双锥烘干
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13．清理操作现场，将真空干燥器用纯化水清洗干净后烘干备用。
14．待检验全项合格后，入库。
检验结果：□合格□不合格
工序结束时间：年月日时
车间主任审核项目
审核结果
签名、日期
1．烘干收率
干品重量
×100%=
湿品重量
×100%=
是□否□正常
2．总收率
干品重量
×100%=
B-2重量
×100%=
是□否□正常
3．生产过程是否正常：
编制：
部门审核：
QA审核：
批准：
产品名称：
设备编号：
批号：
干重：kg
操作工序：
烘干
时间
真空度（MPa）ຫໍສະໝຸດ Baidu
内温
（℃）
热水温度（℃）
签名、日期
操作者
复核者
●所有操作必须符合GMP要求
1．称量该批湿料的重量。
湿重：__________kg
湿料干失：%
2．检查烘箱应清洁，且确认其它烘箱门未打开。操作前应戴好口罩、手套等防护用品，将物料用10目筛网过筛后，放入洁净干燥的双锥真空干燥器X6205内，密闭投料口。
4．生产记录是否完整：
5．交接班记录情况：
水份应≤10.0%
实测水份：___________%
9．操作前应戴好口罩、手套等防护用品，确认其它烘箱门未打开。关闭真空阀，当真空度降至0MPa后，打开投料口，再打开真空阀。出料，把物料倒入洁净干燥的塑料袋中，操作应轻拿轻倒，出净物料。
编制：
部门审核：
QA审核：
批准：
产品名称：
设备编号：
批号：
干重：kg
6．当干燥器内的温度升至30-32℃后，关闭真空阀，当真空度降至0MPa后，戴好口罩、手套等防护用品，打开投料口，取样送QC测水份。打开真空阀，关闭投料口。
水份应≤10.0%
实测水份：___________%
7．根据化验结果，若合格，进行9—12项。
8．若化验不合格，再重复第6项操作，并每一小时记录各项参数。化验合格后进行9—12项。
过筛结束时间：_________筛网完整性：_________
11．过筛结束后，将摇摆机及筛网先用饮用水再用纯化水清洗干净。
开始时间：_________结束时间：_________
12.称重，
毛重：_____kg皮重：_____kg净重：_____kg
反扎袋口，贴上标签，注明品名、批号、净重、操作者、日期等，将物料存放中转室。
过筛开始时间：_________过筛结束时间：_________
3．排尽水冲泵真空缓冲罐内的积水，启动水冲泵，关闭干燥器防空阀，打开真空阀，控制真空度在0.08～0.09MPa。
4．开夹套热水出、进阀，启动热水泵加热，控制热水温度为40℃～45℃，记录起烘时间及各种参数。
5．启动干燥器，前3～4小时内采用转动2圈后关闭干燥器，停止2～3分钟。干燥3～4小时后启动干燥器干燥，干燥过程中，每隔一小时记录一次各项参数。
操作工序：
烘干
时间
真空度（MPa）
内温
（℃）
热水温度（℃）
签名、日期
操作者
复核者
10.检查摇摆机应清洁，筛网应完整。用75%乙醇溶液擦拭摇摆机及筛网，进行消毒，待干燥并安装完好后，将物料用30目筛网在摇摆机上进行过筛，
筛网目数：_________
过筛开始时间：_________筛网完整性：_________
14．待检验全项合格后，入库。
检验结果：□合格□不合格
工序结束时间：年月日时
车间主任审核项目
审核结果
签名、日期
1．烘干收率
干品重量
×100%=
湿品重量
×100%=
是□否□正常
2．总收率
干品重量
×100%=
B-2重量
×100%=
是□否□正常
3．生产过程是否正常：
编制：
部门审核：
QA审核：
批准：
产品名称：
设备编号：
批号：
干重：kg
操作工序：
烘干
时间
真空度（MPa）ຫໍສະໝຸດ Baidu
内温
（℃）
热水温度（℃）
签名、日期
操作者
复核者
●所有操作必须符合GMP要求
1．称量该批湿料的重量。
湿重：__________kg
湿料干失：%
2．检查烘箱应清洁，且确认其它烘箱门未打开。操作前应戴好口罩、手套等防护用品，将物料用10目筛网过筛后，放入洁净干燥的双锥真空干燥器X6205内，密闭投料口。
4．生产记录是否完整：
5．交接班记录情况：
水份应≤10.0%
实测水份：___________%
9．操作前应戴好口罩、手套等防护用品，确认其它烘箱门未打开。关闭真空阀，当真空度降至0MPa后，打开投料口，再打开真空阀。出料，把物料倒入洁净干燥的塑料袋中，操作应轻拿轻倒，出净物料。
编制：
部门审核：
QA审核：
批准：
产品名称：
设备编号：
批号：
干重：kg
6．当干燥器内的温度升至30-32℃后，关闭真空阀，当真空度降至0MPa后，戴好口罩、手套等防护用品，打开投料口，取样送QC测水份。打开真空阀，关闭投料口。
水份应≤10.0%
实测水份：___________%
7．根据化验结果，若合格，进行9—12项。
8．若化验不合格，再重复第6项操作，并每一小时记录各项参数。化验合格后进行9—12项。
过筛结束时间：_________筛网完整性：_________
11．过筛结束后，将摇摆机及筛网先用饮用水再用纯化水清洗干净。
开始时间：_________结束时间：_________
12.称重，
毛重：_____kg皮重：_____kg净重：_____kg
反扎袋口，贴上标签，注明品名、批号、净重、操作者、日期等，将物料存放中转室。
过筛开始时间：_________过筛结束时间：_________
3．排尽水冲泵真空缓冲罐内的积水，启动水冲泵，关闭干燥器防空阀，打开真空阀，控制真空度在0.08～0.09MPa。
4．开夹套热水出、进阀，启动热水泵加热，控制热水温度为40℃～45℃，记录起烘时间及各种参数。
5．启动干燥器，前3～4小时内采用转动2圈后关闭干燥器，停止2～3分钟。干燥3～4小时后启动干燥器干燥，干燥过程中，每隔一小时记录一次各项参数。
操作工序：
烘干
时间
真空度（MPa）
内温
（℃）
热水温度（℃）
签名、日期
操作者
复核者
10.检查摇摆机应清洁，筛网应完整。用75%乙醇溶液擦拭摇摆机及筛网，进行消毒，待干燥并安装完好后，将物料用30目筛网在摇摆机上进行过筛，
筛网目数：_________
过筛开始时间：_________筛网完整性：_________