强直性脊柱炎生物制剂使用篇PPT课件
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– 中重度类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎 以及中重度银屑病
• 已开发的TNF-a拮抗剂主要有两大类
– 融合蛋白 – 单克隆抗体
25
国内已上市治疗AS的生物制剂
• TNF拮抗剂-融合蛋白
– 依那西普（益赛普 、恩利 、强克 ）(etanercept) – 益赛普2005年在中国第一个上市
中轴型脊柱关节病诊断(2009ASAS) 有助于诊断早期强直性脊柱炎
• 起病年龄<45岁
体征 • 腰背痛≥3个月
• 骶髂关节炎+≥1条SpA特征
影像学 • HLA-B27阳性+ ≥2条SpA特征
• IBP、关节炎、起止点炎（跟腱）、眼葡萄膜炎、指（趾）炎 • 银屑病、克罗恩病/溃疡性结肠炎、对NSAIDs反应良好、
5
强直性脊柱炎的特征
• 有家族史 • 45岁前发病，隐匿起病 • 炎性腰背痛，胸痛，交替性臀部疼痛 • 腰背痛持续3个月以上 • 有晨僵、活动后减轻 • 急性前色素膜炎 • 下肢非对称性滑膜炎 • 足跟肌腱端炎 • X线骶髂关节炎
6
病因
• 遗传因素 • 感染因素 • 生活环境 • 外伤 • 内分泌失调或代谢障碍
12
强直性脊柱炎治疗推荐方案
（EULAR-欧洲抗风湿联盟2006年）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
TNF拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
Zochling J, et al. Ann Rheum Dis 2006; 65:14342-52
19
AS脊柱X线摄片所见典型损害
正常 1 侵蚀 1 硬化 1 方形变
明显韧带骨赘 完全骨桥
20
强直性脊柱炎药物治疗
非甾体抗炎药（NSAIDs）
肾上腺糖皮质激素
改善病情抗风湿（DMARDs） 生物制剂 抗炎效果显著，安全性好
治疗 强直性脊柱炎
21
传统治疗药物
• 非甾体抗炎药（NSAIDs）
– 疗效：抑制炎症，快速消除关节红、肿、热、痛，改善关节功能 – 副作用：撤药后很快复发，肾毒性、抗凝作用、肝毒性、心血管副反应等
• 肾上腺糖皮质激素
– 疗效：迅速有效控制滑膜炎，缓解症状 – 副作用：不能阻止骨破坏，易引起：免疫、内分泌、心血管、胃肠道、肌肉骨骼、
皮肤等系统阻止不良反应
• 改善病情抗风湿（DMARDs）
– 目前，没有充分的证据支持传统DMARDs对中轴炎症的疗效 – 外周关节受累时, 可考虑使用DMARDs, 首选柳氮磺吡啶(SSZ)
17
首发症状距AS确诊：需要5-10年！
Feldtkeller E, et al. Z Rheumatol.1999;58:21-30. Feldtkeller E, et al. Rheumatol Int.2003;23:61-66.
18
骶髂关节改变
• X线片显示：
– 骨缘模糊 – 骨质糜烂 – 节间隙模糊 – 骨密度增高 – 关节融合
10
关节外表现
• 眼睛：葡萄膜炎
– 多为眼前段 – 发生率约25-30%
• 心血管系统：
– 升主动脉炎，主动脉瓣关闭不全，（均少见）
• 肾脏
– 淀粉样变性&IgA肾病，（均少见）
• 神经系统病变
– 常与脊柱骨折、脱位或马尾综合征相关
• 肺实质病变
– 少见的晚期表现
11
实验室检查
• 血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板增高 • 轻度贫血 • 免疫球蛋白(IgA、IgG)轻度升高 • 类风湿因子(RF)、抗核抗体(ANA)阴性 • AS病人中HLA-B27阳性率大于90%, 而正常人群仅为 2～7% • HLA-B27阴性不能排除AS可能
SpA特征 • SpA家族史、HLA-B27阳性、CRP升高
最终确诊！
14
ASAS 2010 指南更新
• 两种NSAIDs药物充分治疗4周无效后即可使用TNF拮抗剂
– 两种NSAIDs药物各使用2周, 或分别使用1周及3周都符合这一条件 – NSAIDs药物发挥最大疗效是在2周后 – NSAIDs药物充分治疗3月改为4周时间, 防止了使用NSAIDs药物无
22
传统药物治疗的不足
• 可以改善病情,但不能抑制关节的破坏和骨桥的
形成
• DMARDs仅对部分外周关节病变有效,对于中轴
关节病变无效
• 激素治疗强直性脊柱炎无效
23
生物制剂使用介绍
24
生物制剂 TNF拮抗剂的研发历史、现状
• 迄今为止，只有通过阻断TNF-a活性被广泛证明能够有效而安全地治疗
以脊柱炎及骶髂关节炎为标志。
• 强直性脊柱炎英文简称：AS （Ankylosing spondylitis） • 以中轴肌腱端炎和滑膜炎为主要特点，最终导致骶髂关节和脊柱
的纤维化和晚期骨性强直。
4
强直性脊柱炎：流行病学
• 我国AS患病率：约0.3% • 男性多见，女性病情较轻 • 遗传倾向 • 发病年龄为10-40岁，高峰在15-35岁 • >50岁及<8岁发病者少见
效的情况下继续治疗带来的风险(心血管、胃肠道、肾毒性)
ASAS：国际脊柱关节炎评估协会
15
为什么要正规系统治疗？
• 强直性脊柱炎是引起人群残疾的重要病因 • 发病的前十年尤为关键，大部分的功能残损均发生在此阶段！
16
怎样正规治疗强直性脊柱炎！
早期—发现早期症状及时检查 联合—几种药物同时服用 规范—正规医院定期检查，按时服药 长程—慢性疾病，治疗周期长
2013年 强直性脊柱炎健康讲堂 -生物制剂使用篇
1
主要内容
• 疾病知识及诊断简介 • 生物制剂使用介绍 • 病例分享 • 益友俱乐部介绍
P3-P23 P24-P55
P56-P61 P62-P73
2
AS疾病知识简介
3
强直性脊柱炎的定义
• 强直性脊柱炎是一种慢性炎性疾病，主要侵犯脊柱和骶髂关节，
7
Biblioteka Baidu
关节表现
• 中轴关节表现
– 骶髂、腰椎、胸椎、颈椎 – “由下而上”发展
• 周围关节病变
– 髋、肩、膝、踝关节等
8
关节表现
臀部的疼痛
腹股沟内侧的放射痛
膝,髋,踝肿痛
足跟痛
胸廓活动度下降
9
外周关节受累特点
• 发病年龄越小, 外周关节受累越明显, 致残性越高 • 极罕见手足小关节受累 • 下肢多于上肢 • 单/寡关节受累多于多关节受累 • 不对称性多于对称性 • 除髋关节以外, 膝和其它关节的关节炎症状多为间歇性, 临床症状较轻 • 很少发现骨质破坏的影像学证据
• 已开发的TNF-a拮抗剂主要有两大类
– 融合蛋白 – 单克隆抗体
25
国内已上市治疗AS的生物制剂
• TNF拮抗剂-融合蛋白
– 依那西普（益赛普 、恩利 、强克 ）(etanercept) – 益赛普2005年在中国第一个上市
中轴型脊柱关节病诊断(2009ASAS) 有助于诊断早期强直性脊柱炎
• 起病年龄<45岁
体征 • 腰背痛≥3个月
• 骶髂关节炎+≥1条SpA特征
影像学 • HLA-B27阳性+ ≥2条SpA特征
• IBP、关节炎、起止点炎（跟腱）、眼葡萄膜炎、指（趾）炎 • 银屑病、克罗恩病/溃疡性结肠炎、对NSAIDs反应良好、
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强直性脊柱炎的特征
• 有家族史 • 45岁前发病，隐匿起病 • 炎性腰背痛，胸痛，交替性臀部疼痛 • 腰背痛持续3个月以上 • 有晨僵、活动后减轻 • 急性前色素膜炎 • 下肢非对称性滑膜炎 • 足跟肌腱端炎 • X线骶髂关节炎
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病因
• 遗传因素 • 感染因素 • 生活环境 • 外伤 • 内分泌失调或代谢障碍
12
强直性脊柱炎治疗推荐方案
（EULAR-欧洲抗风湿联盟2006年）
教育 锻炼 物理治疗 康复 病友会 自助组
中轴病变
非甾体抗炎药 外周病变
柳氮磺胺吡啶 局部皮质激素
TNF拮抗剂
外
镇 痛 药
科 手 术 治
疗
Zochling J, et al. Ann Rheum Dis 2006; 65:14342-52
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AS脊柱X线摄片所见典型损害
正常 1 侵蚀 1 硬化 1 方形变
明显韧带骨赘 完全骨桥
20
强直性脊柱炎药物治疗
非甾体抗炎药（NSAIDs）
肾上腺糖皮质激素
改善病情抗风湿（DMARDs） 生物制剂 抗炎效果显著，安全性好
治疗 强直性脊柱炎
21
传统治疗药物
• 非甾体抗炎药（NSAIDs）
– 疗效：抑制炎症，快速消除关节红、肿、热、痛，改善关节功能 – 副作用：撤药后很快复发，肾毒性、抗凝作用、肝毒性、心血管副反应等
• 肾上腺糖皮质激素
– 疗效：迅速有效控制滑膜炎，缓解症状 – 副作用：不能阻止骨破坏，易引起：免疫、内分泌、心血管、胃肠道、肌肉骨骼、
皮肤等系统阻止不良反应
• 改善病情抗风湿（DMARDs）
– 目前，没有充分的证据支持传统DMARDs对中轴炎症的疗效 – 外周关节受累时, 可考虑使用DMARDs, 首选柳氮磺吡啶(SSZ)
17
首发症状距AS确诊：需要5-10年！
Feldtkeller E, et al. Z Rheumatol.1999;58:21-30. Feldtkeller E, et al. Rheumatol Int.2003;23:61-66.
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骶髂关节改变
• X线片显示：
– 骨缘模糊 – 骨质糜烂 – 节间隙模糊 – 骨密度增高 – 关节融合
10
关节外表现
• 眼睛：葡萄膜炎
– 多为眼前段 – 发生率约25-30%
• 心血管系统：
– 升主动脉炎，主动脉瓣关闭不全，（均少见）
• 肾脏
– 淀粉样变性&IgA肾病，（均少见）
• 神经系统病变
– 常与脊柱骨折、脱位或马尾综合征相关
• 肺实质病变
– 少见的晚期表现
11
实验室检查
• 血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板增高 • 轻度贫血 • 免疫球蛋白(IgA、IgG)轻度升高 • 类风湿因子(RF)、抗核抗体(ANA)阴性 • AS病人中HLA-B27阳性率大于90%, 而正常人群仅为 2～7% • HLA-B27阴性不能排除AS可能
SpA特征 • SpA家族史、HLA-B27阳性、CRP升高
最终确诊！
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ASAS 2010 指南更新
• 两种NSAIDs药物充分治疗4周无效后即可使用TNF拮抗剂
– 两种NSAIDs药物各使用2周, 或分别使用1周及3周都符合这一条件 – NSAIDs药物发挥最大疗效是在2周后 – NSAIDs药物充分治疗3月改为4周时间, 防止了使用NSAIDs药物无
22
传统药物治疗的不足
• 可以改善病情,但不能抑制关节的破坏和骨桥的
形成
• DMARDs仅对部分外周关节病变有效,对于中轴
关节病变无效
• 激素治疗强直性脊柱炎无效
23
生物制剂使用介绍
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生物制剂 TNF拮抗剂的研发历史、现状
• 迄今为止，只有通过阻断TNF-a活性被广泛证明能够有效而安全地治疗
以脊柱炎及骶髂关节炎为标志。
• 强直性脊柱炎英文简称：AS （Ankylosing spondylitis） • 以中轴肌腱端炎和滑膜炎为主要特点，最终导致骶髂关节和脊柱
的纤维化和晚期骨性强直。
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强直性脊柱炎：流行病学
• 我国AS患病率：约0.3% • 男性多见，女性病情较轻 • 遗传倾向 • 发病年龄为10-40岁，高峰在15-35岁 • >50岁及<8岁发病者少见
效的情况下继续治疗带来的风险(心血管、胃肠道、肾毒性)
ASAS：国际脊柱关节炎评估协会
15
为什么要正规系统治疗？
• 强直性脊柱炎是引起人群残疾的重要病因 • 发病的前十年尤为关键，大部分的功能残损均发生在此阶段！
16
怎样正规治疗强直性脊柱炎！
早期—发现早期症状及时检查 联合—几种药物同时服用 规范—正规医院定期检查，按时服药 长程—慢性疾病，治疗周期长
2013年 强直性脊柱炎健康讲堂 -生物制剂使用篇
1
主要内容
• 疾病知识及诊断简介 • 生物制剂使用介绍 • 病例分享 • 益友俱乐部介绍
P3-P23 P24-P55
P56-P61 P62-P73
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AS疾病知识简介
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强直性脊柱炎的定义
• 强直性脊柱炎是一种慢性炎性疾病，主要侵犯脊柱和骶髂关节，
7
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关节表现
• 中轴关节表现
– 骶髂、腰椎、胸椎、颈椎 – “由下而上”发展
• 周围关节病变
– 髋、肩、膝、踝关节等
8
关节表现
臀部的疼痛
腹股沟内侧的放射痛
膝,髋,踝肿痛
足跟痛
胸廓活动度下降
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外周关节受累特点
• 发病年龄越小, 外周关节受累越明显, 致残性越高 • 极罕见手足小关节受累 • 下肢多于上肢 • 单/寡关节受累多于多关节受累 • 不对称性多于对称性 • 除髋关节以外, 膝和其它关节的关节炎症状多为间歇性, 临床症状较轻 • 很少发现骨质破坏的影像学证据