特殊药品管理

古柯碱
大麻
一、麻醉药品和精神药品的品种

依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第 一类精神药品和第二类精神药品。


第一类：氯胺酮，司可巴比妥（速可眠）、丁丙诺
非、哌醋甲酯（利他林来自百度文库，马吲哚
第二类：咖啡因，安钠咖




巴比妥类（戊巴比妥，巴比妥、苯巴比妥） 氨酚待因，氯氮卓（利眠宁），卡马西平，去甲伪麻黄碱 西泮类（氯硝西泮、氟西泮、地西泮） 唑仑（阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑） 氨甲丙酯等 布托啡诺及其注射液




三、特殊管理要求：

1、计划生产、定点生产
国家对药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产 实行总量控制


计划生产
计划种植

定点生产企业按计划生产（西南药业公司，宜昌人福药业， 沈阳第一制药厂） 依法供应给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业


审批部门
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第 二类精神药品原料药生产的企业，应当经所 在地省FDA初步审查，由SFDA批准； 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当 经所在地省FDA批准。
戒断症状 ：水样眼, 鼻涕横流, 无食欲, 哈欠, 易怒， 颤抖, 惊慌,忽冷忽热, 腹部绞痛和恶心。
二、管理部门：

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神 药品实行管制。
SFDA——负责全国麻醉药品和精神药品的监督管 理工作 SFDA会同农业部——对麻醉药品药用原植物实施 监督管理 公安部——对造成麻醉药品和精神药品及其药用 原植物流入非法渠道的行为进行查处 卫生部——医疗使用管理
第一节 特殊管理药品的特点及管理
一、特殊管理药品的特点

麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品
具有依赖性潜力的药品，滥用或不 合理使用易产生身体依赖性和精神 依赖性 作用于中枢精神系统，使之兴奋或 抑制，具有依赖性潜力，滥用或不 合理使用能产生药物依赖性的药品


治疗剂量与中毒剂量接近 ,使用不 当会致人中毒或死亡
货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二 类精神药品零售业务。

批发企业审批




1、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类 精神药品批发业务的企业（全国性批发企业），应 当经SFDA批准； 2、在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神 药品批发业务的企业（区域性批发企业），应当经 所在地省FDA批准。 3、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应 当经所在地省FDA批准。 4、全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第 二类精神药品批发业务。

毒品
毒品：指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务 院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的 麻醉药品和精神药品。
二、特殊药品的管理

行政方法 立法方法 麻醉药品、精神药品管制国际公约


宣传教育
第二节 麻醉药品和精神药品的管理

《麻醉药品和精神药品管理条例》 施行时间：2005年11月1日起施行

2、实验研究管理
具备条件： ①以医疗、科学研究或者教学为目的； ②有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度； ③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规 的行为。 《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》 麻醉药品和第一类精神药品的临床研究，不得以健康人为 受试对象。

银三角：哥伦比亚、秘鲁、玻利维亚和巴西所 在的安第斯山和亚马逊山 金新月：中西亚的阿富汗、巴基斯坦、伊朗 第四产地：黎巴嫩 贝卡谷地
鸦片
来源：樱粟未成熟蒴果经割伤果 皮后，渗出白色乳汁干燥凝固而 得。含鸦片生物约25种。
可能作用 ：欣快, 昏睡, 呼吸抑制, 瞳孔缩小,恶心, 皮肤刺痒, 便秘。 过量效应 :呼吸浅慢, 冷粘皮肤, 痉挛, 昏迷, 可能致死。

麻醉药品：指连续使用后易产生身体依赖性，能 成瘾癖的药品。

精神药品： 指直接作用于人体中枢神经系统，使之兴奋或 抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
一、麻醉药品和精神药品的品种
麻醉药品分类 1、阿片类(Opium)：阿片，阿片片，阿片町 2、可卡因类(Cocaine)：可卡因，可卡因注射液 3、大麻类(Cannabis)：大麻（脂） 4、合成药类(Synthetical drugs)：杜冷丁，美沙 酮，、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡，布桂嗪 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、 药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基 吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊


3、定点经营：
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药 品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机 构不得自行提货。 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易


经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进



2003～2004年湖南省至少3000余件（每件3000支，共900 万支）氯胺酮制剂的去向不明。
……

2006年9月5日，毕业于一著名大学的化学工程师 黎戊贤与有着多年制药经验的制药工程师谭锦畴， 因伙同另外５名被告人共同制造大量毒品摇头丸， 在广东省江门市中级人民法院接受法庭审理。据 检察机关指控，该案件涉及摇头丸粉末１３００ 公斤、摇头丸片剂２４０万粒。 黎戊贤被判处死刑，缓期2年执行
具有放射性

放射性药品
毒品离我们有多远

2000年9月14日，北京与福建禁毒部门联合打掉 了一个国际制贩摇头丸的犯罪集团，捣毁了隐藏 在福建省制药十强企业—福建顺顺制药有限公司 内的摇头丸加工厂。

2000年10月18日，广东、广西警方联手侦破了一起特大研 制冰毒犯罪集团案，彻底打掉了多年来为害东南数省市的 多个秘密冰毒实验室和制毒工厂，而担任技术总顾问的犯 罪嫌疑人林其桐，系原南宁制药厂总工程师，他与其学生 李雪岚利用所掌握的化学知识为制毒分子提供冰毒配方， 大肆制造冰毒。 1952年重庆市的一些工厂曾发生“抗疲劳素片”（即去氧 麻黄素）影响健康的问题。1962年，山西、内蒙古部分地 区又发生了滥用去氧麻黄素片成瘾的情况。 2003年长春部分医院滥开杜冷丁致183人染毒瘾 12人死亡。
三唑仑

区别麻醉药品与麻醉剂
具有麻醉作用，但不会成瘾癖的药物，如乙醚、普鲁卡因
区别麻醉药品与精神药品：



麻醉药品 成瘾后，产生强烈的 身体依赖 戒断时，有明显的 戒断症状 用药时，有不断加大 剂量的趋势
精神药品 主要是精神依赖 戒断症状较轻
加大剂量的趋势较小
四大毒窟：
金三角：老挝、泰国、缅甸