临床药理学总论

目标
促进医药结合 基础与临床结合 指导临床合理用药 推动医学与药理学发展
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第1节 临床药理学发展概况
❖ 国外临床药理学的发展简介 ❖ 我国临床药理学的发展简介
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国外临床药理学的发展简介
20世纪30年代 提出临床药理学概念
1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士
1984年 卫生部相继在北京、上海、广州、湖南建立临床 药理培训中心
1985年，经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊
1986年，人民卫生出版社出版《临床药理学》专著
1989年，人民卫生出版社出版高等医学院校选修教材
《临床药理学》，1999年到2001年，又有多种高等医学
院校教材《临床药理学》出版
1. 吸收程度
绝对生物利用度：
AUC血管外 F=
AUC静注
100%
相对生物利用度： 不同制剂AUC比较 F = (AUC受试制剂 AUC标准制剂) × 100%
22020./1吸1/14收速度： 比较 Tmax
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峰浓度（Cmax）
一次给药后的最高浓度 此时吸收和消除达平衡
Plasma concentration
但一直未受到重视。
1979年7月在北京召开了第一届“全国临床药理专题讨论
会”后，才作为一门学科有组织的开展活动。
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我国临床药理学的发展简介
1980年 卫生部在北京医学院成立临床药理研究所
1982年，成立临床药理学术组织“临床药理学会”
1983年，卫生部在全国范围内建立了14个临床药理基地， 上海出版了第一部《临床药理学》参考书
的发展特地建立了临床药理专业组。
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国外临床药理学的发展简介
1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会 议
1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了 第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议
以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议
2008年：在加拿大魁北克（Quebec City）召开了第九届国际 临床药理学与治疗学会议
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第2节 临床药理学研究的内容
药物效应动力学（药效学） 药理学方面
药物代谢动力学（药动学）
临床方面
临床试验 毒理学 药物相互作用
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1、药效学(pharmacodynamics)研究
研究药物对人体(包括老、幼、正常人 与病人)生理与生化功能的影响和临床效应， 以及药物的作用原理。 简言之，即研究药物对人体的影响。
曲线下面积（AUC）
单位：ngh/mL 反映药物体内总量
AUC
Area under curve
达峰时间（Tmax）
2020/11/14给药后达峰浓度的时间,多为2（1-3）hrs
hrs
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生物等效性
----两个药学等同的药品，若所含的有
效成分的生物利用度无显著性差别，则称为 生物等效。
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四种由不同药厂生产的相同剂量地高辛片剂的生物利用度
血2
浆
地
高
辛
浓 度
1
(nmol/L)
0
1
2
3
4
5
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药动学研究
➢获得药动学参数Cmax、Tmax、
1、制定给药方案 t1/2 、CL制定给药方案。
➢通过血药浓度监测——实现个体 化给药。
2、新药的开发
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①提高生物利用度 ②提高疗效或降低不良反应 ③研制新剂型：根据药动学原理和 临床治疗需要，设计制剂中药物释 出速度，研发新剂型。
最小有效浓度
6 9 12 15 18 21 24
时间
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2、药动学(pharmacokinetics)
• 药动学 研究药物在正常人与患者体内的吸 收、分布、代谢和排泄的规律性
• 简言之，即研究机体对药物的处理。
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生物利用度（ Bioavailability ）
药物吸收进入血液循环的速度与程度。
量效 ）量
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中毒 致死
有效 作用
作用 作用
常用量
中毒量
（治疗量） （ 极 量 ）最 大 有 效最 小 中 毒 量量
最
致
小
死
致
量
死
量
剂量
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效能与效价
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Drug concentration at blood plasma
时量（效）曲线：药物的血浆浓度（或药效）随时间的
临床药理学总论
临床药理学(clinical pharmacology) ----是药理学的分支,研究药物与人体之间的相互作
用及其作用规律的一门交叉学科。
药物效应动力学(PD)
Pharmacodynamics
药物对人体的作用(作用及机制）
人体对药物的作用
药物代谢动力学
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(PK)
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Pharmacokinetics
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药效学研究目的：
➢ 确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身 上能得到最大的疗效和最少的副作用；
➢ 观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之 间的关系。
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量效曲线
最小有效量、ED50、LD50、效价、效能
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剂量与效应关系示意图
效应
无 （最 效 阈小 量 剂有
2013年8月28日-31日在瑞士日内瓦举行了第11届欧洲临床药
理学与治疗学协会大会（EACPT）。
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我国临床药理学的发展简介
百度文库
我国临床药理学研究始于二十世纪60年代
“神农尝百草”的传说和“君有病饮药，臣先尝之”
1961年秋于上海召开了以“寻找新药的理论基础和临床实
际”为题的学术讨论会，强烈呼吁在国内建立临床药理学科，
推移而发生变化的曲线.
toxic
Signs of toxicity
high
Therapeutic response
low
No identifiable
response
2020/11/14 onset
time duration
termination 16
血 药 浓 度
03
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最高安全浓度
1954年 John Hopkins大学建立第一个临床药理 室
1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附
属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各
2020/1国1/14学者进修
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国外临床药理学的发展简介
1967年 意大利在欧洲第一个成立了全国临床药 理学会
1971年 美国也正式成立了临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学