文件控制管理程序文件

1.目的

对质量体系有关的文件，进行控制管理，确保有关场所使用的文件，均为有效版本。

2.范围

适用于本公司与质量体系有关文件的控制管理，包括电子媒体的文件。

3.相关文件

无

4.职责

4.1总经理负责质量手册的批准和发布。

4.2管理者代表负责除质量方针目标、质量手册以外的批准及发布。

4.3各部门主管负责本部门编制和提供的文件的审核。

4.4各部门经办人员负责各类文件的编制、收集（包括外来）文件和统计。并指定兼职资料员，负责保管好本部门收到的文件，做好文件清单的记录。

4.5行政办公室负责文件的文档登记、保管、借用、更改、回收和销毁（包括外来文件）等管理工作。

5.工作程序

5.1行政办公室负责制订文件控制管理程序，相关部门程序要求实施。

5.2文件控制的流程。

5.3文件的分类

5.3.1质量手册---是本公司质量体系描述的纲领性文件。

5.3.2程序文件---是本公司各过程中，质量的作业技术活动应遵循的途径和方法。

5.3.3其他管理性和技术性文件（第三层次文件）---如管理性的有：规章制度、管理办理、各种管理标准、工作计划、记录和报告的表示等；技术性的有：产品图纸、产品标准、工艺文件和标准、检验和检测规范、作业指导书、操作法规等。

5.3.4外来文件等---国标、国家和行业的标准、国家和地方的法律法规、适用法规和标准，顾客提供的工程规范等，被本公司收集引用的文件。

5.4文件的编写导则

5.4.1本公司的各类文件都必须有：标题、编号、拟（编）写人、审核人、批准人的签名方为有效。文件必须要有版本、修改码和目录及最新状态清单。外来文件被采用必须要

有提供部门领导的认可签名。

4-1-1

文件控制管理程序版本：A 第3页共14页

5.4.2质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，质量手册由管理者代表审核，总经理批准。程序文件由相关部门经理审核、管理者代表批准。

5.4.3研发部门负责编写技术文件，包括产品标准、技术图样、工艺文件、采购、规范、检验和试验规范、工序控制大纲、工序操作规范、设备维护和操作规范等。部门经理批准。

5.4.4质量手册的编写

5.4.4.1手册的编号办法：

WS/ QM XX

手册更换顺序号（即板序A.B.C版时分

别以01.02.03.04顺序号表示）

表示质量手册

企业代号

5.4.4.2手册的结构

（1）手册由概述部分、正文部分和附录三部分组成。

A.概述部分：封面、目录及最新状态清单、批准实施令、修改履历、手册的管理和说

明、术语、企业概况等。

B.正文部分：按IATF16949-2016版的标准叙述五大部分（一个要求四个过程的体系控

制要求。

正文的每个部分应具有以下结构：

1）.目的---采用本过程的目的；

2）.适用范围---本过程在体系中适用的领域；

3）.职责---完成本过程实施控制所设计的责任者；

4）.程序概要---本过程实施控制的主要活动内容；

5）.支持性文件---对本过程实施控制活动的具体的遵循途径的文件。

C.附录：1.质量记录一览表。2.本手册各章节月标准各章节的对照表。3.程序文件清单等。

（2）手册每页的题头格式

5.4.4.3手册编写时的注意事项：

A.应明确质量体系建立的标准依据。

B.应明确质量体系覆盖的产品范围。

C.应阐明体系所包含的管理过程及过程之间的相互作用和关系。

D.按标准要求，本公司体系所要删减的细节及其合理性的说明（仅限第七章）。

5.4.5程序文件的编写

5.4.5.1程序文件的编号方法

WS/ QP X——X

表示程序文件所属部分中的次序

表示程序文件属五大部分中的哪一部分

表示程序文件

企业代号

4-1-2

文件控制管理程序版本：A 第4页共14页

5.4.5.2程序文件的结构

（1）目的---采用本程序的目的。

（2）范围---该程序所包含活动的领域。

（3）相关文件---该程序所引用的设计的文件。

（4）职责---该程序所设计的责任者。

（5）工作程序---该车工女婿质量活动所应遵循的途径。

（6）记录和报告---该程序活动实施后所证实的见证记录。

（7）附件：（需要时）

5.4.5.3程序文件的首页格式和续页格式

（1）首页格式

（2）续页格式：

（编号）（程序文件）版本：A 第页共页

5.4.5.4程序文件编写时的注意事项：

A.规定的职责在质量活动中都应有体现。

B.每项活动的各个环节都应有人承担责任。

C.所有活动都可有验证有效性的方法，都应有记录。

D.活动的描述要体现5W1H（为什么、做什么、怎么做、何地做、谁来做）注意逻辑性和可操作性。

5.4.6其他管理和技术文件（即第三层次文件）的编写

5.4.

6.1本公司已有的管理和技术文件一般继续延用已规定的编制及编号方法，只要与本导则不矛盾，也继续采用，文件保持原状态，不重新编写。

5.4.

6.2出于实施质量管理体系而要新增的第三层次管理和技术文件时，或已有的第三层次文件需要新修订时可用如下规定。

A.文件编号方法

WS XX-------XX

该文件的顺序号

文件属性（技术的用JS，管理的用GL）

企业代号

B.文件的结构

（一）主题和适用范围

（二）工作内容和要求

（三）应用的表示和必要的记录

5.4.

6.3文件的首页和续页格式

（1）首页格式：