化妆品生产经营监管要点

4.1 消 费 品 使 用说明 化妆 品通用标签 4.2 化 妆 品 命 名规定及指 南
5.1 化 妆 品 生 产经营日常 监督现场检 查工作指南
6.1 健 康 相 关 产 品国家卫生监 督抽检规定
已经制定完成的 各种规范性文件
A、国产非特 殊用途化妆品 备案制度
A、化妆品原料 评价制度
B、化妆品新原 料审批办法
19
原国家技术监督局
20 国家工商行政管理局
进出口化妆品标签审核细则 化妆品广告管理办法
2000-07-01 2000-07-01
上19海93-0市7-1食3 品1药993品-10监-01督管理局
简述现行我国化妆品法规体系
食品药品系统化妆品监督基本应用法律
《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）于1989年 9月26日经国务院批准，同年11月13日由卫生部发布， 自1990年1月1日起施行。 《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号 ）于1991年3月27日由卫生部发布，自发布之日起施行 。
简述现行我国化妆品法规体系
化妆品法规分布框架图
行政法规一、化妆品卫生监督条例 二、化妆品卫生监督条例实施细则
三、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
1、化妆品的分 类管理
2、化妆品的原 料管理制度
3、化妆品生产 企业源自文库管理制
度
4、化妆品标 签标识管理
制度
5、化妆品经营 单位管理制度
6、化妆品监督 抽检规定
15 国家出入境检验检疫局
进出口化妆品监督检验管理办法
2000-02-17 2000-04-01
16
国家标准化委员会
17
国家质检总局
18
卫生部
消费者使用说明 化妆品通用标准 化妆品标识管理规定
关于健康相关产品命名原则
2008-06-17 2007-08-27 2001-04-20
2009-10-01 2008-09-01 2001-04-20
上海市食品药品监督管理局
化妆品生产企业监督检查要求 我国对化妆品生产企业监督检查的主要依据
《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品卫生规范》 《消费品使用说明化妆品通用标签》 《卫生部健康相关产品命名原则》 《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》 《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》
中国已使用化妆品成分名单
14
卫生部
国际化妆品原料标准中文名称目录
发布日期
1986-12-01
1994-08-24
2001-08-16
2005-07-09
2005-09-15 1989-11-13 1991-03-27 2006-04-03 2006-06-01 2008-01-01 1987-05-28 2007-03-01 2003-04-27 2007-09-29
化妆品生产经营监管要点
上海市食品药品监督管理局
主要内容
一、化妆品概述
二、简述现行我国化妆品法规体系
三、化妆品生产企业监管要求
四、化妆品经营监管要求
五、案例分析
上海市食品药品监督管理局
化妆品概述
• 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方 法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛 发、指甲、口唇等）以达到清洁、消除不 良气味，护肤、美容和修饰目的的日用化 学工业产品。
C、化妆品原料 数据库
A、化妆品委 托加工企业管 理办法 B、化妆品生 产企业良好生 产规范制度
A、化妆品违 法行为案由梳 理 B、化妆品 经营质量规范 等指导性文件
A、化妆品不 良反应监测 制度 B、风险监测 和安全评估 制度
A、重大安全 事故处置制度
B、化妆品缺陷 产品召回制度
需要进一步研 究制定或修订 的法规文件
上海市食品药品监督管理局
我国化妆品卫生监督的主要技术法规 《化妆品生产企业卫生规范》1996年1月卫生部发布， 2000年及2007年修订重发。 《化妆品卫生规范》1999年11月卫生部发布，2002年 及2007年又分别修定发布《化妆品卫生规范》（2002年 版、2007年版）。
我国《化妆品卫生规范》（2007版）通过参考欧 盟的标准建立了庞大的化妆品禁用、限用物质表 单。
烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品 脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 美乳：有助于乳房健美的化妆品。 健美：有助于使体形健美的化妆品。 除臭：用于消除腋臭的化妆品。 祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤 功能的化妆品。
上海市食品药品监督管理局
上海市食品药品监督管理局
化妆品的分类
• 1、一般用途化妆品（发用、护肤、 美容修饰、香水类）
• 2、特殊用途化妆品（育发、染发、 烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛 斑、防晒）
上海市食品药品监督管理局
九种特殊用途化妆品的含义
• 育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品 • 染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。
实施日期
1987-01-01
1994-08-24
2001-08-16
2005-09-01
2005-11-01 1990-01-01 1994-08-24 2006-06-01 2006-06-01 2008-01-01 1987-10-01 2007-03-01 2003-04-27 2008-01-01
公室
例
5
国家质检总局
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条 例实施办法
6
卫生部
化妆品卫生监督条例
7
卫生部
化妆品卫生监督条例实施细则
8
卫生部
健康相关产品卫生许可证许可程序
9
卫生部
10
卫生部
11
卫生部
卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定 化妆品生产企业卫生规范
化妆品卫生标准
12
卫生部
化妆品卫生规范
13
卫生部
上海市食品药品监督管理局
简述现行我国化妆品法规体系
序 号
制定的政府部门
法规名称
1
原轻工业部
化妆品生产管理条例（试行）
2
全国工业产品生产许可证办 公室
化妆品生产许可证实施细则
3
全国工业产品生产许可证办 公室
化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则
4
全国工业产品生产许可证办 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条
7、化妆品不良 反应监测、风险 监测、安全评估
制度
8、化妆品重 大安全事故处 置制度
1.1 卫 生 部 化 妆 品卫生行政许 可申报受理规 定 1.2 卫 生 部 关 于健康产品命 名原则
2.1条例第二章第 八条和第九条
2.2化妆品卫生规 范 2.3国际化妆品 原料标准中文名
称目录
3.1 化 妆 品 生 产 企业卫生规范