(优质医学)瞬感动态血糖监测
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♯ MARD: 平均相对误差绝对值
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci
Performance and Technol, 2016.
Usability
检测仪
• 紧凑，小巧
• 小巧(35 mm x 5 mm)
• 背光触摸屏 • 可透过衣物扫描1
传感器 • 可以佩戴最多14天
• 不需要指尖取血校准3
• 轻松扫描，即可获得 丰富数据
• 全天（日间和夜间）自动捕 捉血糖数值4
• 可存储90天的葡萄糖 数据2
• 患者可以自己敷贴传感器 • 防水5
7
瞬感血糖监测系统技术含量
血糖监测新技术— —瞬感动态
1
主要内容
血糖监测的重要性及目前现状 瞬感动态血糖监测系统概述 瞬感动态血糖监测系统的临床运用 瞬感监测的AGP图谱和传统图谱差异
2
血糖监测与血糖控制
全国29个省50家医疗机构的5955名2型糖尿病患者的调查发
现：
仅18.98%的患者按照推荐进行了血糖自我监测
在接受胰岛素治疗的患者中，33.05%的患者从未进行血糖监测
5
血糖监测的瓶颈让患者望而却步
仅三分之一的患者
可以按照医生的推荐进行自我血糖监测
三分之二的患者
表示，之所以不检测血糖是因为影响生 活
理想的血糖监测：无痛、方便、连续的葡萄糖数据
6
瞬感血糖监测系统概述
系统包含两个主要部件： 1. 扫描检测仪：用于采集并显示来自传感器的葡萄糖数值 2. 一次性传感器：自动测量葡萄糖数值并存储
Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2016.
12
准确性评价
国内研究
SG (mmol/L)
99.9%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测 系统出色的临床准确性。
传感器结果 vs
毛细血管血 糖结果
共识误差栅格A 区的比例*
技术含量和风险难度评价
三重电极结构：工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质，可进行 选择性的葡萄糖氧化，并将电荷传送到电极（连线酶技术）。 选择性的对葡萄糖进行氧化，在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电 流，产生葡萄糖读数。
8
瞬感血糖监测系统优势
1、较传统的动态血糖而言， 无需进行多次指尖血糖校准， 减少患者频繁血糖监测而产生 的痛苦。
of
a
Novel
Glucose
Monitoring
System1i3n
患者接受程度
国外研究
所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应，未出 现任何意外器械相关的不良事件
对72名完成研究的受试者的敷贴位置检验结果发现：
1974
第一个医院专 用的血糖仪, Reflomat
1990sபைடு நூலகம்
血糖仪技术快 速发展，主要 的差别在于采 血量和血糖仪 的大小
美敦力推出了 第一个连续血 糖监测系统 （CGM）
Tom
Clemens 发 明了第一个 血糖仪
4
而血糖监测的瓶颈依然存在…
疼痛
麻烦
不完整的血糖数据
传统血糖仪BGM 连续葡萄糖监测CGM
C
D
% 86.7 13.0 0.3 0
N 11439 1718 38 0
E 总计 0 100.0 0 13195
1. BAILEY et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics 2015. 17(11)
2、可进行长达14天的动态血 糖检测，并且最长可实现90天 的血糖储存，无论对临床胰岛 功能极差，血糖波动大的患者 长时间动态血糖监测，还是高 原人群糖代谢的相关科研，均 是目前最佳的血糖监测工具。
9
临床运用的现状
准确性评价 患者的接受程度
临床运用效果
10
准确性评价
国外研究
99.7%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监 测系统出色的临床准确性。
静脉血糖检测 15min/8h
d0 d1
d3 d4
V1
静脉血糖检测 15min/8h
V2
静脉血糖检测 15min/8h
d9 d10
d14
V3
纳入标准：患有1型或2型糖尿病 ≥18周岁 接受胰岛素治疗，且入组前6个月内及整个研究过程中治疗保持稳定
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in
毛细血管血糖/ mg/dL
与传感器毛细血管血糖测试结果比较时 ，99.7%的传感器葡萄糖测量结果位 于CEG误差曲线的临床可接受范围A 区和B区内
86.7%测量结果位于CEG曲线A区
传感器葡萄糖/ mg/dL 传感器葡萄糖/ mg/dL
CEG误差曲线分析
毛细血管血糖/ mg/dL
错误网格区域结果
A
B
遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳 中国2型糖尿病患者
自我监测情况与血糖控制指标
12
11.76
11
10.4
10
9
8.26
8
7.39
8.48 7.47
7
6 FPG(mmol/L)
2hPG(mmol/L)
HbA1C(%)
遵从推荐进行监测 未遵从推荐进行监测
3
血糖监测技术发展迅速
1999
1969
87.0%
共识误差栅格 A+B区的比例*
99.9%
传感器结果 vs
静脉血糖结 果
82.6%
99.9%
MARD♯
10.0%
10.7%
毛细血管 BG (mmol/L)
瞬感系统检测结果准确性高 可降低临床发生错误决策的风险
* A区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足 以对临床决策产生影响 B区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产 生微小影响
11
准确性评价
国内研究
研究方案：多中心、前瞻性、设盲研究，共持续14天 51位受试者全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天用传统血糖仪进行至少8点血糖检测，并在检测后立即扫描 每次访视时在8小时内每15分钟采集一次静脉血样，YSI分析结果
全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天使用传统血糖仪进行8点血糖检测
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci
Performance and Technol, 2016.
Usability
检测仪
• 紧凑，小巧
• 小巧(35 mm x 5 mm)
• 背光触摸屏 • 可透过衣物扫描1
传感器 • 可以佩戴最多14天
• 不需要指尖取血校准3
• 轻松扫描，即可获得 丰富数据
• 全天（日间和夜间）自动捕 捉血糖数值4
• 可存储90天的葡萄糖 数据2
• 患者可以自己敷贴传感器 • 防水5
7
瞬感血糖监测系统技术含量
血糖监测新技术— —瞬感动态
1
主要内容
血糖监测的重要性及目前现状 瞬感动态血糖监测系统概述 瞬感动态血糖监测系统的临床运用 瞬感监测的AGP图谱和传统图谱差异
2
血糖监测与血糖控制
全国29个省50家医疗机构的5955名2型糖尿病患者的调查发
现：
仅18.98%的患者按照推荐进行了血糖自我监测
在接受胰岛素治疗的患者中，33.05%的患者从未进行血糖监测
5
血糖监测的瓶颈让患者望而却步
仅三分之一的患者
可以按照医生的推荐进行自我血糖监测
三分之二的患者
表示，之所以不检测血糖是因为影响生 活
理想的血糖监测：无痛、方便、连续的葡萄糖数据
6
瞬感血糖监测系统概述
系统包含两个主要部件： 1. 扫描检测仪：用于采集并显示来自传感器的葡萄糖数值 2. 一次性传感器：自动测量葡萄糖数值并存储
Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2016.
12
准确性评价
国内研究
SG (mmol/L)
99.9%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监测 系统出色的临床准确性。
传感器结果 vs
毛细血管血 糖结果
共识误差栅格A 区的比例*
技术含量和风险难度评价
三重电极结构：工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质，可进行 选择性的葡萄糖氧化，并将电荷传送到电极（连线酶技术）。 选择性的对葡萄糖进行氧化，在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电 流，产生葡萄糖读数。
8
瞬感血糖监测系统优势
1、较传统的动态血糖而言， 无需进行多次指尖血糖校准， 减少患者频繁血糖监测而产生 的痛苦。
of
a
Novel
Glucose
Monitoring
System1i3n
患者接受程度
国外研究
所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应，未出 现任何意外器械相关的不良事件
对72名完成研究的受试者的敷贴位置检验结果发现：
1974
第一个医院专 用的血糖仪, Reflomat
1990sபைடு நூலகம்
血糖仪技术快 速发展，主要 的差别在于采 血量和血糖仪 的大小
美敦力推出了 第一个连续血 糖监测系统 （CGM）
Tom
Clemens 发 明了第一个 血糖仪
4
而血糖监测的瓶颈依然存在…
疼痛
麻烦
不完整的血糖数据
传统血糖仪BGM 连续葡萄糖监测CGM
C
D
% 86.7 13.0 0.3 0
N 11439 1718 38 0
E 总计 0 100.0 0 13195
1. BAILEY et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology & Therapeutics 2015. 17(11)
2、可进行长达14天的动态血 糖检测，并且最长可实现90天 的血糖储存，无论对临床胰岛 功能极差，血糖波动大的患者 长时间动态血糖监测，还是高 原人群糖代谢的相关科研，均 是目前最佳的血糖监测工具。
9
临床运用的现状
准确性评价 患者的接受程度
临床运用效果
10
准确性评价
国外研究
99.7%读数位于CEG曲线的A区和B区内充分证明了瞬感血糖监 测系统出色的临床准确性。
静脉血糖检测 15min/8h
d0 d1
d3 d4
V1
静脉血糖检测 15min/8h
V2
静脉血糖检测 15min/8h
d9 d10
d14
V3
纳入标准：患有1型或2型糖尿病 ≥18周岁 接受胰岛素治疗，且入组前6个月内及整个研究过程中治疗保持稳定
1. L. Ji, et al., A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in
毛细血管血糖/ mg/dL
与传感器毛细血管血糖测试结果比较时 ，99.7%的传感器葡萄糖测量结果位 于CEG误差曲线的临床可接受范围A 区和B区内
86.7%测量结果位于CEG曲线A区
传感器葡萄糖/ mg/dL 传感器葡萄糖/ mg/dL
CEG误差曲线分析
毛细血管血糖/ mg/dL
错误网格区域结果
A
B
遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳 中国2型糖尿病患者
自我监测情况与血糖控制指标
12
11.76
11
10.4
10
9
8.26
8
7.39
8.48 7.47
7
6 FPG(mmol/L)
2hPG(mmol/L)
HbA1C(%)
遵从推荐进行监测 未遵从推荐进行监测
3
血糖监测技术发展迅速
1999
1969
87.0%
共识误差栅格 A+B区的比例*
99.9%
传感器结果 vs
静脉血糖结 果
82.6%
99.9%
MARD♯
10.0%
10.7%
毛细血管 BG (mmol/L)
瞬感系统检测结果准确性高 可降低临床发生错误决策的风险
* A区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足 以对临床决策产生影响 B区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产 生微小影响
11
准确性评价
国内研究
研究方案：多中心、前瞻性、设盲研究，共持续14天 51位受试者全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天用传统血糖仪进行至少8点血糖检测，并在检测后立即扫描 每次访视时在8小时内每15分钟采集一次静脉血样，YSI分析结果
全程佩戴2副瞬感扫描式葡萄糖监测系统 每天使用传统血糖仪进行8点血糖检测