头孢孟多酯钠说明书

【通用名称】
头孢孟多酯钠
【拼 音 名】
Zhusheyong Toubaomengduozhina
【英 文 名】
Cefamandole　Nafate　for　Injection
【成 份】
本品主要成分为头孢孟多酯钠。
【性 状】
本品为白色或类白色结晶粉末；无臭,味微苦,有引湿性。
【适 应 症】
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
【用法用量】
肌内注射、徐缓静脉注射(3～5分钟)或静脉滴注成人一日剂量为2.0～8.0g,分3～4次给药,一日最高剂量不超过12g.皮肤感染、无并发症的肺炎和尿路感染,每6小时0.5～1g即可肾功能减退者可按肌酐清除率计算剂量.先予以首剂饱和量(1～2g),以后肌酐清除率大于50m1/分钟者每6小时给予2g,清除率为25～50ml/分钟和10～25m1/分钟者,剂量分别为每6小时和每12小时0.5g.肌酐清除率低于10m1/分钟者每24小时0.5g,1个月以上的婴儿和小儿,根据感染程度,一日剂量为按体重50～100mg/kg,分3～4次给予。
【不良反应】
1、胃肠道：治疗期间或治疗后可能产生伪膜性结肠炎的症状。此外偶有恶心及呕吐的报告。与一些青霉素及其他头孢菌素同，偶有暂时性肝炎及胆汁郁滞性黄胆的报告。
2、过敏性反应：斑丘疹状红疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热均有报告。患者原有过敏性病史，尤其是对青霉素呈过敏者，更易发生过敏反应。
3、血液：血小板减少，中性粒细胞减少比较罕见。有些患者，在头孢菌素治疗期间，会发生阳性直接Coombs反应。
4、肝脏：会有暂时性SGOT、SGPT及碱性磷酸值升高的报告。
5、肾脏：会有肌酐清除率降低的报告，特别是肾功能差的患者。其他头孢菌素亦偶有发现血尿氮素（BUN）值短暂升高的现象。50岁以上的病人发生频率会随着增加，一些此类症状同时伴有轻微血清肌酐值的升高。
6、与其他广谱抗生素相同，罕见的报告中提到会产生出血性或无出血性的凝血酶原过少症，但经注射维生素K后很快复原。此种偶发病症常发生在老年，虚弱或维生素K缺乏的患者。对主要的革兰氏阴性细菌及厌氧菌具有感受性的抗生素治疗此种患者，被认为是改变肠内细菌微生物的数目和种类，其结果造成维生素K合成的降低。预防注射维生素K最适应与此种患者，尤其在施行肠内消毒及进行外科手术时。
7、局部反应：有时在肌肉注射部位出现疼痛，静脉炎罕见发生。
【禁 忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1．交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏.对青霉素类

、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能
对头孢菌素或头霉素过敏.对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定.有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。
4．肾功能减退病人应减少剂量,并须注意出血并发症的发生.若应用大剂量,偶可发生低凝血酶原血症,有时可伴出血,因此在治疗前和治疗过程中应测定出血时间。
5．应用本品期间饮酒可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和含酒精饮料。
6．对诊断的干扰:应用本品时可出现直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性；以硫酸铜法测定尿糖时发生假阳性反应,采用葡萄糖酶法测定尿糖,其结果不受影响；以磺基水杨酸检测尿蛋白时可出现假阳性反应；应用本品期间可出现暂时性碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
【关联疾病】
肺炎 肺部感染 多重肺部感染小儿尿路感染 寄生虫性尿路感染 尿路感染人工关节置换术后关节感染厌氧菌败血症 变应性亚败血症综合征 肺炎链球菌败血症
【孕妇及哺乳期妇女用药】
乳汁中本品含量甚少.孕妇及哺乳期妇女应用时应权衡利弊.
【儿童用药】
1个月内的新生儿和早产儿不推荐应用本药.儿童剂量:根据感染程度,每日按体重50～150mg/kg,分2～4次注射。
【老年用药】
老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】
1. 本品制剂中含有碳酸钠,因而与含有钙或镁的溶液(包括复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液)有配伍禁忌.两者不能混合在同一容器中；如必须合用时,应分开在不同容器中给药。
2. 头孢孟多与产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡的药物同用,将干扰凝血功能和增加出血危险。
3. 头孢孟多与氨基糖苷类、多粘菌素类、呋塞米、依他尼酸合用,可增加肾毒性的可能。
4. 丙磺舒可抑制头孢菌素类的肾小管分泌,两者同时应用将增加头孢菌素类的血药浓度和延长其半衰期。
5. 红霉素可增加本品对脆弱拟杆菌的体外抗菌活性100倍以上.与庆大霉素或阿米卡星合用,在体外对某些革兰阴性杆菌有协同作用。 ［查看］
【药代动力学】
本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多.肌内… ［详细］
【药理毒理】
本品为

第二代头孢菌素类抗生素.头孢孟多酯钠的抗菌活… ［详细］
【贮 藏】
密闭
,在凉暗干燥处保存。