注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
白蛋白紫杉醇说明书
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
药液配制
性状及给药方式
本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg
静脉输注前用20ml 0.9%生理盐水溶解
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
药物配制步骤
在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解 配制 用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入 ，时间不应少于1分钟 请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免 形成泡沫 注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完 全浸透 轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让 瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。 如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退 注入空的 静脉输液袋
配制中应避免的错误
不要将盐水直接注在粉剂上，避免产生泡沫
不要立即晃动药瓶，等待5分钟，以保证粉剂完全 浸湿
不要剧烈摇晃药瓶避免产生泡沫 如不慎产生泡沫，静置15分钟直至泡沫消除后方 可输注
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
操作注意事项
本品是一种细胞毒类抗癌药物，应小心处理，建议戴手套 操作
第一种毒性反应出现: 220 mg/m²
第二种毒性反应出现或严重中性粒细胞减少或感觉神经病变再次出 现: 180 mg/m²
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
静置
轻柔旋转
分散溶解后瓶内溶液呈乳白色、无可见微粒的匀 质液体。 如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒 置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。 如发现沉淀应将药液丢弃。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)药液配制指南
纳米白蛋白紫杉醇：第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ，即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉醇颗粒
2D概念图
请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免 形成泡沫
静置
注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完 全浸透
轻柔旋转
轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让 瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退
注入空的 静脉输液袋
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症，即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
建议使用剂量
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 建议使用剂量：260 mg/m2 静脉滴注 30 分钟 每3周一次
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
药物配制步骤
配制
在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解
紫杉醇的配制方法
紫杉醇的配制方法
紫杉醇（Paclitaxel）是一种广泛应用于癌症治疗的化学药物，主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种癌症。
紫杉醇的配制需要在合适的环境下、按照相关规范和标准进行，通常是由专业的药物制剂厂家完成。
以下是一般紫杉醇注射剂的简化制备方法，但请注意，这只是供了解，任何药物的制备都需要在受过专业训练的人员的监督下进行。
紫杉醇注射剂的简化制备方法：
材料：
紫杉醇（Paclitaxel）粉末
赋形剂（例如：无水乙醇、聚醚或其他合适的赋形剂）
溶剂（例如：聚氧乙烯甘油脂肪酸酯）
调节pH的溶液（例如：氢氧化钠或盐酸）
步骤：
将一定量的紫杉醇粉末称取到一个容器中。
添加适量的赋形剂，确保形成均匀的混合物。
赋形剂的选择和比例需要根据具体制剂的配方而定。
加入溶剂，使紫杉醇和赋形剂充分溶解。
这一步通常需要搅拌和混合。
调节pH值，以确保最终制剂的稳定性和适用性。
调节pH的过程需要小心进行，以避免影响药物的活性。
进行最终的过滤和灭菌步骤，以确保制剂的纯净度和无菌性。
将制备好的溶液灌装到注射剂瓶中，并密封保存。
请注意，上述步骤是一般性的制备方法，并不能完全取代专业药物制剂厂家的操作。
紫杉醇作为一种抗癌药物，其制备和使用都需要严格遵循法规和标准，以确保患者的安全和治疗效果。
任何涉及药物制备的操作都应由受过专业培训的人员进行，遵循相关法规和制药标准。
应用白蛋白结合型紫杉醇的配置技巧及护理学习资料
应用白蛋白结合型紫杉醇的配置技巧及护理应用白蛋白结合型紫杉醇的配置技巧及护理白蛋白结合性紫杉醇是非小细胞肺癌（NSCLC）化疗中重要的常用化疗药物，安全性高,不需要进行预处理，不良反应小。
是一种比较新的药物，我科应用该药物三例，现介绍该药物的配置技巧及护理措施如下。
一、配置方法：1、操作者戴手套，严格执行无菌技术，用20毫升注射器抽取生理盐水20毫升，沿瓶内壁缓慢注入，时间＞1分钟。
避免将生理盐水直接注射到药物上，以免形成泡沫。
2、注入完成后，药瓶静置5分钟，保证冻干粉块完全浸透。
3、沿同一方向轻轻摇动药瓶2分钟，溶解药物。
4、如有泡沫产生，静置15分钟，直至泡沫消退。
5、所用物品放置在密闭的垃圾袋内处置，避免污染环境。
6、溶解后的药物呈乳白色，无可见微粒的匀质液体。
如能观察到微粒应轻轻上下倒置药瓶，直至药物完全溶解。
如发现沉淀应丢弃。
溶解后的药物应立即使用。
如未用在20℃-25℃室内光照条件下可保存8小时。
二、药物的使用及护理措施1、使用药物不需进行预处理，用药前后用生理盐水冲管。
静脉点滴药物在30分钟内滴完，用药过程中严密观察可能出现的血管现象，避免药物外渗，（可能出现静脉炎症，皮肤硬结，表皮脱落，坏死和纤维化）注意观察用药局部皮肤的颜色及温度。
2、用药后出现的不良反应有中性粒细胞减少，4度骨髓抑制发生率7%。
血小板＜50×109，发生率5%,hgb＜8克/dl，发生率10%，用药后观察血常规指导患者防止受凉，预防感染。
3、胃肠道反映均为轻度。
指导患者清淡、易消化饮食，多饮水。
4、神经系统的不良反应症状感觉神经毒性发生率71%严重者10%，表现为麻木。
指导患者避免接触冷水，另外可发生肌肉关节痛，指导患者卧床休息。
紫杉醇白蛋白结合型说明书
紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇白蛋白结合型说明书紫杉醇是一种强效的抗肿瘤药物，可用于治疗多种恶性肿瘤，例如乳腺癌、卵巢癌和肺癌等。
而紫杉醇白蛋白结合型是一种新型的治疗药物，它将紫杉醇与白蛋白结合，以提高药物的效果并减少对机体的毒副作用。
药物名称中文名：紫杉醇白蛋白结合型注射液英文名：Paclitaxel protein-bound particles for injection适应症适用于一线治疗晚期非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌和胃癌等，同样适合于治疗再次出现或转移的乳腺癌、卵巢癌和胃癌。
用法用量该药物为静脉注射，注射前应密切观察患者是否有过敏反应。
推荐的剂量为260mg/m2，每隔3周给药一次。
注意事项1. 孕妇和哺乳期妇女禁止使用该药物。
2. 患有严重肝功能障碍、严重骨髓抑制、过敏等情况患者不宜使用该药物。
3. 不要与其他药物混合注射。
4. 禁止使用混浊或有颗粒的注射液。
5. 过敏反应如发生过敏性休克，应立即停止用药，进行抢救治疗。
不良反应1. 由于该药物是一种细胞毒素，可导致骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少和血小板减少等。
2. 可能出现过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸急促、低血压、恶心和呕吐等。
3. 可能出现神经毒性，表现为感觉异常、手脚麻木和肌肉无力等。
4. 它可能引起肝酶升高、肝损害和肾损害等。
5. 可能引起低血压和心律失常等。
存储条件1. 注射液应在室温下存放，避免光照和摇晃。
2. 不使用的药品应正确处置。
结语紫杉醇白蛋白结合型是一种治疗恶性肿瘤的有效药物，但其使用必须严格按照医生的建议。
患者在使用该药物时应注意遵循医生的建议，并定期进行相关检查。
如出现过敏反应等严重不良反应应及时停止药物，并寻求医生的帮助。
白蛋白紫杉醇说明书
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane?英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
白蛋白紫杉醇的用药方案
白蛋白紫杉醇的用药方案白蛋白紫杉醇（albumin-bound paclitaxel，简称nab-PTX）是一种针对乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗药物。
它结合了人血清白蛋白和紫杉醇，具有较好的生物利用度和药物递送系统。
本文将就白蛋白紫杉醇的用药方案进行探讨。
一、适应症1. 乳腺癌：白蛋白紫杉醇可以作为一线治疗用药，适用于局部晚期或转移性乳腺癌患者。
根据患者的具体情况，可以联合其他化疗药物进行综合治疗。
2. 胃癌：白蛋白紫杉醇可作为一线治疗用药，适用于转移性或不能手术切除的局部晚期胃癌患者。
可联合奥沙利铂、顺铂等药物进行综合治疗。
3. 非小细胞肺癌：白蛋白紫杉醇可用作一线或维持治疗，适用于不能手术切除的晚期非小细胞肺癌患者。
可联合顺铂或卡铂等药物进行综合治疗。
二、剂量和给药方案白蛋白紫杉醇的剂量和给药方案应根据患者的具体情况和治疗目标来确定。
一般而言，剂量应在临床医生的指导下进行调整。
1. 乳腺癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周80 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为3周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
2. 胃癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周50 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为2周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
3. 非小细胞肺癌：白蛋白紫杉醇的标准剂量为每周100 mg/m²，以静脉注射方式给药。
每个疗程为3周，连续治疗至疾病进展或不可耐受为止。
三、不良反应及处理白蛋白紫杉醇作为一种高效抗肿瘤药物，可能会引起一些不良反应。
以下是常见的不良反应及其处理方法：1. 厌食、恶心和呕吐：可通过给予抗恶心药物来缓解症状，如顺铂和5-羟色胺拮抗剂等。
2. 低血红蛋白和白细胞计数下降：需密切监测患者的血常规指标，并在必要时进行输血或使用造血生长因子来提高血红蛋白和白细胞计数。
3. 呼吸道不适：患者可能会出现咳嗽、气短等症状，应及时评估是否存在肺毒性，必要时予以相应治疗。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
核准日期：2008 年06 月30 日修改日期：2009 年12 月10 日2010 年09 月29 日2011 年08 月03 日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。
治疗前如外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。
用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。
严重的外周血中性粒细胞减少会导致感染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane®英文名称：Paclitaxel for Injection（Albumin Bound）汉语拼音：Zhusheyong Zishanchun（Baidanbai Jiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg 及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮- 4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mgOAcOOHHO OOBzO AcONOHOOH【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30 分钟，每3 周给药一次。
注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法
注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法摘要：紫杉醇白蛋白结合型主要被用作血液肿瘤疾病的治疗中，是化疗药物的重要用药。
对于紫杉醇白蛋白在应用前需要进行一定的配比，通过配制才能达到临床治疗的要求。
在紫杉醇白蛋白结合型的配比中每一个环节都非常重要，操作人员的专业化程度、配比过程的规范等都直接影响了药品最后的作用。
为了保证紫杉醇白蛋白结合型我院对各个环节都进行了严格的规范，从人员到配制过程都制定了相应的标准。
本次研究主要探讨了注射用紫杉醇白蛋白结合型的最佳配制方法，文章从紫杉醇白蛋白结合型的药品特点出发，论述了人员和配制过程，对每一个环节都进行了详细说明。
希望通过本文的论述，为更多科室在配制紫杉醇白蛋白结合型提供参考价值和借鉴意义。
【关键词】紫杉醇白蛋白结合型；最佳配制方法Abstract: paclitaxel albumin binding type is mainly used in the treatment of hematologic tumor diseases and is an important drug for chemotherapy. Before the application of paclitaxel albumin, it is necessary to carry out a certain proportion. In the paclitaxel albumin binding type ratio of each link is very important, the operator's degree of specialization, the specification of the matching process have a direct impact on the final role of the drug. In order to ensure the paclitaxel albumin binding type our hospital has carried outstrict specifications for each link from personnel to the preparation process has developed the corresponding standards. This study mainly discusses the best preparation method of paclitaxel albumin binding type for injection. This paper starts from the characteristics of paclitaxel albumin binding type drugs, discusses the personnel andpreparation process, and explains each link in detail. Through the discussion of this paper, it is hoped to provide reference value and reference significance for the preparation of paclitaxel albuminbinding type in more departments.【 key words 】 paclitaxel albumin binding type; Optimumpreparation method紫杉醇白蛋白结合型广泛应用于临床各个血液肿瘤科室，作为肿瘤病人的化疗用药。
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
【药品名称】紫杉醇(白蛋白结合型)
【通用名称】白蛋白紫杉醇注射液
【成份】本品主要成分是紫杉醇。
【性状】本品为无色透明液体。
【适应症】用于治疗未经治疗的晚期皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。
【用法用量】由专业医师计算剂量并进行静脉注射。
【注意事项】在使用本品时，应严格按照医师的建议和剂量使用，避免过量使用或停药过早。
本品不推荐用于孕妇或哺乳期妇女，以及对紫杉醇或白蛋白等蛋白质过敏的患者。
【不良反应】可能会出现以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、低血压等。
【禁忌症】对本品过敏的患者禁止使用。
【贮藏】在温度不超过25℃的干燥处，避免阳光直射和冷藏。
【生产厂家】该信息不予公开。
【有效期】在符合贮存条件下，有效期为36个月。
以上信息仅供参考，若有疑问请联系专业医师。
白蛋白结合型紫杉醇说明书
白蛋白结合型紫杉醇说明书
白蛋白结合型紫杉醇说明书
【药品名称】白蛋白结合型紫杉醇注射液
【成份】主要成份为白蛋白结合型紫杉醇和辅料。
【性状】本品为无色透明液体。
【适应症】用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管癌、
胃癌、前列腺癌、头颈癌等疾病。
【规格】10mg、30mg、100mg、260mg
【用法用量】严格按医生的指示使用，剂量和疗程需根据病情进
行调整。
本品为静脉注射，一般每周用药1次或2次。
【不良反应】常见不良反应包括白细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、腹泻等，严重不良反应包括骨髓抑制、肝损伤、神经病变等。
【注意事项】孕妇慎用。
接触本品需注意防护措施，避免接触和
吸入。
如出现过敏反应或严重不良反应，应立即停止使用并就医处理。
【贮藏】密封保存，阴凉、干燥处，避免阳光直射。
【生产企业】请参考包装标签。
白蛋白紫杉醇说明手册
核准日期：2008年06月30日修改日期：2009年12月10日2010年09月29日2011年08月03日处方用药注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）英文商品名：Abraxane?英文名称：PaclitaxelforInjection（AlbuminBound）汉语拼音：ZhusheyongZishanchun（BaidanbaiJiehexing）【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素>1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐>2mg/dL的患者。
对有肾功能损害的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
降低剂量：治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少（ANC<500/mm3持续1周或1周以上）或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。
如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书紫杉醇，是一种与癌症治疗密不可分的药物，其抗癌作用已经得到广泛的认可。
而注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，更是被广泛应用于临床治疗中的一种重要药物。
本篇文章就为大家全面地介绍一下注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的详细内容及指导意义。
一、药物名称及药物的主要成分注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，是一种基于紫杉醇及白蛋白的联合药物，所含药物成分的主要部分是白蛋白及紫杉醇结合体。
二、药物的适应症注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗多种类型的癌症，如乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。
三、药物的使用方法及流程注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一般采用静脉注射的方式，药物的使用方法及流程如下：1.护士将药物注射瓶打开，并清洁药瓶口。
2.药物瓶中的药液输送到药针中，或进入液体包装袋中。
3.患者进入静脉滴注室或化疗科室，护士开始进行静脉注射。
4.治疗过程中如发生不适，应及时向医生反应，医生会根据情况决定是否需要终止注射。
四、药物的注意事项使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的过程中，需要注意以下事项：1.严格按照医生或护士的指导，正确使用药物。
2.注射前应对药液进行检查，如果药液出现异常，要及时通知医生或护士。
3.注射过程中，患者应保持安静，尽量避免大幅度活动。
4.注射期间，医生或护士应对患者进行密切监测，随时注意患者的身体反应。
五、药物的不良反应及处理方法使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，有时会出现不良反应，如：1.恶心、呕吐等不适症状。
2.出现过敏反应，如皮肤红肿、呼吸困难等。
3.手足麻木、眩晕等神经系统不适反应。
当出现以上不适反应时，应尽快通知医生或护士。
医生会根据病情轻重进行相应的处理。
六、药物的保存方法注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应保存在阴凉、干燥、避光、密闭的条件下，禁止接触高温、潮湿等影响药物质量的因素。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种非常重要的抗癌药物，在治疗癌症的过程中起到了重要的作用。
紫杉醇、白蛋白结合型、脂质体型
５.研究表明：重度骨髓抑制和重度神经病变在老年人中更易发生。
紫杉醇脂质体
(力扑素)
常用剂量：135-１75mg／ｍ２滴注３h
1.预防用药：
前３0-60mｉn地米5-１0mg.ｉv drip
前３０-6０ｍin苯海拉明50ｍg．iv
前30-６０min西咪替丁 ３00ｍg．ivdrip
2．预防用药:前12h或6ｈ地米20mｇ.ｐｏ--－--－抗过敏
或前30－６0ｍｉｎ地米20mg．ivｄrｉｐ
前3０-６0min苯海拉明50mg.iｖｄｒip
前30-60mｉn西咪替丁３00mg．ivdrip
1.骨髓抑制：９０%出现中性粒的减少，，78%出现贫血。输注时间的影响大于剂量，故应<3h。血小板减少少见。
2．外周神经病变：累积剂量会增加此类发生率，通常为感觉过敏。
3.过敏反应:出现在治疗的头一个小时。
4.心血管系统(低/高血压、心动过缓等，但通常不用治疗)
5．呼吸系统（呼吸困难，肺炎）、肌痛、关节痛胃肠道反应，口腔皮肤黏膜炎。
1.ＣYP2Ｃ8与CYP3A4促进泰素代谢。和阿霉素联合能提高阿霉素（和它活性代谢产物阿霉素酮)的血药浓度。
2.Ｃ呈一个双相降低曲线。
３.血浆蛋白结合率89-98%,且不受地米、苯海拉明、西咪替丁的影响。
4.表观分布容积227-688L，表明了在血管外大量分布或大量组织结合。
1．肝功受损导致毒性的危险性升高，剂量应调整。
2．与铂类联合,应该先用泰素：
与阿霉素联合,应先用阿霉素。
3.粒缺与输注时间和剂量有关。
1.血液中药物呈双相消除,消除半衰期为5.3-17.４h
2．血浆蛋白结合率8９-98%。
紫杉醇注射液的使用说明
紫杉醇注射液的使用说明紫杉醇注射液是一种广泛应用于肿瘤治疗的药物，主要用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的化学疗法。
下面将详细介绍紫杉醇注射液的使用方法、注意事项及常见副作用。
一、使用方法1. 注射液的配制：将紫杉醇注射液通过合适的注射器连接到适当的生理盐水或葡萄糖溶液中，按照医生或药师指示的浓度进行配制。
2. 注射部位：紫杉醇注射液仅限静脉注射使用。
注射前需确保注射部位干净、无异物，并采用无菌操作。
3. 注射速度：推荐使用滴入装置进行缓慢静脉滴注，每周一次或根据医生具体建议使用。
4. 用量：根据患者的具体情况以及医生的建议进行剂量调整。
一般建议的初始剂量为175mg/m²，具体剂量和疗程根据患者的身体状况进行调整。
二、注意事项1. 服药前需告知医生是否有过敏史、药物过敏史及其他不适宜使用紫杉醇注射液的情况。
2. 妊娠和哺乳期患者应在医生指导下使用，以避免对胎儿或婴儿的不良影响。
3. 注意药物存储温度，一般情况下紫杉醇注射液需存放在2-8摄氏度的冰箱内，避光保存。
4. 注意注射液的颜色和透明度，如有明显的变色、沉淀或悬浮物，请勿使用。
5. 注射过程中如出现过敏反应、血压异常等不适症状，应立即停止注射，并就医处理。
三、副作用紫杉醇注射液可能会引起一系列副作用，包括但不限于以下几个方面：1. 消化系统副作用：恶心、呕吐、腹泻等不适症状。
2. 神经系统副作用：可能出现周围神经病变、手足麻木、感觉异常等。
3. 造血系统副作用：可导致白细胞下降、贫血等。
4. 皮肤反应：可能引起头发脱落、皮肤暗淡、色素沉着等。
5. 过敏反应：可能出现荨麻疹、面部肿胀、喉咙发紧等症状。
以上副作用并不全面，如有其他不适症状，请及时告知医生。
总之，紫杉醇注射液在肿瘤治疗中起到了重要作用。
但正确的使用方法及重视注意事项对于患者的安全至关重要。
如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生或药师的建议。
白蛋白结合型紫杉醇
独有的不良反应：体液潴留。此外，多西紫杉醇所致的 中性粒细胞减少与紫杉醇不同，白细胞减少呈剂量依赖 性而非时间依赖性。
预处理：治疗前均须预服糖皮质激素。
通
常在多西紫杉醇给药前一天服用地塞米松，
每天 2 次，每次 8 mg，持续 3 天。
白蛋白结合型紫杉醇
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
迅速释放：游离紫杉醇浓度更高 主动运输：胞吞转运作用通过内皮细胞的运输（gp60） 靶向肿瘤：通过白蛋白结合蛋白聚集到肿瘤部位（sparc蛋白）
待生理盐水注射完毕，将安瓶直立静置约5分钟后轻摇
(避免剧烈震荡)，即可将药剂充分溶解(稀释的混悬液呈 均质的牛奶状)。
药品稳定性
稳定性：本品原包装未开瓶在20°C～30°C温度范围
内储存到标签上所注明的日期是稳定的。冰冻或冷藏都 不会对产品的稳定性造成不良影响。
分散溶解后瓶中悬浮液的稳定性：本品分散溶解后应立
维生素 B1 和弥可保可有助于修复受损的神经，
并能缓解麻木、疼痛等症状。同时指导患者多进 食豆制品、坚果、猪肝等富含 B 族维生素的食物;
穿棉袜和合脚的布鞋; 用温水洗手洗脚，冬季戴手套，注意保暖，注意
修剪过长指趾甲。
5、肌肉、关节不良反应
临床表现为肌肉、关节疼痛，酸痛性质为主， 双下肢为主。通常发生于使用药物后的 2 ～ 3 天。
临床表现为咳嗽、呼吸困难、间质性肺炎、胸腔积液、 肺栓塞、肺血栓栓塞和辐射性肺炎。
注意监测肺功能及肺部影像学变化情况； 适当调整药物剂量及使用方法，必要时予停药并
积极对症治疗。
4、神经系统不良反应
临床表现为手足麻木、感觉异常、针刺样疼痛。发 生时间一般在化疗后 5 ～ 8 天。神经毒性的发生 与紫杉醇引起的神经细胞脱髓鞘有关。
白蛋白紫杉醇的配置步骤
白蛋白紫杉醇的配置步骤1、备50mL注射器（针头为16号）和10mL注射器（针头7号）各1副，用50mL注射器抽取生理盐水20mL排尽空气后更换7号针头。
2、左手持紫杉醇白蛋白1支，将药瓶置于操作台上并向右倾斜与操作台呈45°，右手以握毛笔姿势，无名指固定注射器乳头部位持已抽取生理盐水并更换好针头的50mL注射器对准药瓶橡皮塞中心穿刺，将针梗完全刺入药瓶内，并将注射器针尖斜面调整尽量贴近药瓶后内壁，然后调整右手姿势，食指与中指固定注射器针筒，大拇指按压注射器推杆将无菌生理盐水20mL顺药瓶内壁缓慢注入药瓶内。
3、回抽出药瓶里的空气20mL，使药瓶内压力与瓶外大气压一致，避免抽药时瓶内压力过高导致药液喷洒或气流通过药液产生气泡。
提醒：（1）避免将生理盐水直接注射到冻干块或药粉上，以免形成泡沫。
（2）推注生理盐水时间不少于1min。
（3）7号针头较16号针头容易控制推注生理盐水的流速和调整针梗的位置和方向，同时可避免针梗穿刺药瓶橡皮塞时造成缝隙过大而导致配药过程中药液喷洒或橡皮塞漏气形成泡沫。
4、注入完成后将药瓶静置至少5min，以保证冻干块或药粉完全浸透。
5、轻轻地顺时针方向旋动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2min，让瓶内所有冻干块或药粉完全分散溶解，再次将药瓶静置15min。
避免剧烈震荡或摇摆产生泡沫。
6、分散溶解后的瓶内溶液为乳白色，无可见微粒的匀质液体，每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。
50mL注射器更换回16号针头排尽空气（抽药前避免向药瓶内注入空气形成泡沫或瓶内压力过大造成药液喷洒浪费和污染，还会导致药物欠量），按医嘱需要量抽取药液。
抽药过程中，右手一定用力拉住注射器推杆，避免药瓶内负压将药液回吸形成泡沫，注射器针尖斜面向下贴近输液袋壁缓慢将药液注入备用的空无菌生理盐水袋，预防泡沫产生。
注射用紫杉醇白蛋白的配制方法
注射用紫杉醇白蛋白的配制方法
紫杉醇白蛋白是一种抗癌药物，用于治疗晚期非小细胞肺癌。
它可以通过两种方式使用：口服和注射。
在注射紫杉醇白蛋白之前，需要正确配制该药物。
本文将介绍如何正确配制注射用紫杉醇白蛋白。
1.首先，准备所需的药物。
紫杉醇白蛋白的冻干粉末通常放在冰箱里，因此应在稳定的室温下使用。
2.接下来，将冻干粉末放入注射器中。
使用不同的类型的注射器，以便能够准确地计量紫杉醇白蛋白的剂量。
3.将静脉盐水倒入注射器中，以稀释紫杉醇白蛋白。
4.唰唰唰！把一个紫色的立贴标记在注射器上，表明它已经准备就绪。
5.最后，将稀释后的紫杉醇白蛋白注射到病人身体中，依据治疗方案的要求给予病人必要的注射。
注意：在配制紫杉醇白蛋白时，必须根据患者的个人情况进行治疗，不能随意给病人注射。
因此，在准备好紫杉醇白蛋白之前，必须先了解病人的病情，确定裂解配制注射用紫杉醇白蛋白的具体剂量，以避免出现不良反应。
总而言之，正确配制注射用紫杉醇白蛋白，可以更好地有效地治疗晚期非小细胞肺癌，提高病人治愈率。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)详细说明书与重点
注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 英文名：Paclitaxel for Injection (Albumin Bound)汉语拼音：Zhu She Yong Zi Shan Chun(Bai Dan Bai Jie He Xing)【成份】每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。
紫杉醇是药物活性成分，人血白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。
紫杉醇化学名称：5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。
化学结构式：分子式：C47H51NO14分子量：853.91【性状】本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。
【适应症】适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6 个月内复发的乳腺癌。
除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【警示语】注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。
只有在诊断及治疗设施完善的条件下，治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。
治疗前如外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，则不应给药。
用药期间应监测患者可能出现的骨髓抑制，重点监测外周血中性粒细胞减少。
严重的外周血中性粒细胞减少会导致感染，建议对接受本药治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【规格】100mg【用法用量】对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。
肝功能异常：尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究，对血胆红素＞1.5mg/dL的患者，本药的适宜剂量尚不清楚。
肾功能异常：尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究，在随机对照试验中，排除了血肌酐＞2mg/dL的患者。
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操作注意事项
本品是一种细胞毒类抗癌药物，应小心处理，建议戴手套 操作 如皮肤接触到本品，应立即用肥皂和水彻底冲洗 局部皮肤接触后可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿 如粘膜接触本品，应用流动水彻底冲洗 经过正规培训的人员才能进行本药配制 怀孕的工作人员应避免接触本品
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 药液配制指南
紫杉醇
紫杉类药物能抗击多种恶性肿瘤
是乳腺癌，卵巢癌和非小细胞肺癌标准治疗方案的主要构成成分
传统紫杉类药物的局限性
紫杉类药物难溶于水，因此需要特殊的有毒溶剂：
– CrEL®(聚乙烯蓖麻油)，用于溶解紫杉醇 – 吐温80®(美洲卜内门公司)，用于溶解多西他赛
常见紫杉类药物的毒性反应包括中性粒细胞减少, 神经病变和溶剂引 起的过敏反应 紫杉类药物的疗效和安全性取决于疗程和剂量 溶剂对胞吞作用的阻断及溶剂本身的毒性，限制了紫杉醇治疗效果 的最佳化
请勿将0.9%氯化钠注射液直接注射到冻干块/粉上，以免 形成泡沫
静置
注入完成后，让药瓶静置至少5分钟，以保证冻干块/粉完 全浸透
轻柔旋转
轻轻地摇动药瓶或缓慢地将药瓶上下倒置至少2分钟，让 瓶内所有冻干块/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。
如产生泡沫，静止放置15分钟，直到泡沫消退
注入空的 静脉输液袋
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
性状及给药方式
本品为白色淡黄色无菌冻干状块状物或粉末 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg 静脉输注前用20ml 0.9%生理盐水溶解
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
建议使用剂量
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 建议使用剂量：260 mg/m2 静脉滴注 30 分钟 每3周一次
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
药物配制步骤
配制
在无菌操作下，每瓶用0.9%氯化钠注射液20ml分散溶解
用无菌注射器将0.9%氯化钠注射液20ml沿瓶内壁缓慢注入 ，时间不应少于1分钟
白蛋白 紫杉醇
1. Desai et al. SABCS. 2004 [abstract 1071]. 2. Kratz et al. J Control Release. 2008;132(3):171-183. 3. Ibrahim et al. Clin Cancer Res. 2002;8(5):1038-1044.
稳定性及保存
含药物的药瓶放在原装盒中，室温（20-25℃）条件下避光保 存可贮藏24个月 分散溶解后药瓶中悬浮液的稳定性：本品分散溶解后应立刻 使用，但如有需要未能立刻使用时，将含悬浮液的药瓶放回 原包装中避免光照并放在2-8 ℃冰箱内，最长可保存达8小时 分散溶解后输液袋中悬浮液的稳定性：按要求配制的悬浮液 从药瓶中转移到输液袋后应立即使用，在室温下（20-25℃） 和室内光照下输液袋中悬浮液可保存8小时 冰冻或冷藏都不会对产品的稳定性造成不良影响
ABX与脂质体紫杉醇的区别在哪里？
Abraxane 使用白蛋白作为药物载体，利用白蛋白受体 和白蛋白结合蛋白形成的独特转运机制使药物向肿瘤细 胞浓集，减少在正常组织的分布从而减低毒性 脂质体也是一种新型的药物载体，主要成分为磷脂+胆 固醇。纳米脂质体为被动靶向制剂，药物更多分布在肝、 脾、肾等网状内皮系统丰富的器官。 脂质体紫杉醇技术尚未得到FDA和EMA的认可，目前只在 中国有上市产品。ABX是全球唯一一个白蛋白紫杉醇制 剂，已在全球40多个国家获准销售。
• Van Zuylen et al. Invest New Drugs. 2001;19:125–141 •van Tellingen et al. Clin Cancer Res. 1999;5:2918–2924 •Ellis et al. Cancer Chemother Pharmacol. 1996;38:81–87 •No authors listed. ONS News. 2004;19(suppl 9):75–76
纳米白蛋白紫杉醇作用机制
溶解
纳米白蛋白 紫杉醇
内皮细胞
白蛋白 紫杉醇
白蛋白受体
体内分布
白蛋白与受 体结合
肿瘤细胞
成纤维细胞 白蛋白和紫杉醇
通过小泡被转运
小泡向内皮下 空间排空
SPARC和其他细胞外基质中的白蛋白结合蛋白 关于SPARC在纳米白蛋白紫杉醇功能中重要性的研究正在进行中
适应症
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌 或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。 除非有临床禁忌症，即往化疗中应包括一 种蒽环类抗癌药
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
用药注意事项
使用白蛋白结合型紫杉醇给药前不需给予抗过敏 预防用药 不要将白蛋白结合型紫杉醇与其他紫杉类药物互 换使用
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
剂量计算
分散溶解后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇 准确计算每例患者总给药容积：
分散溶解后瓶内溶液呈乳白色、无可见微粒的匀 质液体。 如能观察到微粒，则应再次轻轻地将药瓶上下倒 置，以确保滴注前完全分散溶解，无可见微粒。 如发现沉淀应将药液丢弃。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
配制中应避免的错误
不要将盐水直接注在粉剂上，避免产生泡沫 不要立即晃动药瓶，等待5分钟，以保证粉剂完全 浸湿 不要剧烈摇晃药瓶避免产生泡沫 如不慎产生泡沫，静置15分钟直至泡沫消除后方 可输注
纳米白蛋白紫杉醇：第一个基于纳米技术平台 无需溶剂的靶向化疗药物
130纳米大小的白蛋白-紫杉醇复合物1,2 纳米白蛋白紫杉醇是第一种被批准用于治疗乳腺癌的纳米技术药物 纳米白蛋白紫杉醇在具有临床意义的剂量范围内显示线性的药代动力学特征3 ，即药 物暴露与剂量调整具有可控性
纳米白蛋白紫 杉颗粒
2D概念图
• 总给药容积(ml)=总剂量(mg)÷5(mg/ml)
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479
配药及给药注意事项
不能进一步稀释药物 不需要特殊的输液管道 药物具有刺激性，监测注射部位的反应 只能与生理盐水共同使用，输注前后均需用盐水冲 洗输液管
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书. SFDA 药品注册批件：2008L01479