TS16949过程实现控制程序

过程实现控制程序

1 目的

对本公司所生产的产品在生产过程中各个影响质量的因素实施控制 , 确保全过程处于受控状态 , 所有出厂产品的各项指标均能满足用户要求 , 特制定本程序。

2 适用范围

适用于公司生产过程及职能部门的管理。

3 职责

3.1 技术质量部负责技术准备工作及现场技术服务工作。

3.2 生产供应部负责生产设备的配备 , 督促、检查生产单位的设备日常维修、保养 ,

保证设备正常使用。

3.3 生产供应部负责编制物资采购计划 , 组织原材料、协配件和外协加工的采购。

3.4 行政部负责组织生产人员的上岗培训、教育与考核。

3.5 生产供应部负责按月生产计划组织生产 , 搞好均衡调度 , 解决生产中存在的实际问题 , 做好文明生产检查工作 , 确保生产正常秩序。

3.6 技术质量部负责原材料、协配件 , 半成品和成品的检验和试验。

4 工作程序

4.1 过程策划

4.1.1 由多方论证小组按《产品质量先期策划控制程序》进行工艺、设备、工

装、生产、检验等的策划 , 并制订过程流程图和控制计划。根据过程流程图和控制计划编制相应的工艺流程卡、操作规程、检验指导书和其他作业指导书 , 现场使用的各类作业指导书和用于指导生产的各种样品 / 样件、缺陷照片等须放置在相应工位处 , 使操作人员易于得到。涉及到顾客的特殊特性项目按《顾客特殊要求控制程序》执行。

4.1.2 生产供应部组织对新产品或更改产品生产工装和设备进行调试 , 执行《工装管理控制程序》。

4.1.3 技术质量部对工艺文件能否指导生产、工序质量是否处于受控状态通过过程审核的方式进行验证 , 执行《过程审核管理规定》。

4.2 过程控制

4.2.l 操作人员应通过岗位培训 , 合格后方可上岗 , 具体按《人力资源控制程序》执行。

4.2.2 操作员应正确使用、维护和保养设备 , 实行定期检修和及时抢修 , 做到备品备件齐全 , 执行《设备管理控制程序》。

4.2.3 生产用的原材料、协配件 , 要有检验合格单或合格的质量证明 , 不同类别应明确标识 , 按《采购控制程序》执行。

4.2.4 现场使用的技术文件必须是现行有效版本 , 按《文件控制程序》执行。

4.2.5 操作工在生产中必须严格执行工艺纪律。

4.2.6 生产过程中防止不同规格、型号的产品混淆 , 严格按《产品标识和可追溯性控制程序》执行。

4.2.7 生产现场的原材料、在制半成品、成品及不合格品的存放、搬运、防护按《产品防护控制程序》执行。

4.3 关键、特殊工序控制关键工序、特殊工序操作人员要经过专门、专业培训后 , 持证上岗。

4.4 质量控制

4.4.1 操作工每班必须首检 , 首检合格后才能正常生产,生产过程中，操作工、检验员应按《过程检验规程》，做好过程质量记录卡。

4.4.2 在生产中严格执行《检验和试验控制程序》。

4.4.3 在生产过程中 , 如因设备、工装等过程能力的影响使产品暂时达不到规定要求且对最终产品不构成影响时 , 应由生产单位向技术质量部门提出书面申请 , 办理偏差许可手续 ( 重大偏离许可需经总经理批准〉后方可生产。生产的产品仅用于规定期限和数量。

4.4.4 生产中发生不合格品 , 应隔离存放 , 其处理按《不合格品的控制程序》执行。

4.4.5 生产过程中 , 发现质量异常现象 , 出现批量的不合格或严重质量问题 , 生产车间按《纠正和预防措施控制程序》报技术质量部处理。

4.4.6 严格按《监视和测量装置控制程序》对检验设备、量检具、仪器、仪表 , 进行维护、保养 , 确保设备完好 , 测量准确。

4.5 工艺纪律监督

4.5.l 操作工必须按工艺文件的规定进行操作 , 确保有章必循。

4.5.2 技术质量部定期进行过程审核 , 执行《过程审核管理规定》。

4.6 生产环境

4.6.l 生产车间按技术质量部制定的定置管理图存放工位器具。

4.6.2 车间产品应摆放整齐 , 分类、分区存放 , 有明显的标识。

4.6.3 现场环境必须保证符合文明生产安全要求 , 确保道路畅通、门窗明亮 , 执行《生产环境控制程序》。

4.7 管理说明

4.7.1 为保障对顾客及时供应 , 防止因意外情况影响供货及时 , 由生产供

应部组织各相关部门针对可能出现的停电、停水、原材料 / 外购件短缺、劳动力短缺、关键设备故障、售后市场的退货、装运提前通知系统故障等非自然灾

害造成的偶发性事故制订应急计划。应急计划措施实施表须注明计划的具体实

施部门 / 人、具体应急措施及相应控制要求 , 确保计划的可行性 , 并经主管领导批准。

4.7.2 对于涉及产品安全性的过程按《产品安全性控制程序》规定执行。

4.7.3 各生产车间应严格按照控制计划中规定的方法进行过程控制 , 当过程出现更改时 ,生产车间保存相应的更改后的生效记录。

4.7.4 对于顾客要求或公司确定的特殊特性, 应在控制计划及作业指导书上

进行特殊特性标识 , 当顾客要求时 , 应向顾客提供表明符合这些要求的文件。

4.7.5 现场操作人员所涉及的操作规程、工艺卡片、工艺文件等指导性文件 , 应置于现场 , 便于人员操作时取得。

4.7.6 为保持/超出执行 PPAP 批准时的过程能力 , 技术质量部必须监督控

制计划和过

a. 由作业员按控制计划要求对重要特性采用控制图进行控制 , 对于设备故障、工装更换、材料变更、测量器具变更、工艺变更等均须在控制图上标明 , 发现控制图出现异常波动或能力不足时 , 须执行控制计划中规定的反应计划。

b. 在过程控制图显示过程异常时 , 及时进行分析处理。