中药颗粒剂溶化性检查影响因素初探_汪海虹

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中国药业 !"#$% &"%’(%)*+,#)%-.
!""# 年第 $% 卷第 $" 期
传统医药
几种名称近似“木香” 的中药鉴别
胡德明， 黄 越， 柯昌毅
#$$$%#） （ 重庆市第三人民医院药剂科， 重庆
摘要： 目的 鉴别易混中药木香、 川木香、 土木香、 白木香的真伪。 方法 采用来源、 性状鉴别、 显微鉴别、 理化鉴别的方法。 结果与结论 能正 确鉴别几种名称近似 “ 木香 ” 的中药。 这些鉴别方法简便易行， 可操作性强。 关键词： 鉴别； 木香； 川木香； 土木香； 白木香 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： !"#"$ % ； !"#"$ &’ ( ’))* + ,-.’ / "))& 0 ’) + ))%- + )" “ ” 几种名称近似 木香 的中药材有木香、 川木香、 土木香、 白木 的中心呈枯朽状； 气微香， 味苦， 嚼之粘牙。 香（ 沉香 ） 等。 因为名称近似， 容易看错、 写错、 用错， 造成混用。 另外 土木香： 呈圆锥形， 略弯曲， 长 ! C E$ 2)； 表面黄棕色或暗棕 木香的用途非常广泛， 且因白木香 （ 沉香 ） 的价格昂贵， 市场上常有 代用品、 假冒伪劣品。 这里将它们进行鉴别比较， 希望引起重视， 并 为临床安全用药提供参考。 ’ 来源 1’ 2 木香为菊科 & ’()*(+,-./ 0 植物木香 !"#$%&’()& %&**& 1/23/4 的 干燥根， 主产于云南省， 又称云木香。 川木香为菊科 & ’()*(+,-./ 0 植 物川木香 +%&(),)-)& ./"%)0)（ 56.3274 ） 8,39 或灰毛川木香 +%&(),)-)& 土木香为菊科 ./"%)0)（ 56.3274 ） 8,39 :.64 2,3/6/. 8,39 的 干 燥 根 。 & ’()*(+,-./ 0 植 物 土 木 香 1’"%& 20%0’)", 84 或 总 状 土 木 香 1’"%& 前者商品又称 “ 祁木香 ” ， 后者又称 “ 藏 -&#0,/.& ;((<4 =4 的干燥根， 木香” 。 白木香为瑞香科（ 植 物 白 木 香 !3")%&-)& >7?)/@./.2/./） .)’0’.).（ 8(A64 ） B,@94 含有树脂的心材。 " 性状鉴别 1’ 2 木香： 呈圆柱形或半圆柱形， 形 如枯骨， 长约 ! C %$ 2)， 直径 表面黄棕色至灰褐色， 栓皮多已除去， 有显著的皱纹、 纵 $4 ! C ! 2)； 沟及侧根痕； 质坚实， 体重， 不易折断， 断面略平坦， 灰褐色至暗褐 色， 形成层环棕色， 有放射状纹理及散在的褐色点状油室； 老根中 心常呈枯木状； 气香特异， 味微苦。 （ 川木香： 呈圆柱形 习称铁杆木香 ） 或有纵槽的半圆柱形 （ 习称 槽子木香 ） ， 稍弯曲， 长约 %$ C D$ 2)， 直径 % C D 2)； 表面黄褐色至 棕褐色， 具纵皱纹， 外皮脱落处可见瓜络状细筋脉； 根头偶有黑色 “ ” 发黏的胶状物， 习称 油头 ； 体较轻， 质硬脆， 易折断， 断面黄白色 或黄色， 有深黄色稀疏油点及裂隙， 木质部宽广， 有放射状纹理； 有 级不超过 H$ ， 二级不超过 "$ F E G 。 因此， 将食用白砂糖直接用于颗粒 剂的生产， 易引入泥沙等不溶于水的杂质， 降低颗粒剂的溶化性。 色， 有纵皱纹及须根痕， 根头粗大， 顶端有凹陷的茎痕及叶鞘残基， 周围有圆柱形支根； 质坚硬， 断面黄白色至浅灰黄色， 有凹点状油 室； 气微香， 味苦、 辛。 白木香： 呈不规则块片或长条状， 有的为小碎块； 表面凹凸不 平， 有加工的刀痕， 有棕黑色微显光泽的树脂和黄白色不含树脂部 分交互形成的斑纹； 质疏松， 大多不沉于水； 断面刺状； 有特异香 味， 味微苦； 燃烧时有浓烟及强烈香气， 并有黑色油状物渗出。 . !" # 显微鉴别 木香根 横切面 F % G ： 木栓层由多列木栓细胞组成， 皮层狭窄； 韧皮部宽 广， 射线明显， 纤维束散在； 形成层成环； 木质部由导管、 木纤维及 木薄壁细胞组成； 导管单行径向排列； 根的中心为四原形初生木质 部； 薄壁细胞中有大型油室散在， 油室常含有黄色分泌物； 薄壁细 胞中含有菊糖。 菊糖多见， 表面呈放射状纹理； 木纤维多成束， 粉末： 黄绿色 F E G 。 长梭形， 直径 %H C E# !)， 纹孔口横裂缝状、 十字状或人字状 I 网纹 导管多见， 亦有具缘纹孔导管， 直径 D$ C "$ !)I 油室碎片有时可 见， 内含黄色或棕色分泌物。 !" $ 川木香根 横切面 F E G ： 木栓层有数列棕色细胞， 韧皮部射线较宽； 筛管群与 纤维束以及木质部的导管群与纤维束均呈交互径向排列， 呈整齐 的放射状； 形成层环波状弯曲， 纤维束黄色， 木化， 并伴有石细胞； 油室散有于射线及髓部薄壁组织中； 薄壁细胞可见菊糖。 药品生产企业应使用符合药用标准的原辅料， 生产中药颗粒
源自文库
柴胡 +% .， 枳壳 +% .， 白芍 %$ .， 陈皮 +% .， 香附 %$ . ， 川芎 +% .， 甘 生牡蛎 ’$ . ， 穿山甲粉 （ 吞服 ） ， 浙贝母 ， 夏枯草 草 & .， +$ . %$ . %$ .。 每日 + 剂， 开水冲至 %$$ /0， 每天 ’ 次温服， 治疗 % 月为 + 疗程。 临 肝气郁结型可酌情选用青皮、 香 床上根据辨证 - 可在主方上加减： 橼、 丝瓜络； 若有化热现象， 主方去川芎、 香附， 加瓜壳、 郁金、 玄参 等； 气滞血淤型， 在主方上选加红花、 桃仁、 虻虫、 水蛭或小金丹； 痰 气阻滞型， 在主方上选加半夏、 天南星、 昆布、 海藻等。 疗程结束时 均做红外线乳腺扫描。 疗效标准 参照国家中医药管理局颁布的 《 中医药病证诊断疗效标准 》 。 （ ） 痊愈： 治疗后 + 个疗程以上 ， 经红外线乳腺扫描证实， 乳房肿块及 好转： 乳房肿块缩小或变软， 疼痛减 疼痛消失， 随访 + 年后未复发；
中药颗粒剂溶化性检查影响因素初探
汪海虹
（ 四川省泸州市人民医院， 四川 泸州 &#&$$$）
摘要： 对泥沙、 药材屑、 焦屑等导致中药颗粒剂溶化性检查不合格的主要原因进行探析， 并对如何提高中药颗粒剂溶化性提出了建议。 关键词： 中药； 颗粒剂； 溶化性； 质量； 提高 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： 12+&( ； !"#& ’ ())& * +,-( . "))/ 0 () * ))$# * )" 中 药颗粒剂 是由 药材提 取物 与适宜 的辅 料或药 材细 粉制成 的、 具有一定粒度的颗粒状制剂， 分为可溶颗粒、 混悬颗粒和泡腾 颗粒。 国家药品标准规定： 中药颗粒剂质量控制中必须进行溶化性 检查。 可溶颗粒、 混悬颗粒溶化性的检查方法为： 取供试品 + 袋 （ 多 剂量包装取 +$ .） ， 加热水 （ 搅拌 ! /67， 立即观 1$ * "$5 ） %$$ /0， 察， 可溶颗粒应全部溶化， 允许有轻微浑浊； 混悬颗粒应能混悬均匀。 泡腾颗粒溶化性的检查方法为： 取供试品 + 袋， 置水温为 +! * %!5 的 %$$ /0 水的烧杯中， 应能迅速产生气体而呈泡腾状， ! /67 内颗 粒应完全分散或溶解在水中。 颗粒剂按上述方法检查， 均不得有焦 屑等 。 笔者在工作中发现， 部分中药颗粒剂溶化性存在一定的质
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量问题， 有不溶性异物， 大致可分为泥沙、 药材屑、 焦屑等。 在药品 质量检查中只要发现中药颗粒剂存在上述不溶性异物即可判定该 批药品溶化性不合格。 ( !" ! 导致中药颗粒剂溶化性不合格的主要原因 原辅料来源不规范， 前处理工序不到位
含糖型颗粒剂在生产中要加入适量的蔗糖。 药用蔗糖收载于 《 （ ） 》 目前国内提供药用蔗糖的生产厂家 %$$! 年版 中国药典 二部 中。 较少， 且药用蔗糖成本较高， 多数药品生产企业将食用白砂糖用于 含糖型颗粒剂的生产中。 食用白砂糖分为优级、 一级、 二级， 国家标准 （ 规定： 白砂糖理化指标中不溶于水的杂质 /. : ;.） 优级不超过 #$， 一
传统医药
!""# 年第 $% 卷第 $" 期
用免煎中药柴胡疏肝散加味治疗乳癖 !" 例
吕庆鸣
（ 重庆市荣昌县妇幼保健院， 重庆 荣昌 #$%#&$）
摘要： 介绍运用中医理论， 采用免煎中药柴胡疏肝散加味治疗乳癖 %’ 例， 不仅疗效确切， 而且避免了传统中药饮片煎煮和携带的不便， 适 应了现代快节奏生活的需要。 关键词： 免煎中药； 乳癖； 治疗 中图分类号： !"#$% & 文献标识码： ’ + 文章编号： ())& * +,-( . "))/ 0 () * ))$# * )( 轻或消失； 无效： 乳房肿块未见缩小， 疼痛未消失。 治疗结果 本组 %’ 例 中， 痊愈 +1 例 ， 好转 ! 例， 无效 + 例， 总 有效率为 在 %’ 例乳房疼痛中， 疼痛消失 %’ 例， 止痛有效率为 +$$3 。 ,!2 &!3 。 $ 病案举例 杨 4， 女， 已婚。 于 %$$# 年 1 月被诊断为乳腺增生病， 但 ’, 岁， 因各种原因未进行治疗。 患 %$$# 年 +$ 月因乳房疼痛来我处就诊， 者自诉烦躁易怒、 胸闷、 痛经， 经色暗红， 经期 % 天左右干净。 以前 是经前略感乳房疼痛， 吃一些药或经期后好转， 现在乳房经常疼 痛， 经前胀痛有时累及左上臂内侧， 每遇情绪波动加重。 诊其舌质 暗红， 苔薄黄， 脉弦有力。 乳房检查有 % 个硬结， 边界欠清， 肿块较 硬， 压痛、 推之可移， 表面光滑。 辨证为肝气郁结兼血淤， 以疏肝理 气， 化淤破结法， 予以主方加水蛭、 桃仁、 乳香、 没药治疗。 治疗近 + 月后， 肿块变软， 经期疼痛明显减轻。 再诊， 自述口干， 经期 # 天左 右干净， 经色前两天暗红。 观其舌质红， 苔薄黄少津。 予以主方去川 芎、 香附， 加玄参、 麝香、 瓜壳、 郁金。 服用 + 月后， 疼痛消失， 月经正 红外线乳腺扫描未见异常， 随访 + 年 常。 嘱其按原方再服 + 月后， 未见复发。 & 讨论 本文所讨论的乳癖范围局限于乳腺良性肿瘤， 其主要病机是 肝郁气滞、 痰淤凝结阻滞乳络， 日久而成乳癖。 治以疏肝理气、 化痰 祛淤、 散结通络。 运用张景岳的柴胡疏肝散加味治疗， 取得了较好 的临床效果。 笔者在临床上发现， 偏于肝气郁结型为最多见， 治疗 效果较好， 病程短， 但易复发； 痰气阻滞次之； 气滞血淤病程最长， 疗效较差。 但三种类型又互为因果， 常痰、 气、 血、 淤夹杂而病， 需辨 证求因， 随证加减， 以提高临床疗效。 . 收稿日期： "))/ * )- * ), 0 乳癖是青壮年妇女的一种常见病和多发病。 笔者近年用柴胡疏 肝散加味治疗 %’ 例 ( 相当于现代医学的乳腺囊性增生、 乳房纤维腺 瘤、 乳管内乳头状瘤的良性肿块 ) 疗效满意， 现报道如下。 ( 临床资料 患者全部为已婚女性， 年龄 %" * !! 岁， 其中 %" * ’$ 岁 +% 例， ’+ * #$ 岁 , 例， !! 岁 % 例。 %’ 例中 %+ 例有不同程度的乳房疼痛， 其中合并月经不调、 痛经者 +" 例， 子宫肌瘤 + 例。 临床症状表现为 一侧或两侧乳房发生一个或多个大小不同的韧硬结节， 结节分散 在整个乳房或局限在乳房一部， 呈椭圆状、 颗粒状、 索条状或片状， 可有触痛， 肿块边界清楚与周围组织不粘连， 推之可动， 不破溃 - 乳 房胀痛， 甚者牵引致肩关节。 多数病例随喜怒而消长， 伴胸闷胁胀， 善郁易怒等。 按中医辨证论治， 又可分为肝气郁结型、 气滞血淤型、 痰气阻滞型 （ 所有病例均经现代医学证实为良性肿块 ） 。 " 治疗方法 采用 《 景岳全书 》 柴胡疏肝散加味为主方治疗该病。 方药组成：
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