硫酸头孢匹罗申报资料2号

化学药品3类

第一部分综述资料资料编号2

硫酸头孢匹罗

证明性文件

研究机构：**********药业股份有限公司

研究机构地址：

研究机构电话：

试验负责人：

资料整理人：

完成日期：2004年9月

原始资料保存处：

联系人：

联系人电话：

药品注册申请人名称：**********药业股份有限公司

硫酸头孢匹罗证明性文件目录

1、**********药业股份有限公司营业执照等。

2、申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。

3、直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和容器注册证》。

硫酸头孢匹罗相关专利情况及其权属状态说明

及对他人的专利不构成侵权的保证书

硫酸头孢匹罗是由**********药业股份有限公司开发的新药。经检索，其原始专利申请人为德国公司HOECHST AG，专利号：EP0064740，在我国没有有关本品的专利保护，也没有发现其他国家的公司向中国食品药品监督管理局申请硫酸头孢匹罗行政保护。本申请中的药物、处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权。

如有知识产权方面的法律问题，由我公司负责解决。

**********药业股份有限公司

2004年9月15日