片剂

第十三章片剂

学习要点：

1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。

2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。

3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。

4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。

5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。

6了解片剂的成型理论及质量检查方法。

7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。

[A型题]

1.关于片剂的特点叙述错误的是（C ）

A剂量准确

B质量较稳定

C生物利用度高于胶囊剂

D可以实现定位给药

E对儿童不是理想的剂型

注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。

2.舌下片给药途径是（B ）

A口服

B粘膜

C呼吸道

D皮肤

E注射

3.关于咀嚼片的叙述，错误的是（E ）

A适用于吞咽困难的患者

B适用于小儿给药

C 一般不需要加入崩解剂

D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片

E属于口腔用片剂

注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药；多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。片剂根据给药途径结合制备与作用分类为：口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂；口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等，因此答案为E。

4.关于片剂的叙述正确的是（D ）

A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片

B 银黄片属于浸膏片

C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种

D 分散片属于口服片

E片剂不可以制成控释制剂

注解：中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片；银黄片属于提纯片；片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种，还有口腔用片等；分散片属于口服片；片剂可以制成控释制剂。

5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是（D）

A淀粉

B糊精

C羧甲基纤维素钠

D微晶纤维素

E微粉硅胶

注解：淀粉不可以用粘合剂，只有淀粉浆可以；糊精不可以用作崩解剂；羧甲基纤维素钠不可以用作填充剂；微粉硅胶不可以用作填充剂。

6.关于淀粉的特点叙述正确的是（E ）

A淀粉可以充当粘合剂

B淀粉可压性好

C淀粉易吸湿潮解

D淀粉有助流性

E淀粉也可充当崩解剂

注解：淀粉可以充当多种赋形剂，如填充剂、崩解剂等，但是淀粉可压性不好，因此有用量上的要求；淀粉虽然易吸湿但是不潮解。

7.若主药含量极少，可采用（C ）为稀释剂

A淀粉

B糊精

C糖粉

D硫酸钙

E硬脂酸镁

注解：硫酸钙主要用于吸收剂，硬脂酸镁是润滑剂，淀粉与糊精用作中药含量少的片剂，将影响主药提取，对含量测定有干扰。

8.乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（C ）

A淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）

B淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）

C淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）

D淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）

E淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）

9.甘露醇常作为咀嚼片的（A ）

A稀释剂

B崩解剂

C润滑剂

E矫味剂

10.宜选用水做润湿剂的情况是（C ）

A物料中的成分不耐热

B物料中的成分易溶于水

C物料中的成分不易水解

D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂

E颗粒若干燥后过硬时

注解：以水作润湿剂制粒需要加热干燥，温度较高，因此热敏性成分不宜用水作润湿剂；此外易溶于水或易水解的药物液不宜采用；物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂其粘性易于引发，用乙醇即可，用水粘性过大；颗粒若干燥后过硬时说明不宜用水。

11.淀粉浆可用做粘合剂，常用浓度为（C ）

A 5%

B 8%

C 10%

D 15%

E 20%

12.下列赋形剂粘性最大的是（B ）

A 50％的糖浆

B 15％的阿拉伯胶浆

C 8％的淀粉浆

D 乙醇

E 中药流浸膏

注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。

13.可用作片剂辅料中崩解剂的是（C）

A乙基纤维素

B阿拉伯胶

C 羧甲基淀粉钠

D滑石粉

E糊精

注解：乙基纤维素、阿拉伯胶、糊精等主要用作粘合剂；滑石粉用作润滑剂。

14.下列关于润滑剂的叙述错误的是（C ）

A改善压片原料的流动性

B附着在颗粒表面发挥润滑作用

C其用量越多颗粒流动性越好

D选用不当可影响崩解

E用量不当可影响崩解

15.压片前需要加入的赋形剂是（D）

B崩解剂

C润滑剂

D崩解剂与润滑剂

E粘合剂、崩解剂与润滑剂

注解：粘合剂是制粒时加入的辅料。

16.片剂生产中制粒的目的错误的叙述是（E）

A减少片重差异

B避免片剂含量不均匀

C避免粘冲现象

D避免松片、裂片的发生

E避免复方制剂中各成分间的配伍变化

注解：制粒后可以增加物料的流动性，使片重和含量准确；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；减少细粉吸附和容存的空气，避免片剂松裂；同时也可以避免细粉飞扬及粘冲。

17.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（A）

A压片机增加预压装置

B缩短药片受压时间

C使压片机车速加快

D在处方中大量使用淀粉

E加入润滑剂改善

注解：解决粉末直接压片中存在的问题关键是要使粉末中容存的空气利于排除，因此可以令压片机增加预压装置，但缩短药片受压时间、使压片机车速加快均不利于容存气体的排除。淀粉本身可压性差，更不能大量使用；润滑剂并不能改善可压性。

18.松片不可能由于（C）原因造成

A药物细粉过多

B原料中含有较多的挥发油

C颗粒中含水过高

D润湿剂选择不当，乙醇粘度过高

E冲头长短不齐

注解：松片的原因包括：（1）中药细粉过多或其中含有纤维成分较多，或含有动物角质类、动物皮类量较大，缺乏粘性，弹性又大，致使颗粒松散；另外矿石类药量较多，粘性差；含有较多挥发油及脂肪油成分；（2）颗粒质地疏松，流动性差，填充量不足；（3）含水过低或完全干燥，致使弹性大；（4）辅料选择不当，加入乙醇浓度过高，润滑剂量少等；（5）冲头长短不齐，受压不同，过小者易松片；压力不够或车速过快受压时间短；或下冲不能灵活下降，填料不足等原因均可造成松片。

19.（D）不能引起片重差异超限

A药材原粉进行压片

B润滑剂用量不足

C下冲下降不灵活

D颗粒过于干燥