药物不良反应通报原则
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藥物不良反應通報原則
通報項目:醫藥品(藥物或生物製劑包括中草藥)及醫 療器材等。 2. 有疑似下列之嚴重的藥物不良反應情形發生時,請務 必通報:導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住 院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以 防止永久性傷害等。 3. 通報的情況:無論不良反應為嚴重或非嚴重個案,或 不確定是由產品引起,或並未獲得所有的相關性資料之 個案,皆可通報。 4. 如有與產品相關之問題,例如:懷疑有污染、懷疑藥 品安定性有問題、產品不良、包裝或標示不佳等,請填 於其他欄內。 5. 如何取得通報表:可自衛生署藥品不良反應通報網站 上下載,或由各醫學雜誌內頁取得,或與各區藥物不良 反應通報中心連絡。
Action of wafarin may be changed
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Trimethoprim/ Wafarin Inhibitor of wafarin metabolism Sulfamethoxazole
Monitor the anticoagulant action of wafarin and adjust the dose as necessary
Alteration in liver function,DC one or bothof these agents Modification wafarin dose
Methimazole
Wafarin
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Metronidazole
Wafarin
Inhibitor of wafarin metabolism Increased of wafarin metabolism Increased Prednisolone metabolism Prednisolone conc decrease effects
Digoxin
Digoxin Digoxin Digoxin
hydrochlorot hiazide
Indapamide Propafenone Verapamil
Digoxin levels may be increased Digoxin levels may be increased Clearance of wafarin is reduced Accumulation of brain serotonin,inducer serotonin syndrome(CNS、muscle tone increased、altered consciousness)
Avoid this drug combination
Isosorbide
Isoniazid
Tadalafil
Rirampin
加強Imdur血管擴張作用
Avoid this drug combination
Hepatotoxicity may occur higher than with either agent alone Action of wafarin may be changed
Thyroid
wafarin Thyroid interfere
vitamin K
Signs and symptoms of bleeding
Wafarin dose ↓
Vit E
wafarin Vit E interfere vitamin Signs and symptoms of bleeding
Digoxin Digoxin
Erythromycin Furosemide
藥物
藥物
交互作用
Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ↑) Digoxin induced arrhythmias
解決方法
Measure plasma levels of K and Mg Sodium restriction or add potassium –sparing diuretics
Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose wafarin dose ↓
Erythrom Wafarin ycin SSRI Selegiline
解決方法
MonitorCarbamazepine conc DC one drug or Carbamazepine dose ↓
Carbamazepine
Erythromycin
Digoxin
Doxycycline
Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose Monitor digoxin levels Digoxin dose ↓ Measure plasma levels of K and Mg Sodium restriction or add potassium –sparing diuretics
Signs and symptoms of bleeding
Wafarin dose ↓
Modification wafarin dose Phenobarbital change benzodiazepine Prednisolone dosage should be doubled
Phenobarbital
Fluoxetine:5 weeks venlafaxine:1 weeks Paroxetine:2 weeks after use MAOI MAOI 2weeks after use SSRI
藥物
Gemfibrozil
藥物
交互作用
解決方法
Avoid this drug combination Signs and symptoms of myopathy or rhabdomyolysis DC one drug
Wafarin
Prednisolone
Rifampin
Propranolol
verapamil Synergistic or additive
Monitor cardiac function
Decrease the dose Modification wafarin dose
Propylthiouraci Wafarin l
藥物
Carbamazepine
藥物
Clarithromycin
交互作用
Inhibition Carbamazepine metabolism Inhibition Carbamazepine metabolism Digoxin levels may be increased Digoxin levels may be increased Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ↑) Digoxin induced arrhythmias
Alprazolam
Amiodarone
Ketoconazole
Digoxin
Alprazolam conc increased
Digoxin levels may be increased
Alprazolam dose ↓
Monitot the patient for signs and symptoms Digoxin dose ↓
Lovastatin Severe myopathy or
rhabdomyolysis
Haloperidol
Lithium
Alteration in consciousness encephalopathy fever leukocytosis 加強Imdur血管擴張作用
Isosorbide
Sidennafil
Байду номын сангаас
審核委員
經由藥事委員會審核 委員名單 陳重華、蔡明杰、王時毅、王士杰、 林保成、王鍵元、曹健民、施純宏、 范誠宗、羅仁美
通報方式
網路通報:www.adr.doh.gov.tw(申請→給予 通關密碼→網頁上填寫→傳送) 傳真電話:(02)2396-0100 郵寄
藥物交互作用
▲表示此兩種藥物屬一級交互作用,必需監 測藥物之血中濃度或病患生理反應,必要 時降低劑量或刪除其中一筆。 ☆表示此兩種藥物屬二級交互作用,兩種藥 物需小心併用 參考資料: 1、行政院衛生署藥政處編制”用藥停看聽” 2、Drug interaction 交互作用.xls
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Aspirin Alprazolam
Wafarin Itraconazole
Inhibitor of wafarin metabolism Alprazolam conc increased
Monitor anticoagulant function Alprazolam dose ↓
K Wafarin dose ↓
END
東元醫院不良反應通報簡表 I病患基本資料 姓名:____________ 病歷號:_____________ 性別:_______ 年齡:_______ 身高:________ 體重:________ II不良反應情況 1 不良反應症狀或病名:_______________________ 2 發生日期:____________ 3不良反應結果: 死亡,日期:_______ □ 危及生命 □導致病人住院 □造成永久性殘疾 延長病人住院時間 □需作處置以防止永久性傷害 □先天性畸形 其他(請描述)___________ 4不良反應之處理:可複選 □減低劑量 □繼續使用原劑量 □附加其他藥物治療不良反應,藥名________ 停用 □其他_______________ 5 相關檢查及實驗數據(請附日期),如藥品血中濃度、血球數目、生化值等…. 6 其他相關資料(如:診斷、過敏、懷孕、吸煙等….. III懷疑藥品 1可疑藥品 a 藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ b藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ c藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ 2是否曾使用類似藥品經驗 □是,藥名_______ 不良反應_______ □否 □無法得知 3 停藥後是否減輕 □是 □否 □無法得知 4 再給予可疑藥品是否出現同樣反應□是 □否 □無法得知 5 通報者______________ 聯絡電話_________________ (請通報至藥劑科 聯絡電話 1124 1128 1130)
1.
6 通報方式:每個個案使用一個表格,將填好之 通報表以郵寄或傳真的方式,傳送至各區域之 藥物不良反應通報中心或藥品廠商(或二者)。 7. 機密性:請務必填寫通報者的姓名、電話、 服務機構、地址等,識別代號欄請填寫可供通 報者確認追蹤病人之代號。除非通報者有特別 要求,必要時廠商可以得知通報者之身份。衛 生署及藥物不良反應通報中心有責任維護病人 及通報者的權益,保持資料的機密性,不得擅 自公開。 8. 其他注意事項:★ 請用黑色或深色原子筆填 寫,各項資料請儘可能詳列。★ 填表時,若 遇該欄資料不明的情況,請使用: UNK:不知道, NA:不適用,NI:填表時尚無 資料(如檢查報告),但往後可能會有資料如果 表格欄位空間不夠時,可另用A4大小紙張繕寫, 並請註明相關欄位編號及名稱。
Amiodarone
Atrovastatin
wafarin
Gemfibrozil
Wafarin conc increased
Severe myopathy or rhabdomyolysis
Wafarin dose ↓30-50%
Avoid this drug combination Signs and symptoms of myopathy or
通報項目:醫藥品(藥物或生物製劑包括中草藥)及醫 療器材等。 2. 有疑似下列之嚴重的藥物不良反應情形發生時,請務 必通報:導致死亡、危及生命、病人住院或延長病人住 院時間、造成永久性殘疾或先天性畸形、或需作處置以 防止永久性傷害等。 3. 通報的情況:無論不良反應為嚴重或非嚴重個案,或 不確定是由產品引起,或並未獲得所有的相關性資料之 個案,皆可通報。 4. 如有與產品相關之問題,例如:懷疑有污染、懷疑藥 品安定性有問題、產品不良、包裝或標示不佳等,請填 於其他欄內。 5. 如何取得通報表:可自衛生署藥品不良反應通報網站 上下載,或由各醫學雜誌內頁取得,或與各區藥物不良 反應通報中心連絡。
Action of wafarin may be changed
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Trimethoprim/ Wafarin Inhibitor of wafarin metabolism Sulfamethoxazole
Monitor the anticoagulant action of wafarin and adjust the dose as necessary
Alteration in liver function,DC one or bothof these agents Modification wafarin dose
Methimazole
Wafarin
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Metronidazole
Wafarin
Inhibitor of wafarin metabolism Increased of wafarin metabolism Increased Prednisolone metabolism Prednisolone conc decrease effects
Digoxin
Digoxin Digoxin Digoxin
hydrochlorot hiazide
Indapamide Propafenone Verapamil
Digoxin levels may be increased Digoxin levels may be increased Clearance of wafarin is reduced Accumulation of brain serotonin,inducer serotonin syndrome(CNS、muscle tone increased、altered consciousness)
Avoid this drug combination
Isosorbide
Isoniazid
Tadalafil
Rirampin
加強Imdur血管擴張作用
Avoid this drug combination
Hepatotoxicity may occur higher than with either agent alone Action of wafarin may be changed
Thyroid
wafarin Thyroid interfere
vitamin K
Signs and symptoms of bleeding
Wafarin dose ↓
Vit E
wafarin Vit E interfere vitamin Signs and symptoms of bleeding
Digoxin Digoxin
Erythromycin Furosemide
藥物
藥物
交互作用
Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ↑) Digoxin induced arrhythmias
解決方法
Measure plasma levels of K and Mg Sodium restriction or add potassium –sparing diuretics
Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose wafarin dose ↓
Erythrom Wafarin ycin SSRI Selegiline
解決方法
MonitorCarbamazepine conc DC one drug or Carbamazepine dose ↓
Carbamazepine
Erythromycin
Digoxin
Doxycycline
Monitor serum digoxin levels Adjust the digoxin dose Monitor digoxin levels Digoxin dose ↓ Measure plasma levels of K and Mg Sodium restriction or add potassium –sparing diuretics
Signs and symptoms of bleeding
Wafarin dose ↓
Modification wafarin dose Phenobarbital change benzodiazepine Prednisolone dosage should be doubled
Phenobarbital
Fluoxetine:5 weeks venlafaxine:1 weeks Paroxetine:2 weeks after use MAOI MAOI 2weeks after use SSRI
藥物
Gemfibrozil
藥物
交互作用
解決方法
Avoid this drug combination Signs and symptoms of myopathy or rhabdomyolysis DC one drug
Wafarin
Prednisolone
Rifampin
Propranolol
verapamil Synergistic or additive
Monitor cardiac function
Decrease the dose Modification wafarin dose
Propylthiouraci Wafarin l
藥物
Carbamazepine
藥物
Clarithromycin
交互作用
Inhibition Carbamazepine metabolism Inhibition Carbamazepine metabolism Digoxin levels may be increased Digoxin levels may be increased Electrolyte disturbances (K and Mg excretion ↑) Digoxin induced arrhythmias
Alprazolam
Amiodarone
Ketoconazole
Digoxin
Alprazolam conc increased
Digoxin levels may be increased
Alprazolam dose ↓
Monitot the patient for signs and symptoms Digoxin dose ↓
Lovastatin Severe myopathy or
rhabdomyolysis
Haloperidol
Lithium
Alteration in consciousness encephalopathy fever leukocytosis 加強Imdur血管擴張作用
Isosorbide
Sidennafil
Байду номын сангаас
審核委員
經由藥事委員會審核 委員名單 陳重華、蔡明杰、王時毅、王士杰、 林保成、王鍵元、曹健民、施純宏、 范誠宗、羅仁美
通報方式
網路通報:www.adr.doh.gov.tw(申請→給予 通關密碼→網頁上填寫→傳送) 傳真電話:(02)2396-0100 郵寄
藥物交互作用
▲表示此兩種藥物屬一級交互作用,必需監 測藥物之血中濃度或病患生理反應,必要 時降低劑量或刪除其中一筆。 ☆表示此兩種藥物屬二級交互作用,兩種藥 物需小心併用 參考資料: 1、行政院衛生署藥政處編制”用藥停看聽” 2、Drug interaction 交互作用.xls
藥物
藥物
交互作用
解決方法
Aspirin Alprazolam
Wafarin Itraconazole
Inhibitor of wafarin metabolism Alprazolam conc increased
Monitor anticoagulant function Alprazolam dose ↓
K Wafarin dose ↓
END
東元醫院不良反應通報簡表 I病患基本資料 姓名:____________ 病歷號:_____________ 性別:_______ 年齡:_______ 身高:________ 體重:________ II不良反應情況 1 不良反應症狀或病名:_______________________ 2 發生日期:____________ 3不良反應結果: 死亡,日期:_______ □ 危及生命 □導致病人住院 □造成永久性殘疾 延長病人住院時間 □需作處置以防止永久性傷害 □先天性畸形 其他(請描述)___________ 4不良反應之處理:可複選 □減低劑量 □繼續使用原劑量 □附加其他藥物治療不良反應,藥名________ 停用 □其他_______________ 5 相關檢查及實驗數據(請附日期),如藥品血中濃度、血球數目、生化值等…. 6 其他相關資料(如:診斷、過敏、懷孕、吸煙等….. III懷疑藥品 1可疑藥品 a 藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ b藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ c藥名_________劑量/頻次_____途徑______使用天數(次數)______廠牌/批號________ 2是否曾使用類似藥品經驗 □是,藥名_______ 不良反應_______ □否 □無法得知 3 停藥後是否減輕 □是 □否 □無法得知 4 再給予可疑藥品是否出現同樣反應□是 □否 □無法得知 5 通報者______________ 聯絡電話_________________ (請通報至藥劑科 聯絡電話 1124 1128 1130)
1.
6 通報方式:每個個案使用一個表格,將填好之 通報表以郵寄或傳真的方式,傳送至各區域之 藥物不良反應通報中心或藥品廠商(或二者)。 7. 機密性:請務必填寫通報者的姓名、電話、 服務機構、地址等,識別代號欄請填寫可供通 報者確認追蹤病人之代號。除非通報者有特別 要求,必要時廠商可以得知通報者之身份。衛 生署及藥物不良反應通報中心有責任維護病人 及通報者的權益,保持資料的機密性,不得擅 自公開。 8. 其他注意事項:★ 請用黑色或深色原子筆填 寫,各項資料請儘可能詳列。★ 填表時,若 遇該欄資料不明的情況,請使用: UNK:不知道, NA:不適用,NI:填表時尚無 資料(如檢查報告),但往後可能會有資料如果 表格欄位空間不夠時,可另用A4大小紙張繕寫, 並請註明相關欄位編號及名稱。
Amiodarone
Atrovastatin
wafarin
Gemfibrozil
Wafarin conc increased
Severe myopathy or rhabdomyolysis
Wafarin dose ↓30-50%
Avoid this drug combination Signs and symptoms of myopathy or