误差原因分析.

天平误差的原因：


天平的水平没有调好； 天平没有校准； 电源不稳； 源自文库平内不清洁或有异物； 天平室内条件不符合要求，如湿度、空气 流动性、震动等。
减少天平误差的措施



使用前必须检查天平的水平状况，并进行校准； 检查天平的稳定性，如发现天平不稳定，则应该 检查天平内是否有异物，对天平进行一次清洁； 或检查电源的稳定性。 为防止样品跌落在天平内，除用称样纸外，称样 瓶、烧杯、三角烧瓶等不得在天平内加减样品。 读数时必须关闭天平门，防止空气流动对称样的 影响。
2、样品污染的途径及对策



取样除了代表性外，还有以下几个方面容 易导致取样误差： 一是取样工具的污染。目前我们使用的取 样工具有取样棒、勺子、混样盘、放样盘、 取样袋等。上述工具的清洁和干燥状况将 对取样产生直接影响。 二是样品之间的交叉污染。一是取样时取 样工具的交叉污染；二是样品敞口放于同 一盘子里产生的交叉污染；三是样品处理 及放置过程中的交叉污染。
3、称样误差原因分析及对策




称样是一切分析的基础，如果称样出现误 差，将对检测的全过程产生影响。 正确理解和掌握“精密称定”、“精密量 取”和“称定”、“量取”及“约”若干 之间的标准要求，选择适当的天平称样。 “精密称定”应准确至所需重量的千分之 一，“称定”应准确至百分之一。“约” 若干为不超过规定量的±10%。 正确选择不同精密度的天平。
对策

严格按照SOP-02-01-003《取样岗位标准操 作程序》进行取样。
\SOP-02-01-003取样岗位标准操作程序B2.doc
\\Server\领导责任制度\海森药业文件体系\ISO9000文件体系\管理文件\SOP文件



对没有真正混合的要分批按标准取样后充 分混匀。 对大宗原料必须分批取样检测，不得分批 取样混合检测，更不得混合取样检测。 今后凡确属取样出错导致检测出错的按检 测出错处理，即扣5分，罚款20元（本条暂 限于本公司生产产品的成品取样）。
误差原因分析及对策

1、取样误差原因分析及对策 2、样品污染的途径及对策 3、称样误差原因分析及对策
1、取样误差原因分析及对策

凡送样至药检所检测，在订立的合同中都 会有一条：本检测结果仅对所送样品负责。 这说明所取样品的代表性是有一定差异的。 但我们的检测结果不仅要对样品负责，还 要对本批产品负责。所以取样的代表性是 必须的，这就对我们如何最大限度的减少 取样误差提出了要求。




减少取样误差的基础应该是产品的均一性。 我公司生产的成品可分成以下几类： 一类是按批生产或真正混批的产品，如安 乃近、甲磺酸帕珠沙星、PHBA、安基、安 替等。 一类是按批生产但没有真正混批的产品， 如硫糖铝、盐帕、谷氨酰胺等。 一类是批之间质量差异较大且没有进行真 正混批的产品，如原料吡唑酮等。



一是变集中取样为分开取样。即谁检测谁取样， 避免取样时的交叉污染。根据本公司的生产情况， 如何分开取样比较合适，请各位提出合理化建议。 二是在样品分样、留样、检测及暂存过程中注意 及时封口，凡还需检测的样品，只要是需暂时存 放一点时间的，也必须用夹子先行封口存放，不 得敞口存放。 三是及时清理称样室台面及样品柜。每个人在称 好样品后就要及时清理台面，即使是接下去就有 人要称样（特别是称不同的样品）。对样品柜内 的样品必须封口存放，并及时清理抽屉。




为了确保取样的代表性，对取样专门作出 了以下要求： 总件数n≤3时，每件抽取； 3<n≤300时，选取抽样单元数为√n+1件， 随机取样； n>300时，选取抽样单元数为√n/2+1件， 随机取样； 如遇有小数时，则进为整数。 为了确保我公司产品取样的代表性，还应 根据不同类型的产品进行调整。