实验动物环境设施控制(ppt35张)

关于标题、代码
• • • • 《实验动物 环境及设施》 发布时间：2010-12-23 实施时间：2011-10-01 编码：GB14925—2010代替 GB14925—2001 • 发布部门：在原有中华人民共和国国家质 量监督检验检疫总局的基础上增加了 中国国家标准化管理委员会
条款内容区分为
关于动物实验间的环境技术指标
1、温度要求： A 普通环境：地鼠、豚鼠为18-29，其它为16-26 B 屏障环境：20-26 C 隔离环境: 20-26（鸡：隔离环境16-26 ？） 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度为5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，应 达到5级
2011-10-01 即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。 • 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
关于生产间的环境技术指标
1、温度要求无变化； 2、最大日温差/℃ ≤：统一为4 3、最小换气次数≥： A 普通环境：8 B 屏障环境：15（在非工作时间可降到10次，鸡无要求） C 隔离环境：20 4、动物笼具处气流速度 ≤0.2m/s（测量位置改变） 5、相通区域的最小静压差 ≥： A 屏障环境为 10 Pa B 隔离环境为 50 Pa 6、最低工作照度 ≥ 200/lx（150-300） 7、隔离环境空气洁净度5或7级，饲养无菌动物和免疫缺陷 动物时，应达5级
• 7.3实验动物废垫料应集中作无害化处理。一次性 工作服、口罩、帽子、手套及实验废弃物等应按 医院污物处理规定进行无害化处理。注射针头、 刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。感 染动物实验所产生的废弃物须先行高压灭菌后再 作处理。放射性动物实验所产生放射性沾染废弃 物应按GB 18871的要求处理。 • 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸 体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理。 感染动物实验的动物尸体及组织须经高压灭菌器 灭菌后传出实验室再作相应处理。
实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期
GB/T 149251994 实验动物 国家质量 环境及设 监督检验 检疫局 施
状态
1994-10-01 作废
GB 149252001
实验动物 国家质量 环境及设 监督检验 检疫局 施
2002-05-01 现行
GB14925 实验动物 国家质量 —2010 环境及设 监督检验 检疫局等 施
关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫” 2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和” 3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同 4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验 动物； 2、屏障环境：说法不同，内容基本一致； 3、隔离环境：保持无菌状态或无外源污染物，保 存无菌或无外来污染动物。 二、使用功能分类： 1、实验动物生产设施； 2、实验动物实验设施； 3、实验动物特殊实验设施。 三、建筑物： 1、门的宽度不少于0.8M；（1.0M） 2、大型动物根据需要加大。
实验动物环境设施控制
第一节 实验动物设施概述
实验动物设施是保障动物能正常繁殖、 生长、发育以及达到各种动物实验成功 的必要条件。
源自文库
一、实验动物设施的分类 （一）按设施功能分类
• 实验动物繁育、生产设施 是指用于实验 动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。 • 动物实验设施 是指以研究、试验、教学、 生物制品和药品生产等为目的，进行实验 动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营 管理在内的总和。
• 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设 施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等 进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设 施内是负压，不同污染程度间的区域与室外 均应维持一定的负压梯度，是污染气体方向 由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗 漏，以保证周围环境的安全。
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离环 境。 有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。 • 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。 • 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的 用水应达到无菌要求。 • 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水 灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。