洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

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土建施工机电安装
工程业务模式
�
�
Conceptual Design Detailed Design
�
To provide a proper indoor environment for
�
To lower the risk of contamination and cross
�
To protect the staff and to protect the outdoor
Cleanness - Particle number/
Cleanness/ Cleanness Grade A Grade B Grade C Grade D
Temperature and Relative Humidity/
Cleanness
Grade B
Grade C, Grad D
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.
进行调整
Pressure Differential/
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values).
相邻洁净区房间之间的压差应为
------EUcGMP
于10
的压差梯度，以防止污染和交叉污染。

相邻洁净区房间之间的压差应为
洁净系统控制
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。

生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经
钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。

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密胺树脂面层的墙体板材
/Melamine skin panel
Melamine skin panel :
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彩钢板面层的墙体板材Steel skin panel
�
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两种板材在同一系统中可以互换The two kinds of panels can be
多种墙板选择
Selection of Various wall panels---flexible supply ways
� and scratch.
� contamination.
� High quality thermal insulation core material.� Embedded reinforcement structure as per requirements.� Custom embedded pipeline for wiring conduit.� Easy and fast installation wall systems.
� Flexible components can be selected for different requirements.� Rigid systems to avoid air leakage.
� �所有组件的连接都是平滑连接无突起 All components can be flush connection.
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
�面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。

The high quality surface material, melamine skin.
�面层不会生锈。

Anti-rusting surface.
�抗冲击性能优越。

Excellent impact resistant.
�加工性能好锯。

Good machinable characteristic.
�耐腐蚀性能优越。

Excellent anti-corrosion .
�抗刮擦性能特别出色。

Excellent scratching resistant.
�表面平整度好。

Excellent surface flatness.洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
外部分解图内部分解图
洁净室围护结构洁净室围护结构---
内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统
洁净室围护结构洁净室围护结构---
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
标准地龙骨带有水平调整底座，可快速
精确调整地龙骨水平高度。

100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同
中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可
变；标准回风量为560CMH。

常规的回风夹道可用回风墙代替，少占
地方，平面布置灵活,是专为医药厂房紧
凑布局而精心设计的。

洁净室围护结构洁净室围护结构---尺寸 (mm)长
宽厚50500 0 0 –– 5000118180050板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方
管连接的，形成一连续自支承结构的墙。

两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。

顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。

板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走，进
行各种维护工作。

承重在100公斤以上。

洁净室围护结构
洁净室围护结构---
与墙板双面平整连接转角全部使用圆弧过渡卫生型升降铰链
按压式门锁
自动下密封条与墙板完全平整
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
选项
•电子互锁
•窗
•门锁
•应急推杆
•磁力锁
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
多种材质的门可供选择:
1.钢制门
2.密胺树脂板门
3.彩钢板门
4.不锈钢门
多种形式的洁净门用于不同的场合:
1.平开门
2.移门
3.电动移门
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
按压式门锁
平整联接 门与门框密封,,平整联接
门与门框密封
双面光滑))
(双面光滑
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
�独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接
Unique structure to achieve full flatness on double surface and air tight �圆滑的门框和门体铝合金型材设计
Fully flat connection between door leaf, wall panel and door frame
�特殊的门锁系统，避免了手接触污染
Complete with special, easy to use door press lock to the cleanRoom to avoid contact contamination
洁净室围护结构洁净室围护结构---------门底自动升降密封条
门底自动升降密封条门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封
条, 保证了门体系统的气密性
Three edges of the door sealed with rubber sealing trip, bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the ground
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
多种电子互联锁形式满足医药厂房需求:
1.电插互联锁
2.电磁互联锁
3.阴极互联锁
独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
钢框钢板气密净化门横剖面
洁净室围护结构洁净室围护结构---
洁净室围护结构---洁净室围护结构
洁净室围护结构洁净室围护结构---------窗
窗圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板
上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，用专用结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。

可与彩板一体化，安装方便，易于清洁。

方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板一体，易于清洁。

洁净室围护结构
洁净室围护结构---
�双层玻璃避免结露
Double glazed window to avoid condensation water
�在单独的环境生产，避免空腔内集尘 To be manufactured in completely clean area to ensure cleanroom dryness and sterility
�空腔内特殊处理吸附空腔内水分
The interlayer is filled with inert gas and special measures have been taken to avoid humidity
�与墙面平滑连接
Completely smooth and flush connection with wall panels on both sides
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
根据不同的客户需求，可以提供环氧自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。

并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质，
同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁净等级的地面环氧彩砂
PVC
环氧自流坪
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
三种地面材料比较
洁净室围护结构洁净室围护结构---铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、
1/4 1/4 圆弧铝合金型材、圆弧铝合金型材、圆弧铝合金型材、1/8 压铸件以及其他辅材辅料。

朗脉洁净室铝型材及其他朗脉洁净室铝型材及其他
材料材质铸件。

表面处理处理，除了没有外露的铝合金型材；
材料厚度1.2毫米，强度高、尺寸精密并且容易
安装。

圆角的圆弧半径和铝合金材质，或者交叉搭配使用，符
合GMP要求，易于清洁 。

密封胶的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。

黑
色道康宁硅胶用于密封板与窗之间的缝
隙 。

洁净室围护结构---
洁净室围护结构
卫生型铝形材部件：
直方向彩板凸角的连接。

安装在拐角处的凹形边饰，完全与墙面平齐,美观大方，方便卫生。

洁净室围护结构---
洁净室围护结构
•墙与地面连接示意图
Wall to floor connection detail
独特的地龙骨形式,
确保PVC或环氧彩沙
地面上墙100mm,并与
墙面完全平齐,保证
了各洁净间的完全密
闭,易于清洁,完全符
合cGMP 要求
洁净室围护结构
洁净室围护结构---
墙与顶面连接示意图
完全独立吊装的吊顶系统,
既保证吊顶强度,又保证所
有墙体的灵活拆装
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
•墙与墙
Wall to wall “L” connection detail
洁净室围护结构洁净室围护结构---------连接
连接
洁净室围护结构洁净室围护结构---------附件
附件螺旋式散流板
世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角.选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
采用嵌入式上检修洁净灯，
易清洁，检修时亦不影响洁
净室内正常生产。

洁净室围护结构
洁净室围护结构---
洁净室围护结构
洁净室围护结构---。