《药剂学》第12阶段作业答案

药剂学第一次作业

一、名词解释(每个３分，共３０分)

1、药剂学:指是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制,合理使用等内

容的综合性应用技术科学.

2、剂型：指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药

形式，就叫做药物剂型,简称剂型。

3、制剂：指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的

并规定有适应症、用法和用量的具体品种，简称制剂．

4、新药：指我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1)增加新的适应症（2）改变给药途

径（3）改变剂型。

5、GMP:指药品生产质量管理规范。

6、临界胶束浓度：指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.

7、HLB值：指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

8、昙点:指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温

度称为昙点或浊点。(对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点)

9、絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数，是比较混悬剂絮凝程度的重要参

数。

10、热原:指是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。

二、填空题（每个３分，共30分）

1、溶解法制备糖浆剂可分为热溶法法和冷溶法。

2、制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。

3、混悬剂的质量评价内容包括粒子大小的测定、絮凝度的测定、流变学测定和

重新分散试验。４、乳剂的热力学不稳定性表现有分层、絮凝、转相、和合并与破坏、酸败。

5、影响湿热灭菌的主要因素有微生物的种类与数量、蒸汽的性质、液体制剂的介质性质和

灭菌温度时间。

６、注射剂常用的附加剂包括抗氧剂、抑菌剂、

局麻剂

PH调节剂和等渗调节剂。

７、注射剂的质量检查项目有无菌、无热原、澄明度、PH值、渗透压和稳定性。

8、常用渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化风钠等渗当量法。

9、等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念;

等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。

１0、由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华和干燥等几个过程。

三、简答题(每个5分，共4０分)

1、药物剂型按分散系统分类可分为哪几类?举例说明。

答:（1)溶液型：如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。

（2）胶体溶液型:如胶浆剂

（3）乳剂型:如口服乳剂、静脉注射乳剂等。

(4)混悬型:如合剂、洗剂、混悬剂等。

(5）气体分散型:如气雾剂。

(6)微粒分散型:如微球剂、微囊剂、纳米囊等。

(7）固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等

2、简述增加药物溶解度的方法。

答：(1.）制成可溶性盐

(2.)引入亲水基团ﻫ(3.)加助溶剂

(4.)使用混合溶剂

(5.）加入增溶剂

(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；

(2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为１:3００0以上,而引入-PＯ3HＮa形成维生素Ｂ2磷酸酯钠溶液溶解度增加3０0倍;

（3)加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KＩ３而增加碘在水中的溶解度；

（4)使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能

增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。

3、应用Stokeｓ定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性。

答：由Ｓtoke’s公式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有:①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度,这就要向混悬剂中假如高分子助悬剂,在增加介质黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度差。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动,可长时间悬浮在介质中,使混悬剂长时间地保持混悬状态。

4、简述热原的组成、性质及除去方法。

答:热原的组成:热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可分认为热原=内毒素=脂多糖，脂多糖组成因菌种不同而不同。

热原的性质:耐热性、过滤性、水溶性;不挥发性;其他：热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂、超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。

热原的除去方法：①高温法②酸碱法③吸附法④离子交换法⑤凝胶过滤法⑥反渗透法⑦超滤法⑧其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间；微波也可破坏热原。

5、药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法？

答：灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

物理灭菌技术主要包括:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。

热灭菌法：1）干热灭菌法:①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。2)湿热灭菌法：①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。

射线灭菌法:①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。

6、冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些?

答:（1）含水量偏高。（2)喷瓶。（3）产品外形不饱满或萎缩。

7、配制1000ml ０.5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等渗溶液(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0．12,1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58）？

查表可知，0.５％的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数＝0．12 × 0.５=0.06 ℃；1%氯化钠溶液的冰点下降度数ｂ=0．５8 ℃，代入上式得:

Ｗ=(1000/100）(0.52－0.0６）／０.58＝7.９3

即配制0.5％的盐酸普鲁卡因溶液1000 毫升，需加入氯化钠7.９3 g 调节等渗。

8、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制２%滴眼液5０0ml需加多少克氯化钠或葡萄糖？