药品包装-标签及说明书

• 以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出 显示某一名称来药品通用名称。
•字体颜色： • 应当使用黑色或者白色字体，与相应的浅色 或者深色背景形成强烈反差。
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3、药品商品名称使用要求
•使用范围： • ①新的化学结构、新的活性成份且在保护期、 过渡期或者检测期内的药品可使用商品名； • ②在我国具有化合物专利，且该专利在有效期 内 • ③06年6月1日前已批准注册的商品名可暂时继 续使用。
药品通用名称的命名原则： • 必须符合国家局公布的药品通用名称的 命名原则。 •
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2、药品通用名称使用要求
•印刷位置：横版标签，必须在版面上三分之一范 围内显著位置标出；竖版标签，必须在版面右三
分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限 制而无法同行书写的，不得分行书写。
•字体要求： • 字体、字号和颜色必须一致，不得选用草书 、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空 、阴影等形式对字体进行修饰。
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• 二、药品包装材料的管理
•1、直接接触药品的包装材料和容器，必须 符合“药用”要求，符合保障人体健康、安 全的标准。 •2、药品包装标识
• 药品外包装要有符合要求的标识，内包装要 安装规定印有或者贴有标签并附有说明书。
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• 三、医药商品常用包装容器
•1.密闭容器：防尘、防异物 •2.密封容器：防风化、防挥发、防吸潮 •3.融封和严封容器：防空气、防菌，如安 瓿 •瓶、注射用西林瓶 •4.遮光容器：防紫外光
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• 四、医药商品包装的分类
•（一）按照包装的形态分类 •1、内包装：直接接触药品的包装，如安瓿 、输液瓶、药用铝箔等。直接接触药品的 包装材料和容器，称作“药包材”。有部分 药品的内包装也是销售包装。
•2、外包装：内包装以外的包装，分为中 包装和大包装。中包装多为销售包装，大 包装又称运输包装。
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•优点：耐压
•缺点：消耗森林资源
•应用：外包装材料，已逐步被纸箱、塑料等代替。
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•6、复合材料
•优点： 良好的机械强度、耐生物腐蚀、耐高压、密 封性能好。
•7、橡胶制品
•常用品种：丁基胶塞 •应用：瓶塞、垫圈、滴头等。
•8、可服用包材
•常用品种：淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇 •应用：胶囊、微胶囊和辅料
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任务三 医药商品包装标识
•一、医药商品包装上常用的标识
• 1、运输包装收发货标识
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•2、包装储运标识
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•3、危险货物标识
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•4、药品专有标识
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•二、药品名称与注册商标
1、药品名称：化学名、通用名、商品名、 专利名、非专利名、常用名、缩略名等。但 药品包装上使用的是药品的通用名、商品名 。
•一、医药商品常用的包装材料
• 1、玻璃
•优点： 不透气、不透湿，化学稳定性高，透明性
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好，利于回收利用，再生，价格便宜
•缺点：体积大、自身重量大，口部密封性差，易
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碎，热稳定性差，运输不便。
•应用：玻璃输液瓶、抗生素用西林瓶、水针用安 瓿
•
•
•2、塑料
•优点： 强度高、阻隔性好、携带方便、透明性好
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具有一定的防潮功能。
•缺点：强度低、受潮后牢固度下降、难于封口、易
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变形，气密性、透气性、防潮性差。
•应用：广泛应用。如瓦楞纸箱、多层纸袋、各种药
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袋、药盒、装潢、标签等。
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•4、金属
•优点： 牢固、不透气、防潮、防光、易加工、有特
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殊光泽、易再生利用。
•缺点：成本高。
•应用：气雾剂容器。
•5、木材
•（1）真空包装 •（2）充气包装 •（3）无菌包装 •（4）条形包装 •（5）脱氧包装 •（6）喷雾包装 •（7）儿童安全包装 •（8）遮光包装
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•2、储运包装技术 •（1）防震包装
•（2）防锈包装
•防锈油防锈 •气相防锈
•（3）防潮包装 •（4）防虫包装（真空、充气、脱氧等）
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任务二 医药商品包装的材料及容器
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•注册商 标
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•三、药品批准文号
• 药品批准文号是药品生产合法性的标志。 • 《药品管理法》规定，生产药品“须经国务 院药品监督管理部门批准，并发给药品批准 •文号”。 • 由于历史的原因，目前，已上市药品的批 准文号的格式不尽相同，这种情况，不利于 进行统一管理和监督。
药品包装-标签及说明书
2020年7月19日星期日
• 二、医药商品包装的功能
•1、容纳功能 •2、保护功能 •3、传达功能 •4、方便功能 •5、社会适用功能
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• 三、医药商品包装合理化
•1、药品包装要适应药品特性 •2、药品包装要适应不同的流通条件的要 求 •3、药品包装要“适量、适度” •4、药品包装应当标准化、通用化、系列 化 •5、药品包装要做到绿色环保
•缺点：塑料中的附加剂，如增塑剂、稳定剂等直接
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与药品接触可能与药品发生化学反应，以致
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药品发生质量变化。此外，塑料还具有透气
、
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透光、易吸附等缺点。
•应用：塑料袋、塑料瓶、片剂和胶囊剂用的泡罩包
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装等。
•常用塑材：P78
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•3、纸制品
•优点： 来源广泛、成本低、成形性和折叠型优良、
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可再生，易进一步深加工，涂上防潮材料后
•除了上述三种情况外其他药品一律不得使用商品名 。 • 同一企业生产的同一药品，成份相同但剂型或 规格不同的，应当使用同一商品名称。
•印刷位置：与通用名称要求相同，但不得与通用名 称同行书写 。
•字体要求：字体和颜色不得比通用名称更突出和显 •
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•4、药品的注册商标
• 商标是商品生产者和经营者用来标明其 商品的特殊标志。经商标局注册的商标为注 册商标，注册商标受中国商标法保护。
• 除中药饮片和中药材以外的药品必须使 用注册商标。
• 药品名称、药品通用名称、地理标志等 不得作为商标来使用。
• 已经经过注册的药品商品名可以作为注 册商标。
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5、注册商标印刷的要求
• 药品标签使用注册商标的，应当印刷在 药 •品标签的边角，含文字的，其字体以单字面 积 •计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 • 不得选用草书、篆书等不易识别的字体 ，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进 行修饰。 • 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相 应的浅色或者深色背景形成强烈反差。
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•（二）按照包装在流通领域中的作用分类
•1、储运包装：是指用于安全储存、运输， 保护商品的较大单元的包装形式，又称大 包装。 •2、销售包装：以一个商品作为一个销售 单元的包装形式（小包装），或以若干个 销售单位商品组成的一个小的整体包装（ 中包装）。
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•（三）按照包装技术和目的分类 •1、销售包装技术