抗缪勒氏管激素质控品产品技术要求丽珠
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2 性能指标
2.1 外观
质控品为白色冻干粉,复溶后为透明、纯净液体;复溶液为无色透明液体。
产品外包装应完整、标签标识清晰。
2.2 均一性
2.2.1 瓶内均一性
质控品的瓶内均一性(变异系数,CV)应不大于10%。
2.2.2 瓶间均一性
质控品的瓶间均一性(变异系数,CV)应不大于10%。
2.3 赋值准确性
在用校准品校准后的检测系统上测试质控品,结果应在质控品的参考范围内。