药物的杂质检查

药物的杂质检查

(总分：61.50，做题时间：90分钟)

一、A型题(总题数：43，分数：43.00)

1.检查维生素C中重金属时，若取样量为0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mgPb/m1)

∙A．0.1ml

∙B．0.2ml

∙C．0.4ml

∙D．1ml

∙E．2ml

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：

2.药物中氯化物质检查的一般意义在于

∙A．它是有效的物质

∙B．它是对药物疗效有不利影响的物质

∙C．它是对人体健康有害的物质

∙D．可以考核生产中引入的杂质

∙E．检查方法比较方便

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：

3.检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是

∙A．使溴化汞试纸呈色均匀

∙B．防止发生瓶内的飞沫溅出

∙C．除去硫化氢的影响

∙D．使砷还原成砷化氢

∙E．使砷化氢气体上升速度稳定

（分数：1.00）

A.

B.

C. √

D.

E.

解析：

4.《中国药典》(2000年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是

∙A．硫氰酸盐

∙B．水杨酸盐

∙C．氰化钾

∙D．过硫酸铵

∙E．盐酸

（分数：1.00）

A. √

B.

C.

D.

E.

解析：

5.杂质是指

∙A．盐酸普鲁卡因中的盐酸

∙B．溴酸钾中的氯化钾

∙C．阿莫西林中的结晶水

∙D．维生素C注射液中的亚硫酸氢钠

∙E．维生素B1中的硫酸盐

（分数：1.00）

A.

B. √

C.

D.

E.

解析：

6.杂质限量

∙A．检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质

∙B．药物在规定条件下经干燥后所减失的重量

∙C．有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温(700～800度)炽灼至完全灰化

∙D．药物中杂质最大允许量

∙E．检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：

7.葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(每lml相当于10μg的Pb)的体积为

∙A．2ml

∙B．2.0m1l

∙C．4ml

∙D．4.0ml

∙E．5ml

（分数：1.00）

A.

B. √

C.

D.

E.

解析：

8.检查某药物杂质限量是，称取供试品w克，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/m1)，则该药品的杂质限量是

∙A．w/CV×100％

∙B．CVw×100％

∙C．VC/w×100％

∙D．Cw/V/×100％

∙E．Vw/C×100％

（分数：1.00）

A.

B.

C. √

D.

E.

解析：

9.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是

∙A．氯化物

∙B．硫酸盐

∙C．醋酸盐

∙D．砷盐

∙E．淀粉

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：

10.在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过

∙A．加入硝酸，加热煮沸

∙B．加入30％的过氧化氢溶液，加热煮沸

∙C．加热煮沸

∙D．加硝酸和30％的过氧化氢溶液

∙E．加硝酸和30％的过氧化氢溶液，加热煮沸

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：

11.《中国药典》(2000年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是

∙A．还原五价砷盐成三价砷盐

∙B．还原五价砷盐成砷化氢

∙C．还原三价砷盐成砷化氢

∙D．还原锑盐成锑化氢

∙E．还原氢离子成氢气

（分数：1.00）

A. √

B.

C.

D.

E.

解析：

12.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如

∙A．硫酸盐

∙B．碘化物

∙C．氯化物

∙D．重金属

∙E．氯化物

（分数：1.00）

A.

B.

C. √

D.

E.

解析：

13.微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一

∙A．砷盐

∙B．铁盐

∙C．硫酸盐

∙D．重金属

∙E．不溶性微粒

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：