板蓝根颗粒工艺验证样本

SOP-YZ-843-00板蓝根颗粒工艺验证

2 0 0 6年

哈尔滨泰华药业股份有限公司

板蓝根颗粒工艺验证

验证目录

1、验证立项申请表

2、验证方案审批表

3、验证方案

4、验证记录

5、验证报告

6、验证证书

验证立项申请表

验证方案审批表

板蓝根颗粒工艺验证方案

哈尔滨泰华药业股份有限公司

年月日

验证方案

目录

1、概述

1.1背景

1.2目标

1.3验证小组组成及职责

1.3.1组成

1.3.2职责

1.4对象:生产工艺流程图

2.验证方案内容

2.1板蓝根颗粒各工序的工艺验证

2.1.1工艺验证目标

2.1.2设备

2.1.3相关文件

2.1.4生产系统要素和工艺变量的评价

3.记录

4.附表

1.概述

1.1背景

板蓝根颗粒为治疗清热解毒类疾病的口服药。是我厂的老产品。

我厂按GMP要求改造和扩建厂房、并更新设备, 增加了现在国内先进的生产颗粒剂