包衣生产设备
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3.包衣方法及设备 常用的包衣方法:包衣锅包衣法、流化床包 衣法、干压包衣。 (1) 普通包衣锅 ▪a.锅内加挡板,改善片剂在国内的滚动状态。 ▪b.喷雾方式加入包衣液。
▪ 有气喷雾:包衣液随气流一起从喷枪口喷出。 适用于溶液包衣,溶液中不含或含有极少量 固态物质。
特点:小规模,对压缩空气要求较高。
▪ (4) 干压包衣法 ▪ 是用颗粒状包衣材料将片芯包裹后在压片机
上直接压制成型。该法适用于对湿热敏感药 物的包衣。
▪ 两台旋转压片机、传递装置。 ▪ (5)糖衣片打光机
2.包衣的种类
▪主要是糖衣、薄膜衣、肠溶衣,另外还有膜控 释片等。
(1)糖衣
可分隔离层(有时不包)、粉衣层、糖衣层、 着色糖衣层(可以不包)和打光等。
▪隔离层。在片芯外先包的一层对水起隔离作用 的衣层,主要用于吸潮和易溶性药物。3-5层
▪粉衣层。在隔离层基础上,用粉衣料包衣以达 到包没片心棱角和迅速增加衣层厚度和大小的 目的。15-18层
▪糖衣层。具体操作与包粉衣层基本相同。但只 用65%-75%(g/g)糖浆包若干层(一般为15-18 层)。
▪有色糖衣。用着色糖浆包衣8-15层。
▪打光。在包衣片剂上打蜡,使片剂表面光洁美 观且具有防潮作用。
ຫໍສະໝຸດ Baidu2)薄膜衣
薄膜衣是在片心之外包上一层比较稳定的高分子 衣料。一般薄膜包衣液由成膜材料、分散媒、增塑剂 和着色剂及掩盖剂组成,常用的膜材有纤维素衍生物 如羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、甲 基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、羟丙甲基纤维素 邻苯二甲酸酯和丙烯酸树脂等。与糖衣相比,本类品 具有生产周期短、效率高、用料少(片重一般增加2%4%)、防潮能力强、包衣过程自动化、对崩解影响小 等特点。
▪ 锅型结构:网孔式、间隔网孔式、无孔式
▪ 配套装置:定量喷雾系统、供气和排气系统、 程序控制设备。
▪ (3) 流化包衣法
与流化床制粒原理相近。即把包衣液喷在 悬浮于一定流速空气中的片剂表面,同时, 通入热空气使片剂表面溶剂挥发而成薄膜。 主要适宜包薄膜衣。由于片剂处于流化状态 时,悬浮并且翻动,包衣液在片芯表面包覆 均匀,对片芯的硬度要求也低于普通包衣锅。
▪ 无气喷雾:利用柱塞泵使包衣液达到一定压 力后再通过喷嘴小孔雾化喷出。适用于粘性 溶液、悬浮包衣液。薄膜衣、糖衣。
特点:大规模生产,对空气要求较低。
▪ c.埋管包衣
▪ (2) 高效包衣机
普通敞口包衣锅工作时,热风仅吹在片芯 层表面,并被反回吸出。热交换仅限于表面 层,且部分热量由吸风口直接吸出而没有利 用,浪费了部分热源。而高效包衣机干燥时 热风是穿过片芯间隙,并与表面的水分或有 机溶剂进行热交换。这样热源得到充分的利 用,片芯表面的湿分充分挥发,因而干燥效 率很高。