3M 过滤和完整性测试

纤维,聚丙烯
制备良好的聚合物 聚偏二氟乙烯,纤维, 尼龙, 聚醚砜

绝对膜

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过滤器的配置
深层过滤器—去除大的颗粒和杂质 表面过滤器—保护终端除菌过滤器 除菌过滤器—去除细菌
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Adsorption吸附


颗粒由于化学/电荷作用粘附在 滤器上
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气体过滤的原理

大颗粒(大于膜孔径)

大小排除

中等颗粒(相当于0.1倍孔径至1倍孔 径)

Interception(中途拦截) Impaction(碰撞) Diffusion(扩散)

或水/有机溶液混合的过滤和除菌过 滤
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疏水性材质

“Water hating”疏水

水不浸润 水被截流或”, 聚四氟乙烯, 聚偏二氟乙烯 聚丙烯, 聚砜, 聚碳酸酯

Applications应用
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过滤知识及原理
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什么是过滤？
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水浸入法
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总结
除菌过滤器的概念 金标准—细菌截留实验 液体过滤器的完整性测试方法包括泡点法和 扩散流法 气体过滤器的完整性测试方法包括除传统的 泡点法和扩散流法之外，还有水浸入法。
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总结
液体过滤器原理包括大小排除和吸附 气体过滤器原理包括大小排除和扩散等 亲水性材质和疏水性材质
过滤器从结构上分类有深层滤器、表面滤器 和绝对膜滤器
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针对ATCC19146缺陷性假单胞杆菌要达到每 平方厘米10^7CFU对数值降低的滤膜才能被 称作除菌滤膜
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制药企业需要的检测方法
非破坏性 易于操作 无污染
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谢谢大家
何耀 13981810197
yhe@mmm.com
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3M Purification 技术平台
Nonwovens
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Liquid and Air Filtration Applications
Membranes
Monitoring and Sensing
Mechanical and ElectroMechanical Systems
3M 过滤和完整性测试
Tiantaishan Pharmaceutial Co.,Ltd Nov 8th 2013
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1905
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Questions？？
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完整性测试
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什么是除菌过滤器
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如何检测滤膜是否是除菌滤膜
金标准—细菌截留实验
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泡点法
起泡点是气体从湿润的最大膜 孔挤出液体快速流出时的压力 起泡点显示过滤结构内保持液 体的力的大小 最传统的非破坏性测试 手动测试通常适用于过滤器面 积小于2000平方厘米

小颗粒(相当于0.001倍至0.01倍孔径)

Electrostatic Capture(电子捕获)
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影响过滤的因素

截流机制可以被以下因素影响

流体特性 操作条件 颗粒类型 过滤膜类型
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Queபைடு நூலகம்tions？？
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过滤器的验证
物理方法 相容性、析出物、吸附、…… 截留方法
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扩散流法
气体溶解在完全湿润的滤 器膜孔内的液体中 膜压差造成跨膜气体浓度 差 结果使膜孔溶解的气体流 出
Gas flow rate measured downstream
Regulated compressed gas
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液体过滤的原理

Size Exclusion大小排除

Particles are too large to pass through the "pore“

基于大小来分离
Particles stick to the filter by chemical / electrical attraction
细菌截留实验
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Questions？？
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我的问题
1. 10’’ 0.22um LifeAssure PDA除菌过滤器的泡点 值与30’’是什么关系,扩散流是什么关系? 2. 用压缩氮气和压缩空气测量除菌过滤器的 泡点值与扩散流数值有什么差别?

溶剂,酸,碱和化学品过滤 罐/设备呼吸器,工艺用气,发酵进气/排气 过滤
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过滤器的结构分类

深层滤膜

任意的纤维 聚丙稀, 硅藻土堆叠的微玻璃纤 维 有纤维支持的聚合物

表面滤膜

Core Technology Platforms
Particle Loaded Materials
Reliability, Predictive and Test Engineering Pressure Vessel Design
Surface Modification
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亲水性材质

“Water Loving”亲水


水可浸润的 纤维素材料(再生纤维素,混合 纤维素酯) 聚碳酸酯, 改良聚乙烯, 尼龙, 改良聚醚砜，改良聚偏二氟乙 烯

Applications应用
Upstream Pressurized
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气体过滤器的完整性测试方法
泡点法和扩散流法 风险：有机溶剂燃烧、残留验证、高价格、 高的扩散流……
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过滤知识及原理 完整性测试
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3M Purification 的技术人员队伍
技术开发支持

工艺开发支持专家
专业售后服务 验证支持服务

验证实验室（海外） 验证实验室（上海） • 专业验证工程师（过滤器验证服务）