(完整word版)(医疗器械)首营资料列表仅供参考

医疗器械（供应商首营资料）需要建立档案基本信息：

1、医疗器械经营许可证

2、医疗器械生产许可证

3、二类医疗器械备案凭证（经营二类医疗器械的需提供）

4、营业执照

5、开户行印鉴卡、开票资料

6、印章模版

7、票据样式

8、质量保证协议

9、法人代表委托书（委托书应注明：授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码）

10、委托人身份证

11、上一年度企业公示

12、代理商品种授权书

医疗器械（首营品种资料）需要建立档案基本信息：

1、医疗器械注册证或备案凭证

2、产品生产企业的器械生产许可证或生产备案

3、产品检验报告。

4、进口器械除上述以外需提供进口检验检疫证明，通关单。

5、大型设备需提供产品合格证（复印件留档备查）。