兽药gsp培训计划与兽药gsp自查报告合集

兽药gsp培训计划与兽药gsp自查报告合集

兽药gsp培训计划

篇一：兽药gsp各类记录人员培训、考核记录编号：核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。

（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编号：建档时间：《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。设施设备一览表编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～%年月养护设备检修维护记录编号：篇二：兽药gsp认证各类表格兽药gsp认证各类表格质量管理理制度执行情况检查考核记录表员工个人培训记录表员工教育培训档案员工健康档案表编号：建档时间：员工健康检查汇总表设施设备一览表篇三：兽药gsp培训试题培训试题——20**——001姓名：职务：职称：经营单位名称：成绩：说明：单选题每题1分，多选题每题2分。

1、禁止生产、销售的是：a受保护的药品b假药、劣药c具有副作用的药品d 具有毒性的药品e易产生依赖性的药品

2、药品经营企业销售药品必须：a准确无误b 准确及时c按质论价d随行就市e标明产地

3、药品入库和出库必须执行：a检查制

度b验收制度c监督制度d有关规定e保管制度4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：a中药材b医疗机构配制的制剂c中成药d化学药品及其制剂e中药材以外的药品5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是：a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员d非药学技术人员e非卫生技术人员6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当：a停止生产、进口b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口e降价销售7、药品经营企业不得钩销的药品是：a中成药b抗生素制剂c生化药品d实行特殊管理的药品e 医疗机构配制的制剂8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于：a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：a 企业主要负责人b企业的领导班子c企业的质量领导组织d企业的质量管理机构e质量验收员10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应e人员、仪器、设备条件相同11、药品批发经营企业应将药品销售给：a需要使用药品的个人b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位e具有合法资格的单位12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应：a严格按照购销合同签订的数量发货b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是：a1992年7月1日b1992年10月1日c20**年3月17日d2000年4月30日e20**年7月1日14、gsp实施细则的实施日期是：a20**年7月1日b20**年10月1日c20**年11月16日d20**年1月1日e20**年7月1日15、gsp实施细则适用于：a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理e切实可行17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。a主要负责人b质量管理机构负责人c执业药师d主管药师e具有药师以上技术职称的专业技术人员18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是：a有关业务

和管理岗位的质量责任b药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和凭证的管理d药品销售及处方管理的规定e拆零药品的管理规定19、购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。a质量管理b采购计划c计划审批d合同签审e合同管理20、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查。a规格b标识c数量d批号e质量21、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：a企业员工总人数b企业经营场地及仓库用房面积c年药品销售利润额d年药品销售利润总额e年药品销售额22、各库房相对湿度应保持在：

a40~70%b35~85%c55~95%d45~75%e75%以下23、阴凉库温度应为：a小于25℃b小于20℃c不高于25℃d不高于20℃e0~20℃24、常温度的温度应为：a10~25℃b30以下℃c0~30℃d不高于30℃e不高于25℃25、冷库温度应为：a2~10℃b0~10℃c小于10℃d小于8℃e不高于10℃26、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：a药品的万分b适应症或功能主治c用法用量d规定的标识e处方或药物组成27、药品进货质量验收时，进口药品应有符合规定的（多选题）：a生产批准文件b进口药品注册证c进口药品检验报告书d药品质量标准e药品出厂检验报告书28、药品堆垛应留有一定距离，药品与的间距不少于30cm（多选题）。a墙壁b屋顶c地面d散热器e柱子29、药品储存应实行色标管理，其中使用绿色色标的库（区）是（多选题）：a待验区b退货药品库（区）c合格库（区）d待发库（区）e不合格库（区）30、按gsp要求企业应有与经营规模相适应的（多选题）：a营业场所b辅助、办公用房c仓库d运输工具e通讯工具31、gsp要求药品仓库应划分的库区应包括（多选题）：a、待验库（区）b．合格品库（区）c．不合格品库（区）d．退货库（区）e．发货库（区）32、购进进口药品应有符合规定的（多选题）：a．法定的质量标准b．生产批准文件ｃ．生产企业的合法证照ｄ．进药药品注册证ｅ．进口药品检验报告书33、药品法规定必须每年进行健康检查的，是指直接接触药品的工作人员（多选题）：ａ．药品科研单位ｂ．医药教育单位ｃ．药品生产企业ｄ．药品经营企业ｅ．医疗机构34、药品广告的内容必须（多选题）：ａ．简单ｂ．详细ｃ．真实ｄ．通俗ｅ．合法35、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有的物质（多选题）：a．适应症或者功能主治ｂ．用法ｃ．用量ｄ．质量等级ｅ．商标牌号36、药品批发经营企业主要负责