食品安全性的风险评价

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日期：______年_____月_____日

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食品安全性的风险评价

一般来说，如果某种危险发生的概率低于十万分之一，属于低风险，如飞机失事后果是严重的，但其危险发生的概率仅为二十五万分之一，属于较低风险；但如果危险发生的概率较高，就必须采取适当的防范措施。

规避风险是人类的本能，对风险进行分析，根据风险程度采取相应的管理措施，是可以控制或者降低风险的。对食品安全性进行的风险分析仅仅是风险分析的一个具体应用领域。食品风险分析由风险评估、风险管理和风险情况交流3部分组成，风险评估是整个风险分析体系的核心和基础。

要求食品安全性没有任何问题，也就是零风险几乎是不可能的。分析食源性危害，确定食品安全性保护水平，采取风险管理措施，使食品在安全性的风险方面处于可接受的水平，这就是风险分析在食品安全性管理中的作用。

一、风险评估

风险评估就是通过现有的资料包括毒理学数据、污染物残留数据分析、统计手段、暴露量及相关参数的评估等系统的、科学的步骤，对食品中生物、化学或物理因素对人体健康产生的不良后果进行识别、确认和定量，决定某种食品有害物质的风险。

危害识别

确认可能存在于某种食品中并可能对人体健康产生不良影响的生物、化学和物理因素。危害识别主要是定性分析，其危害性可以由相关的数据资料加以鉴定。

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危害特征描述

就是对食品中可能存在的、对健康有不良效果的生物、化学和物理因素的性质进行定性及定量评价。

危害特征描述一般是由毒理学试验获得的数据外推到人，计算人体的ADI值。

暴露(量)评估

对于通过食品可能摄入的或其他有关途径接触的生物、化学和物理因素的定性及定量评价。

暴露评估主要是根据膳食调查和各种食品中化学物质暴露水平调查的数据进行的。暴露(量)评估必须考虑食品被污染的频度、污染物随时间变化的含量水平。

风险描述

根据危害确认、危害特征描述和暴露(量)评估，对某一给定人群的已知或潜在的健康不良效果发生的可能性和严重程度进行定性或定量

的估计，其中包括伴随的不确定性。

通常情况下，危害确认采用定性方法。

对于有阈值的化学物质，比较暴露量和ADI值，暴露量小于ADI值时，对健康产生不良效果的可能性在理论上为零；对于无阈值物质，人群的风险是暴露和效力的综合结果。

目前尚未对生物因素形成一套较为统一的、科学的风险评估方法。因此，一般认为食品中的生物危害应该被完全消除或者降低到一个可直接接受的水平，CAC认为HACCP体系是迄今为止控制食源性生物危害最经济有效的手段。

二、风险管理

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风险管理就是根据风险评估的结果，选择和实施适当的管理措施，尽可能有效地控制食品的风险，从而保障大众的健康。

风险评价

就是确认食品的安全性问题，描述风险概况，就风险评估和风险管理的优先性对危害进行排序，为进行风险评估而制定风险评估政策，继而进行风险评估和审议风险评估的结果。

风险管理的选择评价

确定现有的管理选项，然后选择最佳的管理选项，做出最终的管理决定。

监控和回顾

对实施措施的有效性进行评估，在必要时对风险管理和评估进行回顾。

对风险的可接受水平应主要根据对人体健康的影响来决定，同时应避免风险水平上随意性的和不合理的差别。

食品安全管理体系认证基本要求

1.组织应建立符合标准要求的文件化食品安全管理体系，在申请认证之前应完成内部审核和管理评审，并保证管理体系的有效、充分运行三个月以上；

2.组织应向WIT提供基于食品安全管理体系运行的充分信息，对于多现场应说明各现场的认证范围、地址及人员分布等情况，WIT将以抽

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样的方式对多现场进行审核；

3.组织自建立食品安全管理体系始，应保持对法律法规符合性的自我评价，在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施；

4.组织管理者应能够对其食品安全管理体系相关的所有食品安全要求在行政上、财务上承担责任；

5.组织管理者有权决定如何通过危害分析、关键控制点的确定、关键限值的设定以及相关控制程序的建立来实现其HACCP计划，并有权配置基于HACCP的食品安全管理体系建立、实施和改进所需的人、财、物和资源；对可导致食品安全的活动，规定其责任的界限；

6.没有完全纳入食品安全管理体系认证范围内的服务或活动的接口（如，发生在同一现场），应在拟认证的体系中予以说明；

7.当决定认证的覆盖范围时，应考虑组织食品卫生许可证的范围，对于出口生产企业尚需考虑卫生注册证和卫生登记证的内容；

8.认证审核分为两阶段审核过程，第一阶段审核目的是了解组织的基本概况、食品安全管理体系的整体策划和进展情况，以及法律法规的识别和遵守情况。同时调查组织实施危害分析的预备步骤的正确性，危害分析、识别和评价、可接受水平确定的合理性，关键控制点及关键限值确定的合理性、充分性及前提方案、HACCP计划制定的可行性；组合措施的合理性；监视、确认、验证控制的策划充分性；HACCP体系的发现问题及纠错能力、信息沟通与更新、持续改进、自我完善机制的建立情况。与申请认证组织达成对CCP判定的一致；给申请方提供一个有关信息反馈的机会；从而确认认证范围，确认组织是否具备实施认证审核的条件。

9.第二阶段审核是通过系统地、完整地审核，以评定申请组织的食

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品安全管理体系是否满足食品安全管理规范及相关法律法规的要求，做出认证注册推荐意见的现场审核过程。

10.审核是一项收集客观证据的符合性验证活动，为使审核顺利进行，组织应为WIT开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排，包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面。

11.如获证组织在证书有效期内发生下列情况之一：发生食品安全事故、顾客重大投诉、重要技术管理人员流失和不合格品回收及处理，应在五个工作日内将情况以书面方式报告WIT。

组织食品安全管理体系认证的依据GB/T2xx《食品安全管理体系――食品链中各类组织的要求》（ISO2xx：xx标准）。

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