管理评审控制程序
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管理评审控制程序
1 目的
通过定期的管理评审,评价质量体系是否满足ISO9001标准的要求、规定的质量方针和质量目标的要求;评价质量体系是否适应内部和外部环境的需要,以便改进和完善质量系。
2 适用范围
本院质量体系的管理评审。
3 职责
3.1 主要责任人院长的职责:
a)批准管理评审计划;
b)主持管理评审会议;
c)确定质量改进措施;
d)批准管理评审报告。
3.2 管理者代表的职责:
a)主持制订管理评审计划;
b)全院质量体系运行情况总结;
c)主持编制管理评审报告;
d)主持质量改进措施的实施验证。
3.3 质管办的职责:
a)协助管理者代表制订管理评审计划;
b)协助院长组织召开管理评审会议;
c)负责管理评审会议记录;
d)协助管理者代表编制管理评审报告;
e)协助管理者代表验证质量改进措施的实施效果;
f)实施质量改进措施。
3.4 其他配合部门的职责:
a)提交本部门质量体系运行情况书面总结;
b)实施质量改进措施。
4 方法和措施
每年至少进行一次管理评审。如外部市场环境或内部组织机构有重大变化时,或连续出现重大质量事故时,也应及时进行管理评审。
4.1 会前工作
4.1.1 各部门负责人书面总结本部门质量体系运行情况,提交管理者代表。
4.1.2 管理者代表汇总提出全院质量体系运行情况总结报告,报告至少应涉及:
a)内部质量审核结果;
b)顾客反馈意见及处理;
c)纠正和预防措施实施情况;
d)设计产品的质量状况;
e)上一次管理评审改进措施的跟踪;
f)质量体系对质量方针和质量目标的符合性。
4.1.3 管理者代表主持制订管理评审计划,计划内容包括:
a)目的;
b)范围;
c)评审日期;
d)评审内容(提交评审的问题);
e)评审会议参加人员名单;
f)评审程序。
4.1.4 管理评审计划经院长签署批准后,由质管办发放参加会议人员。
4.2 召开会议
4.2.1 参加评审会议人员签到。
4.2.2 院长主持评审会议。
4.2.2 管理者代表汇报质量体系运行情况。
4.2.3 与会人员就评审内容进行讨论,集思广益。
4.2.4 院长就评审结果作出评审结论和质量改进措施。
4.2.5 质管办负责评审会议记录。
4.3 会后工作
4.3.1 管理者代表主持编制管理评审报告,报告至少涉及:
a)评审时间;
b)主持人;
c)参加评审人员;
d)评审目的和内容;
e)评审结论;
f)质量改进措施。
4.3.2 管理评审报告经院长签署批准后,由质管办负责发放各部门限期实施。
4.3.3 管理者代表主持质量改进措施的实施验证,质管办协助验证并记录验证结果。
4.3.4 管理评审的有关记录由质管办负责保存。
5质量记录
a)管理评审计划
b)管理评审报告
c)管理评审报告(续表)
d)会议签到表
e)管理评审结论实施验证表
编写:审核:批准:
管理评审计划编号:
管理评审报告编号:
管理评审报告(续表)
会议签到表
管理评审结论实施验证表编号: