版药典三部
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15版药典三部含细菌内毒素热原的品种
细菌内毒素检查（通则1143）54个品种125个样品
Ⅰ预防类
A群脑膜炎球菌多糖疫苗P69
原液检定细菌内毒素检查应不高于25EU/μg；也可采用热原检查法检查，注射剂量按家兔体重每1kg注射0.05μg多糖。
细菌内毒素检查，每一次人用剂量应不高于1250EU。
稀释剂细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml.
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗P71
原液检定细菌内毒素检查A群、C群多糖均应不高于12EU/ug
细菌内毒素检查每1次人用剂量应不超过1250EU
稀释剂细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml.
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（新增）
多糖原液检定细菌内毒素检查，A群、C群多糖均应不高于25EU/ug
细菌内毒素检查，每1次人用剂量应不高于500EU。
稀释剂细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml.
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗P77（新增）
原液检定细菌内毒素检查，A群、C群、Y群、W135群多糖均应不高于12.5EU/μg.
细菌内毒素检查，每1次人用剂量应不超过1500EU。
稀释剂细菌内毒素检查，应不高于0.25EU/ml.
b型流感嗜血杆菌结合疫苗P81
多糖检定细菌内毒素检查，应不高于25EU/μg.
结合物原液检定细菌内毒素应不高于5EU/μg。
细菌内毒素检查每1次人用剂量应不超过25EU
乙型脑炎减毒活疫苗P124
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查（通则1143凝胶限度试验），应不高于50EU/剂
疫苗稀释剂细菌内毒素检查（通则1143凝胶限度试验），应不高于0.25EU/ml。
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）P129
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
森林脑炎灭活疫苗P133
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于100EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）P137
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）P140
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）P144
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于50EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）P147
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于25EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
冻干甲型肝炎减毒活疫苗P152
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）P155
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）P158
原液细菌内毒素检查应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
半成品检定细菌内毒素检查应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）P161
纯化产物检定细菌内毒素检查每10ug蛋白质应小于10EU。（通则1143凝胶限度试验）原液检定细菌内毒素检查每10ug蛋白质应小于5EU。（通则1143凝胶限度试验）
半成品检定细菌内毒素检查应小于10EU/剂。（通则1143凝胶限度试验）
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于10EU/剂。（通则1143凝胶限度试验）
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）P164
原液检定细菌内毒素检查应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
半成品检定细菌内毒素检查应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于5EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
甲型乙型肝炎联合疫苗P166
甲肝病毒抗原铝吸附产物的检定细菌内毒素检查应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
HBsAg铝吸附产物的检定细菌内毒素检查应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验）成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于10EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
麻疹减毒活疫苗P170
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
腮腺炎减毒活疫苗P173
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）P176
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
水痘减毒活疫苗P179
成品检定异常毒性检查
细菌内毒素含量应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗P182
成品检定异常毒性
细菌内毒素含量应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
麻疹风疹联合减毒活疫苗P185
成品检定异常毒性
细菌内毒素含量应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
麻腮风联合减毒活疫苗P188
成品检定异常毒性
细菌内毒素含量应不高于50EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
流感全病毒灭活疫苗P191
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于10EU/剂（通则1143凝胶限度试验）
流感病毒裂解疫苗P195
成品检定异常毒性
细菌内毒素检查应小于20EU/ml（通则1143凝胶限度试验）
Ⅱ治疗类
人血白蛋白P244
半成品检定热原检查依法检查，注射剂量按家兔体重每1kg注射0.6g蛋白质，应符合规定；或采用“细菌内毒素检查法”（通则1143凝胶限量试验），蛋白质浓度分别为5%、10%、20%、25%时，其细菌内毒素限值（L）应分别小于0.5EU/ml、0.83 EU/ml、1.67 EU/ml、2.08 EU/ml。
冻干人血白蛋白P246
半成品检定热原检查依法检查，注射剂量按家兔体重每1kg注射0.6g蛋白质，应符合规定；或采用“细菌内毒素检查法”（通则1143凝胶限量试验），蛋白质浓度分别为
5%、10%、20%、25%时，其细菌内毒素限值（L）应分别小于0.5EU/ml、0.83 EU/ml、
1.67 EU/ml、
2.08 EU/ml。
注射用重组人促红素（CHO细胞）（P285）
原液检定细菌内毒素检查每10000IU人促红素应小于2EU。
半成品检定细菌内毒素检查每1000IU应小于2EU。
成品检定细菌内毒素检查每1000IU应小于2EU；5000IU/支以上规格的人促红素，每支应小于10EU。
异常毒性（通则1141小鼠试验法）
重组人促红素注射液（CHO细胞）P289
原液检定细菌内毒素检查每10000IU人促红素应小于2EU。
半成品检定细菌内毒素检查每1000IU应小于2EU。
成品检定细菌内毒素检查每1000IU应小于2EU；5000IU/支以上规格的人促红素，每支应小于10EU。
异常毒性（通则1141小鼠试验法）
注射用重组人干扰素α1b P292
原液检定细菌内毒素检查每30万IU应小于10EU。