检验检测机构内部审核和管理评审 PPT
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→ 编写检查表 → 首次会议 →现场审核→ 开 具不符合项报告 → 末次会议 → 编写内审报告
→ 纠正措施 → 跟踪审核 → 记录归档 → 输 入管理评审
四、内审的策划
质量负责人应当策划内审并制定审核方案 审核方案：针对特定时间段并具有特定目标所策
划的一组(一次或多次)审核安排 审核方案包括频次、方法、职责、审核的特定目
4.14 内部审核 CNAS/CL01：2005
4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其 活动进行内审，以验证其运作持续符合管理体 系和本准则的要求
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包 括检测和/或校准活动
质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需 求策划和组织内审
审核应由经过培训和具备资格（熟悉业务、审 核和本准则要求）的人员执行，只要资源允许， 应独立于被审核活动。
检验检测机构 内部审核
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独 立的并形成文件的的过程。
注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程 序对客体是否合格的测定。 注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方） 审核，也可以是多体系审核或联合审核。 注3：内部审核是由组织自己或已组织的名义进行，用于管理评审或 其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
二、内审的目的
验证检验机构的运行符合本准则的要求及其管 理体系得到有效的实施和保持。 验证管理体系是否满足认可准则和其他相关准 则文件的要求； 验证管理体系文件文件规定的各项要求是否得 到有效的实施和保持； 为管理体系的改进提供有价值的信息，将内审 报告作为管理评审的输入。
内审应ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ意的问题
每次内审的特定目标不同 --- 根据管理层的需求策划和组织内审 --- 依据有关过程的重要性、对检验检测机构
产生影响的变化和以往的审核结果 明确每次内审的主题和目标非常重要——有
针对性地开展内审，实现审核目的。
三、内审过程
审核策划→审核实施→审核报告→跟踪审核 内审流程：
策划内审 → 确定审核的特定目标→确定审核 准则和审核范围→组成内审组 → 制定内审计划
验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划审核 方案。 质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确 保审核依照预定的计划实施。 内审员要求：应当由熟悉检验、审核和本准则要求的具备 资格的人员执行审核。 审核员应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接受 过审核技巧和审核过程方面的培训。 只要资源许可，内审员应独立于被审核部门和活动
内部审核通常每年一次，由质量负责人策划 内审并制定审核方案。
内审员须经过培训，具备相应资格，内审员 应独立于被审核的活动。
检验检测机构应： a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变 化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案， 审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）选择审核员并实施审核； d）确保将审核结果报告给相关管理者； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果 的证据。
产生影响的变化和以往的审核结果 明确每次内审的主题和目标——有针对性地
CNAS/CI01《检验机构能力认可准则》
8.6 内部审核 8.6.1 检验机构应建立内部审核程序，以验证其满足本准 则要求及其管理体系得以有效实施和保持。 注：GB/T 19011 提供了实施内部审核的指南。 8.6.2 应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区 域的重要性以及以往审核的结果。 8.6.3 检验机构应以计划和系统的方式定期实施覆盖全部 程序的内部审核，以验证管理体系的有效实施。 8.6.4 内部审核应至少每12个月进行一次。依据管理体系 的有效性和经证实的稳定性，内部审核的频率可进行调整。
8.6.5 检验机构应确保： a）内部审核由熟悉检验、审核和本准则要求的具
备资格的人员实施； b）审核员不应审核自己的工作； c）将审核结果告知被审核区域的负责人； d）根据内部审核结果及时采取适当的措施； e）识别所有改进的机会；
f）将审核结果形成文件。
一、内审的要求
内审应当依据文件化的程序至少每12个月实施一次。 内审应当制定方案，根据有关过程和区域的重要性、对检
标 应以计划和系统的方式定期实施覆盖全部程序的
内部审核，以验证管理体系的有效实施。 审核方案可包括对管理体系文件审核的安排 审核方案可以年度审核计划的形式输出
内审策划应注意的问题
每次内审的特定目标不同 --- 根据管理层的需求策划和组织内审 --- 依据有关过程的重要性、对检验检测机构
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 确保将审核结果报告给相关管理者；
d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
e) 保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证 据。
《检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审 核的程序，以便验证其运作是否符合管理体 系和本准则的要求，管理体系是否得到有效 的实施和保持。
8.8 内部审核 (方式 A)
（ISO/IEC17025：2017）
8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核， 以提供有关管理体系的下列信息： a) 是否符合： —实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动； —本标准的要求； b) 是否得到有效的实施和保持。
8.8.2实验室应：
a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和 以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方 案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和 报告。
4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性， 或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时， 应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的 结果可能已受影响，应书面通知客户。
4.14.3 审核活动的领域，审核发现的情况和因此 采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.4 跟踪审核活动并验证和记录纠正措施的实 施情况及有效性。
→ 纠正措施 → 跟踪审核 → 记录归档 → 输 入管理评审
四、内审的策划
质量负责人应当策划内审并制定审核方案 审核方案：针对特定时间段并具有特定目标所策
划的一组(一次或多次)审核安排 审核方案包括频次、方法、职责、审核的特定目
4.14 内部审核 CNAS/CL01：2005
4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其 活动进行内审，以验证其运作持续符合管理体 系和本准则的要求
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包 括检测和/或校准活动
质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需 求策划和组织内审
审核应由经过培训和具备资格（熟悉业务、审 核和本准则要求）的人员执行，只要资源允许， 应独立于被审核活动。
检验检测机构 内部审核
审核：为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独 立的并形成文件的的过程。
注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程 序对客体是否合格的测定。 注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方） 审核，也可以是多体系审核或联合审核。 注3：内部审核是由组织自己或已组织的名义进行，用于管理评审或 其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
二、内审的目的
验证检验机构的运行符合本准则的要求及其管 理体系得到有效的实施和保持。 验证管理体系是否满足认可准则和其他相关准 则文件的要求； 验证管理体系文件文件规定的各项要求是否得 到有效的实施和保持； 为管理体系的改进提供有价值的信息，将内审 报告作为管理评审的输入。
内审应ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ意的问题
每次内审的特定目标不同 --- 根据管理层的需求策划和组织内审 --- 依据有关过程的重要性、对检验检测机构
产生影响的变化和以往的审核结果 明确每次内审的主题和目标非常重要——有
针对性地开展内审，实现审核目的。
三、内审过程
审核策划→审核实施→审核报告→跟踪审核 内审流程：
策划内审 → 确定审核的特定目标→确定审核 准则和审核范围→组成内审组 → 制定内审计划
验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划审核 方案。 质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确 保审核依照预定的计划实施。 内审员要求：应当由熟悉检验、审核和本准则要求的具备 资格的人员执行审核。 审核员应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接受 过审核技巧和审核过程方面的培训。 只要资源许可，内审员应独立于被审核部门和活动
内部审核通常每年一次，由质量负责人策划 内审并制定审核方案。
内审员须经过培训，具备相应资格，内审员 应独立于被审核的活动。
检验检测机构应： a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变 化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案， 审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）选择审核员并实施审核； d）确保将审核结果报告给相关管理者； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果 的证据。
产生影响的变化和以往的审核结果 明确每次内审的主题和目标——有针对性地
CNAS/CI01《检验机构能力认可准则》
8.6 内部审核 8.6.1 检验机构应建立内部审核程序，以验证其满足本准 则要求及其管理体系得以有效实施和保持。 注：GB/T 19011 提供了实施内部审核的指南。 8.6.2 应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区 域的重要性以及以往审核的结果。 8.6.3 检验机构应以计划和系统的方式定期实施覆盖全部 程序的内部审核，以验证管理体系的有效实施。 8.6.4 内部审核应至少每12个月进行一次。依据管理体系 的有效性和经证实的稳定性，内部审核的频率可进行调整。
8.6.5 检验机构应确保： a）内部审核由熟悉检验、审核和本准则要求的具
备资格的人员实施； b）审核员不应审核自己的工作； c）将审核结果告知被审核区域的负责人； d）根据内部审核结果及时采取适当的措施； e）识别所有改进的机会；
f）将审核结果形成文件。
一、内审的要求
内审应当依据文件化的程序至少每12个月实施一次。 内审应当制定方案，根据有关过程和区域的重要性、对检
标 应以计划和系统的方式定期实施覆盖全部程序的
内部审核，以验证管理体系的有效实施。 审核方案可包括对管理体系文件审核的安排 审核方案可以年度审核计划的形式输出
内审策划应注意的问题
每次内审的特定目标不同 --- 根据管理层的需求策划和组织内审 --- 依据有关过程的重要性、对检验检测机构
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 确保将审核结果报告给相关管理者；
d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；
e) 保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证 据。
《检验检测机构资质认定评审准则》
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审 核的程序，以便验证其运作是否符合管理体 系和本准则的要求，管理体系是否得到有效 的实施和保持。
8.8 内部审核 (方式 A)
（ISO/IEC17025：2017）
8.8.1实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核， 以提供有关管理体系的下列信息： a) 是否符合： —实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动； —本标准的要求； b) 是否得到有效的实施和保持。
8.8.2实验室应：
a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和 以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方 案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和 报告。
4.14.2 当审核中发现的问题导致对运作的有效性， 或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时， 应及时采取纠正措施。如果调查表明实验室的 结果可能已受影响，应书面通知客户。
4.14.3 审核活动的领域，审核发现的情况和因此 采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.4 跟踪审核活动并验证和记录纠正措施的实 施情况及有效性。