鱼腥草注射液不良反应分析

鱼腥草注射液不良反应分析

关键词鱼腥草注射液不良反应

鱼腥草注射液是由鲜鱼腥草提取纯化、加工制成的灭菌水溶液，主要成分为甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等挥发油，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强机体免疫力的药理作用，临床上主要用于治疗上呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急性或慢性支气管炎、痰热咳嗽、白带增多、尿路感染等疾病［1］。近年来随着临床应用范围的不断扩大，其不良反应ADR的报道逐渐增多。为此，笔者就近年来有关鱼腥草注射液ADR的报道进行了检索，并简要分析如下：

1 资料与方法

以“鱼腥草注射液”和“不良反应”为关键词，对2003年~2006年7月间国内公开发行的80种医药期刊报道的由鱼腥草注射液引起的ADR 63例，采用文献计量方法进行统计分析，以期发现一般规律，为临床应用提供参考。

2 结果

2.1 一般情况与ADR发生的相关性

2.1.1年龄63例患者中年龄最大76岁，最小10个月；60岁2例（

3.17%）。

2.1.2性别63例患者中女39例（61.19%），男24例（38.09%）。

2.1.3 原发疾患63例患者中原发疾患以支气管炎居首位（28例，44.44%），其次为上呼吸道感染（11例，17.46%），另外，肺炎4例（6.35%），发热待查4例（6.35%），咽炎37例（4.76%），扁桃体炎3例（4.76%），尿路感染5例（

3.97%），右眼病毒性角膜炎3例（2.38%），附件炎1例（2.38%），急性膀胱炎1例（1.59%），其余左眼角膜色素膜炎、慢性盆腔炎急性发作、阴道炎、小儿肠炎、颅内感染各1例，（各占0.79%）。

2.2 用药情况与ADR发生的相关性

2.2.1 用药剂量鱼腥草注射使用剂量一般为20~100ml，1次/d。126例中用药量≥40ml者103例（81.75%），这可能与该剂量范围比较常用有关。发生ADR 时的用药量为10ml者1例，20ml者5例；30ml者5例，40ml者20例，50ml 者10例，60ml者8例，70ml者7例，80ml者4例，100ml者3例。

2.2.2 溶液介质鱼腥草注射液在临床应用时需要稀释在一定的介质中进行静脉滴注，一般情况下，使用5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液均可。63例患者中，使用5%~10%葡萄糖注射液的较多，共计45例，占70.63%，这可能是因为临床医生的用药习惯，经过分析，这与ADR发生频率无直接关系。

2.3 ADR临床表现

2.3.1 临床表现鱼腥草注射液的ADR以药疹（20例，31.75%）、过敏性休克（16例，26.19%）、喉头水肿（13例，19.84%）最为常见，其中较严重的为过敏性休克，其他表现有过敏性哮喘（6例，9.52%）、肉眼血尿（1例，2.38%）、胃肠道反应（4例，6.35%）、过敏性紫癜（2例，2.38%）、呼吸骤停（1例，0.79%）。经过积极对症治疗，62例患者痊愈，未留下任何后遗症，但有1例患者因抢救无效死亡。

2.3.2 ADR出现时间绝大部分患者ADR出现在用药5~30min时，药疹出现的时间有长有短，最短10min，最长6d，1例患者用药2min即出现呼吸骤停。ADR出现时间：≤30min 47例（75.40%），1~6h 8例（12.70%），1~3d 4例（6.35%），4~6d 4例（5.56%）。

3 讨论

3.1 鱼腥草注射液ADR可发生在任何年龄组，但10~40岁发生率最高，这可能与自然人群分布有关。从性别来看，女性发生的概率明显高于男性，这可能与妇女自身生理特点、抵抗力低及对某些致敏原比较敏感所致。过敏性休克发生率虽然低于过敏性药疹，但仍占26.19%，应当引起高度重视。因过敏性休克发病急，往往与用药剂量无直接关系，但对患者的危害非常严重，如果抢救不及时可能导致死亡。

3.2 鱼腥草注射液ADR的机理可能是，在制备过程中未除尽的半抗原物质与血浆蛋白结合导致过敏反应，其次，在制剂中加入的助溶剂也可使机体致敏。特别是在大剂量使用时，由于表面活性剂的存在，可溶蚀生物膜的类脂屏障，使生物膜分子排列不定向，从而使其通透性增加［1］。另外，它与常用输液配伍后，导致不溶性微粒增加，也产生过敏性反应［2］。

3.3 126例ADR发生均在首次用药，故首次用此药前，应详细询问患者是否为过敏体质，既往用药史及过敏史；注意合理用药，尽可能减少与其他药物联合应用；在用药最初30min内应严密监测患者用药期间的临床反应，若有异常出现，应停药并及时治疗，以避免ADR严重损害；还应控制输液速度（40滴/min）；同时在治疗过程中，尽可能使用同一厂家、同一批号的药品。另外，建议生产厂家应严格控制生产工艺流程，尽可能地提高纯度，纯一质量标准，确保产品质量。

参考文献：

［1］刘国杰.药剂学［M］.第2版，北京：人民卫生出版社，1985:88.

［2］吴雪华，仲智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察［J］.中国医院药学杂志，1999，19（2）：81－82.

［3］王书生，王丽萍.鱼腥草注射液不良反应126例文献分析，中国药业，2005,14(10)62.