复方阿胶浆药理及临床研究概况

复方阿胶浆药理及临床研究概况

作者：陈慧慧，尤金花，田守生，张淹，冯明建

来源：《中国中药杂志》2012年第20期

[摘要]复方阿胶浆在补血、升高白细胞和辅助化疗等方面有广泛的药理及临床研究。该研究通过查阅相关文献，从药理及临床应用两方面对复方阿胶浆的研究现状进行了综述，为复方阿胶浆的进一步研究提供了文献基础。

[关键词]复方阿胶浆；药理；临床；综述

复方阿胶浆组方源自明代医药学家张介宾补气养血经典名方“两仪膏”，以圣药阿胶补血养血，以红参、党参大补元气，以熟地黄滋阴补血、补精益髓，以山楂健脾消食、行气消积，诸药科学配伍共达气血双补功效。临床用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及贫血。本文通过查阅现有文献，对复方阿胶浆的药理研究及临床应用现状进行综述。

1药理研究

1.1抗肿瘤作用研究刘培民针对复方阿胶浆的抗肿瘤作用做了较多研究，发现复方阿胶浆对14～16 g雄性小鼠接种Lewis肺癌瘤液15 d后抑瘤率可达到23.12% [1]，对18～22 g 雄性小鼠接种S180肉瘤12 d后抑瘤率可达到41.51%[2]，并明显延长荷瘤小鼠的生存期限，提高生存质量；对体外培养的肺癌PG细胞[3]和胃癌SGC7901细胞[4]有诱导凋亡作用，其作用机制为显著下调Bcl-2基因表达，发挥抑瘤、诱导肿瘤细胞凋亡的作用。

孙叙敏等通过对复方阿胶浆协同化疗减毒增效作用及其机制的研究发现，复方阿胶浆可提升Lewis肺癌小鼠外周血RBC， WBC计数，解除环磷酰胺（CTX）化疗引起的骨髓抑制，可以保护骨髓造血功能；对肿瘤CTX化疗导致的免疫损伤具有保护作用，能够提升胸腺指数，增强脾淋巴细胞增殖功能，可推广成为肺癌化疗期间增强免疫力的辅助用药；复方阿胶浆及联合用药的抗肿瘤作用与影响凋亡相关蛋白Bcl-2， Bax表达，下调Cyclin D1表达、下调黏附分子CD44表达有关[5]，这些研究验证了复方阿胶浆临床辅助化疗的减毒作用，预示其在恶性肿瘤治疗方面有广阔的临床应用前景。

1.2对血液系统的保护作用研究现代医学研究证实，阿胶对吉西他滨所致小鼠血虚模型在每天3次、每次给予3.12 mg·kg-1、给药7 d后有明显疗效，对骨髓细胞有明显增殖作用，能增加红细胞数，又能刺激骨髓中干祖细胞集落的形成[6]，促进造血，增强免疫力，提高耐缺氧、耐疲劳的能力，还能增加血清的含钙量，促进钙的吸收和贮存[7]；方中红参、党参能调整血压，使红细胞、白细胞、血红蛋白增加，增强免疫力；熟地黄有刺激造血系统，促进红细胞、白细胞增生的作用，还有抗血小板凝结和抗血栓作用[8]；山楂有强心、降压、降血脂、抗菌作用。

苗明三等研究了4种缓解化疗后骨髓抑制的中成药对环磷酸胺所致小鼠血虚模型[9]外周血和骨髓象的影响，研究表明复方阿胶浆可以升高RBC，WBC，血小板计数、血红蛋白数和有核细胞数，对CTX所致小鼠血虚模型外周血血细胞状况和骨髓象均有改善作用；对气血双虚模型[10]小鼠的血象及免疫水平均有一定的改善和调节作用。

杜先婕等从复方阿胶浆对乙酰苯肼所致小鼠溶血性贫血模型的实验研究中发现，与模型组相比，复方阿胶浆可使溶血性贫血动物模型的凝血时间缩短、网织红细胞数增加、中性粒细胞百分数减少、淋巴细胞百分数增加、血红蛋白（Hb）及平均红细胞血红蛋白量（MCH）增加[11]，说明复方阿胶浆能够增强凝血因子凝血功能和骨髓造血功能；由于Hb及MCH增加，说明复方阿胶浆对贫血有很好的治疗作用。

苗明三等[12]研究与模型组相比，复方阿胶浆和贞芪扶正颗粒均可以提高RBC，WBC，血红蛋白数和骨髓有核细胞数，改善皮下注射苯所致小鼠再生障碍性贫血模型血细胞及骨髓状况。

1.3对提高机体耐受力的研究复方阿胶浆对骨髓造血机能有很好的促进作用，随着血色素的提高，全身各个细胞的供氧量增加，对疲劳的耐受性增强。

练美莲研究发现复方阿胶浆的2个剂量组均能显著提高小鼠肝糖原的储备量；降低运动后血清尿素氮含量，加速体内尿素氮的清除速率，提高小鼠的游泳时间[13]，说明其具有抗疲劳作用。

刘培民等研究了复方阿胶浆对小鼠耐寒[14]和耐缺氧[15]影响，通过计算小鼠存活百分率，发现复方阿胶浆可显著提高小鼠在寒冷中的耐寒能力，有效延长缺氧小鼠的存活时间，表明其有扶正驱寒，提高机体耐缺氧能力的作用。

2临床应用

2.1升高白细胞复方阿胶浆对多种原因引起的白细胞减少症均有明显的治疗作用：对恶性肿瘤患者化疗引起的白细胞减少[16-18]，可以明显升高白细胞数，使化疗治疗顺利完成；治疗抗精神病药氯氮平抑制骨髓而引起的白细胞减少20例，其效果优于鳖肝醇、Vit B[19]联合治疗的20例；与归脾丸[20]联合治疗脾肾“虚劳”所致白细胞减少27例，总有效率达到了

88.9%。

2.2化疗中的骨髓保护和增效减毒复方阿胶浆方中的党参、人参、熟地等，可促进细胞代谢，提高免疫力，有效的起到预防感染的作用。

骨髓抑制是肿瘤化疗中常见的不良反应，复方阿胶浆通过升高白细胞和粒细胞数量[21]，改善造血功能，达到了防治骨髓抑制的目的。

刘展华等[22]通过观察肺癌分别以诺维本、泰素和健择配合顺铂化疗2个周期后患者的临床症状改善、卡氏评分分级、瘤体变化情况、骨髓毒性分级情况以及治疗后白细胞恢复正常所需的时间，得出结论：复方阿胶浆可以提高临床疗效，减轻毒性，改善患者生存质量。

张宇航等[23]通过观察60例中晚期恶性肿瘤患者服用复方阿胶浆后的疗效、生活质量状况和化疗药物不良反应，按评定标准分级，进行统计学比较，结果表明：采用复方阿胶浆作为辅助用药，起到了保护正常体细胞、减少化疗毒副作用、改善患者生存质量的作用，且提高了患者的生存周期，在化疗中起到了增效减毒的作用。

2.3治疗贫血复方阿胶浆主要成分阿胶有强大的补血作用，其作用主要是阿胶所含的大量的氨基酸和人体必需的微量元素所形成的，阿胶中的甘氨酸有调节血清铁的作用，因而可促进血红蛋白的合成，精氨酸等又可促进机体生长素和睾丸酮分泌增多，促进血红蛋白的合成，且阿胶中的苏氨酸、组氨酸、赖氨酸均具生血作用。

复方阿胶浆与促红细胞生成素（EPO）合用，皮下注射EPO 2000 U，每周2次，同时加用复方阿胶浆20 mL，每天2次，用于治疗肾性患者贫血[24]，治疗前后均检测Hb、红细胞压积（HCT）等指标，结果表明复方阿胶浆联合EPO治疗肾性贫血较单用EPO长期疗效更好，作用更持久，使贫血程度有效降低。对恶性肿瘤伴发贫血患者[25]，复方阿胶浆能显著改善其肿瘤化疗相关性贫血的临床症状和生活质量，并降低化疗不良反应。

2.4治疗月经不调临床上应用复方阿胶浆治疗原发性痛经50例，其中伴有月经量少25例，月经量多12例，月经淋漓不净12例，身倦乏力22例，经行腰酸不适31例，恶心欲呕11例，冷汗淋漓9例，腹泻不适7例；经治疗，50例中共治愈26例，占52.0%；好转22例，占44.0%；无效2例，占4.0%；总有效率为96.0%[26]。治疗月经量多及经期头痛100例，服2个疗程复方阿胶浆后，治愈54例，显效29例，有效14例，无效3例，总有效率为97% [27]。复方阿胶浆在治疗月经不调同时还可明显改善痛经患者的诸多相关伴证，如身倦乏力、经行腰酸不适、恶心欲呕、腹泻不适等，这主要是应用复方阿胶浆补血止血的功效。

2.5其他临床应用复方阿胶浆从组方来看，主要以补气血，调整阴阳平衡，增强人的生理功能为主要作用，实践中确有改善人体虚弱症状、增强机体免疫力、升高血细胞、调整大脑皮层兴奋抑制平衡的功效。凡因气血不足、大失血、慢性消耗性疾病造成的营养缺乏都可使用。临床上应用复方阿胶浆治疗神经衰弱症[28]、桡骨远端骨折[29]、糖尿病视网膜病变[30]等均取得良好的效果，明显改善患者症状；与人参健脾丸合用[31]治疗脾虚型慢性腹泻，疗效确切，无副作用；辅助治疗小儿肾病综合征[32]，可以明显提高患儿免疫力和升补蛋白。

3作为阳性对照药

阳性对照药物原则上应选择与受试药有相同药理作用、相同作用机制、相同剂型、相同给药途径的已在国内上市的同一类药物。必须能被试验所在区域接受，必须是在相关专业领域内