产品召回控制程序

产品召回控制程序

1.0 目的：为使进入流通领域的、由各种原因导致的不合格产品及

时、快速、完全的召回，保证质量安全管理体系的有效性，特制定本程序。

2.0 适用范围：适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和召回过程。

3.0 工作职责：

3.1 业务部负责客户反馈信息的收集、处理的组织、内部通报的安排。

3.2 生产、质控部、研发部门负责协助业务部对客户投诉信息的分

析、改进等的处理。

3.3 产品召回小组负责产品召回的组织及实施。

3.4 总经理负责产品召回通知的批准。

3.5 各部门参与和配合完成本程序的要求。

4.0 定义：无

5.0 作业流程：无

6.0 工作程序内容：

6.1 召回的时机：当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不

在公司控制下时（如已经交付），必须启动召回程序，包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品，触发召回程序：

6.1.1 顾客的投诉；

6.1.2 国家主管部门检查发现的不合格的产品；

6.1.3 媒体报告的不合格的产品或事件；

6.1.4 公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付；

6.1.5 其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交

付的产品质量或安全。

6.2 待召回产品的识别和评价

6.2.1 产品召回小组，必须监视与产品召回有关的信息。

6.2.2 出现6.1的情形时，召回小组组长必须立即召开小组会议进

行召回评审。必要时，必须要求最高管理者和法律顾问、各

部门的其他主管参加。

6.2.3 召回评审的内容包括：召回原因、信息来源的可信度、以往

的产品安全记录、危害程度、待召回产品的范围（包括产品

线和地理区域）、是否启动紧急召回。一旦启动召回，还必

须制定明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。

6.2.4 只要可能，必须对待召回产品对必须的批次产品，甚至相邻

批次的产品留样进行复查，以证实是否不安全及其不安全的

原因，其结果必须作为召回评审的输入，留样必须保持到召

回活动结束。

6.2.5 在有确切的信息支持时，召回的评审不超过半个工作日。

6.3 召回的程序

6.3.1 召回产品溯源，以识别召回活动的相关方。必须考虑客户（包

括分销商及其顾客）、合作单位、公司内部单位（包括各部

门、分支机构和所有员工）、供必须商、相关的政府主管部

门和社会组织（包括媒体和消费者组织）。从产品交付、生

产、采购的全流程各步骤追溯，寻找所有可能的相关方。6.3.2 根据相关方，选择合适的方式发布召回信息，召回信息必须

在做出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传

真、电子邮件、媒体公告等。召回信息必须编制成文件，内

容包括：

6.3.2.1 召回小组成员的信息，包括成员名单，24小时联系方式，

代表的部门和所承担的职责。

6.3.2.2 召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名

称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包

括地区、分销商名称和地址）。

6.3.2.3 产品召回的方法、途径和时间。

6.3.2.4 受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回

产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。

6.3.2.5 给批发商和零售商的《产品召回通知单》，或作为召回信

息的附件，以便他们通知和协助召回。

6.4 产品召回的方法、途径和时间：

6.4.1 必须尽可能利用销售网络作为召回网络，由消费者将召回产

品交加零售商，再由零售商交回批发商。必须明确向公司或

批发商报告的方式如电话或传真等。

6.4.2 必须保持从公司到批发商的接受召回产品的通道，并在召回

信息予以明确。

6.4.3 每一批（或件）召回产品均必须填写《产品召回记录》。6.5 召回产品的处理

6.5.1 召回产品在处理前必须进行标识和隔离。

6.5.2 召回产品必须作为不合格品，按《不合格品控制程序》规定处理。

6.5.3 当召回产品的处置方法为报废时，可由批发商在公司的监督下进行。

6.6 产品召回的结束和报告

6.6.1 召回要求的产品全部召回并妥善处理完毕，表示该次召回活动结束。

6.6.2 召回活动结束后，召回小组必须编制召回总结报告，作为管

理评审的输入。召回总结报告必须包括召回的原因、范围和

结果。

6.6.3 召回的程序和要求必须编制成《产品召回通知单》，经总经

理批准后可正式启动。

6.7 召回的公关：为了避免损害公信，公司必须对公众的报道作好

准备，并指定专人（管理者代表或公司的公关人员）负责，以便恰当地向公众传达召回相关的信息。

6.8 纠正和与预防措施

6.8.1 组织必须通过使用验证试验、模拟召回或实际召回来验证召

回程序的有效性，并记录结果，利用结果制定纠正和预防措

施。

6.8.2 发生召回时，召回小组必须根据《召回产品报告》，对召回

程序和管理体系存在的问题采取必要的纠正和预防措施。

7.0 相关文件：

7.1 《不合格品控制程序》

7.2 《产品追溯流程图》

8.0 相关表单：

8.1 《纠正预防措施记录表》