三甲评审中我院中药药事管理规范的确立与执行探讨

中药仓库 ：中药 库总面积不少于 ２００ ｍ ，不达标 ；中成药属
设 置。
西药库管理 ，不合理 ，需单独设立 。其余符合相关规定 。
中药调剂室 ：我院饮片调剂室面积只有 １００ｍ ，无法到达标
煎药室 ：符合相关规定 。
准 ，需申请必要场地。常用中药饮片为 ３００多种不达标 ；需配 ２．３ 药品质量 管理 （见表三 ）
极进行中药制剂的申报工作。 中药部 门负责人 ：应为高级职业技术人员 ，学科带头人 。我
院现为 中级专业人员 ，不符合三个标准 的规定 ，为保证管理质 量 ，需要新 的人事任命 。
中药药学人员配备 ：结合多个标准 的要求 ，调整为药学专业 技术人员数不低 于医院卫生技术人员总数 的 ８％，具有专科 以上
本文对 我院 中药药事 管理规范的确立和执行改进进行 了探 药行政和分级管理 ；（２）场地设施管理 ；（３）药品质量管理 ；
讨 ，希望文中提出的部分建议能为医疗机构中药部门的管理和 （４）处方管理 ；（５）中药临床药学 与科 教工 作。
建设 提供些 有益的借鉴 。
２ 中药药事管理规范项 目内容与持续改进措施
不得少于 １００ｉｎ （含二级
库 ）， 日饮 片处方 数超过 中药房面积不少于 １ ５０平 中药房面积不少 于 ２００平方
１００张时 ，每增加 ２０张处 方 米
米 ，并 配备相应 的除尘设备
方应该增加 ６ｍ。
药 品 品 种
常用 中药饮 片 ５００种
药品规数以上 院中成黎 应儡种 ９５％临 要霈嚣 ； ￣＜３００种
、，ｌ０１．３ Ｎｏ．１７
中药调 剂
严 格 执 行 国 家 １．中 药 饮 片 调 剂 １．中药饮片调剂等候时间 ≤２Ｏ分钟
参 照 放 心 中 药
中医药 管理 部 质量管理制度健 ２．应向病人提供药品价格清单
房标 准。增 加每
门制 定 的 医院 全 ，质量管理记 ３．正确使用合格的计量器具 ，中药饮片应一秤一药，不得以手代 月 盘 存金 额 不
垫皇笪堡重 垒 垂星签塑廑
垂墨 塑枣
由表一可 见 ，三个管理规范标准 的要求各 有 内容 ，综合 汇
总后 制定我院规范 ，根据我院 中药部 门现状 ，提出改进措施建
有 中药技术人员参 与 有 中药技术人员参 与 议如下 ：
部 门设 置 ：１．中药房应 由药剂部 门统一管理 ，成立 中药科 ，
于 ２００９年第一批顺利通 过了该项 评审 。在 医院创 三甲的过程 《广东省医疗机构临床药师工作规范 》、《广东省 医疗机构药房
中 ，对 已通过深圳 放心 中药房 Ⅱ期建设评估 的中药部门 同样提 建设规范》、《广东省医疗机构药库建设规范 》等多个规范。
出 了更高标准和要求 ，药剂部 门根据实 际需要 ，对 中药部门建
Fra Baidu bibliotek
１ 药事管理规 范来源 《医院 中药房基本标 准 》（以下简称 为 ２．１ 中药行政 和分 级管 理 （见表一 ）
基本标准 ）、《广东省医院等级标准与评价细则（三级综合医院 ）》
表一 中药行政和分级管理标 准
基本标准
分级标准
放心 中药房标准
我院管理规范
部 门设置
中 药 饮 片 调 剂 组 中成药调剂组 库 房采 购组
中药饮 片调 剂组 、库房采购组 ，无 中成药调剂组 ，中药调剂归 于西药 调剂组管理 ，极不合理 。整改 中包括 申请必要 的中成药 调剂场 地和 中药专业技术人员 ，满足成立 中成药调剂组需要 。 ２．至少设有 中药饮片库房 、中药饮片调剂室 、中成药库房 、中成
本科以上 ９％远远不符合要求 ，需申请符合要求的专业技术人员 配备 。
取得相应资格
中 赢 药师（士 真备） 负责 蔷证； 赢中药 师贫负责 萁 ；
一一 一 ～ “一… 一一 …上 岗一证
摹 ５０甏 ％ 技术人员结构
… 资格 麓
学历人员应 ≥３Ｏ％
３０％；全 部具 备上岗资格。
临床药学部门 雾篓 蛋院应有中药临无具体规定 霎励开展中药临床药学服誊置一名以上中药临床药学人
备 小型粉碎机 、小型切片机 、小型炒药 机、小型煅炉烘 干机、
表三 药品质量管理标准
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中国中医药咨讯
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｔ砌 ｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍ ｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｆｏｒｍ ａｔｉｏｎ
２０１１年 ６月中 第 ３卷 第 １７期
Ｊｕｎｅ ２Ｏｌ１
２０１１年 ６月中 第 ３卷 第 １７期
Ｊｕｎｅ ２０ｌ１ Ｖ １．３ Ｎｏ．１７
中国中医药咨讯
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍ ｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ
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下设 中药饮片调 剂组 、中成药调剂组 、库房采购组 。我院现有 占药学人员 比例为 ２２．４％不达标 ，专科以上达 ６１．５％符合标准 ，
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中国中医药咨讯
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎａ １ ａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍ ｅｄｉｃｉｎｅ Ｉｎｆｏｒｍ ａｔｉｏｎ
２０１１年 ６月中 第 ３卷 第 １７期
Ｊｕｎｅ ２０１１
Ｖ＿０ｌ－３ Ｎｏ．１７
三甲评审中我院 中药药事管理规范的确立与执行探讨
陈 静 陈笑媚 吴爱艺 叶国珍
调剂人员 ：应 由中药师以上人 员审核处方 。我 院已满足此项 要求 。
药调剂室、周转库、中药煎药室 ，有条件的医院可设置中药制剂
采购人员 ：根据三项要求 ，将我院库房采 购组负责人规定为
室 。我院已符合相关要求 ，在现有制剂室条件完备 的基础上 ，积 主管 中药师 以上 ，采购员药士 以上 。可满足该标准。
茔
藏 柜
中成药仓库 无具体规定
中草药库 无具体规定
方 和调 剂规范 》执行 冷藏柜
、
、
过 药
无嘉得具低罂体 于规３库５定０总 ｍ 积面积不中 ｍｍ中２ ２ 药药库库总总面面积积不不少少于于２２０ｏ０ｏ中总药面库积不总少面积于不５０少 ｍ于ｚ ２Ｏ机雠０ ｍ 司： 、
煎药室 煎药机 、包装机 、冷藏 柜
规范
霉变 ，虫蛀等不 设有用药知识宣传栏；中药包装符合有关要求
合格药 材。 ６．调剂室 内无伪 、劣药 （包括 中药饮 片霉 变 、虫蛀 、结 串、走油
３．饮片质量 ，称 量 等 ），如 有发现应及 时退 回药库并记载 ，中药饮片调剂室内无 串斗
符 合 规 定 ，每 剂 和落 地药 品
误差 ≤ ±５％。（抽 ７．协定处方应经药事委员会审核 同意并备案。
中药调剂规程、录完整。
称，应当以等量递减的方法准确调配。调剂重量误差 （±５％） 超 过库 存金 额
等 中 药 技 术 操 ２．饮 片贮 存 符 合 ４．调剂复核率 １００％
的 ±０．５％
作 规 程 和 管 理 要 求 ，无 串斗 或 ５．调剂 室标 识明显 ，药价表 、调剂标准规范和工作制度要上墙 ，
学历 的中药人 员不低 于 ５０％，本科 以上学历 的≥３０％，全部具 合相关要求 。 备 上岗资格 。我 院中药人员现有技术人 员全部具备上 岗资格 ， ２．２ 场地设备管理 （见表二 ）
表 二 场地设备管理标准
基本标准
分级标准
放心 中药房标准
我院管理 规范
调剂室面积 不低于 ８Ｏｍ。
地医疗服务 的迫切需求 。
机构设置规范 》、《医疗机构药事管理暂行规定 》，同时参考正在
２００６年来 ，为进一步加强 中药管理 ，深圳市卫生局制定 了 修订并 即将颁布 《广东省 医疗机构药事管理组 织工作规范 （征
《深圳市医疗机构 “放心 中药房” Ⅱ期建设评估标准 》，我院 已 求意见稿 ）》、《广东省综合医院药学部门规范化建设指导意见》、
床需要
满，－ｐ／Ｌｖ，，ｚｒｊｆ ｌ
’ ｒ； 煎 量 药
足 ＞９５
药 杯 器
药斗 、调剂台、电子秤 、小型粉碎 机 、冷藏柜 、新 风除尘设 备、药戥 、 调 剂 室 设 备 铜 缸 、贵 重 药 品柜 、空 调 、计 算 机 、无 具 体 要 求
满足实际工作需要
、
药 清 瓶 参照国家基本标准要求 洗 器 器
中药煎药 室 ：由中药师以上人员负责 ，煎 药人员经过本机构 培训考核 ，持证上岗。已符合该标准 。
临床药学部 门 ：我院已设置一名 以上 中药临床药学人员 ，参 与临床会诊 、门急诊处方 的 日常点评工作和社康 中药药剂检查 等工作 。
药事管理委员会 ：已更名为药物与治疗学委员会。我院 已符
监督 、评议活动
中药采购 中药库房 中药煎药
既取
处方审核、发药核对 重笙令孟襄桑 妻茬宴舅 霉 从萋橐曩薹茎差 蓑嘉药师任职资格
磊 药无具体规定 皇
从无具体规定
采购人员 耋嚣 最奎人应具备无具体规定 中药士以上
历主管药 霞 篙全 中药师
煎灶 药 室人． 员 ！ 耋耋 煮；。謦 员或鍪 经墨 培 训无具体ｈ卜 规士 定
【关键词 】 三甲；中药部门；药事管理规范；探讨
我院现为深圳东部 最大型的综合医疗机构 ，因当地经济快 （以下简称为分级标准 ）、《深圳市医疗机构 “放心 中药 房” Ⅱ
速发展和外来人 口极 具膨胀 ，正积极创建 三级 甲等医院满足 当 期建设评估标准 》（以下简称为放心 中药房标 准 ）、《深圳 市医疗
无具体规定
柜、 嘴、 睹
《广东省 医疗机构药库建设规范 》内容 ：中药房面积不少 消毒锅 、标 准筛 等没备。中成药现归西药调剂组管理 ，无 单独
于 ２００平方米 ，中草药库总面积不少 于 ５０ ｍ ，并 配备相应 的 调剂室 ，不合理 。
除尘设备 。开展 ＴＰＭ、临床药学等其它业务 的 ，应按要求另行
（深圳市龙 岗中心 医院药剂科 ，广东 深圳 ，５１８１１６）
【摘 要 】 目的：我院即将进行三甲评审，为保证医院中药部门的建设与管理规范化，顺利通过评审，本文总结了一套适合 我 院的中药药事 管理规 范 ，并提 出了一 系列持续执行与改进建议 。 方法 ：根据 中药各部 门的现状 ，结合 目前执 行的 多个药事规 范 ， 比对 总结存在 的遗漏和所 需整改之处 ，同时通过 查阅文献、检 索期刊 ，做 一些数据统计 ，对改进提 出 自己的见解。 结果 ：我 院中 药部 门离三 甲的标 准尚有较 大差距 。结论 ：确立 中药部 门规范化建设和 管理 的标 准，提 高中医药服 务水平 ，更好服 务临床 。
打印机 、小型切片机 、小 型炒药机 、
小型煅炉烘干机 、消毒锅 、标准筛
储存 没备
机 、通风设备 、冷藏柜或冷库 、无具体要求
满足实际工作需要
鬻 参 照国家基本标准要求 睹
成药调剂 霎 贵重药品柜、冷无具体规定
中药房面积按《深圳市 医疗 面积不低 于 ６０ ｍ 煎 煎 量 药 机构设置规范 》和 《中药处 药架（药 品柜 ）、贵重药品药柜Ｊ药旦、 杯、器、
无具体要求
宴鍪房 中药婺 炮 制室室 药学部的中药科：中药房、 制剂室 、 中药军。 三 ’土 、军‘ 矗纠 、
： 盏瓣 药副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上 副主任中药师以上
小组组长 主管中药师以上
薹 具有主无具体要求 主管中药师以上
粱 药库技中药专业技术人员 中药专业技术人员 中药专业技术人员 嘉
在前三项规范标准对三级综合医 院中药药事 的基本要求基
设 标准管理 内容进行 规范化 、具体化 、细致化 ，在此基 础上进 础上 ，我科参照其余规范 内容补充整理 ，最终 制定 出一套符 合
行持续 的改进 ，对我院 中药药事发展有 了较大 的促进 。
我院实际的中药药事管理规范 ，主要项 目和 内容分 为 ：（１）中
查 ５剂 中药 饮 片 ８．毒麻药品 、贵重药 品管理符合 国家有关规定 ，毒麻处方合格率
方 剂 ）
１００％。
９．有差错 事故登 记、原因分 析、处 理意见
１Ｏ．调剂人员必须衣 帽整洁 、文 明热情 ，操作迅速 、熟练、准确
１１．建立 院内外医 、患监督组 织 ，定期 、不定期 开展多种形式的