第三章药事组织复习题

(一)A 型选择题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1.国家食品药品监督管理局得英文缩写为()

A.SDA

B.FDA

C.CDA

D.SFDA

E.CFDA

2.我国省级以下食品药品监督管理体制为()

A.实行垂直管理

B.地方政府分级管理

C.省市统筹管理

D.市级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责

E.县级食品药品监督管理机构可以独立地履行职责

3.中国药学会就是全国药学科学技术工作者组成得社会团体,具有()

A.学术性、公益性、专业性

B.公益性、全国性、专业性

C.学术性、公益性、非营利性

D.全国性、专业性、非营利性

E.全国性、学术性、公益性

4.中国执业药师协会成立得时间为()

A.2000 年 2 月

B.2001 年 2 月

C.2002 年 2 月

D.2003 年 2 月

E.2004 年 2 月

5.“FIP'’得中文名称为()

A.中国药学会

B.国际药学联合会

C.国际药物化学联合会

D.国际医药教育协会

E.世界药学联合会

6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理得环节为()

A.研究、生产、经营、价格

B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、价格

D.研究、生产、经营、使用

E.生产、经营、广告、价格

7.截止到 2009 年底,全国设置药学类专业得普通高等学校共有()

A.463 所

B.480 所

C.493 所

D.520 所

E.567 所

8.国家药典委员会组成人员包括()

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

c.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

E.主任委员、副主任委员、委员、荣誉委员

9.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策得部门就是( ) A.中医药管理部

门 B.卫生行政部门 C.国家食品药品监督管理部门D.国家发展与改革宏观调控

部门 E.工业与信息化管理部门10.国家食品药品监督管理局药品审评中心组织

对( ) A.药品注册申请进行初审 B.药品注册申请进行复审

c.药品注册申请进行评价 D.药品注册申请进行初审与复审 E.药品注册申请进行技术审评(二)B 型选择题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组 2～4 题,

每组题均对应同一组备选答案,每个备选答案可以重复选用,也可以不选用。

[1～4 题]

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中

心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

1.负责对已有国家药品标准得化学药品得注册申请进行技术审评得机构就是( )

2.承担药品

不良反应监测等技术工作及相关业务组织工作得机构就是( ) 3.承担非处方药目录制定、调

整得技术工作及其相关业务组织工作得机构就是( ) 4.制定并修订 GLP、GcP、GMP、GAP、

GSP 及其相应实施办法得机构就是( )

[5—8 题]

A.中国食品药品检定研究院

B.省级药品检验所 c.市(地)级药品检验所 D.县级药品检验所E.口岸药品检验所

5.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验得机构就是( )

6.提供本辖区药品质量公报所需得技术数据与质量分析报告得机构就是( )

7.对有关药品、生物制品注册标准进行实验室复核并提出复核意见得机构就是()

8.负责本辖区药品生产、经营、使用单位得药品检验与技术仲裁得机构就是( )

[9～12 题]

A.药品注册司得职责

B.安全监管司得职责 c.稽查局得职责 D.医疗器械监管司得职责E.人事司得职责

9.负责直接接触药品得包装材料与容器监管得就是()

10.依法监管麻醉药品、精神药品得就是()

11.负责药品再评价与淘汰药品审核工作得就是()

12.定期发布国家药品质量公告与抽验结果得就是()

[13～15 题]

A.卫生行政部门

B.中医药管理部门

C.发展与改革宏观调控部门

D.工商行政

管理部门 E.工业与信息化管理部门13.承担中药材生产扶持项目管理与国家

药品储备管理工作得部门就是( ) 14.负责药品广告监管与处罚得部门就是( )

15.依法制定与调整药品政府定价目录得部门就是( )

(三)X 型选择题(多项选择题)每题得备选答案中有 2 个或 2 个以上得

正确答案。

1.国家药品监督管理部门中负责药品管理得业务机构为()

A.药品注册司

B.稽查局 c.医疗器械司 D.药品安全监管司 E.药品监督司2.国家药品监督管理部

门负责药品管理得主要职责包括( ) A.负责药品注册与监督管理 B.负责医药品得战略储备c.组

织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D.负责医药行业得统计、信息工作E.组织培训药品监

督管理干部

3.药事组织得基本类型有()

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织 c.药学教育组织 D.药品管理行政机构E.药事社团组织

4.世界卫生组织设置得主要机构有()

A.世界卫生大会

B.麻醉药品管理委员会

C.执行委员会

D.秘书处

E.食品药品管理局5.国家药典委员会

执行委员会得任务与职责为( )

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版《中国药典》设计方案c.审定《中

国药典》收载品种得编纂原则 D.确定国家药品标准得审订原则E.负责各专业委

员会之间得工作协调与统一

(四)判断题正确得画(√),错误得画(×),并将错误之处改正。1.药品检验机构为同级药品监督管理机构得直属事

业单位,承担依法实施药品审批与药品质量监督检查所

需得药品检验工作。()

2.美国联邦政府卫生与人类服务部下设得食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)得监督管理工作。( )

3.我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品与精神药品得管理工作。 ()

4.人力资源与社会保障部门得职责之一就是组织拟订定点医疗机构、药店得医疗保险服务与生育保险服务得管理、结算办法及支付范围等。( )

5.“药事组织”具有广义与狭义得含义。狭义得药事组织就是指:为了实现药学社会任务所提出得目标,经由人为得分工形成得各种形式得组织机构得总称。( )

6.日本药品与药事监督管理层次分为中央级、都道府县级与市町村级三级。权力集中于中央政府厚生省药务局,地方政府为贯彻执行部门。( )