食品生产经营监管培训课程PPT(共 49张)
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对婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保 健食品等特殊食品的生产经营实施风险分级管理 适用本《办法》。
四、风险等级确定
对食品生产经营者只需要每年进行一次风险等级 评定，下一年度食品生产经营者的风险等级根据 上一年度风险等级以及《办法》规定的条件相应 进行调整，从而明确下一年度的风险等级。
新开办食品生产经营者的风险等级，既可以按照 《办法》规定的量化评价程序，通过量化分级评 定，也可以按照食品生产经营者的静态风险分值 确定。
四、风险等级确定
食品生产经营者风险等级，采用评分方法进行， 静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量 化分值为60分，两者相加即为初步风险等级量化 分值，分值越高，风险等级越高。
规定的其他可以上调风险等级的情形。
七、动态调整
存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险 等级可视情况调低一个或者两个等级：
（一）连续3年食品安全监督管理记录没有违反本办 法第二十八条所列情形的；
（二）获得良好生产规范、危害分析与关键控制点 体系认证（特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳 粉企业除外）的；
六、基本程序
（一）根据静态风险因素量化分值表所列的项目， 逐项计分，累加确定食品生产经营者静态风险因素 量化分值。
（二）利用日常监督检查结果对食品生产经营者实 施动态风险分值评定，应当结合监管年度周期内日 常监督检查全项目检查结果，并根据动态风险评价 表逐项计分，累加确定。
（三）根据量化评价结果，填写《食品生产经营者 风险等级确定表》，确定食品生产经营者风险等级。
《食品生产经营风险分级管 理办法》
食品安全监管科 2018年6月x日
一、定义
风险分级管理，是指食品药品监督管理部门以风 险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、 经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和 监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食 品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和 监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的 监督管理。
注意：
生产经营多类别食品的，应当选择风险较高的食 品类别确定该食品生产经营者的静态风险等级。
注意：
1.各评分总和为40分， 评分项因实际情况缺项的， 得分为0。
2.含进货查验、食品贮 存、食品内部运输、食品陈 列展售场所的面积总和。
3.各数值均为整数，如 有小数，四舍五入取整。
4.单品数：不含制作过 程中各类食品原料和半成品 数量，指独立展售食品的品 种数。
动态风险因素量化分值
对食品生产企业动态风险因素进行评价应当考虑 企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验 等情况；食品添加剂还应当考虑生产原料和工艺 符合产品标准规定等情况。
对食品销售者动态风险因素进行评价应当考虑经 营资质、经营过程控制、食品贮存等情况。
动态风险因素量化分值可 依据《食品生产日常监督 检查要点表》开展的日常 监督检查确定。
江苏省食品药品监督管理局制定 《食品生产企业动态风险因素量化分值表》
静态风险因素Biblioteka Baidu化分值
食品生产经营静态风险因素按照量化风险分值划 分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档四类。
对于食品生产企业，按照食品生产企业所生产的 食品类别确定静态风险。
对于食品销售企业，按照其食品经营场所面积、 食品销售单品数和供货者数量确定静态风险。
A级风险：风险分值之和为0—30（含） B级风险：风险分值之和为30—45（含） C级风险：风险分值之和为45—60（含） D级风险：风险分值之和为60分以上的
五、风险因素量化分值确定
国家食品药品监督管理总局制定 《食品生产经营静态风险因素量化分值表》 《食品销售环节动态风险因素量化分值表》
（二）有1次及以上国家或者省级监督抽检不符合食品安全标 准的；
（三）违反食品安全法律法规规定，造成不良社会影响的； （四）发生食品安全事故的； （五）不按规定进行产品召回或者停止生产经营的； （六）拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不
配合执法人员依法进行案件调查的； （七）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督管理部门
一个一般项判定为“否” 的，风险分值+2分。
一个重点项判定为“否” 的，风险分值+15分。
评定新开办食品生产企业 风险等级，可按照静态风 险分值x2.5确定
动态风险因素量化 分值可依据《食品 经营日常监督检查 要点表》开展的日 常监督检查确定。
一个一般项判定为 “否”的，风险分 值+0.5分。 一个重点项判定为 “否”的，风险分 值+1分。
六、基本程序
（四）将食品生产经营者风险等级评定结果记入 食品安全信用档案。
（五）应用食品生产经营者风险等级结果开展有 关工作。
（六）根据当年食品生产经营者日常监督检查、 监督抽检、违法行为查处、食品安全事故应对、 不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况， 对辖区内的食品生产经营者的下一年度风险等级 进行动态调整。
监管人员应当根 据量化评价果， 填写《风险等级 确定表》，并将 风险等级确定情 况告知生产经营 者。
根据监管实际情 况动态调整风险 等级
七、动态调整
存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险 等级可视情况调高一个或者两个等级：
（一）故意违反食品安全法律法规，且受到罚款、没收违法 所得（非法财物）、责令停产停业等行政处罚的；
（三）获得地市级以上人民政府质量奖的； （四）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督
管理部门规定的其他可以下调风险等级的情形。
八、结果运用
（一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者， 原则上每年至少监督检查1次。
二、依据
新修订的《中华人民共和国食品安全法》第一百 零九条明确提出：县级以上人民政府食品药品监 督管理部门根据食品安全风险监测、风险评估结 果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方 式和频次，实施风险分级管理。
三、适用范围
《办法》适用于食品药品监管部门对所有获得食 品生产经营许可证的食品生产、食品销售和餐饮 服务等食品生产经营者及食品添加剂生产者实施 风险分级管理。
四、风险等级确定
对食品生产经营者只需要每年进行一次风险等级 评定，下一年度食品生产经营者的风险等级根据 上一年度风险等级以及《办法》规定的条件相应 进行调整，从而明确下一年度的风险等级。
新开办食品生产经营者的风险等级，既可以按照 《办法》规定的量化评价程序，通过量化分级评 定，也可以按照食品生产经营者的静态风险分值 确定。
四、风险等级确定
食品生产经营者风险等级，采用评分方法进行， 静态风险因素量化分值为40分，动态风险因素量 化分值为60分，两者相加即为初步风险等级量化 分值，分值越高，风险等级越高。
规定的其他可以上调风险等级的情形。
七、动态调整
存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险 等级可视情况调低一个或者两个等级：
（一）连续3年食品安全监督管理记录没有违反本办 法第二十八条所列情形的；
（二）获得良好生产规范、危害分析与关键控制点 体系认证（特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳 粉企业除外）的；
六、基本程序
（一）根据静态风险因素量化分值表所列的项目， 逐项计分，累加确定食品生产经营者静态风险因素 量化分值。
（二）利用日常监督检查结果对食品生产经营者实 施动态风险分值评定，应当结合监管年度周期内日 常监督检查全项目检查结果，并根据动态风险评价 表逐项计分，累加确定。
（三）根据量化评价结果，填写《食品生产经营者 风险等级确定表》，确定食品生产经营者风险等级。
《食品生产经营风险分级管 理办法》
食品安全监管科 2018年6月x日
一、定义
风险分级管理，是指食品药品监督管理部门以风 险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、 经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和 监督管理记录情况，按照风险评价指标，划分食 品生产经营者风险等级，并结合当地监管资源和 监管能力，对食品生产经营者实施的不同程度的 监督管理。
注意：
生产经营多类别食品的，应当选择风险较高的食 品类别确定该食品生产经营者的静态风险等级。
注意：
1.各评分总和为40分， 评分项因实际情况缺项的， 得分为0。
2.含进货查验、食品贮 存、食品内部运输、食品陈 列展售场所的面积总和。
3.各数值均为整数，如 有小数，四舍五入取整。
4.单品数：不含制作过 程中各类食品原料和半成品 数量，指独立展售食品的品 种数。
动态风险因素量化分值
对食品生产企业动态风险因素进行评价应当考虑 企业资质、进货查验、生产过程控制、出厂检验 等情况；食品添加剂还应当考虑生产原料和工艺 符合产品标准规定等情况。
对食品销售者动态风险因素进行评价应当考虑经 营资质、经营过程控制、食品贮存等情况。
动态风险因素量化分值可 依据《食品生产日常监督 检查要点表》开展的日常 监督检查确定。
江苏省食品药品监督管理局制定 《食品生产企业动态风险因素量化分值表》
静态风险因素Biblioteka Baidu化分值
食品生产经营静态风险因素按照量化风险分值划 分为Ⅰ档、Ⅱ档、Ⅲ档和Ⅳ档四类。
对于食品生产企业，按照食品生产企业所生产的 食品类别确定静态风险。
对于食品销售企业，按照其食品经营场所面积、 食品销售单品数和供货者数量确定静态风险。
A级风险：风险分值之和为0—30（含） B级风险：风险分值之和为30—45（含） C级风险：风险分值之和为45—60（含） D级风险：风险分值之和为60分以上的
五、风险因素量化分值确定
国家食品药品监督管理总局制定 《食品生产经营静态风险因素量化分值表》 《食品销售环节动态风险因素量化分值表》
（二）有1次及以上国家或者省级监督抽检不符合食品安全标 准的；
（三）违反食品安全法律法规规定，造成不良社会影响的； （四）发生食品安全事故的； （五）不按规定进行产品召回或者停止生产经营的； （六）拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查，或者拒不
配合执法人员依法进行案件调查的； （七）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督管理部门
一个一般项判定为“否” 的，风险分值+2分。
一个重点项判定为“否” 的，风险分值+15分。
评定新开办食品生产企业 风险等级，可按照静态风 险分值x2.5确定
动态风险因素量化 分值可依据《食品 经营日常监督检查 要点表》开展的日 常监督检查确定。
一个一般项判定为 “否”的，风险分 值+0.5分。 一个重点项判定为 “否”的，风险分 值+1分。
六、基本程序
（四）将食品生产经营者风险等级评定结果记入 食品安全信用档案。
（五）应用食品生产经营者风险等级结果开展有 关工作。
（六）根据当年食品生产经营者日常监督检查、 监督抽检、违法行为查处、食品安全事故应对、 不安全食品召回等食品安全监督管理记录情况， 对辖区内的食品生产经营者的下一年度风险等级 进行动态调整。
监管人员应当根 据量化评价果， 填写《风险等级 确定表》，并将 风险等级确定情 况告知生产经营 者。
根据监管实际情 况动态调整风险 等级
七、动态调整
存在下列情形之一的，下一年度生产经营者风险 等级可视情况调高一个或者两个等级：
（一）故意违反食品安全法律法规，且受到罚款、没收违法 所得（非法财物）、责令停产停业等行政处罚的；
（三）获得地市级以上人民政府质量奖的； （四）具有法律、法规、规章和省级食品药品监督
管理部门规定的其他可以下调风险等级的情形。
八、结果运用
（一）对风险等级为A级风险的食品生产经营者， 原则上每年至少监督检查1次。
二、依据
新修订的《中华人民共和国食品安全法》第一百 零九条明确提出：县级以上人民政府食品药品监 督管理部门根据食品安全风险监测、风险评估结 果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方 式和频次，实施风险分级管理。
三、适用范围
《办法》适用于食品药品监管部门对所有获得食 品生产经营许可证的食品生产、食品销售和餐饮 服务等食品生产经营者及食品添加剂生产者实施 风险分级管理。