恒瑞医药gmp认证文件总目录.doc

恒瑞医药GMP认证文件总目录一、机构与人员

管理标准

组织机构定岗定员规程SMP-RW-01-001

员工档案管理规程SMP-RW-01-002

人员培训管理规程SMP-RW-01-003

人员健康管理规程SMP-RW-01-004

人员考核、聘用管理规程SMP-RW-01-005

上岗证、聘书管理规程SMP-RW-01-006

岗位职责编制规程SMP-RW-01-007

职责

总经理职务条例SMP-RY-01-008

销售副总经理职务条例SMP-RY-01-009

生产副总经理职务条例SMP-RY-01-010

总经理行政助理职务条例SMP-RY-01-011

总经理助理职务条例SMP-RY-01-012

办公室职责SMP-RY-01-013

办公室主任岗位职责SMP-RY-01-014

办公室秘书岗位职责SMP-RY-01-015

行政后勤岗位职责SMP-RY-01-016

驾驶员岗位职责SMP-RY-01-017

安全保卫岗位职责SMP-RY-01-018

质量管理部职责SMP-RY-01-019

质量管理部经理岗位职责SMP-RY-01-020

质量管理部QA主任岗位职责SMP-RY-01-021

质量管理部QA审核人员岗位职责SMP-RY-01-022

车间生产现场质量监控员岗位职责SMP-RY-01-023

仓库质量监控员岗位职责SMP-RY-01-024

质量管理部QC主任岗位职责SMP-RY-01-025

质量管理部仪器维护管理人员岗位职责SMP-RY-01-026

理化检验人员岗位职责SMP-RY-01-027

标定人员岗位职责SMP-RY-01-028

药品微生物限度检查人员岗位职责SMP-RY-01-029

留样观察岗位职责SMP-RY-01-030

剧毒试剂保管员岗位职责SMP-RY-01-031

软水岗位职责SMP-RY-01-032

生产部职责SMP-RY-01-033

生产部经理岗位职责SMP-RY-01-034

生产部生产调度岗位职责SMP-RY-01-035

生产车间岗位职责SMP-RY-01-036

生产车间主任岗位职责SMP-RY-01-037

生产车间工艺员岗位职责SMP-RY-01-038

生产车间班组长岗位职责SMP-RY-01-039

生产车间工人岗位职责SMP-RY-01-040

原料粗选岗位职责SMP-RY-01-041

原料干燥岗位职责SMP-RY-01-042

原料精选总混岗位职责SMP-RY-01-043

原料内包装岗位职责SMP-RY-01-044

原料外包装岗位职责SMP-RY-01-045

固体制剂车间配料岗位职责SMP-RY-01-046

固体制剂车间混合岗位职责SMP-RY-01-047

固体制剂车间内包装岗位职责SMP-RY-01-048 固体制剂车间外包装岗位职责SMP-RY-01-049 中间站岗位职责SMP-RY-01-050

洗衣房岗位职责SMP-RY-01-051

水处理岗位职责SMP-RY-01-052

工程部职责SMP-RY-01-053

工程部经理岗位职责SMP-RY-01-054

工程部维修工岗位职责SMP-RY-01-055

工程部电工岗位职责SMP-RY-01-056

净化机房岗位职责SMP-RY-01-057

工程部锅炉水质检验员岗位职责SMP-RY-01-058 工程部锅炉班班长岗位职责SMP-RY-01-059

工程部司炉工岗位职责SMP-RY-01-060

仓储部职责SMP-RY-01-061

仓储部主任岗位职责SMP-RY-01-062

仓储部原辅料保管员岗位职责SMP-RY-01-063 仓储部包装材料保管员岗位职责SMP-RY-01-064 仓储部成品保管员职责SMP-RY-01-065

危险品仓库保管员岗位职责SMP-RY-01-066

仓储部统计员岗位职责SMP-RY-01-067

供应部职责SMP-RY-01-068

供应部经理岗位职责SMP-RY-01-069

供应部采购员岗位职责SMP-RY-01-070

销售部职责SMP-RY-01-071

销售部经理岗位职责SMP-RY-01-072

销售部销售人员岗位职责SMP-RY-01-073

销售部销售内勤岗位职责SMP-RY-01-074

财务部职责SMP-RY-01-075

财务部经理岗位职责SMP-RY-01-076

财务部会计岗位职责SMP-RY-01-077

财务部出纳岗位职责SMP-RY-01-078

二、厂房与设施

管理标准

厂房设计管理规程SMP-CF-01-001

厂房施工管理规程SMP-CF-01-002

厂房验收管理规程SMP-CF-01-003

厂房保养维修管理规程SMP-CF-01-004

洁净厂房和净化空调管理规程SMP-CF-01-005

应急灯和照明灯管理规程SMP-CF-01-006

生产供电管理规程SMP-CF-01-007

紫外灯的管理规程SMP-CF-01-008

生产用蒸汽管理规程SMP-CF-01-009

安全防火管理规程SMP-CF-01-010

液体物料输送管理规程SMP-CF-01-011

生产区人流物流管理规程SMP-CF-01-012

车间排水系统管理规程SMP-CF-01-013

啮齿动物、昆虫的防治管理规程SMP-CF-01-014 三、设备

设备管理标准规程SMP-SB-01-001

设备编号标准管理规程SMP-SB-01-002

设备的选型购置标准规程SMP-SB-01-003

设备的开箱验收标准规程SMP-SB-01-004

设备的安装与调试标准规程SMP-SB-01-005

设备的使用维修保养标准管理规程SMP-SB-01-006 设备的润滑管理规程SMP-SB-01-007

设备检修安全管理SMP-SB-01-008

设备日常巡检查管理规程SMP-SB-01-009

设备事故的管理SMP-SB-01-010

设备的备件管理SMP-SB-01-011

封存设备与闲置设备的管理规程SMP-SB-01-012 设备的更新改造与报废管理规程SMP-SB-01-013 设备的档案管理规程SMP-SB-01-014

计量设备器具标准管理规程SMP-SB-01-015

纯化水循环管路灭菌管理规程SMP-SB-01-016

锅炉巡回检查管理SMP-SB-01-017

电器维修管理规程SMP-SB-01-018

配变电室管理规程SMP-SB-01-019

操作标准

净化空调机组使用维护保养规程SOP-SB-01-001

制冷机组使用维护保养规程SOP-SB-01-002

纯化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-003 DZL型锅炉使用维护保养规程SOP-SB-01-004

锅炉软化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-005 搅拌贮罐标准使用维护保养规程SOP-SB-01-006