴露组患者服用: 安慰剂, 二甲双胍, 磺脲 (±二甲 双胍), PPARγ(±二甲双胍), 或胰岛素 (±二甲双胍) 人群 • 西格列汀 100 mg/日
5.1
19.72 246.5
9.4
期间无低血糖症状发生
3月后随访
空腹
血糖（mmol/L） 胰岛素（pmol/L） 5.5 26.35
餐后2小时
9.3
HOMA-β
263.5
HbA1c 6.8%
尿微量白蛋白 18.8mg/L
西格列汀改善 胰岛素原/胰岛素比值、HOMA-
24周捷诺维单药治疗促进T2DM患者胰岛功能指标的恢复
西格列汀在老年人中的应用病例分享
• TG 1.6mmol/L (2.7mmol/L) ， TC3.5mmol/L 肾功 能正常 • BP122/76mmHg(140/90mmHg)， • 体重68kg
• 启示：
• 继 GLP-1类似物后 • 换DPP-IV抑制剂，仍然有继续降糖的疗效
• 日本的老龄T2DM患者，年龄≥65岁 • 未使用AHA HbA1c 7.0% 且 10% • 平均HbA1C为7.8%
• •
•
DPP-4抑制剂可减少骨折发生
荟萃分析显示，DPP-4抑制剂减少骨折发生
Monami et al. Diabetes Care. 2011; 34 :2474– 2476
DPP-4抑制剂适用于肝肾功能不全患者
西格列汀说明书. .沙格列汀说明书. 维格列汀说明书.
肠促胰岛激素治疗是以
胰岛功能异常 为靶目标
– 糖尿病患者的海马萎缩多于对照受试者 – GLP-1类似物、BG或TZD治疗的糖尿病患者海马 萎缩少于其他药物治疗患者 磺 脲 类
50
40
双 胍 类
T Z D
GLP-1 类似物
胰 岛 素
2013ADA Poster： 1181-P
三
艾塞那肽抑制前列腺癌的生长
• 一项艾塞那肽是否能抑制前列腺癌生长的研究
治疗的更好选择
Meece J. Curr Med Res Opin. 2007, 23(4):933-44
小结
• 胰岛功能异常是2型糖尿病病理生理核心 • 以胰岛为靶目标的药物是重要选择
• 肠促胰岛激素类治疗优化胰岛功能,有利胰岛整 体健康
• 肠促胰岛激素类治疗以葡萄糖依赖的方式实现精 准降糖 • 西格列汀是口服的肠促胰岛激素增强剂 (incretin enhancer)，证实在2型糖尿病治疗 中具有优异的利益/风险比
西格列汀临床应用体会
起始联合
24周二甲双胍/西格列汀起始联合治疗
A1C 降低 (%)
-0.79 (西格列汀 vs 安慰剂) -1.05 (西格列汀 vs 安慰剂) -1.03 (西格列汀 vs 安慰剂) -0.7 (西格列汀 vs 安慰剂)
-1.0 (西格列汀+二甲双胍 vs 二甲双胍) -0.67(较基线) (西格列汀+二甲双胍 vs 二甲双胍) -0.70 (西格列汀+ 吡格列酮 vs 吡格列酮) -0.56 (西格列汀+ 胰岛素 vs 胰岛素) -0.90 (西格列汀+ 格列美脲+二甲双胍 vs 二 甲双胍+ 格列美脲) -2.9 (西格列汀+ 二甲双胍1000 vs 基线)
捷诺维(西格列汀)的药代动力学
–药物代谢动力学： • 近似t½（均数）：12.4小时 • 吸收：绝对生物利用度约87% • 代谢：约79%以原型经尿液排出 • 血浆蛋白结合率低(38%)
–药物相互作用： • 对以下药物的药代动力学不会产生有临床意义 的影响：二甲双胍、格列本脲、辛伐他汀、华 法令或口服避孕药
Del Prato S，Marchetti P. Horm Metab Res. 2004;36：775–781：Porte D Jr，Kahn SE. Clin Invest Med. 1995;18：247–254.
5
DPP-4抑制剂：2型糖尿病治疗新选择
胃肠道吸收 葡萄糖
胰岛素抵抗
胰岛素 分泌不足
β细胞 功能异常
胰高糖素 抑制不足
细胞 功能失调
慢性β细胞 功能衰竭
α-糖苷酶 抑制剂
二甲双胍 格列酮类
磺脲类 格列奈类
DPP – 4抑制剂
西格列汀联合自拟消渴方治疗初发2型糖尿病43例临床观察
的态 势 。严重威 胁 人 类健 康 口 ］ ，只有 早 期 干 预 ，方 能
使 患者早 期受 益 。 目前 常用 治 疗 糖尿 病 的 口服降 糖 药 可 分为 ：促 胰 岛 素分 泌 剂 双 胍 类 ，噻 唑 烷 二 酮 类 ，ａ 糖苷 酶抑 制剂 ，二 肽基 肽酶～ ４抑 制 剂 。 目前最 热 门的 是 肠促胰 岛素 ，西 格列 汀是 二 肽 基肽 酶一 ４抑 制 剂 ，可
抑 制 Ｂ细胞 凋亡 ，促 进 Ｂ细胞 增生 ，增 加 ２型糖 尿 病
脂药 ，各 组用 微量 血糖仪 （ 强 生 ）监 测 ２ ～ ４次 ／ 天 血
糖 ，每周 测 ２ ～ ３天 ，整 个 治 疗 期 间各 组 均 坚 持饮 食
控 制及 适量 的运 动 。患者 入 选后 在 治疗 前 、后测 量 身
国药 物 应 用 与 监 测 ，２ Ｏ ｌ Ｏ ，７ （ ３ ） ：１ ９ ４ — １ ９ ５ ．
方 ，方 中重用天花粉 生津 清热 ，佐黄连 清热降火 、苦 能
燥湿 ；生地 、葛根 、麦冬可 养阴增液 ，生津 止渴 ；人参 加强养气 阴之功效 ，地 骨皮 、淡竹 叶、生 石膏加强清 热
Ｅ ３ ３ 曾丽丽 ，丁 文 杰 ，宋 宏 锐 ，等 ．二 肽 基 肽 酶 一 Ⅳ抑 制 剂 的 最
新 研 究 进展 ［ Ｊ ］ ． 中 国药 物 化学 杂 志 ，２ ０ ０ ９ ，１ ９（ １ ） ：６ ５ — ７ ０ ．
收 稿 日期 ２ ０ １ ２ － ０ ８ — ０ ７
浙 江 中 医杂 志 ２ ０ １ ３ 年 ２月 第 ４ ８卷 第 ２期
西格列汀联合 自拟消渴方治疗初发 ２ 型糖尿病 ４ ３ 例 临床 观察
陈 琪 郑鹏 哲 林 日可 周永 莲 浙江省平 阳县 中医院 浙江 平 阳 ３ ２ ５ ４ ０ １ 关键 词 初 发 ２型糖 尿病 西格 列 汀 消渴 方 临床 观察
西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病1例
物。肠促胰 岛素包括类胰升糖素肽一（ Ｐ １和葡萄 １ＧＬ －）
糖依 赖促 胰 岛素 多肽（ Ｐ ，是 由肠腺 Ｌ ＧＩ） 细胞 分 泌的 两 动 ；戒 烟 、戒 酒 ；改善 并发 症 ：红 花２ ｍｌｖ ｔｑ 、 ０ ｇｔ ｄ ｉ 种 最重 要 的肠促 胰 岛素 ，具 有调节 胰 岛素 分泌 和血 糖 ” 复方血 栓 通 １ ｇｔ 、 甲钴胺 １ ｇ ｉ ｔ ｑ ；降糖 治疗 稳 定 的 作用 。肠 促 胰 岛素 可 以 有效地 增 强胰 岛素 分 ． ｄ ５ ＿ ｍ ｇｔ ｄ ｖ 方 案及血 糖情 况详 见表２ 。
第７ 天开 始调整 治疗方 案 ，二 甲双 胍８ ０ ｉ ５ ｍｇ ｂｄ，
泌 ，维 持餐 后血 糖 的正 常水平 。ＧＬ －还 能够 抑制胰 Ｐ１ 高 血糖 素 的释放 ，从 而 降低 餐后 肝脏 的葡 萄糖 产生 。 肠 促胰 岛素 还具 有 抑制 食欲 、延缓 胃排 空 、加快 Ｂ 细
～８ ｎ 一。要 想使用外 源性ＧＬ ・对２ Ｐ １ 型糖 余 尿 ，眼科 会诊 眼 底未 见 出血 、渗 出 ，肝 肾功 能 、电 只有大 约７ ｍｉ
患者资料
膀 胱 残 余 尿 约４ ｍｌ 脏 、颈 动 脉 、双 下 肢 动脉 彩 ８ 。心
患者 ，男 ．４ 岁 ，出租 车司 机 。 以 １干 多 超均 未见 异 常 。头颅 ＭＲｌ 异 常。 眼科会 诊示 ：右 ３ ： ３ 未见 饮 、多尿 、体重减轻（ ｋ ）年”入院。在我院经监 眼底 后极 有 少许 渗 出 左 眼底 视乳 头颞 上方 见 团状渗 约５ ｇ３
Ｈｂ ， ．％。该 患 者 无糖尿 病 家族 史 ，既 往有 慢 性 胃 Ａ 。 ５ ９ 未 闻 及 血 管 性 杂 音 。腹 软 ，无 压 痛 肝 脾 未 及 ，肠 炎 病史 。查 血 常规 、尿 常 规 、大便 常 规 、肝 肾功 能 、 鸣音 正 常 。双 下 肢 不肿 双 足 背动 脉 搏 动 尚可 ，（ 尼
西格列汀治疗二甲双胍不耐受的初诊2型糖尿病疗效观察
西格列汀治疗二甲双胍不耐受的初诊2型糖尿病疗效观察摘要】目的：探究西格列汀治疗二甲双胍不耐受的初诊2型糖尿病（T2DM）的疗效。
方法：选取我院收治的T2DM患者60例，给予患者西格列汀治疗，比较治疗前后胰岛抵抗指数(HOMA-IR)及细胞功能指数(HOMA-β)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白(HbAIc）及药物不良反应。
结果：治疗后患者的FPG、2hPG、TC、TG、HOMA-IR远低于治疗前，差异显著（P＜0.05）；治疗后FINS、HOMA-β均明显高于治疗前，差异显著（P＜0.05）；服药初期出现恶心2例，轻度腹泻3例，但随着用药时间延长，症状逐渐缓解。
结论：西格列汀治疗二甲双胍不耐受的初诊T2DM效果显著，具有降低患者血糖及血脂等作用，可抑制β细胞凋亡进程，且不良反应轻。
【关键词】 2型糖尿病；西格列汀；二甲双胍；初诊【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）09-0152-02T2DM是由于靶细胞对胰岛素不敏感或胰岛β细胞分泌胰岛素不足所致，多发于中老年人群[1]。
T2DM的主要诱因有应激、体力活动过少和肥胖等，具有高发、病程长且不易治愈等特点，病情严重的患者极易出现各种并发症，严重威胁患者的健康[2]。
有效控制患者血糖是目前治疗T2DM的关键，二甲双胍是目前常用的降血糖药，但有部分患者不愿接受或不耐受其治疗。
本研究选取我院收治的T2DM患者60例，分析西格列汀治疗二甲双胍不耐受的初诊T2DM的疗效。
现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2013年2月至2016年6月我院收治的60例T2DM患者，排除心脏病等患者，其中男23例，女37例；年龄37～72岁，平均年龄（56.32±4.79）岁。
纳入标准：自愿接受西格列汀治疗；初次就诊。
1.2 方法对所有患者进行健康宣教，并教会患者血糖测试方法。
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筛选期
饮食/运动 导入期
单盲安慰剂 导入期
R
如果正在使用口服降 糖药物（ OHA），停 止治疗 6–12周
第-2周 第1天
安慰剂
二甲双胍 1,000 mg bid
第 24周
第 54周
第104周
血糖援救标准
到第24周 FPG 标准
到第54周 A1C >8%
到第104周A1C >7.5%
各治疗组24周时HbA1c 的改变
•西格列汀组 3.1次/每100人年 (N=4175) •非暴露组 3.3次/每100人年 (N=3572) 组间差异 = – 0.1 (95% CI: – 1.2, 0.9)
GLP-1以葡萄糖依赖方式 促胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌
葡萄糖 (mmol/L)
15.0 12.5 10.0 7.5 5.0 * *
– 5429例
• 1805例患者至少治疗1年 • 584例患者治疗2年
• 非暴露组
– 平均暴露时间 = 282日 – 4817例
– 平均暴露时间 = 259日
• 1320例患者至少治疗1年 • 470例患者治疗2年
附加分析 – 低血糖
低血糖: 在对这些研究的亚组的附加分 析中，去除了磺脲或者胰岛素作为背景药 物或者对照药物的研究
基础研究： 24-周试验1 + 30-周持续期2 延长期3
未接受治疗或使 用单药或低剂量 联合口服降糖药 的T2DM患者
西格列汀 100 mg qd 如 A1C 7.5%–11%便可 入选 二甲双胍 500 mg bid 二甲双胍 1,000 mg bid 西格列汀 50 mg bid + 二甲双胍 500 mg bid 西格列汀 50 mg bid + 二甲双胍 1,000 mg bid
–2.5 –3.0
安慰剂组第24周HbA1c 自基线的改变 (n=165) = 0.17%
–3.5
Goldstein B et al. Diabetes Care. 2007;30:1979–1987.
Initial Combination
持续2年降低HbA1c
HbA1c (LS mean change %)
治疗目的
• 延长生命，改善生活质量
– 延缓慢性并发症的发生/发展
• 平稳控制血糖 • 尽量避免低血糖发生
治疗策略
• 西格列汀恢复 100mg/d • 加用二甲双胍 1000mg/d（500mg bid） • 给予降脂治疗：辛伐他汀 20mg/d
1周随访
空腹 餐后2小时
血糖（mmol/L）
胰岛素（pmol/L） HOMA-β
5.1
19.72 246.5
9.4
期间无低血糖症状发生
3月后随访
空腹
血糖（mmol/L） 胰岛素（pmol/L） 5.5 26.35
餐后2小时
9.3
HOMA-β
263.5
HbA1c 6.8%
尿微量白蛋白 18.8mg/L
西格列汀改善 胰岛素原/胰岛素比值、HOMA-
24周捷诺维单药治疗促进T2DM患者胰岛功能指标的恢复
西格列汀 病例分享
张际晨
病例简介
• • • • • 患者，男性，52岁 主诉：反复口渴、多饮2年余 否认糖尿病家族史 有高血压病史约6年，血压控制良好 否认特殊药物应用史
病史摘要
• 2年余前确诊为2型糖尿病 • 确诊时FPG 13.65mmol/L，FINS 6.62pmol/L，HbA1c 9.2％ • 诊断后短期（<6周）应用预混胰岛素治 疗，即改为西格列汀 100mg/d＋二甲双 胍 口服 • 约1年后停服二甲双胍，西格列汀 减量 至50mg/d 至今
Met 500 mg b.i.d. (n=26)
Sita 50 mg b.i.d. + Met 500 mg b.i.d. (n=64)
Sita 50 mg b.i.d. + Met 1000 mg b.i.d. (n=77)
*Completers population Sita = sitagliptin; Met = metformin
所有治疗人群 0.5 0.0 –0.5 HbA1c 的改变, % –1.0 –1.5 –2.0
–2.1a –0.8a –1.0a –1.3a –1.6a
n= 175
24-周后校正安慰剂的结果 HbA1c 均值= 8.8%
178 177 183 178
西格列汀 100 mg qd 二甲双胍 500 mg bid 二甲双胍 1000 mg bid 西格列汀 50 mg + 二甲双胍 500 mg bid 西格列汀 50 mg + 二甲双胍 1000 mg bid
*
*
*
*
安慰剂 GLP-1 输注
*
*p<0.05 GLP-1 vs. 安慰剂
Infusion
250 200 150 100 50 20 15 10 5 0
胰岛素 (pmol/L)
*
*
*
*
*
*
* *
胰高血糖素 (pmol/L)
当血糖达到正常， 则胰岛素不再释放， 胰高糖素不再被抑制
*
*
* 120
* 180 240
就诊时情况
• 身高 172cm • BMI 23.7kg/m2 • 腰围 87cm，臀围 93cm
• 神清，一般情况可，心肺听诊（－）， 足背动脉博动正常，周围神经系统（－）
辅助检查1
空腹 餐后2小时
血糖（mmol/L）
胰岛素（pmol/L）
7.1
36.56
12.9
193.40
HOMA-β
203.11
24-Week Phase 9 8.5 8 7.5 7 6.5 6 Continuation Phase Extension Phase
0
6
12 18 24 30
38
46
54
62
70
பைடு நூலகம்
78
91
104
Time (weeks)
Sita 100 mg q.d. (n=22)
Met 1000 mg b.i.d. (n=53)
荟萃19个双盲对照临床研究，干预时间最长达2年 • 西格列汀单药治疗以及和其他药物联合治疗，如二甲双 胍, 磺脲 (±双胍), PPARγ(±双胍), 或胰岛素 (±二甲 双胍) • 非暴露组患者服用: 安慰剂, 二甲双胍, 磺脲 (±二甲 双胍), PPARγ(±二甲双胍), 或胰岛素 (±二甲双胍) 人群 • 西格列汀 100 mg/日
2008 EASD
西格列汀安全性汇总分析 (2009)
Safety and tolerability of sitagliptin in clinical studies: a pooled analysis of data from 10,246 patients with type 2 diabetes Williams-Herman D et al. BMC Endocrine Disorders 2010, 10:7
HbA1c 7.7%
辅助检查2
• • • • • • • TC 5.59mmol/L，LDL-C 3.71mmol/L TG 2.55mmol/L HDL-C 1.10mmol/L 肝肾功能正常 UA 330umol/L 尿微量白蛋白 46mg/L 无明确周围血管并发症依据
初步诊断
• 2型糖尿病 • 高低密度脂蛋白血症
治疗心得
• DPP-4抑制剂有助于改善患者胰岛β 细 胞功能 • DPP-4抑制剂治疗仍需足量 • 联用MET，能发挥更佳降糖效力 • DPP-4抑制剂不增加低血糖风险
谢谢！
All-patients-treated population. HOMA-β = homeostasis model assessment-β . Raz et al. Diabetologia. 2006;49:2564–2571.
格列吡嗪
Aschner et al.
104周二甲双胍/西格列汀起始联合治疗试验设计
60
时间 (分钟)
N=10 patients with type 2 diabetes. Patients were studied on two occasions. A regular meal and drug schedule was
allowed for one day between the experiments with GLP-1 and placebo.