管理评审控制程序

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管理评审控制程序

1 目的

通过定期的管理评审,评价质量体系是否满足ISO9001标准的要求、规定的质量方针和质量目标的要求;评价质量体系是否适应内部和外部环境的需要,以便改进和完善质量系。

2 适用范围

本院质量体系的管理评审。

3 职责

3.1 主要责任人院长的职责:

a)批准管理评审计划;

b)主持管理评审会议;

c)确定质量改进措施;

d)批准管理评审报告。

3.2 管理者代表的职责:

a)主持制订管理评审计划;

b)全院质量体系运行情况总结;

c)主持编制管理评审报告;

d)主持质量改进措施的实施验证。

3.3 质管办的职责:

a)协助管理者代表制订管理评审计划;

b)协助院长组织召开管理评审会议;

c)负责管理评审会议记录;

d)协助管理者代表编制管理评审报告;

e)协助管理者代表验证质量改进措施的实施效果;

f)实施质量改进措施。

3.4 其他配合部门的职责:

a)提交本部门质量体系运行情况书面总结;

b)实施质量改进措施。

4 方法和措施

每年至少进行一次管理评审。如外部市场环境或内部组织机构有重大变化时,或连续出现重大质量事故时,也应及时进行管理评审。

4.1 会前工作

4.1.1 各部门负责人书面总结本部门质量体系运行情况,提交管理者代表。

4.1.2 管理者代表汇总提出全院质量体系运行情况总结报告,报告至少应涉及:

a)内部质量审核结果;

b)顾客反馈意见及处理;

c)纠正和预防措施实施情况;

d)设计产品的质量状况;

e)上一次管理评审改进措施的跟踪;

f)质量体系对质量方针和质量目标的符合性。

4.1.3 管理者代表主持制订管理评审计划,计划内容包括:

a)目的;

b)范围;

c)评审日期;

d)评审内容(提交评审的问题);

e)评审会议参加人员名单;

f)评审程序。

4.1.4 管理评审计划经院长签署批准后,由质管办发放参加会议人员。

4.2 召开会议

4.2.1 参加评审会议人员签到。

4.2.2 院长主持评审会议。

4.2.2 管理者代表汇报质量体系运行情况。

4.2.3 与会人员就评审内容进行讨论,集思广益。

4.2.4 院长就评审结果作出评审结论和质量改进措施。

4.2.5 质管办负责评审会议记录。

4.3 会后工作

4.3.1 管理者代表主持编制管理评审报告,报告至少涉及:

a)评审时间;

b)主持人;

c)参加评审人员;

d)评审目的和内容;

e)评审结论;

f)质量改进措施。

4.3.2 管理评审报告经院长签署批准后,由质管办负责发放各部门限期实施。

4.3.3 管理者代表主持质量改进措施的实施验证,质管办协助验证并记录验证结果。

4.3.4 管理评审的有关记录由质管办负责保存。

5质量记录

a)管理评审计划

b)管理评审报告

c)管理评审报告(续表)

d)会议签到表

e)管理评审结论实施验证表

编写:审核:批准:

管理评审计划编号:

管理评审报告编号:

管理评审报告(续表)

会议签到表

管理评审结论实施验证表编号:

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