质量管理体系基础知识
质量管理体系12项基础内容
质量管理体系12项基础内容质量管理体系是指企业为实现产品或服务的质量要求，并不断提高质量管理水平、优化质量管理过程，从而达到顾客需求满足、持续改进和增强竞争力的目标而建立并运行的一套体系。
质量管理体系涉及到许多关键内容，下面将介绍质量管理体系的12项基础内容。
1. 质量目标质量目标是企业制定的具体和可衡量的质量目标。
它们应该与企业的长期发展战略和质量方针相一致，并能够指导和推动组织的全体员工朝着质量改进的方向努力。
2. 组织结构组织结构是指企业内部各级管理职责与权限的划分和组织机构的形式。
合理的组织结构能够促进信息的流动和决策的执行，从而有效地实施质量管理体系。
3. 质量方针质量方针是企业对质量目标和承诺的陈述和说明。
它应该包含对顾客满意度的承诺，对持续改进的承诺以及质量政策和原则的体现，以指导员工在工作中的行为和决策。
4. 质量手册质量手册是对质量管理体系的整体构架和要求进行记录和描述的文件。
它应该包含质量管理体系的范围、适用的文件和程序、关键职责和权限的划分等内容。
5. 控制文件控制文件是指用于规范和指导质量管理活动的文件，如程序文件、工作指导书和规范标准等。
通过控制文件，组织能够确保质量管理活动的一致性和有效性。
6. 设备管理设备管理是指对企业所使用的设备进行有效的管理和维护，以确保设备的正常运行和产品质量的稳定性。
它包括设备的购置、校准、维修和更新等方面的要求。
7. 计划与过程计划与过程管理是指企业在产品生命周期中制定和实施各种质量管理计划和过程，包括产品设计、采购、生产、检验、销售和服务等方面。
8. 供应商管理供应商管理是指企业与供应商建立合作关系，并对供应商的能力和质量进行评估和管理。
通过有效的供应商管理，企业能够确保所采购的原材料和服务符合质量要求。
9. 测量与改进测量与改进是指企业对质量管理活动进行测量和评估，并采取相应的改进措施。
它包括质量绩效指标的设定、数据收集与分析、不合格品管理和持续改进等方面。
质量管理体系12项基础内容
01
促进质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
保证与顾客要求有关的产品的改进；
03
提出未来所需的资源需求。
管理评审的区别
区别项目
项目管理评
质量管理体系审核
1.目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果符合性和有效性
04
供适当的培训;
05
保重复性和可追溯性;
06
供客观证据;
07
价质量管理体系的有效性和持续适应性。
3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的，在质量管理体系中文件通常有以下类型： 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”，它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”。
第三阶：品质指导书
03
公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进分工的工作程序。
第二阶：质量程序书
02
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。
第一阶：品质手册
01
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。
5.执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。
往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，也是一种第一方评价。
全面质量管理基础知识
全面质量管理基础知识1质量的定义：一组固有特性满足要求的程度质量并不仅仅限定于产品或服务，而是泛指一切可单独描述和研究的事物，它可以是活动或过程，可以是产品，也可以是组织、体系或人以及上述各项的任何组合。
2质量特性的定义：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
质量特性的类型：技术性或理化性的质量特性心理方面的质量特性与时间有关的特性安全方面的质量特性社会方面的质量特性。
3质量管理的定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
这些活动通常包括：制定质量方针和质量目标，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
4质量管理发展三阶段：质量检验阶段、统计质量控制阶段、全面质量管理阶段，三个阶段是继承与发展的关系。
5全面质量管理的定义：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
全面质量管理体现为“三全一多样”即全过程、全员、全组织，管理过程中使用的管理方法多种多样。
6质量文化是指组织全体员工在质量方面所共有的价值观、信念、共识及规范的组合，在开展全面质量管理活动的组织中，质量文化是组织文化的核心内容。
质量文化的功能：凝聚功能、约束功能、辐射功能7 质量管理八原则：（1）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客。
组织应当理解顾客当前和未来的需求。
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（2）领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
”（3）全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（4）过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果（5）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
（6）持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
”（7）基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系基本常识
质量管理体系基本常识1．什么是ISO9000族标准国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会(TC176)所制定的标准称为ISO9000族标准。
2．ISO9000族标准的核心标准有哪些ISO9000：2000 《质量管理体系基础和术语》；ISO9001 ：2000 《质量管理体系要求》；ISO9004 ：2000 《质量管理体系业绩改进指南》；ISO9011 ：2000 《质量管理和环境管理体系审核指南》；3．实施ISO9000族标准的意义·有利于提高产品质量，保护消费者利益；·为提高组织的经营运作能力，提供有效的方法；·有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；·有利于持续改进和持续满足顾客要求和期望。
4．中国的质量管理体系标准是什么全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（TC151），等同采用（idt）了国际标准，中国标准代号是GB/T19001：2000。
5．什么是八项质量管理原则·依顾客为关注焦点①了解并掌握顾客的需求和期望，并力争超过顾客的期望；②确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；③确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；④测量顾客的满意程度并根据结果采取相应活动和措施；⑤管理好与顾客的关系；⑥兼顾顾客与其他相关方之间的利益。
·领导作用①考虑所有相关方的需求和期望；②为本组织的未来描绘清晰的远景；③确定富有挑战性的目标；④在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念；⑤建立信任，消除忧虑；⑥为员工提供所需资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权；⑦鼓舞和鼓励员工并承认员工的贡献。
·全员参与①了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；②员工应能识别对其活动的约束；③接受所赋予的权利和职责，并解决各种问题；④每个人根据各自应承担的目标评估其业绩；⑤主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验；⑥自由分享知识和经验。
·过程方法①为取得预期结果，应使用已经建立的方法，并确定关键的活动；②为管理这些关键的活动需明确职责和权限；③了解并测定关键活动的能力；④识别组织职能内部和职能之间的关键活动的之间沟通；⑤重点管理能改进组织关键活动的各种因素（如资源、方法和材料等），对产品的特征的信息、作业指导书、合适的生产设备、监视与测量装置等影响产品实现过程的因素提出管理和控制要求；⑥评估风险及对顾客、供方及其他相关方产生的后果和影响。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。
在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。
一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。
其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。
1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。
2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。
3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。
4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。
5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。
二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。
ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。
ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。
在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。
三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。
质量管理体系基础知识与实践
质量管理体系基础知识与实践质量管理体系是指企业为了确保产品或服务的质量，通过建立一系列的质量管理要素以及相关流程和程序，从而实现对质量的有效控制与持续改进。
本文将介绍质量管理体系的基础知识和实践，帮助读者深入了解并应用于实际工作中。
一、质量管理体系概述质量管理体系是指以顾客满意为导向，通过建立和运行一系列相互关联的质量管理要素，来实现对质量的全面管理。
质量管理体系的核心是持续改进，其主要目标包括提高顾客满意度、实现组织目标、改善质量绩效等。
二、质量管理体系要素1. 质量方针与目标质量方针是组织对质量的整体目标和方向的表述，它应该简明扼要、易于理解和传达。
质量目标则是对质量方针的量化要求和具体指标。
质量方针和目标的制定需要与组织整体战略和目标相一致，并经过层层审核、批准后才能正式发布。
2. 组织架构与职责质量管理体系需要明确组织内部各个岗位的职责与权限，并确保相应的人员具备足够的能力与素质来履行职责。
此外，还应当建立有效的沟通和协调机制，以便各岗位之间能够顺畅合作、共同推动质量管理工作的开展。
3. 质量管理程序质量管理程序是指一系列明确定义并规范化的管理活动，以确保质量目标的实现。
常见的质量管理程序包括：品质计划、检验与测试、不合格品控制、内部审核、管理评审等。
这些程序需要根据组织的实际情况进行定制，并确保能够适应不断变化的环境要求。
4. 文件与记录控制质量管理体系中的文件和记录对于质量的管理和追溯至关重要。
因此，需要建立起一套完整的文件与记录控制系统。
其中包括文件的编写、发放、修订与废止等流程的规定，以及记录的存档、保管与访问权限的管理等内容。
这样可以确保相关信息的及时传递和存档，并便于随时查阅。
5. 培训与绩效评估为了确保质量管理体系的有效运行，需要不断培训和提升组织内部员工的质量意识和管理能力。
培训内容可以包括质量知识、管理技巧以及应用工具的学习等方面。
同时，为了持续改进，还需要对员工的绩效进行评估，并根据评估结果采取相应的奖惩措施。
质量管理体系基础知识培训
质量管理体系基础知识培训质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。
为帮助您更好地了解和应用质量管理体系，本文将介绍质量管理体系的基础知识，并提供培训材料供您参考。
一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系，通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程，帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。
质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。
质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。
二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标：质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言，表明组织对质量的承诺和追求。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。
2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。
质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。
3. 程序文件：程序文件是质量管理体系的具体操作指南，包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。
程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求，以确保工作按照规定进行，从而保障质量的稳定性和一致性。
4. 内部审核：内部审核是质量管理体系中的一个重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况，并及时采取纠正和预防措施。
内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。
5. 管理评审：管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估，包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。
经过管理评审，组织可以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的措施促进持续改进。
三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标：组织应该明确定义和制定质量方针和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
全面质量管理基础知识(第三版)
04
特性---事物可以区分的特征，固有特性是事物本身具备的永久的特性。
02
（标准有高有低，符合标准的产品并非符合客户要求）。
合格品不一定是高质量的产品。
（必须考虑到经济性，在满足客户要求的基础上以最低的成本造出来，所以那些真正物美价廉，符合消费者需求的产品，才是好的产品，好的质量！ ）。
质量就是符合要求，并非越高越好。
他们是在市场竟竞争中的主要特性，他们有可能在不久的将来转化为必须的质量特性。
1.3 质量环和质量职能
1.3.1 质量环 质量环的含义： 任何产品都要经历设计、制造和使用的过程，产品质量相应也有个产生、形成和实现的过程，这一过程由按照一定的逻辑顺序进行的一系列活动构成的。人们往往用一个不断循环的圆环来表示这一过程，我们称为质量环。
过程的结果（国际标准定义：硬件、软件、服务、 流程性材料）
定义：“与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性”。
1
把顾客需求（感性的、含混的）转化为质量特性（清晰的、理性的、技术的工程语言）变换的越准确，就越能反映顾客的要求。
2
产品的质量特性，是组织对顾客要求变换的结果，对于顾客是代用特性，对于企业是产品标准或规范。
1.1.3 对质量的两种解释和质量等级 从成本角度来看质量的效益和顾客的满意 （1）产品现状---达到顾客的满意---企业有效益---提高产品的使用范围，增加成本，更大面积的满足顾客的要求---企业的效益更大。 （2）产品现状---合格率低，缺陷多---提高合格率，减少缺陷增加成本----顾客只关注自己需要的特性----对成本提高有意见。 （3）不同等级的产品，分别满足各类顾客群体，所以不一定等级高，顾客就高兴。
质量职能：是指在产品质量产生、形成和实现过程中各个环节的活动所发挥的作用或承担的任务的一种概括 。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
通过引入新技术、新方法或重新设计 流程等手段，对关键过程进行改进和 优化，提高过程效率和产品质量。
05
质量管理体系中的文件与记录管理
文件与记录的作用与要求
作用 提供客观证据 传递信息和交流思想
文件与记录的作用与要求
• 统一管理，确保质量活动的一致性和可追溯性
文件与记录的作用与要求
要求 清晰、明确和易于理解 与组织的业务过程和产品特点相适应 经过批准，为现行有效版本
文件与记录的控制与保管
01
保管
02
建立记录保管程序，明确记录的 标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置等要求
03
对手段，确 保记录的完整性和可读性
06
质量管理体系中的内部审核与外部认证
内部审核的目的与流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。 发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
改进。
03
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系的步骤
确定组织的质量方针和目标 明确组织在质量方面的追求和承诺， 为质量管理体系的建立提供方向。
进行现状调查和分析
了解组织现有的质量状况，识别存在 的问题和改进的机会。
制定质量计划
根据质量方针和目标，制定具体的质 量计划和时间表。
设计质量管理体系
制定过程控制计划 根据关键过程的特性和要求，制定相应的过程控 制计划，明确控制目标、方法、频次和责任人等。
过程控制与监督
实施过程控制
按照过程控制计划的要求，对关 键过程进行实时的监控和控制， 确保过程稳定受控并符合预期目
标。
数据收集与分析
通过对关键过程的数据收集和分析， 及时发现过程中的异常和波动，为 过程改进和优化提供依据。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
质量管理体系不仅有助于提高产品和服务的质量，还能增强企业的竞争力，提升客户满意度。
那么，什么是质量管理体系？它又包含哪些基本知识呢？首先，我们来了解一下质量管理体系的定义。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
简单来说，就是一套确保产品或服务符合质量要求的方法和流程的总和。
质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系。
以顾客为关注焦点，这是质量管理体系的首要原则。
企业的存在和发展依赖于顾客，只有满足顾客的需求和期望，才能赢得市场份额。
这就要求企业充分了解顾客的需求，包括明示的和隐含的需求，并将其转化为产品或服务的特性。
同时，企业还应积极关注顾客的反馈，及时处理顾客的投诉和建议，不断改进产品和服务质量，以提高顾客满意度和忠诚度。
领导作用在质量管理体系中也起着关键的引领作用。
领导者需要确立组织的质量方针和质量目标，为组织指明方向。
他们要创造一个良好的内部环境，激励员工积极参与质量管理工作，提供必要的资源支持，确保质量管理体系的有效运行。
全员参与是质量管理体系成功实施的基础。
每个员工都在自己的工作岗位上对质量产生影响，只有全体员工充分认识到质量管理的重要性，积极参与质量改进活动，才能真正实现质量管理的目标。
过程方法是将质量管理活动视为一系列相互关联的过程。
通过对每个过程的输入、输出、资源和活动进行有效的管理和控制，可以提高过程的效率和效果，从而确保最终产品或服务的质量。
管理的系统方法则是将相互关联的过程作为一个系统来加以识别、理解和管理。
这样可以使组织更好地协调各个过程之间的关系，发挥系统的整体优势，实现质量管理的目标。
持续改进是质量管理体系的永恒主题。
质量管理体系基础和术语
质量管理体系基础和术语质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。
它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。
一、质量管理体系基础1. 总体要求质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。
企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。
2. 质量政策质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。
质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。
3. 质量手册质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。
质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。
4. 质量目标与计划企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。
质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
5. 质量资源质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。
企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。
二、质量管理体系术语1. 质量保证质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。
它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。
2. 质量控制质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。
它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。
3. 质量改进质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。
它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。
4. 风险管理风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长远发展，建立和完善质量管理体系是至关重要的。
质量管理体系不仅能够提高产品和服务的质量，还能增强企业的竞争力，提升客户满意度，促进企业的持续改进和创新。
那么，什么是质量管理体系？它包含哪些基础知识呢？让我们一起来了解一下。
一、质量管理体系的定义质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，以确保产品或服务符合规定的质量要求。
二、质量管理体系的原则1、以顾客为关注焦点顾客是企业存在的基础，企业应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
这意味着企业要倾听顾客的声音，了解他们的需求和期望，将其转化为产品和服务的要求，并不断改进以提供更好的体验。
2、领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
领导者需要制定清晰的质量方针和目标，激励员工积极参与质量管理活动，为实现共同的目标而努力。
3、全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
质量管理不仅仅是质量部门的责任，而是需要全体员工的共同参与，从一线员工到管理层，每个人都在质量管理中发挥着重要作用。
4、过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
企业的所有活动都可以视为一个过程，通过识别、管理和优化这些过程，可以提高效率和质量。
5、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
这要求企业从整体上看待质量管理，协调各个过程之间的关系，以实现整体的优化。
6、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
市场和顾客的需求在不断变化，企业需要不断改进产品、服务和管理过程，以适应这些变化，保持竞争力。
质量管理体系的基础知识
质量管理体系的基础知识质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内用于指导和管理质量活动的框架。
它旨在确保产品和服务符合内外部要求，并不断改进组织的绩效。
本文将介绍质量管理体系的基础知识，包括定义、原则、要素和实施过程。
一、定义质量管理体系是一套跨职能和跨部门的管理过程，独立于产品和服务。
它包括组织的结构、职责、程序、流程和资源，以达到质量目标和顾客满意度的要求。
二、原则1. 客户导向：将客户需求作为最高优先级，确保产品和服务满足其期望和要求。
2. 领导力：领导层应该明确质量政策和目标，并为其实施提供支持和资源。
3. 全员参与：每个组织成员都应该参与到质量管理体系中，确保质量活动得到有效执行。
4. 过程方法：将工作活动视为过程，并进行监控、分析和改进。
5. 持续改进：不断寻求机会，提高质量管理体系的有效性和效率。
三、要素质量管理体系包括以下要素：1. 质量政策：组织应该明确质量政策，并将其传达给所有成员。
2. 目标设定：为了实现质量政策，组织应该设定质量目标。
3. 质量手册：质量手册记录了组织的质量管理体系结构和要求，以及质量目标的达成情况。
4. 过程管理：通过规定和记录过程，确保质量管理活动得到有效控制。
5. 管理责任：组织的领导层应该承担管理责任，包括制定政策、目标和资源的分配。
6. 资源管理：组织应该合理配置资源，确保质量目标的实现。
7. 员工培训：组织应该提供必要的培训，使员工能够胜任自己的职责。
8. 效果评估：组织应该定期评估质量管理体系的有效性，并采取必要的改进措施。
四、实施过程实施质量管理体系需要以下步骤：1. 规划：明确质量政策、目标和过程，并制定相应的方案。
2. 运作：按照质量管理体系的要求进行日常运作，包括执行过程和记录相关数据。
3. 检查：通过内部审核、监测和测量，评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 改进：基于检查结果，采取纠正措施和预防措施，并持续改进质量管理体系。
质量管理体系基础知识培训课件
05 术 语 System training
质量策划 quality planning 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标
注:编制质量计划可以是质量策划的一部分。
30
05 术 语 System training
质量保证 quality assurance 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任
21
04 质量管理原则 System training 6.3 获益之处 潜在的获益之处是： －－改进决策过程； －－改进对过程绩效和实现目标的能力的评估； －－改进运行的有效性和效率； －－提高评审、挑战和改变观点和决策的能力； －－提高证实以往决策有效性的能力。
22
04 质量管理原则 System training 7 关系管理 7.1 概述 为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系。 7.2 理论依据 相关方影响组织的纯净。组织管理与所有相关方的关系，以最大 限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的 管理是非常重要的。
26
05 术 语 System training
顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务
的个人或组织
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收人、受益者和采 购方 注:顾客可以是组织内部的或外部的
27
05 术 语 System training
现的动力；
15
04 质量管理原则 System training －－在改进活动中，提高人员的参与程度； －－促进个人发展、主动性和创造力； －－提高人员的满意程度； －－增强整个组织内的相互信任和协作； －－促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
质量管理体系基础知识培训课件
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系基础 考试知识点
质量管理体系基础考试知识点质量管理体系是一个组织内部为了确保产品或服务质量而设立的一系列活动、资源和方法的集合。
优秀的质量管理体系可以帮助组织提高产品质量、提升客户满意度，并为组织的可持续发展奠定基础。
下面是质量管理体系基础考试的相关知识点及参考内容：1. 质量管理体系概述- 了解质量管理体系的定义、目的和意义。
- 掌握质量管理体系的原则和要素。
2. ISO 9001质量管理体系- 理解ISO 9001质量管理体系的基本理念和框架。
- 熟悉ISO 9001质量管理体系的要求和标准。
- 掌握ISO 9001质量管理体系的相关术语和定义。
3. 质量方针与目标- 理解质量方针的概念和作用。
- 掌握制定质量方针的要求和步骤。
- 熟悉质量目标的制定方法和实施步骤。
4. 质量手册和程序文件- 了解质量手册的内容和编制要求。
- 掌握程序文件的制定和控制方法。
- 熟悉质量手册和程序文件的更新和维护要求。
5. 质量管理体系文件控制- 理解质量管理体系文件控制的目的和意义。
- 掌握质量管理体系文件的标识和编号方法。
- 了解质量管理体系文件的变更和审查流程。
6. 质量管理体系的运行和监控- 熟悉质量管理体系运行的基本流程和方法。
- 掌握质量管理体系的内审和管理评审程序。
- 了解质量管理体系监控的指标和方法。
7. 过程管理与改进- 理解过程管理的概念和方法。
- 掌握过程管理的基本流程和工具。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
8. 内部质量审核- 熟悉内部质量审核的目的和要求。
- 掌握内部质量审核的基本流程和方法。
- 了解内部质量审核的角色和职责。
9. 不符合品与纠正措施- 理解不符合品的概念和分类。
- 掌握不符合品的处理和纠正措施的方法。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
10. 绩效评估与持续改进- 熟悉绩效评估的基本原理和流程。
- 掌握绩效评估的指标和方法。
- 了解持续改进的方法和步骤。
这些知识点涵盖了质量管理体系的基本概念、要素和实施过程。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第一讲质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语（一）、产品的概念1、产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2、产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）、硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）、软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）、服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
（二）、过程的概念1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2、过程的特征：1）.任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）.完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）.过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）.为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形是）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
（三）、过程网络及其质量体系的关系：1）、每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
这个价值的增值是通过组织内由一系列过程构成的“过程网络”来实现的。
过程网络体现了各个过程组合的结构，特别是接口关系。
2）、过程网络的结构一般来说是相当复杂的，不是一个简单的各个过程先后顺序的排列，过程网络之所以复杂，是因为过程既存在于职能之中，又跨越职能。
一个组织有很多职能，包括：战略策划、营销、产品设计、生产制造、技术管理、资源管理、培训、结算和维修等。
这些职能通过各个职能部门执行。
完成一个过程，既要确定一个主要的职能部门，又要确定配合的职能部门，明确规定他们之间的接口。
例如：A、签订合同主要是市场部门的职能，但是，为了确保合同中相关设备、软件设计、安装、调试满足客户要求，需要有其他有关职能部门的代表参加合同评审（如采供、软件、集成、品管）；B、软件部阶段设计评审，为确保设计满足质量要求的能力，需要召开评审会议，由相关部门代表参与评审，必要时还要请其他专家共同评审；C、完成培训过程几乎涉及所有职能部门，尤其是岗位所需的知识和技能更是需要有关职能部门直接实施。
过程网络的结构既包括过程之间的接口，又包括过程之中各项活动的接口。
过程在产品生产中，每道工序都要紧密配合。
3）、质量体系是通过过程来实施的。
为了建立并实施一个有效的质量体系，组织应根据自身的具体情况确定有哪些过程，确定实施这些过程的活动及其相应的职责、权限、程序和资源。
一个有效的质量体系不只是过程的总和，更重要的是使这些过程相互协调，并确定他们之间的接口。
（四）、程序的概念1、程序的定义：为进行某项活动或过程所规定的途径。
（程序有管理行的和设计性的。
程序是西方国家的习惯用语，中国的习惯是将管理性程序称之为管理标准。
）质量体系程序通常都要求形成文件。
程序和过程是是密切相关的，质量管理通过对过程的管理来实现，过程的质量又取决于对所投入的资源和活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的途径和方法予以确保，控制活动的有效途径和方法制定在书面程序或文件化程序之中。
二、质量体系（一）、质量的定义：反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。
（二）、质量体系的定义：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量管理通过质量体系贯彻和实施。
“组织”是一个集合性名词，包括公司、集团、商行、企事业单位、社团或这些单位中的一部分，“组织”是这些单位的总称。
（三）、质量体系和质量管理的关系：质量管理需通过质量体系来运作，即建立质量体系并使之有效运作是质量管理的主要任务。
（四）、资源：可包括人员、设备、设施、资金、技术和方法，质量体系应提供适宜的各项资源以确保过程和产品的质量。
三、质量控制（一）、质量控制的定义：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
（二）、质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程并排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因，以取得经济效益。
质量控制的对象是整个过程，结果是使被控制对象达到规定的质量要求。
质量控制的对象是过程，如：设计过程、采购过程、生产过程等，控制的结果应能使被控制对象达到规定的质量要求。
为使控制对象达到规定的质量要求就必须采取适宜的、有效的措施，包括作业技术和方法。
四、质量保证（一）、质量保证的定义：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动。
(二)、质量保证有内部和外部两种目的：1、内部质量保证：在组织内部，质量保证向管理者提供信任。
2、外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向顾客或其他方提供信任。
关键在于对达到预期质量要求的能力提供足够的“信任”。
在订货前建立质量保证，不是在买到不合格产品以后的保修、保换、保退。
信任的依据是质量体系的建立和运行，质量体系具有持续稳定地满足规定质量要求的能力。
供方规定的质量要求，包括产品的过程的和质量体系的要求，必须完全反映顾客的需求，才能给顾客以足够的信任。
五、质量管理（一）、质量管理的定义：确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
（二）、质量管理的八项原则：1、以顾客为关注焦点（核心）2、领导作用（关键）3、全员参与4、过程方法5、系统管理6、持续改进（核心）7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点"组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
"顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客，就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。
将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意。
由于顾客的需求和期望是不断变化的，也是因人因地而异的，因此需要进行市场调查，分析市场变化，以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。
2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
"领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。
应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。
质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。
最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行。
为了实施质量方针和目标，组织的最高管理者应身体力行，建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源，识别影响质量的所有过程，并管理这些过程，使顾客和相关方满意。
为了使建立的质量管理体系保持其持续的适宜性、充分性和有效性，最高管理者应亲自主持对质量管理体系的评审，并确定持续改进和实现质量方针、目标的各项措施。
3.全员参与"各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
"全体员工是每个组织的根本，人是生产力中最活跃的因素。
组织的成功不仅取决于正确的领导，还有赖于全体人员的积极参与。
所以应赋予各部门、各岗位人员应有的职责和权限，为全体员工制造一个良好的工作环境，激励他们的创造性和积极性，通过教育和培训，增长他们的才干和能力，发挥员工的革新和创新精神；共享知识和经验，积极寻求增长知识和经验的机遇，为员工的成长和发展创造良好的条件。
这样才会给组织带来最大的收益。
4.过程方法"将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
"任何使用资源将输入转化为输出的活动即认为是过程。
组织为了有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。
系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为"过程方法"。
在建立质量管理体系或制定质量方针和目标时，应识别和确定所需要的过程，确定可预测的结果，识别并测量过程的输入和输出，识别过程与组织职能之间的接口和联系，明确规定管理过程的职责和权限，识别过程的内部和外部顾客，在设计过程时还应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、投入资源、培训、方法、信息、材料和其他资源等。
只有这样才能充分利用资源，缩短周期，以较低的成本实现预期的结果。
5.管理的系统方法"将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
"一个组织的体系是由大量错综复杂、互相关联的过程组成的网络构成的。
最高管理者要成功地领导和运作一个组织，要求用系统的和透明的方式进行管理，也就是对过程网络实施系统管理，可以帮助组织提高实现目标的有效性和效率。
管理的系统方法包括了确定顾客的需求和期望，建立组织的质量方针和目标，确定过程及过程的相互关系和作用，并明确职责和资源需求，确立过程有效性的测量方法并用以测量现行过程的有效性，防止不合格，寻找改进机会，确立改进方向，实施改进，监控改进效果，评价结果，评审改进措施和确定后续措施等。
这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于建立新体系，也可用于改进现行的体系。
这种方法不仅可提高过程能力及产品质量，还可为持续改进打好基础，最终导致顾客满意和使组织获得成功。
6.持续改进"持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
"组织所处的环境是在不断变化的，科学技术在进步、生产力在发展。