PVDF涂层药物洗脱支架

MULTI-LINK TRISTAR
MULTI-LINK TETRA
MULTI-LINK PENTA
MULTI-LINK ZETA
MULTI-LINK VISION
MULTI-LINK 81
市场占有率 第一
市场占有率 第一
市场占有率 第一
市场占有率 第一
市场占有率 第一
市场占有率 第一
市场占有率 第一
XIENCE PRIME
Stent Length (mm)
8
12
15
18
23
28
33
38
Stent Diameter (mm)
2.25 2.50 2.75 3.00 3.50 4.00
XIENCE PRIME SV XIENCE PRIME XIENCE PRIME LL
1
Data on file at Abbott Vascular.
聚合物
DES 聚合物的作用
涂层完整性
时间延长及在钙 化病变中均保持 完整
药物释放
曲线
药物释放的可调 整性及可重复性
生物相容性
组织和血液的相 容性
DES涂层技术需要满足三个基本的设计要求
涂层完整性: CYPHER Select
涂层完整性: TAXUS Liberté
涂层完整性: Endeavor
DAPT中断后的晚期支架血栓发生率（30天-1年）
次级研究终点： 确定的/可能的支架血栓
药物
EES vs PES: SPIRIT IV
EES vs SES: LESSON1
Xience PRIME vs Xience V
Xience PRIME
设计目标
•传承Xience研究的优效性结果 •以更出色的第八代MULTI-LINK支 架为平台 •规格齐全，最长38mm，且38mm 支架的输送性与18mm支架相似
DES的设计
支架和输送系统 （支架平台）
• • • • • 支架壁厚度 结构性支撑 顺应性 球囊头端 跟踪性
药物
• 作用机制 • 治疗窗 • 载药量 • 稳定性
聚合物 • 生物相容性 • 机械完整性 • 聚合物厚度 • 药物释放曲线
支架平台：发展史
MULTI-LINK
MULTI-LINK DUET
XIENCE PRIME
MULTI-LINK系列支架在设计上的持续创新
药物/ 剂量 依维莫司 881 μg
聚合物
氟化 聚合物
支架 材料
钴铬 合金
支架 设计
MULTI-LINK VISION
输送 系统
ML VISION 输送系统
球囊
RBP: 16 atm 球囊椎体 长度: 3-5 mm RBP: 18 atm 球囊椎体 长度: 1-2 mm
最新 2009
• 3-3-3 连接 • 弯曲连接 • 钴铬合金
1997
• 3-3-3 连接
1998
• 3-2-3 连接
1999
• 3-2-3 连接
2000
• 3-3-3 连接
2001
• 3-3-3 连接 • 弯曲连接
2002
• 3-3-3 连接 • 弯曲连接
2003
• 3-3-3 连接 • 弯曲连接 • 钴铬合金
33
环和环为平行的正弦波形，由规律分布的 Link 相连
1. MULTI-LINK 8 is the bare metal platform for XIENCE PRIME.
支架平台对再狭窄的影响
支架壁厚度与再狭窄
支架壁厚度与内皮化
R. Virmani, TCT 2008
DES支架壁厚度
XIENCE PRIME ENDEAVOR RESOLUTE PROMUS ELEMENT CYPHER
支架设计
输送系统
XIENCE PRIME
海波管 ID/OD
更大导管腔
XIENCE V XIENCE PRIME 海波管外径较Xience V大13%以获得更好的触觉反馈
输送系统
XIENCE PRIME 不锈钢连接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力
输送系统
最小支架外球囊降低可能的支架边缘损伤
3.0 mm x 18 mm XIENCE PRIME，XIENCE™ V , CYPHER® Select, and Endeavor™. 3.0 mm x 20 mm TAXUS® Liberté
XIENCE PRIME支架设计
改进的MULTI-LINK设计，提高了输送性
体部环 XIENCE V
• 增加了弯曲连接的 高度，以提高输送 性
• 增加了孔的长度 = 提高支架的柔软度 和支架压握于球囊 上的牢固度
XIENCE PRIME
XIENCE V XIENCE PRIME
Tests performed by and data on file at Abbott Vascular. Images on file at Abbott Vascular
XIENCE V
XIENCE PRIME
依维莫司 881 μg
氟化 聚合物
钴铬 合金
MULTI-LINK 8
XIENCE PRIME Hale Waihona Puke Baidu送系统
采用一致的设计
FDA和SFDA认可唯一可沿用Xience V临床数据的DES
1. Dosing information for 3.0 x 18 mm stent. Data on file at Abbott Vascular.
支架梁厚度:
81 µm 合金: 钴铬合金 聚合物厚度: 7.8 µm
支架梁厚度: 91 µm 合金: 钴镍合金 聚合物厚度: 6.2 µm
支架梁厚度: 81 µm 合金: 铁铂合金 聚合物厚度: 7.8 µm
支架梁厚度:
140 µm 合金: 316L 不锈钢 聚合物厚度: 12.6 µm
3.0 mm diameter stents, 500 x magnification. Photos taken by and data on file at Abbott Vascular.
DES: 药物释放
最佳药物释放时间：120天完全释放
生物相容性: 抗血栓
生物相容性: 内皮化
生物相容性: 炎症反应低
临床前研究结果
术后28天，更少的炎症，更好的内皮化 Xience
Resolute
Source：Virmarni R，Reduction of inflammation and plaque burden by an everolimus-Eluting stents in an atherosclerotic rabbit double injury model, PCR, 2010
涂层完整性: Resolute vs Xience
Xience: 涂层牢固粘附于金属支架上，但不粘球囊；具有出色的弹性， 延展性 = 600-750%
涂层完整性与血栓的关系
血栓 vs 涂层完整性
•Flap-制作成有管腔内悬垂物及末端环缺陷 •Gouge-故意在涂层表面制造划痕及粗糙表面
结论-涂层完整性在血栓形成过程中有很大的影响
安全.第一.
持续一致的低支架血栓发生率 一项又一项的研究
©2011 Abbott. All rights reserved. AP2934329 Rev. D. Information contained herein intended for healthcare professionals from geographies outside the U.S. and Japan only.