恶性肿瘤治疗研究新进展课件

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手术后辅助生物治疗
由于芳香化酶抑制剂来曲唑与阿那曲唑用于治疗 晚期乳腺癌显示出其疗效优于甲地孕酮和ＴＡＭ， 故上述药物先后用于辅助治疗。ＡＴＡＣ研究中
位随访３年的初步结果显示，与ＴＡＭ组相比， 阿那曲唑组患者复发率降低２０％，但联合给
共分析５０００个基因，发现其中７０个基因 与乳腺癌患者预后差相关。
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Breast cancer
进一步分析表明，对于复发组患者，如果按Ｓｔ． Ｇａ ｌｌｅｎ标准与基因分析结果，分别有９７％和９１％ 的患者应该接受辅助治疗；而对无复发组患者，则分别 有７０％与２７％的患者应接受辅助治疗。这一结果提
（９６例）相比，曲妥珠单抗合并紫杉醇（９２例）能 显著提高疗效。有效率分别为１６％和３８％（Ｐ＜
０．００１），中位ＴＴＰ分别为３．０个月和６．９ 个月（Ｐ＜０．００１），中位生存期分别为１８．４
月和２２．１个月（Ｐ＝０．２１）。多西紫杉醇、Ｎ ＶＢ、顺铂等药与曲妥珠单抗合用有协同或叠加作用。
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Breast cancer
目前认为，对ＥＲ阳性的病人，无论是否绝经以及是否 有淋巴结转移，均应考虑给予他莫昔芬（ＴＡＭ）治疗。
荟萃分析结果显示，口服ＴＡＭ １年、２年和５年能使 年复发率和死亡率分别降低２１％与１２％、２９％与 １７％以及４７％与２６％，表明口服ＴＡＭ ５年的效
果优于１～２年。但是，现有资料尚不能说明口服更长 时间ＴＡＭ是否优于口服ＴＡＭ ５年。因此，ＴＡＭ的 标准治疗是在化疗结束后连服５年。
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Breast cancer
手术后辅助治疗方案及药物的选择
现有研究表明，乳腺癌术后辅助治疗能够明显 提高患者的生存率。一般认为，对淋巴结转移 和雌激素受体（ＥＲ）阴性的病人应给予手术 后辅助化疗。随机分组研究结果显示，含蒽环 类药方案〔ＣＡＦ、ＡＣ）优于ＣＭＦ方案。
Ⅲ期临床研究中，多西紫杉醇（ＴＸＴ）是唯一 显示其疗效优于非蒽环类药联合方案的药物，其 疗效（有效率与中位进展时间）优于ＭＶ方案 （丝裂霉素＋长春花碱）和ＭＦ方案（甲氨蝶呤 ＋５氟尿嘧啶）。
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Breast cancer
曲妥珠单抗对ＨＥＲ２阳性ＭＢＣ有效，与单用紫杉醇
Breast cancer
卡培他滨能高度特异性地在肿瘤组织中转化为５
－ＦＵ而发挥作用，催化卡培他滨转化为５－Ｆ Ｕ的关键酶是胸苷磷酸化酶（ＴＰ），该酶在肿 瘤组织中的活性显著高于正常组织。许多药物，
如紫杉醇、ＴＸＴ、ＮＶＢ、吉西他滨等能显 著上调ＴＰ酶活性，因而卡培他滨与这些药物 联合使用能使其疗效大大增加。
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Breast cancer
ＮＡＳＡＢＰ Ｂ－２３试验发现，４个周期Ａ Ｃ方案的疗效与６个周期ＣＭＦ方案疗效相近。 其他一些多中心临床研究表明，ＣＡＦ ６个周 期的疗效优于ＣＭＦ ６个周期的疗效。
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试验将有助于确定曲妥珠单抗在ＨＥＲ２高表达的乳腺 癌患者中的辅助治疗地位。
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基因扩增与乳腺癌辅助治疗
乳腺癌患者常常存在过度辅助治疗问题。发表在 ２００２年《自然》杂志上的一篇文章对这一问 题进行了探讨。研究者对７８例未经治疗的淋巴 结阴性乳腺癌患者进行了随访。结果发现，４４ 例在随访８年时无复发，３４例在５年内复发。 研究者对每例乳腺癌患者均进行基因检测分析，
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Breast cancer
进一步分析表明，对腋窝淋巴结转移＜３枚的
患者，两组ＤＦＳ和ＯＳ分别为９０％对７９％ （Ｐ＝０．０００２）与９６％对８９％（Ｐ＝ ０．００６），均有显著差异。
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药与单用ＴＡＭ组疗效相似，目前正在继续随访 以确定各自的最终疗效。
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手术后辅助生物治疗
曲妥珠单抗是一种能阻断ＨＥＲ２蛋白的人源化单克隆 抗体，该药在联合化疗治疗ＨＥＲ２高表达的晚期乳腺 癌患者的研究中已经显示出优于单用化疗的疗效。目前， 国际上正在开展曲妥珠单抗用于辅助治疗的临床试验， ４个主要的国际临床研究拟入组１万例以上患者，这些
示，如果按照Ｓｔ． Ｇａｌｌｅｎ标准，对乳腺癌患者， 有可能存在“过度治疗”，而通过基因表达谱的分析， 则有可能针对那些复发高危患者进行化疗，从而避免 “过度化疗”。
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晚期转移性乳腺癌（ＭＢＣ）的治疗
蒽环类药物是治疗ＭＢＣ的最常用药物，当蒽 环类药物治疗无效或耐药时，临床上常常选用 紫杉类、长春瑞滨（ＮＶＢ）等药。然而，在
Breast cancer
ＢＩＣＩＲＧ ００１试验应用ＴＡＣ方案（多 西紫杉醇＋多柔比星＋环磷酰胺）与ＦＡＣ方案 （５－ＦＵ＋多柔比星＋环磷酰胺）对１４９１ 例淋巴结阳性乳腺癌患者进行了随机对照研究。
化疗后３３个月的中期结果显示，ＴＡＣ方案 与ＦＡＣ方案相比，患者ＤＦＳ显著提高（８
２％对７４％，Ｐ＜０．０５）。
Breast cancer
辅助化疗方案中加用紫杉类药的价值尚不明确。 有关紫杉醇在辅助治疗中地位的研究有ＣＡＬＧ Ｂ ９３４４和ＮＳＡＢＰ Ｂ－２８两个重要临 床试验。两组结果基本相似，ＡＣ方案加用紫杉 醇后，能够显著提高ＥＲ阴性病人的无瘤生存Ｄ ＦＳ 和总生存率ＯＳ
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