《保健食品管理办法》将废止

《保健食品管理办法》将废止

时间:2006-04-19 13:44来源:中国消费者报作者:孙燕明点击: 467次

近日，国家食品药品监督管理局药品注册司司长谢晓余在谈到贯彻实施《保健食品注册管理办法》的安排时表示，今年将制定颁布保健食品申报资料具体要求及相关表格、批件格式，保健食品试验和样品试制现场核查及抽样的规定，保健食品功能范围，营养素补充剂、真菌类、益生菌类、核酸类以及新功能、新原料等保健食品申报与审评规定等配套文件；制定并颁布保健食品标签、说明书管理规定，保健食品原料和辅料的使用规定，保健食品检验机构认定与管理办法等配套文件；《保健食品检验与评价技术规范》的修订计划将于明年完成。

谢晓余介绍，保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜特定人群食用，具有调节人体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。保健食品具有两大特征：一是安全性，即对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；二是功能性，即对特定人群具有一定的调节作用。但保健食品不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。

北京联合大学生物活性物质与功能食品北京市重点实验室主任金宗濂教授接受记者采访时解释说：“保健食品适合亚健康人群食用，使人体不要向疾病状态转化，而向健康状态转化。它是针对特定的人群而设计，食用范围不同于一般食品，如延缓衰老的保健食品适宜于中老年人，调节血脂的保健食品只能适宜于高血脂的人群，并且是以调节人体功能为主要目的，即便是在某些疾病状态下可以使用，但它也不能代替药物的治疗作用。”

医学界把亚健康看作是人体介于健康与疾病之间的一种边缘状态。临床上亚健康常被诊断为疲劳综合征、内分泌失调、神经衰弱、更年期综合征等。它在心理上的具体表现一般是：精神不振、情绪低沉、反应迟钝、失眠多梦、白天困倦、

注意力不集中、记忆力减退、烦躁、焦虑、易受惊吓等；在生理上则表现为疲劳乏力，活动时气短、出汗、腰酸腿疼等。此外，还可能出现心血管系统疾病。

１９９６年６月１日，卫生部颁布了《保健食品管理办法》，标志着我国保健食品生产和销售开始进入法制化管理的轨道。２００３年１０月，卫生部将保健食品的审批权移交给国家食品药品监督管理局，保健食品的批号由“卫食健字”改为“国食健字”。生产企业申报保健食品由各省市区食品药品监督管理局进行初审，由国家食品药品监督管理局终审。经过批准的产品，国家食品药品监督管理局将授予《保健食品批准证书》，并使用特定标识。

１９９６年至１９９７年，卫生部先后两次公布受理的保健功能为２４项，随后又宣布暂时不受理“改善性功能”和“辅助抑制肿瘤”两项功能。２００３年５月１日，卫生部颁布实行《保健食品检验与评价技术规范》新标准，将原来某些功能包括的内容单独列出，使受理的２２项功能扩大为２７项。

这２７项功能可分为两大类：一类是有关疾病预防、症状减轻、辅助药物治疗的保健功能共计１６项，包括辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解视力疲劳、改善胃肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护、改善营养性贫血、改善睡眠、清咽润喉、增加骨密度等１２项与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关的保健功能，以及促进排铅、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护等４项与病因单一、保护外源性有害因子作用有关的保健功能；另一类有关增进人体健康、增强体质的保健功能共有１１项，包括抗氧化、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发育功能。

按照《保健食品管理办法》规定，凡是宣称具有某种保健功能的食品，必须

进行人体或动物的功能实验，并获卫生部颁发的批准证书和文号。保健食品可分为功能型食品和营养素补充剂。在功能型保健食品的２７项功能中，每种保健食品的功能不能超过两项。为了加强对营养素的管理，规范营养素补充剂评审工作，卫生部于２００２年发布了《关于营养素补充剂管理有关问题的通知》，明确了我国的营养素补充剂仅局限于补充维生素和矿物质，它不得以提供能量为目的。营养素补充剂所加入的营养素每日推荐量，应在《营养素补充剂中营养素名称及用量表》规定的范围内。

《保健食品注册管理办法》实施之后，已执行长达８年的《保健食品管理办法》将同时废止。

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