PCI围手术期心肌保护中西医研究进展
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据霍勇教授在2014年中国冠心病介入论坛报告，2000年 中国内地完成2万例PCI手术，2013年已经超过45万例， 并正在快速发展之中。
但是，尚有一些与PCI手术相关的问题需要解决。 无复流与慢血流 缺血再灌注损伤 支架内再狭窄 晚期血栓形成 围手术期心肌损伤
PCI及PCI术后人群尚存在较大的治疗空间。
近年来，随着冠脉介入治疗技术在国内大型中医医院 的普及，中医药对介入术后干预的相关研究也得到了快速 的发展，对冠心病中西医结合防治产生了重要的影响。
1. 通心络防治急性心肌梗死PCI术后无复流的临床研究
无复流是开通闭塞或严重狭窄的冠状动脉后，TIMI血 流仅为0-1级，心内膜无法获得有效血供。文献报道 发生率约5％-12％，AMI急诊PCI中可高达30%。
PCI围手术期心肌损伤中西医保护研究进展
首都医科大学附属北京中医医院 Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Capital Medical University
刘红旭 尚菊菊
刘红旭 首都医科大学附属北京中医医院心血管科主任 北京市中医研究所临床流行病学研究室主任 主任医师，教授，博士研究生导师 首都医科大学心脏病学系委员
研究 芪参益气滴丸在心血管性死亡、非致死性再梗死、非致 结果 死性卒中发生率方面，和阿司匹林相比无统计学差异，
芪参益气滴丸和阿司匹林对冠心病二级预防效果相当。
同时，在改善患者心绞痛积分和西雅图生活质量方面， 二组患者亦没有统计学差异。
芪参益气滴丸组安全性更好。
该研究的顺利完成为冠心病PCI术后中医药干预提供了新 的思路和切入点，对扩大PCI术后中医药应用范围。
4. 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究
抗血小板药物是冠心病二级预防的基石，研究表明，有8%40%的患者存在阿司匹林抵抗，阿司匹林抵抗患者PCI术后远 期心血管事件风险大大提高，降低了PCI给患者带来的益处。
4. 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究
研究显示有8%-40%的患者存在阿司匹林抵抗，其PCI术后远期心血管 事件风险大大提高，降低了PCI给患者带来的益处。
研究 结果
芎芍胶囊治疗组再狭窄发生率显著低于安慰剂对照组
（26.0% vs 47.2%，P<0.05）；
主要心脏不良事件发生率显著低于对照组
（10.4% vs 22.7%，P<0.05）。
PCI术后6个月再发心绞痛，治疗组低于对照组（19.5% vs
42.9%，P<0.05），
两组的不良事件差异无统计学意义。
综合国内外研究结果：
无复流、再灌注损伤主要发生于急性心肌梗死；
支架内再狭窄DES时代发生率大约在5-10%,晚期支架内血栓 的发生率大约在1%；
2010年中国内地完成的近30万例PCI患者中，AMI急诊PCI所 占比例仅为28%，而择期PCI患者占总病例的72%；
2011、2012、2013年国内PCI病例仍在快速增长，而AMI急诊 PCI的比例没有明显的突破。
可以降低AMI大鼠缺血再灌注损伤心肌梗死面积，降低
LDH和MDA的含量，减少再灌注后恶心心律失常的发生率。
3. 芎芍胶囊防治冠心病PCI术后再狭窄的临床研究
2006年，中华医学杂志英文版，陈可冀院士报 告了第一个前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的 中药干预PCI术后再狭窄多中心临床试验。
该研究成功纳入335例成功行冠状动脉介入治疗 的冠心病患者，以术后6个月冠状动脉造影结果 证实的再狭窄为一级终点，以术后6个月内的死 亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建术作为 联合终点。
中华中医药学会心血管病分会副主任委 员，
介入心脏病专家委员会副主任委员；
中国中西医结合学会心血管病专业委员 会副主任委员；
中国医师协会中西医结合心血管病专业 委员会副主任委员；
北京医学会心脏电生理与起搏专业委员 会委员；
北京医师协会心血管内科专科医师分会 理事；
北京中医药学会理事
北京中西医结合学会理事；
中国中医科学院张伯礼院士领衔，天津天士力药业集团组织“芪参 益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究” 。
采用随机、双盲、多中心的研究方法，以肠溶阿司匹林为阳性对照 药，以心血管性死亡、非致死性ຫໍສະໝຸດ Baidu梗死、非致死性脑卒中为主要复 合终点。
在5年多的时间里，共纳入3508例心肌梗死患者，平均随访达37个月。
结果
性期和恢复期心肌有效再灌注，提高心梗后心脏收 缩功能，减轻无复流。
此外，该课题组还在相关领域进行了深入的基础实 验研究。
2. 复方丹参方预处理干预急性心肌梗死缺血再灌注 损伤的基础研究
缺血再灌注损伤（IRI）是AMI血管再通后常见的并发症， 也是AMI介入术后患者死亡的独立危险因素。
缺血性预适应（IPC）是一种心肌内源性保护机制，IPC可 明显减少急性心肌梗死的梗死面积。
如何减轻择期PCI人群围手术期心肌损伤 peri-procedure myocardial injury, PMI
吴以岭院士和杨跃进教授共同领衔开展了“通心 络胶囊防治AMI介入治疗后心肌无复流的多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照的研究”。
该研究由9家医院共同完成，纳入发病12h以内的 STEMI共219例，均在介入治疗后出现心肌无复流。
在常规西药治疗的基础上分别给予通心络胶囊或 安慰剂治疗。
研究
通心络明显促进PCI术后24内ST段回落，改善AMI急
药物性预适应，即用药物替代缺血刺激产生缺血预适应样 的保护作用。
目前，已发现多种中药可通过促进内源性活性物质释放而 产生缺血预适应样心脏保护作用，如大蒜素、川芎嗪、黄 芪、温心汤、复方丹参滴丸等。
研
天津中医药大学张伯礼院士领导的课题组研究表明，复
究
方丹参方预处理具有较强的抗缺血再灌注损伤作用。
结果
尚菊菊 首都医科大学附属北京中医 医院学科管理办公室主任 副主任医师，副教授
中华中医药学会血栓病分会委员； 中国中西医结合学活血化瘀专业委员会青年委员； 中国中西医结合学会第七届青年工作委员会委员 北京中西医结合学会心血管内科专业委员会青年学组副组
长
自20世纪80年代经皮冠状动脉腔内成形术引入中国内地 以来，冠状动脉介入治疗（PCI）得到了迅速发展。
但是，尚有一些与PCI手术相关的问题需要解决。 无复流与慢血流 缺血再灌注损伤 支架内再狭窄 晚期血栓形成 围手术期心肌损伤
PCI及PCI术后人群尚存在较大的治疗空间。
近年来，随着冠脉介入治疗技术在国内大型中医医院 的普及，中医药对介入术后干预的相关研究也得到了快速 的发展，对冠心病中西医结合防治产生了重要的影响。
1. 通心络防治急性心肌梗死PCI术后无复流的临床研究
无复流是开通闭塞或严重狭窄的冠状动脉后，TIMI血 流仅为0-1级，心内膜无法获得有效血供。文献报道 发生率约5％-12％，AMI急诊PCI中可高达30%。
PCI围手术期心肌损伤中西医保护研究进展
首都医科大学附属北京中医医院 Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital
Capital Medical University
刘红旭 尚菊菊
刘红旭 首都医科大学附属北京中医医院心血管科主任 北京市中医研究所临床流行病学研究室主任 主任医师，教授，博士研究生导师 首都医科大学心脏病学系委员
研究 芪参益气滴丸在心血管性死亡、非致死性再梗死、非致 结果 死性卒中发生率方面，和阿司匹林相比无统计学差异，
芪参益气滴丸和阿司匹林对冠心病二级预防效果相当。
同时，在改善患者心绞痛积分和西雅图生活质量方面， 二组患者亦没有统计学差异。
芪参益气滴丸组安全性更好。
该研究的顺利完成为冠心病PCI术后中医药干预提供了新 的思路和切入点，对扩大PCI术后中医药应用范围。
4. 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究
抗血小板药物是冠心病二级预防的基石，研究表明，有8%40%的患者存在阿司匹林抵抗，阿司匹林抵抗患者PCI术后远 期心血管事件风险大大提高，降低了PCI给患者带来的益处。
4. 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究
研究显示有8%-40%的患者存在阿司匹林抵抗，其PCI术后远期心血管 事件风险大大提高，降低了PCI给患者带来的益处。
研究 结果
芎芍胶囊治疗组再狭窄发生率显著低于安慰剂对照组
（26.0% vs 47.2%，P<0.05）；
主要心脏不良事件发生率显著低于对照组
（10.4% vs 22.7%，P<0.05）。
PCI术后6个月再发心绞痛，治疗组低于对照组（19.5% vs
42.9%，P<0.05），
两组的不良事件差异无统计学意义。
综合国内外研究结果：
无复流、再灌注损伤主要发生于急性心肌梗死；
支架内再狭窄DES时代发生率大约在5-10%,晚期支架内血栓 的发生率大约在1%；
2010年中国内地完成的近30万例PCI患者中，AMI急诊PCI所 占比例仅为28%，而择期PCI患者占总病例的72%；
2011、2012、2013年国内PCI病例仍在快速增长，而AMI急诊 PCI的比例没有明显的突破。
可以降低AMI大鼠缺血再灌注损伤心肌梗死面积，降低
LDH和MDA的含量，减少再灌注后恶心心律失常的发生率。
3. 芎芍胶囊防治冠心病PCI术后再狭窄的临床研究
2006年，中华医学杂志英文版，陈可冀院士报 告了第一个前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的 中药干预PCI术后再狭窄多中心临床试验。
该研究成功纳入335例成功行冠状动脉介入治疗 的冠心病患者，以术后6个月冠状动脉造影结果 证实的再狭窄为一级终点，以术后6个月内的死 亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建术作为 联合终点。
中华中医药学会心血管病分会副主任委 员，
介入心脏病专家委员会副主任委员；
中国中西医结合学会心血管病专业委员 会副主任委员；
中国医师协会中西医结合心血管病专业 委员会副主任委员；
北京医学会心脏电生理与起搏专业委员 会委员；
北京医师协会心血管内科专科医师分会 理事；
北京中医药学会理事
北京中西医结合学会理事；
中国中医科学院张伯礼院士领衔，天津天士力药业集团组织“芪参 益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究” 。
采用随机、双盲、多中心的研究方法，以肠溶阿司匹林为阳性对照 药，以心血管性死亡、非致死性ຫໍສະໝຸດ Baidu梗死、非致死性脑卒中为主要复 合终点。
在5年多的时间里，共纳入3508例心肌梗死患者，平均随访达37个月。
结果
性期和恢复期心肌有效再灌注，提高心梗后心脏收 缩功能，减轻无复流。
此外，该课题组还在相关领域进行了深入的基础实 验研究。
2. 复方丹参方预处理干预急性心肌梗死缺血再灌注 损伤的基础研究
缺血再灌注损伤（IRI）是AMI血管再通后常见的并发症， 也是AMI介入术后患者死亡的独立危险因素。
缺血性预适应（IPC）是一种心肌内源性保护机制，IPC可 明显减少急性心肌梗死的梗死面积。
如何减轻择期PCI人群围手术期心肌损伤 peri-procedure myocardial injury, PMI
吴以岭院士和杨跃进教授共同领衔开展了“通心 络胶囊防治AMI介入治疗后心肌无复流的多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照的研究”。
该研究由9家医院共同完成，纳入发病12h以内的 STEMI共219例，均在介入治疗后出现心肌无复流。
在常规西药治疗的基础上分别给予通心络胶囊或 安慰剂治疗。
研究
通心络明显促进PCI术后24内ST段回落，改善AMI急
药物性预适应，即用药物替代缺血刺激产生缺血预适应样 的保护作用。
目前，已发现多种中药可通过促进内源性活性物质释放而 产生缺血预适应样心脏保护作用，如大蒜素、川芎嗪、黄 芪、温心汤、复方丹参滴丸等。
研
天津中医药大学张伯礼院士领导的课题组研究表明，复
究
方丹参方预处理具有较强的抗缺血再灌注损伤作用。
结果
尚菊菊 首都医科大学附属北京中医 医院学科管理办公室主任 副主任医师，副教授
中华中医药学会血栓病分会委员； 中国中西医结合学活血化瘀专业委员会青年委员； 中国中西医结合学会第七届青年工作委员会委员 北京中西医结合学会心血管内科专业委员会青年学组副组
长
自20世纪80年代经皮冠状动脉腔内成形术引入中国内地 以来，冠状动脉介入治疗（PCI）得到了迅速发展。